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**市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购项目
进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) | **市妇幼保健计划生育服务中心 | |||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | ||
谭晓斌 | **(略) | 律师 | 法学 | |||
胡显明 | 达川区中医医院 | 副主任医师 | 医学影像 | |||
谭显清 | 通川区中医院 | 副主任技师 | 医学检验 | |||
徐志学 | 达川区人民医院 | 副主任医师 | 呼吸内科 | |||
王寨兴 | 通川区中医院 | 副主任医师 | 临床麻醉 | |||
专 家 组 论 证 意 见 | 一、阴道显微镜 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、采(略) 集光源、目镜、相机接口一体化。 2、光学系统:(略) 3、LED光源通过镜头一体的**照射(而不是通过光纤),寿命≥2万小时。 4、摄像系统:数字专业相机,≥****万超高像素图像采集, HDMI高清实时图像显示。 5、同步输出:(略) 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)显微光学镜头, 集光源、目镜、相机接口非一体化。 (2)光学(略)。 (3)LED光源通过光纤照射,寿命<****小时。 (4)图像采集≤(略)。 (5)图像输出有延迟,不能1(略)。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)采用专用显微光学镜头, 集光源、目镜、相机接口一体化。 (2)光学系统:(略) (3)LED光源通过(略)(而不是通过光纤),寿命≥2万小时。 (4)摄像系统:数字专业相机,≥****万超高像素图像采集, HDMI高清实时图像显示。 (5)同步输出:(略) 专家组意见: 中国境内(略),专家组一致同意购买进口产品。 二、宫腔内窥镜及附件1 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、具有窄带成像图像处理:可将窄带光照射后获得的影像进行处(略) 2、非模块化设计主机,一台主机即可兼容多系列镜子。 3、光源:具有应急后备光源,可在光源可在光源故障情况下进行自动切换。 4、目镜型摄像头,可浸泡消毒液中,可支持高温高压灭菌。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不具备窄带成(略)。 (2)无法兼容多(略)。 (3)不具有应急后备光源。 (4)国产产品制造工艺较差,镜体消毒易有死角,同时对镜体有腐蚀作用,不支持高温高压灭菌。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)具有NBI窄带(略):可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的影像,便于早癌的观察及诊疗。 (2)非模块化设计主机,一台主机即可兼容多系列镜子。 (3)光源:具有应急后备光源,可在光源可在光源故障情况下进行自动切换。 (4)目镜型摄像头,可浸泡消毒液中,可支(略)。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的宫腔内窥镜及附件1,专家组一致同意购买进口产品。 三、宫腔内窥镜及附件2 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、具有窄带成像图像处理:可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的影像,便于早癌的观察及诊疗。 2、可兼容高清三晶片摄像头、电子胆道镜、电子膀胱镜、高清电子腹腔镜及标清电子腹腔镜。 3、非模块(略),一台主机即可兼容多系列镜子。 4、光源:具有应急后备光源,可在光源可在光源故障情况下进行自动切换。 5、目镜型摄像头,可浸泡消毒液中,可支持高温高压灭菌。 6、宫腔镜手术治疗系统的宫腔镜器械**≥4mm,能够有效地使用各种手术器械对各种不同病变进处置。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与(略) 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不具备NBI窄带成像图像处理。 (2)不能同时兼容高清三晶片摄像头、电子胆道镜、电子膀胱镜、高清电子腹腔镜及标清电子腹腔镜。 (3)无法兼容多系列的镜子。 (4)不具有应急后备光源。 (5)国产产品制造工艺较差镜体消毒易有死角同时对镜体有腐蚀作用,不支持高温高压灭菌。 (6)由于制作工艺(略),宫腔镜器械**达不到直径4mm,多在3.5mm左右,不利于针(略)。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)具有窄带成像图像处理:可将窄带光照射后获得的影像进行处理并形成特殊的影像,便于早癌的观察及诊疗。 (2)可兼容高清三晶片摄像头、电子胆道镜、电子膀胱镜、高清(略) (3)非模块化设计主机,一台主机即可兼容多系列镜子。 (4)光源:具有(略),可在光源可在光源故障情况下进行自动切换。 (5)目镜型摄像头,可浸泡消毒液中,可支持高温高压灭菌。 (6)宫腔镜手术治疗(略),能够有效地使用各种手术器械对各种不同病变进处置。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的宫腔内窥镜及附件2,专家组一致同意购买进口产品。 四、内窥镜摄像系统 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、主机集成图文工作站功能,无需外接工作站即可术中记录****×****P全高清录像及****×****高清图片。 2、主机可同时处理两路图像信号。可同时接不同镜种,包括软镜。可实现单平台双镜联合,两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示便于开展双镜联合手术。 3、主机可连接至少6 种高清摄像头,包含全高清显微镜摄像头。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)主机图形工作站分辨率不能达到(略) (2)主机不能同时处(略)。 (3)主机可连接高清摄像头不能达到6种。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)主机集成图文工作站功能,无需外接工作站即可术中记录(略)高清录像及(略)图片。 (2)主机可同时处理两路图像信号。可同时接不同镜种,包括软镜。可实现单平台双镜联合,两幅不同内镜图像在同一显示器分屏显示便于开展双镜联合手术。 (3)主机可连接至少6 种高清摄像头,包含全高清显微镜摄像头。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的内窥镜摄像系统,专家组一致同意购买进口产品。 五、高频振荡呼吸机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、采用顺磁氧技术,监测氧浓(略)。 2、同时具备有创高频通气、有创常频通气、无创通气、高流速氧疗模式。 3、支持通气频率可调范围:(略) 4、支持吸气时间可调范围:新生儿0.1-1.5秒,儿童0.1-3秒。 5、支持潮气量可调范围:新生儿0.002-0.1L,儿童0.02-0.3L。 6、压力上升时间可调:(略) 7、具备敏感的流速触发方式:(略) 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)监测氧浓度时需配备氧电池。 (2)不能同时具备有创高频通气、有创常频通气、无创通气、高流速氧疗模式。 (3)通气频率可调范围:(略) (4)吸气时间可调范围:(略) (5)潮气量可调范围:新生儿0.005-0.1L,儿童0.02-0.3L。 (6)压力上升时间可调:(略) (7)流速触发方式:(略) 2、国外同类产品主要技术参数: (1)采用顺磁氧技术,监测氧浓度时不需配备氧电池。 (2)同时具备有创高频通气、有创常频通气、无创(略) (3)通气频率可调范围:(略) (4)吸气时间可调范围:新生儿0.1-1.5秒,儿童0.1-3秒。 (5)潮气(略):新生儿0.002-0.1L,儿童0.02-0.3L。 (6)压力上升时间可调:(略) (7)具备敏感的流速触发方式:(略) 专家组意见: 中国境内(略),专家组一致同意购买进口产品。 六、手持式血液分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、采用定标质控技术:通过电子质控系统,可实时的对仪器的传感器,检测的卡片,样本(略),确保仪器正常运行的同时,保证精确的监测结果。 2、可采用样品:可对动脉血、静脉血、毛细血管、脐带血、混合静脉血、体外循环血、全血检测,无需对血样进行预处理。 3、最小样品量≤17ul。 4、主机存储检测数据数量不少于****组。 5、便携式,能随时开关机,携带至床旁进行检测,仪器重量:(略) 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)定标质控技术(略),检测的卡片,样本量进行监测。 (2)可采用样品:不能满足动脉血、静脉血、毛细血管、脐带血、混合静脉血、体外循环血、全血检测,且需对血样进(略)。 (3)最小样品量≥20ul。 (4)机存储检测数据数量<****组。 (5)仪器重量>1(略)。 2、国(略): (1)采用(略):通过(略),可实时的对仪器的传感器,检测的卡片,样本量等进行监测,确保仪器正常运行的同时,保证精确的监测结果。 (2)可采用样品:可对动脉(略)环血、全血检测,无需对血样进行预处理。 (3)最小样品量≤17ul。 (4)主机存储检测数据数量不少于****组。 (5)便携式,能随时开关机,携带至床旁进行检测,仪器重量:(略) 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的手持式血液分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 七、肺功能测试仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购(略): 1、系统定标:系统内置环境参数测量模块,能自动(略),并自动对测量的结果进行BTPS校正,以保证测试数据的精确及很好的重复性。 2、具有灵活的未来扩展性(如能升级扩展用于哮喘测试的药物激发试验喷药模块APS、阻断法气道阻力ROCC、脉冲振荡法气道阻力、鼻阻力、快速胸腔挤压法检查选件、呼吸肌力、肺顺应性等项目)和长久稳定性。 3、流速范围:0-20升/秒,分辨率:0.01升/秒。 4、传感器需采用压差式流速传感器,传感器筛网需采用贵金属材质,拆卸方便,可反复消毒,寿命长,测试精度高。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类(略): (1)无法自动进行零点和增益校正,所有数据无法自动经过外置环境参数BTPS校正。 (2)后期无法根(略)(如能升级扩展用于哮喘测试的药物激发试验喷药模块APS、阻断法气道阻力ROCC、脉冲振荡法气道阻力、鼻阻力、快速胸腔挤压法检查选件、呼吸肌力、肺顺应性等项目)。 (3)传感器流速测量范围只能达到0-12L升/秒。 (4)传感器无法拆卸消毒。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)系统内置环境参数测量模块,能自动测量大气压、温度、相对湿度,并自动对测量的结果进行BTPS校正,以保证测试数据的精确及很好的重复性。 (2)具有灵活的未来扩展性(如能升级扩展用于哮喘测试的药物激发试验喷药模块A(略) (3)流速范围:0-20升/秒,分辨率:0.01升/秒。 (4)传感器需采用压差式流速传感器,传感器筛(略),拆卸方便,可反复消毒,寿命长,测试精度高。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的肺功能测试仪,专家组一致同意购买进口产品。 八、常频呼吸机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、屏幕尺寸≥15寸的高分辨率触摸显示屏,可定制3个显示界面实现一键切换。 2、屏幕可与主机分离,且主机上也同时具备基本呼吸参数(如:(略) 3、具有RS232接口和视频输出接口,用于医疗设备或医院网络互联,以及投影显示(略)。 4、氧浓度监测采用顺磁氧技术,不使用传统的化学氧电池模式。 5、潮气量(VT)最低为2ml。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)屏幕尺寸(略),不能满足3个显示界面实现一键切换。 (2)不能满足屏幕与主机分离,且主机上也不能具备基本呼吸参数(如:(略) (3)不能用于(略),以及投影显示屏幕用于教学。 (4)需使用传统的化学氧电池模式。 (5)潮气量(VT)最低为10ml。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)屏幕尺寸≥15寸的高分辨率触摸显示屏,可定制3个显示界面实现一键切换。 (2)屏幕可与主机分离,且主机上也同时具备基本呼吸参数(如:(略) (3)具有RS232接口和视频输出接口,用于医疗设备或医院网络互联,以及投影显示屏幕用于教学。 (4)氧浓度监测采用顺磁氧技术,不使用传统的化学氧电池模式。 (5)潮气量(VT)最低为2ml。 专家组意见: 中国境内无法(略),专家组一致同意购买进口产品。 九、经皮氧分压监测仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、监测参数:经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tc(略))、功率曲线(Power)。 2、同屏显示实时数字、动态曲线及变化趋势功能。 3、主机内(略),可用于患儿转运。 4、电极膜上机有效期>10天。 5、固定套件多样化,具备(略),可按医院要求提供配置。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同(略) 1、国内同类产品主要技术参数: (1)监测参数单一。 (2)不能同屏显示实时数字、动态曲线及变化趋势功能。 (3)主机内置电池不稳定,需插电使用。 (4)一次性电极膜。 (5)套件固定,选择性少。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)监测参数:经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2)、功率曲线(Power)。 (2)同屏显示实时数字、动态曲线及变化趋势功能。 (3)主机内置电池即可独立支持操作,可用(略)。 (4)电极膜上机有效期>10天。 (5)固定套件多样化,具备新生儿专用型号,可按医院要求提供配置。 专家组意见: 中国境内无法(略),专家组一致同意购买进口产品。 十、血气分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、测试参数不少于10项:PH、PO2、PCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、(略) 2、计算参数:cH+、HCO3-act、HCO3-std、BE(ecf)、BE(B)、BB(B)、ctCO2、sO2(est)、Ca++(7.4)、AnGap等, 直测和计算参数≥34项。 3、测试时间:(略) 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)测试参数7项:PH、PCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu。 (2)计算参数15项:cH+、HCO3-act、HCO3-std、BE(ecf)、BE(B)、BB(B)、ctCO2、(略)(est)。 (3)测试时间:(略) 2、国外同类产品主要技术参数: (1)测试参数不少于10项:PH、PO2、PCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Lac、Glu等。 (2)计算参数:cH+、HCO3-act、HCO3-std、BE(ecf)、BE(B)、BB(B)、ctCO2、sO2(est)、Ca++(7.4)、AnGap等, 直测和计算参数≥34项。 (3)测试时间:(略) 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的血气分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 十一、多功能麻醉机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、潮气量设定必须能精确到20ml。 2、呼吸回路对于泄漏**应性能进行动态补偿。 3、(略),可不使用工具拆卸组装,可直(略)。 4、容量挥发罐,具有压力、温度、流量自动补偿功能,以解决回路积水问题,且可以水平放置。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内(略): (1)潮气量设定不能达到20ml,不能满足婴幼儿手术麻醉的需要。 (2)不能对呼吸回路对于泄漏**应性进行动态补偿。 (3)采用集成回路不可以直接高温高压消毒。 (4)容量挥发罐不具有压力、温度、流量自动补偿功能,不能解决回路(略)。 2、国外同类(略): (1)潮气量设定必须能精确到20ml。 (2)呼吸回路对于泄漏**应性能进行动态补偿。 (3)采用集成回路,可不使用工具拆卸组装,可直(略)。 (4)容量挥发罐,具有压力、温度、流量自动补偿功能,以解决回路积水问题,且可以水平放置。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的多功能麻醉机,专家组一致同意购买进口产品。 十二、呼吸机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、通气模式IPPV、IPPV ass(略),解决人机对抗的问题,使病人可以在任何时候都能自主呼吸。 2、参数指标潮气量:(略) 3、吸气时间:(略) 4、吸气压力:(略) 5、最大吸气流速:(略) 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不完全满足IPPV、IPPV assist、SIMV/(略)。且自主呼(略)。 (2)参数指标潮气量:(略) (3)吸气时间:(略) (4)吸气压力:(略) (5)最大吸气流速:(略) 2、国外同类产品主要技术参数: (1)通气模式IPPV、IPPV assist、SIMV/PS、CPAP+PS、BIPAP,解决人机对抗的问题,使病人可以在任何时候都能自主呼吸。 (2)参数指标潮气量:(略) (3)吸气时间:(略) (4)吸气压力:(略) (5)最大吸气流速:(略) 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的呼吸机,专家组一致同意购买进口产品。 十三、客观听力测试仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、测试时间可选:(略) 2、DP测试速度快,最快8秒即可出结果。 3、探头为耳针设计,防止耵聍堵塞探头。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与(略) 1、国内同类产品主要技术参数: (1)测试时间固定,不能进行选择。 (2)DP测试速度(略)。 (3)传统(略),耵聍容易堵塞探头。 2、国外同类(略): (1)测试时间可选:(略) (2)DP测试速度快,最快8秒即可出结果。 (3)探头(略),防止耵聍堵塞探头。 专家组意见: 中国境内无法(略),专家组一致同意购买进口产品。 十四、母乳分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、一次可同时检测6个样本。 2、可对每盎司热量,每升热量进行精确检测。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不能同时对样品进行检测。 (2)无每(略),每升热量检测功能。 2、国(略): (1)一次可同时检测6个样本。 (2)可对每盎司热量,每升热量进行精确检测。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的母乳分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 十五、脑干听力筛查仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、探头:无需(略),集成动态宽频扬声器,可重复使用的不锈钢电极,带有(略)。 2、(略):短声及CE-Chirp 声刺激两种测试信号,新的刺激信号(CE-Chirp),抗干扰能力更强,测试速度更快,结果更可靠。 3、数据便于保存、整理和分析,有数据跟踪系统,包含病人及家长全面(包括(略))的资料。 4、在一次测试(略),大大节省临床(略)。 5、一体化患者数据库,可存储>(略)个测试结果。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)测试过程需(略),使用成本高,操作不便捷。 (2)只能对单一测试信号进行测试。 (3)没有数据追踪系统。 (4)在一次测试中不能给到6个不同声强的刺激声。 (5)没有专用数据库(略),测试数据无法长期保存。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)探头:无需(略),集成动态宽频扬声器,可重复使用的不锈钢电极,带有(略)。 (2)测试信号:短声及CE-Chirp 声刺(略),新的刺激信号(CE(略)),抗干扰能力更强,测试速度更快,结果更可靠。 (3)数据便于保存、整理和分析,有数据跟踪系统,包含病人及家长全面(包括风险指标)的资料。 (4)在一次测试中可以给到6个不同声强的刺激声,大大节省临床测试时间。 (5)一体化患者数据库,可存储>(略)个测试结果。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的脑干听力筛查仪,专家组一致同意购买进口产品。 十六、彩色多普勒诊断系统 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、电子矩阵探头有效阵元数≥****。 2、具备智能多普勒血管检查技术。 3、取样宽度及位置范围:(略) 4、扫(略)。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)电子矩阵探头有效阵元数≥192。 (2)不具备完整的智能多普勒血管检查技术。 (3)取样宽度及位置范围:(略) (4)有效扫描深度≤24cm。 2、国(略): (1)电子矩阵探头有效阵元数≥****。 (2)具备智能多普勒血管检查技术。 (3)取样宽度及位置范围:(略) (4)扫描深度≥39cm。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的彩色多普勒诊断系统,专家组一致同意购买进口产品。 十七、全自动生化分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、分析速度≥****测试/小时/台,反应时间:(略) 2、可测项目:(略) 3、样本用量:(略) 4、控温系统:(略) 5、反应系统:(略) 6、可连接同品牌生化或免疫仪器。 7、模块机,可接入自动化流水线 试剂开放性。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)国内同类设备分析速度≤****测试,无法达到此速度。 (2)国内同类设备仅有部分能联机,且模块化程度不高。 (3)国内同类设备普遍故障率较高。 2、国外(略): (1)进口速度快,技术新,应用机器人技术,单模快每小时最高可进行****次测试分析。 (2)进口设备能(略),满足医院未来多年发展。 (3)进口设备在提高多样品多项目分析效率的同时,通过分析参数下载功能,双试(略),新型试剂瓶等独具特色的新技术的应用,在加强分析结果的可靠性和提高检测数据质量方面发挥重要作用,保证检测结果的准确性,降低医疗事故的风险。 (4)进口设备仪器硬件设施配备完全,故障率低,能保证科室工作稳定开展。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动生化分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 十八、全自动(略) (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、干血斑圆片打孔至96孔板,条形码阅读器或键盘输入; 2、样本容量:(略) 3、试剂容量:(略) 4、加热孵育模块:(略) 5、检测速度:≥80测试/小时;试剂条码化,仪器自动识别,减少人工操作失误。 6、规(略),能实现设备自动进行血片去除,并可对血片是(略),对血片漂浮等项目有技术革新实验自动化。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)国产设备无法跟上实验室检测快速的发展规划,还仅限于只能做(略)。 (2)样本容量≤21块微孔板。 (3)试剂容量<(略)。 (4)加热孵育模块≤6块微孔板。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)国外好的新筛设备已经做到同时进行不下于10个筛查项目, (2)具备对同一份样本可同时运行8个以上检测项目的能力等。 (3)样本容量≥26块微孔板。 (4)试剂容量≥52块微孔板。 (5)加热孵育模块≥12块微孔板。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动时间分辨荧光免疫分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 十九、全自动化学发光免疫分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、样本类型:(略) 2、方法学:直接化学发光法,最好为采用电化学发光技术。 3、检测速度:≥400测试/小时;首个结果时间≦15分钟。 4、检测项目:肿瘤(略)TORCH等多个病种,连接组合(略)、治疗药物监控等项目。 5、样本用量:10-100 μL ;试剂位:试剂位≥40个。 6、具(略),连续和自动混合以保持颗粒悬浮。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)国产产品大多为(略),不能跟前后处理(略),来满足实验室的发展; (2)国产产品检测速度及试剂**不能满足大型实验室需要,TAT时间更长,从而影响检验科出报告,不能及时地辅助临床诊断治疗; (3)国内产品检测项目有限,检测(略),检验结果的准确性、重(略)定差距; (4)国内厂家不具备所有项目参考溯源实验室,不能保证结果的溯源性。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)采用化学发光或电化学发光技术进行检测,仪器采用模块化设计,并且可以添加同品牌生化和免疫模块,还可添加前后处理、离心机组成生化免疫流水线 (2)单模块具有高试剂**(≥25个)及高检测速度(≥170测试/小时) (3)检测项目齐全:肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、传染性疾病、骨代谢、心肌功能、贫血、脓毒血症、TORCH等多个病种,连接组合生化模块后更可以检测酶类、底物、电解质、(略),具有检测灵敏度高、(4)检测项目溯源性:能提供与仪器同品牌的配套试剂及试剂的可溯源性、试剂性能评估等实验室认可文件,其中包括具体的参考物质或者参考方法,校准品定值和不确定度。为实验室提供有溯源性的结果数据,保证结果准确性。测试范围宽的特点。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动化学发光免疫分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 二十、全自动血球分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、检测方法及原理:半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法、流式细胞技术。 2、有网织红,有核红细胞和低值血小板检测功能。 3、血(略):报告参(略),能提供散(略)。 4、检测速度:CBC+DIF(略) ≥200个样本/小时,体液模式下检测速度≥80T/H。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内(略): (1)单独**检测NRBC,无法修正白细胞,且增加检测成本。 (2)仅能检测脑脊液和胸腹水,且红细胞定量检测灵敏度较低 (3)无网织红细胞校准品,无低值血小板** (4)无在线质控功能.无单独体液质控 2、国外同类产品主要技术参数: (1)在WNR**使用核酸荧光染色测定NRBC,自动修正白细胞,且不用单独耗费试剂。 (2)对脑脊液、胸水、腹水、心包液、关节腔(略)光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能,体液红细胞定量计数需精确到1个/ul。 (3)有配(略),低值血小板的校准品。有三个水平的质控品有单独的体液质控品且通过FDA认证。 (4)标配:可实(略),全球(略),在线(略),WEB应用支持。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动血球分析仪,专家组一致(略)。 二十一(略) (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、滤光片:(略) 2、试剂位≥15。 3、(略)。 4、自动完成标本分配,试剂加注,震荡,孵育,洗板,读数。 5、检测项目可自主更换为使用酶免检测的任意项目。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)滤光片:(略) (2)试剂位≤8。 (3)样本位≤96。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)滤光片:(略) (2)试剂位≥15。 (3)样本位≥100。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动酶免工作站,专家组一致(略)。 二十二、全(略) (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、采用流式细胞技术结合核酸荧光(略) 2、检测项(略), 3、测速度:(略) 4、提供配套的高、低两种水平的有形成份质控品。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)测速度:(略) (2)尿干化学、尿沉渣检验项目≤10项。 (3)有形成份质控品单一无法进行选择。 2、国外(略): (1)方法学优异,进口尿有形成分分析仪是唯一采用国际上最新的激光流式细胞技术和DNA/RNA核酸荧光染色方法。 (2)测速度:(略) 测速度:(略) (3)尿干化学、尿沉渣检验项目≥14项。 (4)提供配套的高、低两种水平的有形成份质控品。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动尿有形成份分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 二十三、全自动血液细菌培养箱 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、检测菌种:支持(略)(含放线菌、人心杆菌、布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌。 2、可(略)。 3、可自由设定阶段报告时间。 4、培养瓶种类:配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、L型增菌培养基等。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类(略): (1)检测菌种单一。 (2)不能单独对每个培养室自由设定温度、振荡方式。 (3)阶段报告时间固定。 (4)培养瓶种类≤5类。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)检测菌种:支持检测细菌(含放线菌、人心杆菌、布鲁杆菌、艾肯菌等)、真菌。 (2)可单独对每个培养室自由设定温度、振荡方式。 (3)可自由设定阶段报告时间。 (4)培养瓶种类:配套培养瓶包括标准需氧瓶、树(略) 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动血液细菌培养箱,专家组一致同意购买进口产品。 二十四、全自动细菌鉴定及药敏仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、自动化鉴定多种细菌,包括革兰阴性球菌、革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、苛养菌、厌氧菌、乏氧菌及棒状杆菌等的鉴定。 2、自动进行革兰阴性菌、(略) 3、分析组件可同时处理≥32个鉴定和药敏试验。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产(略): (1)自动化(略)。 (2)不能满足对革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验的自动检测。 (3)分析组件不能同时处理32个鉴定和药敏试验。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)自动化鉴定多种细菌,包括革兰阴性球菌、革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、苛养菌、厌氧菌、乏氧菌及棒状杆菌等的鉴定。 (2)自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验。 (3)分析组件可同时处理≥32个鉴定和药敏试验。 专家组意见: 中国境(略),专家组一致同意购买进口产品。 二十五、全自动血凝分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、检测原理:至少包含光学凝固法、发色底物(略) 2、(略):PT、APTT、TT、FIB、DD、FDP、ATIII、LA、PC、PS、VWF、内源因子、外源因子并提供每一项项目的CFDA注册证。 3、(略):PT速度≥400T/小时,D二聚体≥150T/小时 4、试剂位:试剂(略),冷藏位≥40个(10°冷藏)。 5、样本针:为闭盖穿刺针,加样针总数≥5根,试剂针、样本针分离具有自动液面感应、防撞安全保护功能。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)检测(略)。 (2)D-二聚体检测速度≤60测试/小时。 (3)样品位≤80个。 (4)无法对检测血样中的凝血因子。 (5)不具备预定标功能,无法实现自动,只能手动定标,易造成定标错误。 (6)仪器配套试剂溯源性较差,不满足WHO推荐的标准。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)检测方法:包括凝固法、发色底物法、(略) (2)D-二聚体检测速度≥150测试/小时。 (3)样品位≥100个。 (4)检测血样中的凝血因子。 (5)具备(略)。 (6)仪器配套试剂有完整的溯源性,包括定标、质控及配套试剂都是由WHO推荐的标准。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动血凝分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 二十六、全自动毛细管电泳仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、检测项目:除血红蛋白外,还能做血清蛋白、糖化(略) 2、血红蛋白>35测试/小时,八个并行毛细管**运行, 提供13个样品架,最大单次进样量104个。 3、氘光源紫外光200-600nm。 技术专家意见:(略) (三)进口产(略) 1、国内同(略): (1)检测项目:(略) (2)最大单次进样量96个。 (3)氘光源紫外光5(略)。 (4)国产设备无法生产,而且没有CFDA认证。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)检测项目:除血红蛋白外,还能做血清蛋白、糖化(略) (2)最大单次进样量104个。 (3)氘光源紫外光200-600nm。 (4)国外同类设备毛细管材料比较特殊,为标准化石英材料成品,更换(略),毛细管内(略)。 专家组意见: 中国境内无(略),专家组一致同意购买进口产品。 二十七、荧光定量基因检测仪PCR (一)法律专家意见:(略) (二)采购(略): 1、温控模块最高升降温速率:(略) 2、高亮度白光半导体光源(工作(略))。 3、(略),样本容量≥96孔。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)升降(略),一般在2℃/s或者更低,孔间重复性差。 (2)LED光源寿命≤****小时。 (3)检测**≤3个。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)温控模块最高升降温速率:(略) (2)高亮度白光半导体光源(工作寿命>5年)。 (3)检测**≥6个,样本容量≥96孔。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的荧光定量基因检测仪PCR,专家组一致同意购买进口产品。 二十八、组织包埋机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、控温精度±1%。 2、蜡缸容量≥3L。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)控温精度±5℃。 (2)蜡缸容量≤2L。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)控温精度±1%。 (2)蜡缸容量≥3L。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的组织包埋机,专家组一致同意购买进口产品。 二十九、冰冻切片机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购(略): 1、独(略)。 2、修块厚度范围:1-600μm,修块厚度范围越大,可满足治疗过程中对过厚标本的修块厚度需求。 3、(略):具有UVC紫外线消毒功能,有自动冷冻室除霜功能。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)样品头不可独立制冷。 (2)修块厚度范围:(略) (3)消毒防护:(略) 2、国外同类产(略): (1)独立的样品头主动制冷。 (2)修块厚度范围:1-600μm,修块厚度范围越大,可满足治疗过程中对过厚标本的修块厚度需求。 (3)消毒防护:具有UVC紫外线消毒功能,有自动冷冻(略)。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的冰冻切片机,专家组一致同意购买进口产品。 三十、生物显微成像系统 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、配置工作站,带图像采集,远程教学。 2、宽视场数,高精度调焦,高分辨率的物镜。国外同类产品最大分辨率可达到26mm。 3、(略),精度越小,分辨率越好。高倍物镜(略).4,镜头越大,镜头(略),成像(略)。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不能实现远程教学。 (2)视场数仅能达到22mm。 (3)调焦精度仅达到2um,高倍物(略).25,致使对微细的细胞等组织结构及形态无法清晰的分辨。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)配置工作站,带图像采集,远程教学。 (2)宽视场数,高精度调焦,高分辨率的物镜。国外同类产(略)。 (3)调焦精度1um,精度越小,分辨率越好。高倍物镜数值孔径可达1.4,镜头越大,镜头清晰度高,成像效果更好。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的生物显微成像系统,专家组(略)。 三十一、二氧化(略) (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、具有自动保护样品功能。 2、二氧化碳控制精度±0.2%。 3、灭菌温度≥140℃。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)不具备自动保护样品功能。 (2)二氧化碳控制精度±0.3%。 (3)灭菌温度≤120℃。 2、国外同类(略): (1)具有自动保护(略)。 (2)二氧化碳控制精度±0.2%。 (3)灭菌温度≥140℃。 专家组意见: 中国境内无法获(略),专家组一致同意购买进口产品。 三十二、全自动特定蛋白分析 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、检测速度>180测试每小时。 2、适用于全血,血清,血浆,尿液等多种标本类型。 3、检测项目随机组合,检测项目>40种。 4、单点校**标,可对定标效期进行设定。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产(略): (1)检测速度≤100测试每小时。 (2)标本类型≤3。 (3)检测项(略)。 (4)不能对定标效期进行设定,需要重复设置。 2、国外同(略): (1)检测速度>180测试每小时。 (2)适用于全血,血清,血浆,尿液等多种标本类型。 (3)检测项目随机组合,检测项目>40种。 (4)单点校**标,可对定标效期进行设定。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动特定蛋白分析,专家组一(略)。 三十三、全自动精液分析仪 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、配置单独工作站,数据分析计算更为准确。 2、分析模式≥5种。 3、全自动检验报告打印功能,无需人工操作。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)无单独工作站。 (2)分析模式≤3种。 (3)检验报告需(略)。 2、国外同类产(略): (1)配置(略),数据分析计算更为准确。 (2)分析模式≥5种。 (3)全自动检验(略),无需(略)。 专家组意见: 中国境内无法获取满足采购人所需的全自动精液分析仪,专家组一致同意购买进口产品。 三十四、石蜡切片机 (一)法律专家意见:(略) (二)采购人采购需求: 1、两级快速修块功能。 2、(略).5?m。 3、样本切片和回程速度可单独调节。 技术专家意见:(略) (三)进口产品与同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 1、国内同类产品主要技术参数: (1)无两级快速修块功能。 (2)切片厚度最低2?m。 (3)样本切片和回程速度不能单独调节。 2、国外同类产品主要技术参数: (1)两级快速修块功能。 (2)切片(略).5?m。 (3)样本切片和回程速度可单独调节。 专家组意见: 中国境内(略),专家组一致同意购买进口产品。 | |||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |||
1 | 阴道显微镜 | 2 | ||||
2 | 宫腔内窥镜及附件1 | 1 | ||||
3 | 宫腔内窥镜及附件2 | 1 | ||||
4 | 内窥镜摄像系统 | 内窥镜摄像系统1 | 1 | |||
内窥镜摄像系统2 | 1 | |||||
5 | 高频振荡呼吸机 | 1 | ||||
6 | 手持式血液分析仪 | 1 | ||||
7 | 肺功能测试仪 | 1 | ||||
8 | 常频呼吸机 | 2 | ||||
9 | 经皮氧分压监测仪 | 1 | ||||
10 | 血气分析仪 | 1 | ||||
11 | 多功能麻醉机 | 2 | ||||
12 | 呼吸机 | 3 | ||||
13 | 客观(略) | 1 | ||||
14 | 母乳分析仪 | 1 | ||||
15 | 脑干听力筛查仪 | 1 | ||||
16 | 彩色多普勒诊断系统 | 彩色(略) | 1 | |||
数字化彩色超声波诊断装置 | 1 | |||||
彩色超声诊断系统 | 1 | |||||
17 | 全自动生化分析仪 | 1 | ||||
18 | 全自动时(略) | 1 | ||||
19 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1 | ||||
20 | 全自动血球分析仪 | 2 | ||||
21 | 全自动酶免工作站 | 1 | ||||
22 | 全自动尿有形成份分析仪 | 1 | ||||
23 | 全自动血液细菌培养箱 | 1 | ||||
24 | 全自动细菌鉴定及药敏仪 | 1 | ||||
25 | 全自动血凝分析仪 | 2 | ||||
26 | 全自动毛细管电泳仪 | 1 | ||||
27 | 荧光定量基因检测仪PCR | 1 | ||||
28 | 组织包埋机 | 1 | ||||
29 | 冰冻切片机 | 1 | ||||
30 | 生物显微成像系统 | 显微镜1(中配) | 2 | |||
显微镜2(高配) | 1 | |||||
31 | 二氧(略) | 1 | ||||
32 | 全自动特定蛋白分析 | 1 | ||||
33 | 全自动精液分析仪 | 1 | ||||
34 | 石蜡切片机 | 1 | ||||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内((略)),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人:(略) 财政部门联系人:(略) | |||||
注:1、此(略),应一并提供电子文档;
2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。