法律专家意见:(略) 技术专家意见: 一、光相干断层扫描仪 眼科申购的光相干断层扫描仪主要用于对眼底视网膜以及眼前节的断层扫描成像,直观了解眼底及前节断层结构的变化。进口OC(略),可进行眼底血管成像,可进行眼前节全(略),扫描速度快,还具备20HZ的三维动态眼球跟踪,以保证病人的随访精确对位。具备超高清的百里挑一扫描,清晰度更高,细节呈现更好,黄斑和视盘(略),确保量化数据的准确性和高重复性。国产同类设备和进口产品有较大差距,其重要指标需要达到: 1、进口设备具有择优像素成像技术成像清晰度更高。 2、进口设备在扫描数据量≥6700万时扫描时间≤2.5S。国产设备在扫描数据量及扫描时间上达不到临床需求。 3、进口设备分层准确率≥94%。国产设备分层准确率低,在数据的准确性和重复性上不能满足临床诊断需要。 4、进口设备具有动态跟踪:具备三维实(略),跟踪频率≥20HZ。国产设备不能保(略),历史诊断结果对比可信度差。 5、进(略):幅值+相位。定位较好,量化数据具(略)。 6、进口设备具有血流成像功能,并通过CFDA认证,符合国家医疗器械品安全的监督管理。 7、进口设备光学镜头≥4cm。国产设备光学镜头达不到这个要求,不能提供客观诊断依据,造成漏诊。 8、进口设备在国际及国内有较多用户,临床交流,应用培训比较完善,同时行业中使用的诊断图谱,是以进口产品的数据为模,并发表了大量的文献。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》(略) 二、眼科治疗系统 设备主要功能:眼科治疗系统主(略),主要功能包含抽吸灌注、超声乳化和超生粉碎、前节玻切和后节高速玻切、眼外电凝和眼内电凝、硅油注吸、气液交换、照明系统等 设备临床使用要求: 1、眼科治疗系统在前节需提供同轴微切口平台,是真正(略)。拥有后节23G、25G微创手术配套,可以实施前后(略)。 2、玻(略),每分钟5000次的高速切割保证了后节手术中超高的安全性和效率,玻切头开口大,开合比偏开保证了稳定的液流和切割效率。 3、照明系统(略),有照(略),保证了手术中更(略)。 4、光纤可选择普通光纤和广角光纤,广角光纤照明范围达≥75°,可以提供更大的照明范围。 5、双线性控制脚踏技术,可以随时随意控制手术中的两个重要参数,达到手术参(略),使手术操(略),并使手术安全系数大大增加。 6、眼内压控制系统,稳定前节、后(略),使前节手术(略),使后节手术拥有稳定眼内压,提高(略)。 目前国内产品:1、没有超乳玻(略),只有单(略),超乳机前方稳定性差、产热大,手术的稳定性和安全性不佳;2、玻璃体切割仪最大切速2500次/分钟,切割效率低,且无微创手术方式可选;3、设备大多采用单片机设计,不能提供硬件升级和软件升级;4、照明系统以卤素照明为主,光毒性大(略)。 目前(略):1、前后节功能可联合使用或独立使用;2、硬件和软件可持续升级,不断提供最新技术应用于临床;3、玻切速度≥5000次/分钟,安全性和效率高。 综上所述,国产超乳玻切一体机不能够满足采购人临床要求,国外同类产品性能完全满足采购人工作需求,且该设备不属于《(略)产品,专家组建议购买进口产品。 三、高频电刀 高频电刀用于(略),该产品主要用于组织的单双极切割与凝血。 设备技术要求和功能描述: 1.多种单(略),用于满足各种类型手术需要;2.根据不同组织阻抗自动调节输出功率大小,以确保输出功率恒定,3.主机具备监测回路电极板与患者接触效果功能,以确保患者安全;4. 独立的功能区域显示屏,功率、模式独立显示,便于使用者操作;5.满足腔(略) 目前国内同类产品:1.国产设备性能仅具备单极纯切模式、单极混切模式及双极凝血模式,尚不能满足精确术式的手术需求;2.国产设备不具备电脑自动调节输出功率以保持输出功率的恒定,达到一致的组织效果;3.国产设备不具备回路电极板监测系统,其安全标(略),而其回路电(略),因此对于在手术中回路电极板脱落的情况无法感知,造成患者在手术中电极板烧伤的潜在风险;4.国产设备单双极及模式显示屏不是独立显示,使用者操作繁琐(略).国产设备不具备精细的单双极模式以满足腔镜和显微手术的需求; 目前进口同类产品:1. 主机具备多种单极和双极的切割、凝血模式,如:单极切割具备低压模式、纯切模式及混切模式,单极凝血具备干燥模式、电灼模式及喷凝模式,双极凝血具备低压精确模式、标准模式及宏模式,可满足外科手术的所有电外科手术需求;2.主机具备组织密度反馈系统,通过即时检测组织阻抗大小变化自动感知电阻并对输出电压进行调节,使在不同组织密度范围内保持一致的效果。 “负极板接触质量检测系统”(REM)可连续测量回路电极板部位的阻抗并与安全阻抗的标准范围(接触部位阻抗在5欧姆与135欧姆之间,或接触阻抗增幅小于基线测量小得40%)进行比较,并及时控制电刀的功率输出与停止,避免产生烫伤等意外发生,更加保证电外科设备手术操作的安全性;4. 三个独立的功能区域显示屏,功率、模式独立显示,方便使用者准确选择不同术式输出模式、调整输出功率;5.具备腔镜下精细的电外科模式,如:单极低压模式,双极精细模式,满足腔镜手术及显微手术的精细化模式效果,降低对周围组织的热损伤;符合采购人工作需要。 综上,以上设备国产产品无法满足采购人实际工作需要,进口设备能够满足采购人实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议采购进口产品。 四、(略) 血液滤过设备是应用于标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流,在线血液滤过,在线血液透析滤过。 采购需求: 1、具有开机自检功能,在治疗过(略),同时检测水路密封性。2、为有效降低感染风险,使用方便,设备需配置B干粉透析功能。3、为保证透析液无菌可靠,需要(略)。4、(略),需要漏血监测装置。5、为方便医务人员,需实现机器的远程控制及联网管理。6、消毒温度能达到90℃以上,能有效降低感染及交叉感染几率。7、可进行(略),能有效的分(略)。8、支持HD和HDF和on-lineHF等多种治疗模式。9、具备三重过滤在线生产置换液系统,保证安全及透析质量。10、能够开展持续性超过23小时以上的缓慢治疗功能。 国内外同类产品对比: 1、进口设备具有开机自检功能,在治疗过程(略),每间隔一定时间能监测水路密封性,国产设备不具备实时测试功能;2、进口设备标准配置B干粉透析功能,可有效降低感染风险,使用方便。部分国产设备不能装配干粉装置; 3、进口设备具备透析液过滤装置,可保证透析液无菌可靠;4、进口设备具备红光+绿光交替的漏血监测装置,可保证病人的安全;5、进口设备具有远程监控接口,可实现(略)。6、进口设备消毒温度能达到90℃以上,能有效降低(略)。国产设备消毒温度达不到90℃。7、进口设备可进行Kt/V血液透析充分性评价,能有效的分析并提升透析品质。8、进口设备支持HD和HDF和on-lineHF等多种治疗模式,国产设备只有基础的HD,HDF功能。9、进口设备具备三重过滤在线生产置换液系统,保证安全及透析质量,国产设备置换液只有单重过滤。10、进口设备能够开展持续性超过23小时以上的缓慢治疗功能。 综上所述,进口产品大大优于国产产品,国产产品不能(略),且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。专家组建议购买进口产品。五、血液透析机 血液透析设备用于终末期肾病患者的血液透析治疗,清除患者体内多余的水分及毒素,达到延长患者寿命改善生活质量的目的。 采购需求:1、采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水,精确度±1%;(略).5分钟检查水路密闭性的功能;3、血泵管内径2-10mm可调,细管路适合儿童透析;适应各种管路,降低(略)。4、具有漏血监测,为红光+绿光双重监测,能区分真、假性漏血。5、透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计,防止污染。(略)加感染机会。7、全自动的化学消毒/热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。 目前国外产品:1.进口设备采用密闭式容量平衡腔系统确保精确±1%的超滤脱水;2.进口设备治疗过程中每12.5分钟(略).血泵管内径2-10mm可调,细管路适合儿童透析;适应各种管路,降低耗材成本。4.进口设备具有漏血监测,为红光+绿光双重监测,能区分真、假性漏血,保障患者安全;5.进口设备透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计,防止污染;6.进口设备静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会;7.进口设备全自动的化学消毒/热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。 进口国产比较:1.国产血液透析机受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±1%;2.国产设备在治疗过程中无12.5分钟间(略).血泵管内径不可调;国产产品漏血监测采用单一光源监测原理,且监测精度低于进口产品;4.国产设备漏血监测无法区分真、假性漏血。5.国产设备不具有防止透析液接口污染设计,存在二次污染风险;6.国产设备静脉壶液面调整复杂,存在(略).国产设备消毒时间远高于进口设备,增加医护人员的工作时间。 综上所述,(略)方面存在缺陷,国产产品不能(略),同时,该不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买(略)。 六、消化内镜工作站 随着微创技术发展,对内镜下手术要求精准治疗,对消化内镜手术更好的切割止血,为了(略),故对设备功能要求极高,拟采购的消化内镜工作站应具备用于所有消化内科电切、电凝及氩气功能。 消化内镜工作站是可以进行内镜治疗(如息肉切除、内镜下逆行胰胆管造影术ERCP、内镜下十二指肠乳头括约肌切开术EST、内镜下黏膜切除术EMR、内镜下黏膜下剥离术ESD、(略)能判断安全性,用红绿相间的醒目颜色提醒注意负极板的脱落和接触不良。单片和双片负(略),自动识别。特殊的小儿用负极板,对应于小儿内镜手术,防止过大功率的损伤。结合氩气同步发生器,产生氩气电离流,通过电离流(略),对扩散性面积止血。利用氩气作用人体的物理特性,不会堆积止血,而是均匀铺开。配套器械可边切边凝、安全方便。提供了安全有效的手术解决方案。 国内同类产品:1、输出功率不稳定,存在安全风险;2、电流不稳定,对组织的损伤不容易控制;3、使用寿命较短,基于3-5(略),组织结痂比较严重,影响病人术后恢复;5、氩气凝血损伤较大,存在较大安全隐患。 进口同类产品:1、切割凝血功率调节范围高于300W,满足各类手术功率需求;2、高于8英寸,显示界面较大,医生视野较好,操作方便;3、氩气流速控制范围较大,且损伤深度较小,利于病人(略),对内镜的镜头起保护作用。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买(略)。 七、全自动清洗消毒机 拟采购设备应具有以下特点: 一、可兼容清洗消毒超声内镜,防止不能浸泡的超声部件进水,避免造成内镜损坏。 二、适用于奥林巴斯、富士能、宾得等多种品牌的内镜清洗,能自动完成全部清洗消毒吹干等程序。 三、一台机器具有两个洗消槽,可分别清洗消毒两种不同的内镜。 四、可以兼容使用戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等消毒液。 五、有空气压缩和无菌空气过滤装置,吹干时使用无菌空气防止二次污染。 六、具有全自动内镜干式测漏及全程测漏保护功能。 目前国内同类产品的不足: 1、无内镜原厂洗消连接头,腔道(略),对内镜(略)。 2、无法同时兼容使用戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等消毒液并循环使用。 3、无空气过滤系统,无法使用无菌吹干。 4、无内镜原厂测漏连接头,没有全自动(略)。 目前国外同类产品具有的特点: 1、设备符合满足《GB30689-2014内镜自动清洗消毒机卫生要求》和《WS (略)软式内镜清洗消毒技术规范》。 2、适(略),能自动完成全(略)。 3.可兼容清洗消毒超声内镜,防止不能浸泡的超声部件进水,避免造成内镜损坏 4.一台机器具有两个洗消槽,可分别清洗消毒两种不同的内镜。 5.可记录和(略)。 6.可以兼容使用戊二醛、邻苯二甲醛、过氧乙酸等消毒液。 7.有空气压缩和无菌空气过滤装置,吹干时使用无菌空气,防止二次污染。 8.具有全自动内镜干式测漏以及全程泄漏保护功能。 9.具有整机自动自身消毒程序,不混(略),可定期对机器有液体管路进行单独消毒灭菌 10.具备外盖和漂浮盖双重外盖,有效控制消毒液挥发。 11.设备质量稳定、耐用,无指定的使用期限。 12.省内装机量超过40台,华西、(略)。 综上所述,国外同类产品性能优于国内同类产品且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品,专家组建议购买进口产品。 八、无创心输出量测量仪 拟采购设备应具有以下特点: 1、适用于成人、儿童、新生儿,测量参数包括:心排、每搏输出量、胸腔液体水平、每搏输出变异、心肌收缩力、外周血管阻力、氧供等,监测参数≥15个。 2、可连(略),输入病人信息可自动生成各参数的正常区间值,方便直观;有各参数监测24小时趋势图,可生成病人打印报告。 3、不受病人身体条件影响,如:肥胖、水肿、消瘦、电解质紊乱、低灌注等,即使舒张压<40mmHg,收缩压小于<60mmHg,仍可连续准确监测。 4、具有起搏器识别和优化功能。 5、菜单式操作,操作简单方便上手快,不需要复杂的操(略)。 目前国内产品:1,采用生物阻抗测量法,测量参数受病人条件影响很大,例如:肥胖、水肿、消瘦、电解质紊乱、低灌注(当舒张压<40mmHg,收缩压小于<60mmHg)等,出现测不出数(略),血流动力学测量参数不全,例如:无胸腔液体水平参数,不能做完整的液体管理,无心(略),不能做正心肌力药物和血管活性(略)和优化功能;4,不适用于新生儿测量。 目前国外同类产品:1,采用电子心力测量法或多普勒超声法或脉搏轮廓描记法,不受病(略),即使舒张压<40mmHg,收缩压小于<60mmHg,仍可连续准确监(略),有完整的血流动力学监测参数,包括:完整的液体管理参数(胸腔液体水平、SVV)、心肌收缩力、后负荷参数、排量参数(CO、SV),测量参数≥18项;3有起搏器识别和优化功能,可以辅助做起搏(略),适用于成人、儿童、新生儿,获得FDA或CE认证。 综上所述,国外同类产品性能优于国内同类产品,完全满足采购人工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口无创心输出量测量仪。 九、手术显微镜 手术显微镜能为(略)。骨科手足手术、脊柱手术精度要求高,对手术显微镜技术要求较高,即必须手术显微镜。进口产品在性能上更优于国产设备,具体如下: 1、 进口产品镜头的最大分辨率大多在60-90ppi,国产产品的本项指标多数仅在30-50 ppi,无法有效分辨微小神经血管。低分辨率的国产显微镜由于镜头清晰度太低,临床医生很容易疲劳,增加手术风险。 2、 进口产品镜头的左右光学系统误差在1%以内,最好的可以达到0.3%以内,国产产品的左右光学系统误差率多数在3-5%,系统误差大,在放大到5-8倍后临床医生左右眼不完全一致,甚至出现图像模糊,无法正常安全完成手术,长时间使用,临床医生的视神经很容易受到损害。 3、进口产品镜头的景深在5---18cm,镜头清晰度高,手术过程中不(略),手术可以顺利简便完成,国产产(略),术中需要(略),更改机头位置,增加手术难度及医生的工作难度。 4、进口显微镜的支架具备稳定,灵活,方便的特点,手术中可以任意摆位。国产显微镜支架移动调整后还要再次锁定,笨重,繁琐。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,国内产品无法完全满足采购人要求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 十、单光子发射型计算机断层扫描仪(SPECT/CT) 作为核医学科最重要的设备之一SPECT/CT,不仅反映解剖结构,更监控组织和(略),广泛应用于恶性肿瘤等疾病,对于临床(略),SPEC(略)定性起着决定性作用,其主要临床运(略):SPECT/CT成像原理是需要接收病人辐射的伽马射线,所以灵敏度即接收病人辐射伽马射线的能力尤为重要,灵敏度高(略),并且得(略),节省科室成本,提高病员流通量。 1、进口产品灵敏度可达200cpm/pci;(低能高分辨率准直器),灵敏度高,病人(略),并且得到(略),节约成本,提高癞流通量; 2、CT部分:进口产品分辨率高,对微小病的诊断力强,进口设备分辨率可达15.51p/cm; 3、进口设备起步早,在国(略),售后服务保障体系更加完善,国产设备起步晚,使用率较低。 目前国内无法满足和达到拟采购人的要求,产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。专家组建议购买进口产品。 十一、内窥镜摄像系统 目前内窥镜摄像系统有国产进口之分,从使用效果来看,国产设备图像清晰度、稳定性低,故障率高,均不进口全高(略)。微创手术作为医院的高技术、高风险手术项目,对设(略),腔镜手术作为衡量医院医疗技术水平的重要评估因素之一,采购优质腔镜尤为重要。 设备临床使用要求: 腔镜系统及配套手术器械,是医院常规手术设备。其基本技术要求:1、整套系统可进行模块化升级,根据实际需要只在原有的核心模块主机平台上增加升级不同功能的摄像模块,即可实现不同的影像功能。如增加3D模块实现3D高清内窥镜功能。2、输出分辨率支持(略)i,逐行扫描,16:9显示模式。3、集成图文工作站功能,无需外接工作站即可术中记录(略)pi全高清录像及高清图片。可以实时的手术分析。4、全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输。5、光学变焦:2倍的变焦距离和具有≥6种高清摄像头可以选择。腔镜系统及配套手术器械的安全性和稳定性直接关系到手术质量和生命安全。 国内(略): 1.主机不能满足模(略),在以后科室发展上不能实现3D,荧光等技术。 2.目前国内输出分辨率为(略)pi,产品色彩还原度较差,失真度较高,尤其是在术中出血环境图像衰减厉害。 3.不能连接多镜种及多类型镜子; 4.不能同时处理2路图像,实现2个分屏图像和画中画等 5.主机无图像处理刻录系统,需外接单独的刻录主机,切不能满足术中记录1920x1080 ppi全高清录像及1920×1080 ppi高清图片。拍摄速度达30帧/秒。 6.摄像头最小照度(灵敏度)≤1.3 LUX,可以术中图像实时定焦放大功能,≤2倍光学变焦,放大图像出现图像质量损失。 7.冷光源灯泡为氙灯,具有良好的显色性,显色指数≥80%国产机型不能满足临床需求国内绝大数医院使用均为进口产品,暂无明确(略)。 8.主机能同时处理2路图像,实现2个分屏图像和画中画等。 在通用性能上,进口摄像系统可以兼容各种摄像头和软硬镜,并且也可(略)。 9.内窥镜及配套器械 鼻内镜手术器械为医院耳鼻喉科的常规手术治疗设备。其基(略):在临床运用中成像效果不失真,图像质量清晰,稳定性好,安全性高,使用寿命长,,种类可达几百、千万,选择性广、更齐全、操作性简便等临床要求,优质设备可最大程度的满足手术质量和保障病人的生命安全。 国内类似(略): 9.1.国产产品内窥镜通光率能达到80%,清晰度差。 9.2.配套器械仅种类几十种。 9.3.器械为不锈钢材质,消毒浸泡后易生锈,腐蚀(略),增加(略)。 9.4.器械表面没有经过特殊处理,存在反光等问题,操作(略)。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。 进口同类产品:现目前国(略),配件性能等方面都远优于国产品牌进口产品内窥镜通光率能达到99.9%,视角度大。 综上所述,国外同类产品性能优于国产腔镜系统,能满足拟采购人工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口设备。 十二、超声切割止血刀 一、目的与需求: 超声刀系(略),是手术中不可或缺的辅助设备,需要配备更加完善的超声刀系统满足以重大型腔镜手术的需求。 二、主要先进性技术和功能描述: 根据医院临床(略),要求设备具有:血管闭合功能,直接安全处理5(略)。无主(略),具备智能自检功能。具备一键式激发快慢档设计,同时实现切割凝血功能。具备一(略)。刀头可360度旋转,可便于手术中灵活方便的切割凝固,刀头外径:5mm,长度≥39MM,刀头钳口直形设计,钳口长度>14mm钳口张开最大距离>14mm 。具备独特的声光警示系统并有LED提示灯提醒设计,可减少术中误操作,提高手术效率。 三、进口设备与同类国内设备的技术指标和性能的对比: 1、进口产品具备无线设计,有效减少了手术中器械线缆缠绕,减轻手术室设备管理负担;国产产品有线设计,增加手术室设备及器械管理负担。 2、进口产品可有效闭合宽度在5mm内动静脉血管,在术中对血管组织的切割闭合安全可靠,减少手术风险;国产认证仅能闭合3mm以下血管,在腔镜手术中不能有更好的凝血效果,临床使用过程中可能导致更多出血,对患者带来较大医疗风险。 3、进口产品刀头旋转度≥360度,长度≥39mm,钳口长度>14mm,钳口张开最大距离>14mm,操作简单方便,可便于手术(略),可有效减少手术时间;国产产品刀头无法360度旋转,刀头长度<39mm,钳口长度<14mm,在临床使用中可能给术者带来操作不便,增加手术风险。 四、简述购买进口设备的理由: 综上所述,以上设备国产产(略),进口设备能够满足采购人实际工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十三(略) 拟采购睡眠记录仪具备以下性能和指标: 1、主机彩色触摸屏操作,无需电脑直接在显示屏上操作进行初始化,屏幕上显示实时心率数值和波形,实时血氧数值和波形,实时脉搏波形和脉率数值,并可进行探头连接信号检测,防止设备未连接或连接有误。 2、设备小巧便携,整套系统都可安装在患者身上(包括主机和探头),监测过程中患者可在睡眠室自由活动。 3、设备采用(略),降低传统干电(略),并可在数据记录过程中减少交流电的干扰;在记录过程也可以给设备充电续航,并延(略)。 4、主机内置存储功能,无需读卡器或(略),可通过下载套装一键下载导出数据,内存≥512MB。 5、患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件,同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式,作为PPT课件或其它教学模式应用;软件亦可进行同一数据的不同人分析结果比较,可作教学练习。 6、软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为EXE可执行文件,即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印。 目前国内设备不能完全满足以上技术和性能,不能满足医院临床要求,国外同(略)。该设(略) 《限制进口机电产(略) 专家组建议购(略)。 十四、冷冻治疗仪 在呼吸内科的发展中,微创检查治疗离不开呼吸内镜,很多呼吸疾病都能通过内镜治疗得到较好的处理。该类设备采用CO2或N2O作介质对病变组织进行冷冻治疗,即刻(略),冷冻切除迅速,效果显著,易取出较大组织进行组织学检查,不刺激组织增生,不促进疤痕形成,对支架无影响,安全高效,不易产生管壁穿孔。 主要技术指标和性能描述:(a)可用于硬性支气管镜下各种治疗;(b)降(升)温迅速快,只需5秒,冷冻程度容易控制;(c)软性探针可承受拉力大≥5KG,不容(略)(d)冷冻探针结冰球(略)(e)探针可以高温高压重复使用。 国产产品:(1)不能用(略)(2)降温时间均在8秒以上;(3)产品承受拉力有限,一般在3KG以内;(4)冷冻探针冰球较小,一般在6mm以内;(5)冷冻探针为一次性,使用成本高。 进口产品:(1)可用于硬性支气管镜下各种治疗;(2)降(升)温迅速可达5秒内,冷冻程度容易控制;(3)软性探针可承受拉力大≥5KG,不容易拉伸变形;(4)冷冻探针结冰球可达10mm,冷冻活检可取病变组织较大;(5)探针可以高温高压重复使用。 目前国产产品功能还不能达到国外同类产品技术,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要,具有不可代替性,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,专家组建议(略)。 十五、阴道显微镜 在呼吸内科的发展中,微创检查治疗离不开呼吸内镜,很多呼吸疾病都能通过内镜治疗得到较好的处理。该类设备采用CO2或N2O作介质对病变组织进行冷冻治疗,即刻实现再通,冷冻切除迅速,效果显著,易取出较大组织进行组织学检查,不刺激组织增生,不促进疤痕形成,对支架无影响,安全高效,不易(略)。 主要技术指标和性能描述:(a)可用于硬性支气管镜下各种治疗;(b)降(升)温迅速快,只需5秒,冷冻程度容易控制;(c)软性探针可承受拉力大≥5KG,不容易拉伸变形;(d)冷冻探针结冰球可以达到10mm,冷冻活检可取病变组织较大;(e)探针可以高温高压重复使用。 国产产品:(1)不能用于硬镜下治疗;(2)降温时间均在8秒以上;(3)产品承受拉力有限,一般在3KG以内;(4)冷冻探针冰球较小,一般在6mm以内;(5)冷冻(略),使用成本高。 进口产品:(1)可用于硬性支气管镜下各种治疗;(2)降(升)温迅速可达5秒内,冷冻程度容易控制;(3)软性探针可承受拉力大≥5KG,不容易拉伸变形;(4)冷冻探针结冰球可达10mm,冷冻活检可取病变组织较大;(5)探针可以高温高压重复使用。 目前国产产品功能还不能达到国外同类产品技术,国外同类产品的功能更能满足采购人的实际工作需要,具有不可代替性,同时该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 十六、二氧(略) 设备具有几大特点: (1)多种脉冲模式,针对不同组织自由选择。其中DEKA-Plus是特色技术,FDA及CFDA唯一共同认证针对阴道粘膜设计,操作过程完全无痛、不出血、疗效好,完全规避了其他机型沿用传统的皮肤脉冲模式来对粘膜进行治疗所引发的出血、疼痛、阴道粘连等副作用。 (2)除阴道粘膜专用波形外,还拥有其他(略),用于外阴及其他部位皮肤类疾病以及妇科手术切割止血类治疗,使设备可以广泛应用于阴道粘膜病变、宫颈病变、(略) (3)设备的独立脉宽调节技术和叠锥技术也是其他机型所没有的特色,医生可以根据治疗部位、治疗组织、治疗组织的现状灵活调节各项参数,做到独立个体独立治疗方案。 目前国内产品:1、采用玻璃管CO2激光器,CO2激光最大输出功率≤30W,玻璃管脉冲能量呈高斯分布,对组织热损伤较大,使用寿命3-5年;2、不具备阴道黏膜专用脉冲;3、脉冲叠加功能和脉宽调节功能不可调;目前国内产品不能满足采购人临床诊疗工作需求。 目前国外同类产品:1、采用金属射频激励CO2激光器,CO2激光最大输出功率≥60W,金属射频管可精确控制脉冲能量无极变化,对组织热损伤更小,且寿命长达15年以上。;2、具备DP阴道黏膜专用脉冲;3、脉冲叠加功能和脉宽调节功能可调;4、配有360°阴道内治疗探头,360°环形发射激光,可重复使用,可高温高压消毒,无耗材。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够更好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购(略)。 十七、生物刺激反馈仪(普及版) 设备临床使用要求:内置放大器带宽:30-450 Hz;表(略):≤0.2uV;输出电流:0-100 mA;刺激频率:≤1(略)2-100Hz 可调整;刺激波宽:≤400μs 50-400μs 可调整 ;具有患者专用放松训练的SEMG电极,SEMG头带实时采集肌肉紧张及放松度,进行放松训练,采集灵敏度小于0.2uV。刺激上升和下降时间:0-10s。波形为平衡生理波,相同的(略)。系统支持独立的盆底电子病历管理和云系统,实现设备间的互联互通,支持盆底分级诊疗软件系统,实现医院间数据的共享,科研协作以及双向转诊。 目前国产生物刺激反馈仪(普及版),虽然同样具备专用的信号采集及刺激器,但无法同时进行电刺激(Stim)和肌电触发电刺激(EMG Trigger Stim)。且设备之间的互联互通功能不完善,数据传导易出现缺漏。 目前国外同类产品:采用完全(略),有效重塑神经通路,不会对(略),每天可进行治疗,缩短治疗疗程,加快医院周转率。有肌电触发电刺激功能,给大脑皮层留下深刻记忆,有效恢复神经对肌肉的支配。有心理反馈训练,去除焦虑抑郁,全面关爱患者身心健康。智能化游戏训练,分为热身和正式训练,根据热身的(略),且设立得分排行榜,鼓励并帮助患者坚持训练,加强中枢控制,恢复盆底感觉。 进口生物刺激反馈仪的工作稳定性、可靠性强于国产同类产品,进口产(略),国产设备只能达到一半,进口设备刺激脉宽在50us-500us连续可调高于国内同类产品。 综上所述,国产生物刺激反馈仪不能够满足采购人临床要求,国外同类产品能完全满足工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 十八、生物刺激反馈仪(评估版) 设备临床使用要求:采样率:≥2048 Hz;内置(略):30-450 Hz;表面肌电灵敏度≤0.1uV;输出电流:0-100 mA;刺激频率:2-100Hz;刺激波宽:50-400μs ;刺激波形:双相平衡波;具有患者和产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带,EMG头带实时采集额前肌电信号,反映患者及产妇精神心理紧张及放松程度,采集灵敏度小于0.1uV系统支持独立的盆底电子病历管理和云系统,实现设备间的互联互通,支持盆底分(略),实现医(略),科研协作以及双向转诊。 目前国产设备肌电评估套用正常值后无后台统计数据库,采集数据抗干扰能力差,得出的数据不具备统计学意义,缺少有效性。国产电刺激刺激感强,易引起肌肉疲劳,不利于连续治疗,少部分国产电刺激安全性存在隐患,舒适性、安全性无法保障。同类国产产品无法达到国外的技术水平,一般只具有单向波形的电刺激(每周治疗2-3次,治疗周期长,且不安全)及模板训练功能(只有模板而无(略))。 目前国外同类产品:源于国际统一标准的盆底表面肌电评估方案,对整个盆底肌群(略),自动(略),直观(略),帮助诊断盆底疾病和评价治疗效果,评估全程带有语音提示,可减轻医护人员工作量,评估(略),具有正常人对照值及报告解读说明,一目了然,更方便。 进口设备具有国际通用的标准化定量盆底表面肌电评估工具,具有标准数据库,数据采集采用三维图谱计数,拥有(略),信号采集器准确率高,抗干扰能力强。进口电流发生器(略),刺激有效的同(略),电流可调节范围均无安全问题,特殊波形不易引起肌肉疲劳。 综上所述,国产生物刺(略),国外同类产品能完全满足采购人工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制(略) 十九、彩色多普勒超声诊断扫描仪(盆底超声) 目前国内产品:1.盆底肛肠腔内3(略),肌肉细节不清楚、伪像较多、分辨率低;2.不支持电(略),需要手动操作,不能保证图像的客观性。3.扫描宽度也(略),不能很好的满足采购人临床超声工作需求。 目前国外同类产品:1.具备良好的盆底(略),肌肉细节显示清晰可用于判断盆底类疾病,找出病因,同时分辨率高;2.支持电子线阵探头全自动三维扫描,无需手动操作,能保证图像的客观性、更利于临床手术指导对临床手术起到重要提示;3.扫描宽度在60-70mm之间,保证视野范围,减少漏诊率,提高(略)。4.盆底包(略),设计泌尿、(略),全自动3D超声能够综合分析评估盆底所有组织结构,并且具备了其他影像设备和传统超声没有的超高分辨率,在盆底疾病的诊断、临床手术方案以、术中引导和术后评价方面均具备独特的优势和价值。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限(略)普勒超声诊断扫描仪。 二十、小儿CPAP系列持续正压通气系统(无创) 一、随着二胎政策开放,拟采购单位接收的危重呼吸衰竭患儿增多,拟采购人需配备一台小儿CPAP系列持续正压通气系统(无创),主要用于患有急慢性呼吸衰竭、心源(略) 二、为保障救治患儿时的高疗效、安全性,要求设备达到以下要求: 1、具有原厂生产专为新生儿患者设计正压发生器套装,保证使用过程中气流压力的稳定,减少患者呼吸作功、CO2潴留,增加治疗时的安全性; 2、在使用NCPAP功能、双(略) 三、目前国产设备: 1、国产设(略),与设备不匹配,无法保证使用过程中气流压力的稳定; 2、国产设备在对患儿进行高流量氧疗时,需关闭NCPAP,不能同时使用。 四、目前进口设备:具有专为新生儿设计的原厂正压发生器套装,NCPAP功能和高流量氧疗可同时进行。 综上所述,目前国外同(略),能够较好地满足采购人对性能、参数精度及质控方面的较高需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 二十一、小儿呼吸机(有创) 拟购买的小儿呼吸机(有创)主要用于新生儿临床急救。为满足临床急救及新生儿临床治疗需要,拟满足下列要求:1.要求具备CMV/PCV, IMV, SIMV、A/C、CPAP,PSV,Break,Standby等常频通气,以及窒息后备(略).全中文操作界面;3.潮气量2--150ml;4.可升级选配血氧饱和度及腹部运动通气功能;5.具备USB 2.0接口2个以上,数据(略),每个界(略)。由于申请单位日常工作中新生儿危急重患儿多,同时需要院内外转运病人,上述指标要求能符合申请单位实际工作需要,采购单位的采购需求是合理的。 相对于国产呼吸机,进口呼吸机有以下优点: 进口新生儿呼吸机产品具备无创、有创、高频功能于一体,便于脱机,提高抢救成功率。而国产呼吸机仅有一种模式,无法满足患儿临床治疗及安全脱机的要求。 进口新生儿呼吸机具备永久性使用的传感器,死腔小,最小仅为0.5ml,监测准确,反应灵敏,且大大降低了临床使用成本,满足临床治疗要求。而国产(略)。 进口新生儿呼吸机最小潮气量为2ml,可用于早产儿、新生儿的抢救,而国产呼吸机最小潮气量为20ml,不能完全(略)。 进口新生儿呼吸机未来可升级配置血氧饱和度及腹部运动通气功能,从而满足(略)。 进口呼吸机的数据可随时导入导出,每个界面均(略),不便于临床病例分析。 综上所述国产有创呼吸机不能完全满足采购人工作需要,目前国外同类产品满足以上所述的具体指标要求,能够满足采(略)。该产品不属(略),专家组建议购买进口产品。 二十二、婴儿呼吸机(CPAP无创) 一、随着二胎政策的开放,新生儿增多,重呼吸衰竭患儿增多,拟采购人需配备一台双水平无创呼吸机,即婴(略)(CPAP无创),主要用于患有急慢性呼吸衰竭、心源性肺水肿、吸吸暂停等疾病患儿进行救治。 二、拟采购设(略): 1、具有原厂(略),保证使用过程中气流压力的稳定,减少患者(略),增加治疗(略) 2、在使(略),可对其他(略)。 三、目前国产设备: 1、国产设备均采购他厂生产的正压发生器套装,与设备不匹配,无法保证使用(略) 2、国产设备(略),需关闭NCPAP,不能同时使用。 四、目前进口设备:具有专为新生儿设计的原厂正压发生器套装,NCPAP功能和高流量氧疗可同时进行。 综上所述,目前国外同类产品性能优于国内产品,能够很好地满足采购人对性能、参数精度及质控方面的较高需求,(略)口产品目录》中禁止或限制产品,建议该设备允许进口产品参与。 二十三、小儿呼吸机(有创) 一、随着二胎政策的开放,早产儿、新生儿增多,随之出现呼吸衰竭严重的患儿增多。拟采购人需配备一台婴儿、儿童常频高频呼吸机,即小儿呼吸机(有创),主要用于救治呼吸衰竭的患儿,为其提供辅助机械通气。 二、小儿呼吸机(有创)需满(略): 1、因婴儿、新生儿、早产儿患者呼吸道的特殊性,最小潮气量需(略) 2、需要救治患(略):常频模式下早产儿300g-30Kg儿童,高频模式下300g-20Kg儿童; 3、需要具有更全面的通气模式:CMV、CPAP、SIMV、PTV、PSV、TTV、HFO、HFO+CMV、CPAP鼻塞、口鼻罩通气。 三、目前国产设备: 1、最小潮气量大于10ml,只能满足成人辅助或控制呼吸运动的需求,对婴儿、新生儿、早产儿来说,潮气量过大,易造成过度通气、呼吸性中毒等危险;2、目前国产有创呼吸机暂无婴儿、儿童专用呼吸机,常频和高频模式能做到的最小患者体重为3kg,远低于我单位需求;3、只具备CMV、IPPV等常规通气模式,通气模式不全面。 四、(略):潮气量最小可达到2ml,常频模式下可做早产儿300g-30Kg儿童,高频模式下可做300g-20Kg儿童,且具有上述所有模式。 综上所述,目前国外同类产品性能优于国内产品,能够很好(略),且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议该设备允许进口产品参与。 二十四、人体(略) 人体成分分析仪主要用于测量人体成分之间的数量比例,分析判断测量者的健康指数,有效指示身体健康状况,从而为专业的营养指导以及对代谢性疾病、其他慢性病制定治疗和营养方案提供强有力的数据支撑。该设备需要满足:为保证诊断数据的精确可靠,需采用非经验估算方式来计算结果;能准确测量出人体左上肢、右上肢、躯干、左下肢、右下肢5个部位的数值。其中躯干部位是全身肌肉占比最多的地方,电阻抗值是最小的,躯干部分的测量数据对医疗诊断尤为重要。 目前国内同类产品都采用经验估算方式来计算结果,计算结果准确性难以保证,易造成错误的医疗诊断,影响病情的判断,造成错诊和误诊,增加病人的身体和经济上的负担;国产产品只能测出左上肢、右上肢、左下肢、右下肢4个部位,无法测量躯干数值,只能初步判断测量者的健康状况,不能达到专(略),不适用于临床应用。无法完全满足采购人的工作需求。进口产品采用非经验估算值来计算结果,能同时准确测量左上肢、右上肢、躯干、左下肢、右下肢人体5个部位的数值。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》和《限制进口机电产品目录》,建议购买进口人体成分分析仪。 二十五、BK进口超声 进口彩(略),具体主要在以下几方面, 1、进口彩色多普勒超声诊断扫描仪的特异性和敏感性可达到99%,可达到mm级,远高于传统的和国产的超声彩超设备,国产无(略)。 2、进口彩色多普勒超声诊断扫描仪超声探头满足多种现代消毒方式,可以进行低温等离子消毒和全浸泡消毒,满足连台手术需求;而国产的设备不能满足低温等离子消毒和全浸泡消毒; 3、进口彩(略)(一线一凸阵)腔内探头,具有双平面同屏实时显示功能,而国产设备不具有此类探头,同时也不能满足同屏显示双平面的功能。所以不能满足临床的需求。 4、进口彩色多普勒超声诊断扫描仪可以进行超声融合导航功能,实现前列腺的(略),而国产设备不能进行超声融合功能,不能进行精准靶向穿刺。无法满足医院临床的需要。 5、进口彩色多普勒超声诊断扫描仪具有非常小巧的微凸阵探头,该探头可以实现在两个肋骨之间实现经皮肾穿手术,这样可以避开肋骨的伪影,同时穿刺更容易,而国产不具有这么小的微凸阵探头,使用不方便,不能满足临床的需要。 6、进口彩色多普勒超声诊断扫描仪超声主机键盘具有防水、防溅,功能,能适合手术室多水的环境,而国产的设备,不具有防水功能,如果超声溅水容易烧坏机器。不能满足临床的需求。 综上所述,进口设备技术(略)。可以开展超声引导下精准介入治疗,可以更快速的诊断术中病灶大小、边缘、同周围组织关系等,可以开展超声引导的精准穿刺活检或超声引导的经皮射频消融,可以开展在超声和融合引导下的精准靶向前列腺穿刺。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品. 专家组建(略)。 二十六、动力系统 神经外科经鼻蝶手术是在人体神经中枢进行,是外科领域技术难度最大、风险最高的手术,此类手术对于操作的精确性有极高的的要求,需购置进口动力系统(经鼻蝶磨钻手柄及配件)。 高速马达是(略),该配件广泛应用临床手术治疗中。目前国产高速马达使用的碳刷马达,噪音大,发热量高,进口高速马达使用无电刷马达,噪音小,低热,稳定好;国产动力功率低于100瓦,进口动力功率≥150瓦;国产马达转速低于75000转/分,进口高速马达转速最高80000转/分,体积小,重量轻。同时国产动力使用寿命比进口动力短,在转速、切割精度及工作稳定性方面较之进口马达也有明显不足。国产马达所匹配工作管道只有直型,而进口马达可匹配弧形管道,有利于经鼻蝶开展更高难度手术,因此对于该配件的选择也有极高的要求。该产品亦不属于国家限制进口产品。 进口手术器(略),使用更为方便灵活,安全可靠,强度更高,耐腐蚀性更好,有较长的使用寿命,而且产品的款式更为丰富,特别是能(略)。该设备不属于《中(略) 综上所述,专家组建议购买进口产品。 二十七、(略) 超高清神(略),主要用于开展脑积水等单纯神经内镜手术,鞍内及鞍周病变-垂体瘤等内镜(略)彩还原性以及手术器械种类有较高要求。临床手术工作(略): 1、完全数字式超高清内窥镜摄像主机,超高清分辨率主机和超高清双调焦镜头,输出分辨率19(略)。可显示精细图像,利于手术安全操作。 2、先进的图像增强技术,增强对血管的辨识度,降低(略)。先进的景深预测技术和自动增亮技术,保证整个屏(略),减少视力疲劳度。 3、配置单独的麦克风接口,可实现实时的超高清视频和音频远程交流,实现远程专家会诊,远程手术指导。 4、全数字化影像系统,配置多组DV(略),支持升级4K分辨率。 5、手术器械种类齐全,工作杆直径≤1.0mm,操作方便,可满足不同手术需要。消毒和更换零配件。采购人需求合理。 目前国内产品:1、设备分辨率(略),不能显示精细图像,影响手术安全操作。2、色彩还原度较差,失真度较高,手术过程中容易反光,严重(略),手术操作存在较大的风险,容易出现漏诊或误诊。3、未配置单独的麦克风接口,无法实现实时的超高清视频和音频远程交流和远程专家会诊。4、手术器械种类少,工作杆直径>1.5mm,操作不便,无法满足多种手术需要。 目前国外同类产品: 1、完全数字式超高清内窥镜摄像主机,具有超高清分辨率主机和超高清双调焦镜头,输出分辨率1920×1080P。可显示精细图像,利于手术安全操作。 2、先进的图像增强技术,增强(略),降低手术风险。先进的景深预测技术和自动增亮技术,保证整个屏幕亮度一致,减少视力疲劳度。 3、配置单独的麦克风接口,可实现实时的超高清视频和音频远程交流,实现远程专家会诊,远程手术指导。 4、全数字化(略),配置多组DVI高清接口、多组HD-SDI高清接口,支持升级4K分辨率。 5、手术器械种类齐全,工作杆直径最小≤1.0mm,操作方便,可满足不同手术需要。消毒和更换零配件。 综上所述,目前国内同类产(略),国外同类产品性能满足采购人高质量临床手术工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口超高清神经内窥镜系统。 二十八、脑电图、肌电图和诱发电位仪及脑电图机系统 脑电图、肌电(略)是评价脑功能状态的敏感指标,被广泛应用于中枢神经系统疾病,特别(略),以及神经心理和认知功能研究,在神经外科的术前、术中、术后都有很重要的作用。要求: 1、设备需满足在各种环境下的电生理信号采集如常规病房、ICU、手术室等,因此要求设备具有超强抗干扰性。 2、单台设备能够完成脑电图、振幅脑电图、体感诱发电位、脑干听觉诱发电位等电生理数据同步监测。 3、要求设备采样率在8000HZ以上以保证数据的精准。 4、设备的噪音小于0.3db; 5、要求设备(略),方便医生快速操作。 目前国产设备只能在常规病房使用不能满足ICU、手术室等复杂环境的使用。单台只能完成单一的脑电图或诱发电位。(略)电位、脑干听觉的同步监测。设备的采样率只能达3000HZ,设备的噪音只能控制在2db以下,达不到小于0.3db。国产设备的放大器不具有阻抗测试按钮,方便医生快速操作达不到要求。目前国内产品不能完全满足采购人临床需求。 综上所述,国产产品在以上性能上不能达到要求,进口产品具有不可替代性。另外,该设备也未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,专家组建议购买进口产品。 二十九、高频电外科手术系统 一、主(略): 1、大血管闭合功能:(1)可闭合安全直径7 mm以内的血管(略)。(2)闭合组织中的血(略)。(3)形成的闭合(略)。(4)闭合速度较快,无烟雾,不影响手术视野。(5)闭合时无异味、不产生碳化, 故闭合后无缝线、钛夹等异物残留。(6)闭合时局部温度不高, 热扩散少, 热传导距离仅1. 5~2 mm,对周围组织无损伤,提高手术的安全性。 2、更加精确的高频电外科功能:(1)具备一键式(略),减少热损伤,利于病人术后恢复,医生远程控制输出。(2)可以和所有的高频器械相连接,减少成本支出。 3、软件升级功能,保证了设备功能升级的可持续性。 4、(略),可满足开拓手术类型,提高手术速度,减少(略),减少麻醉时间,减少术后并发症和腔镜下的手术需求。 二、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较: 由于(略),仅局限于普通的高频电刀功能,只能使用传统的单、双极功能,在手术中仅能对2mm的血管进行闭合。可以满足普通开腹手术的要求,但针对腹腔镜及大型的开放手术国产高频电刀无法满足闭合7mm血管的闭合效果,同时无(略)。 三、购买进口(略): 国产高频(略),高频电外科手术系统不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口产品,专家组建议购买进口产品。 三十、小儿呼吸机 一、随着二胎政策开放,危重早产儿(略),随之出现呼(略),需配备一台婴儿、儿童常频高频呼吸机,主要用于救治呼吸衰竭的患儿,为其提供辅助机械通气。 二、为使医院新生儿以及周边区域的新生儿得到更好的救治,需满足以下需求: 1、因婴儿、(略),最小潮(略) 2、需要救(略):常频模(略) 3、需要具有更全面的通气模式:CMV、CPAP、SIMV、PTV、PSV、TTV、HFO、HFO+CMV、CPAP鼻塞、口鼻罩通气。 三、目前国产设备: 1、最小潮气量大于10ml,只能满足成(略),对婴儿、新生儿、早产儿来说,潮气量过大,易造成过度通气、呼吸性中毒等危险; 2、目前国产有创呼吸机暂无婴儿、儿童专用呼吸机,常频模式能做到的最小患者体重为3kg,远低于无单位需求; 3、只具备CM(略),通气模式不全面。 目前进口设备潮气量最小可达到2ml,常频模式下可做早产儿300g-30Kg儿童,且具(略)。 综上所述,目前国外同类产品性能优于国内产品,能够很好地满足采购人对性能、参数精度及质控方面的较高需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议该设备允许进口产品参与。 三十一、脑电测量系统 脑电测量系统主要用于新生儿的脑功能监测,并可同时完成长程脑电监测,视频脑电监测,完善从新生儿脑功(略)功能障碍的治疗评估起到重要作用。新生(略),不规律.NICU环境复杂,设备多,因此对设备(略),主要表现在: 1、进口产品为可以提供实时脑电信号的真实性,反映脑功能真实状态;,国内产品(略). 2、进口产品的放大器噪声为1.5微伏,采样率2000Hz,共模抑制比11(略),采样率512Hz,共模抑制比80分贝。相比之下进口产品在数据的清晰度、真实性、抗干扰性能方面优于国内产品. 3、进口产品在振幅整合分析功能方面可以为临床提供(略)合趋势图),国内(略),其提供aEEG(振幅整合趋势图)分析临床应用稳定,不能作为诊断标准. 4、进口设备具备IBI趋势图,是判断(略) 5、进口设备具备光谱边缘用于判断早产儿脑白质病变. 6、进口设(略). 7、进口设备具备光谱边缘趋势图兼容了BIS功能,可以判断镇静深度。 8、进口设备具备相对波段功率趋势图,可以直观判断左右脑功能状态。 9、进口产品在国际及国内有较多用户,临床交流,应用培训比较完善,同时行业(略),是以进口产品的数据为模。并且发表(略).国内产品由于各项指标不能满足临床需求。 综上所述,该设备不属于国家限制或禁止采购的进口设备,技术性能优于国产设备,专家组建议购买进口产品。 三十二、肝功能剪切波量化超声诊断仪 肝硬变检测仪(肝功能剪切波量化超声诊断仪)用于肝硬度/肝纤维化和脂肪变程度无创定量检测。适用于各种慢性肝病包括:慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、病毒性肝炎合并艾滋病、酒精性和非酒精性肝病、药物中毒性肝损害、自身免疫性肝病、肝移植后预后评估等等。因对临床评估(确诊)、对慢性肝病进行动态随访、指导用药等很关键,所以对设备要求极高。1、要求定频技术,剪切波频率固定在50Hz,这样检测出来的值是准确稳定可重复的。2、超声频率和(略),具有2.5-5MHz针对不同病人如儿童,肥胖等。3、具有智(略)。当位置和压(略),不会显示检测数字,以保证检测的有效性。以上用户要求合理,因国产(略),而超声频率固定2.5MHz只有一(略),没有智能有效测定,无法满足用户需求,进口设备具有剪切波频率固定在50Hz,和超声频率在2.5-5MHz多种探头多种计算方法,具备自动滤除囊(略),设备性能稳定,测量值准确可重复,受到国内国际权威机构一致推荐,能够(略),医疗风险大大降低。 综上所述,国内产品性能上不能满足用户需求,采购进口产品符合医院中长期发展定位,且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品,建议购买进口肝硬变检测仪(肝功能剪切波量化超声诊断仪)。 三十三、乳房活检与旋切系统 乳腺旋切系统进口设备针对乳腺病变组织进行微创活检及完整精准切除,手术时间短,创伤小,出血少,迎合了现在大多数乳腺病人追求美的心理,微创、精确的技术成为乳腺治疗技术发展的趋势。 该设备(略),通过计算机控(略): 1、采用三凹面刀尖设计,可明显减少进针阻力,确保穿透致密型腺体及较硬组织。 2、系统内置前灯,不需要返复的开关室内灯光,内置的前灯可以照亮穿刺区域。 3、系统采用全自动,封闭式取样。减少样本污染。乳腺(略),进口产品大大降低治疗时间、更多地保留女性正常乳房组织,创伤小,疼痛轻。 国内同类产品远不能满足上述要求,且进口该设备未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》。 专家组建议购买进口产品。 三十四、全自动微生物质谱检测系统 全自动微生物质谱检测系统可以满足微生物的快速鉴定与分类的需求。该系统包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪和数据库,具有快速简便的工作流程和强大可靠的数据处理能力,是微生物鉴别与分类中的最新技术。该设备主(略),同时可用于医院感染科。为贯彻执行微生物三级报告制度,缩短(略),提高(略),降低死亡率,降低(略),缩短住院时间和提高床位流转率。 相比(略),进口产品优于国产产品的主要技术指标有: 1. 仪器采用宽离子聚焦技术,离子源电离处为无网格设计,可有效提高仪器检测的灵敏度,保证检测的准确性。 2. 离配备专利的红外激光自动清洗离子源功能,用户通过软件一键式点击完成离子源清洗,无需泄真空,方便日常维护,确保仪器长期(略),影响(略)。 3. 仪器数据库覆盖种类多而广,除临床常见菌外,同时也包(略)生物,有利于应对罕见的人类感染,同时,数据库每年更新。 4. 进口品牌仪器厂家可实现与微生物实验室自动化仪器整合,并与LIS/HIS无缝连接的功能。 5. 自建库对于建立本地化的菌库及相关科研是及其重要的数据库平台。进口仪器用户可以自行添加扩增或是自建数据库。科研库与临床库采用相同的建库原理和算法,确保科研库和自建库的可靠性。 6. 进口仪器可实现阳性血培养直接质谱鉴定,并提供具备CFDA注册的试剂盒,该试剂盒的应用,可缩短实验室TAT,向临床更快的发(略),相对(略),缩短TA(略)。 7. 操作更加便捷,不锈钢板条,降低(略),满足大批量科研样本试验的需求。在操作过程中,使用人员每天仅需在任意点位进行一次验证,无需多次,节省实验室成本,满足标本随到随做的需求。 综上,在硬件上:进口设备在国外市场经过多年市场验证,拥有众多专利技术,保证仪器有最佳的性能状态,在数据库上:进口设备数据(略),每年(略),满足临床及科研需求,数据库建库原理方法更加可靠,有真实可靠的自建库可提供给用户使用,并得到全球用户的认可。在使用上:有多年的国内外用户的操作经验积累,能更好的适用于临床检测,也是基于仪器性能及数据库优势,能使该仪器(略),能更好的服务科研。专家组建议购买进口产品。 三十五、盖片机 设备(略):全自动载玻片封片盖片处理,可以连续加载玻片架,机器一张一张地自动连续抓取并装载载玻片,实现自动封片,自动收集封好的玻片装入空的玻片架中,并自动转(略)。 进口产品优势:1、采用不会破碎的胶带进行封片;2、胶带自带封片功能,不需要额外滴加胶水,无气泡;3、每小时封片量≥1000张;4、封好的切片无粘连。 综上所述, 进口盖片机性能更优,国产产品不能完成满足采购方的工作需求,且该设备不属于《限制进口机电产(略) 三十六、连续(略)(CRRT) 连续性肾脏替代治疗设备(CRRT)用于包括感染、创伤、休克、中毒、重症急性胰腺炎等多种原因所致的伴或不伴肾功能不全的全身炎症反应综合征(SIRS)等疾病的治疗。 进口与国产产品参数对比: 1. 进口CRRT设备带有CF级电击防护程度设备,最高程度的防止电流泄露,可安全的(略)。 2. 进口设备稳定的重量平衡系统带有4个坚固的、高精度天平,每个天平最高支撑量12公斤,倾斜的重型支架设计,采用人体工程学设计及血流动力学,最大(略),最大限度限制平衡误差,精确控制容量负荷。国产设备最大线性偏差为±5%以上,容量负荷误差较大。 3. 进口CRRT设备能够开展包含2kg及以上儿童治疗模式在内的多达11种治疗模式,可根据治疗需要,开展杂合治疗如DFPP、DPMAS等,最大程度满足临床治疗需求,国产设备治疗(略)。 4. 进口设(略)(属于置换液或透析液加温,不加热血液),可加热35至39℃,加温均匀,安全性高。国产设(略),安全性较低。 5. 进口设备提供至少10分钟后备电源,断电时自(略),为临床医务工作者提供应急时间,为所有意外做好准备,杜绝不良事件发生,为治疗提供更高的安全标准。国产设备多无后备电源或电源维持时间较短。 6. 进口设备独有一体化枸橼酸抗凝系统,可根据血流量的改变,自动调(略),枸橼酸剂量可控(枸橼(略).0 - 6.0 mm(略) 血液),钙剂量可控 (钙/流出液0 - 3.0 mmol/l流出液),剂量调节精确到0.1mmol/l,保证剂量的准确性及用药的安全性。国产设备需外接输液泵进行枸橼酸抗凝,抗凝剂量无法精确控制且存在安全隐患。 综上所述,进口(略),具有一体化枸橼酸抗凝模块,性能稳定,不易产生故障,使用寿(略),总体使用成本更低,连续(略)(CRRT)不属于国家限制(略)。专家组建议购买进口产品。 三十七、呼吸机 进口与国产呼吸机性能对比:1、进口无创呼吸机的人机同步性比国产的好,患者容易接受,增加治愈率。2、进口无创呼吸机通气模式齐全,包括S; T;(略)CPAP; PC,具备压力和容量双控制模式AVAPS,吸气-呼气压力均可自动调节实现目标潮气量及保证上气道开放AVAPS-AE模式,其中AV(略),还有呼气压力释放功能Bi-Flex,国产无创呼吸机所不具备的。3、进口无(略),自动(略),可选3种触发/切换方式,容积、形态等综合触发(略)Trak sen(略),根据病情变化自动调整吸气触发/呼气切换阈值,有创通气可选流量触发方式,国产无创呼吸机目前无此功能。4、进口无创呼吸机具有一体式可插拔内置电池,使用时间长达5小时,国产无创呼吸机大多只能使用1个小时。5、进口(略),防水流倒灌技术,减少机器故障,可以用SD卡记录患者通气信息,便于临床回顾病情及调整处方设置,可以屏幕上监测多项参数:吸气相高压, 呼气末低压, 持续(略),呼吸频率, 呼出潮气量, 呼出分钟通气量, 漏气量 ,吸呼比。国产无创呼吸机暂时还有这样的技术,监测(略)。 综上所述,目前国产无创呼吸机在以上几个方面都很难以达到上述临床要求, 进口无创呼吸机机械精密度及人机互动灵敏度高,性能更好.保障患者安全,降低故障率低, 方便使用与维修,上述产品均不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,因此,建议购买进口呼吸机。 三十八、呼吸机 采购人为完成对急慢性呼吸衰竭、低氧性呼吸衰竭、心源性肺水肿、睡眠性呼吸暂停等疾病的治疗,需购买功能齐全、技术新、诊断准确、疗效显著的呼吸机.要求如下: 1、无创呼吸机:通气模式要求:PC, CPAP,S,S/T,T,A/C,SIMV,CV,PC-SIMV,AVAPS-AE 2. 参数调节要求:AVAPS速率:0.5-5cmH2O/分;IPAP 最大值: IPAP 最大至40cmH2O;目标潮气量: 50ml 至 2000ml;IPAP吸气压力: 4-50 cmH2O;EPAP呼气压力: 4-25 cmH2O 3. 内置电池,可供机器运行8小时。 4. 漏气补偿: 全自动漏气补偿,最大漏气补偿可达60L/min 5. 要求监测的参数:吸气相高压,呼气末低压,持续气道正压,最大吸气压,气道峰压,平均气道压,呼吸频率,吸呼比,呼出潮气量 ,呼出分钟通气量,吸气峰流速 ,漏气量。 国产呼吸机在模式多样性、参数调节、电池续航能力、监测参数准确性等方面都无法满足临床使用,且故障率较高。进口呼吸机机械精密度及人机互动灵敏度高,性能更好,可更好的保障患者安全。采用11寸以上的屏幕,显示清晰,方便医务人员(略)(21%—100%)调节,满足临床治疗使用;具有Auto-TRAK技术,减少人机对抗;且故障率低,使用方便,维修率低。为满足临床实际需要,降低医疗风险,保证医疗质量和安全,且采购产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 三十(略) 高性能进口无创呼吸机相对于国产无创呼吸机具有以下特点及优势: 1、进口呼吸机具有吸气呼气的自动切换功能,保证呼吸机最佳的人机同步性,从而最大程度(略)。同时增强型自动追踪灵敏度功能Auto-Trak技术,吸气、呼气灵敏度自动调节,即使在大量漏气的情况下仍能保持完美的同步性能。 2、自动漏气补偿功能能够保证病人潮气量,满足临床通气救治。 3、先进的控氧模块能够在高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度,保证(略) 4、先进的涡轮系统,提供240L/Min的峰流速,提供最大60L/Min漏气补偿量,保证病人潮气量。 5、近心端压力监测保证监测参数的精确性及真实性。 进口无创呼吸机机械精密度及人机互动灵敏度高,性能更好,保障患者更安全。采用11寸以上的屏幕,显示清晰,方便医务人员观察。配有内置精确氧浓度(21%—100%)调节,满足临床治疗使用。具有Auto-TRAK技术,减少人机对抗,且故障率低、使用方便、维修率低。国产无创呼吸机在显示屏,氧浓度调节(略),且故障率较高。可见进口产品更能满足临床实际需要,降低医疗风险,保证医疗质量和安全,上述产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,因此建议购买进口无创呼吸机。 四十(略) 高性能进口无创呼吸机相对于国产无创呼吸机具有以下特点及优势: 1、进口呼吸机具有吸气呼气的自动切换功能,保证呼吸机最佳(略),从而最大程度保证病人安全。同时增强型自动追踪灵敏度功能Auto-Trak技术,吸气、呼气灵敏度自动调节,即使在大量漏气的情况下仍能保持完美的同步性能。 2、自动漏气补偿功能能够保证病人潮气量,满足临床通气救治。 (略)依然准确调节氧浓度,保证(略) 4、(略),提供240L/Min的峰流速,提供最大60L/Min漏气补偿量,保证(略)。 5、近心端压力监测保证监测参数的精确性及真实性。 进口无创呼吸机机械精密度及人机互动灵敏度高,性能更好,保障患者更安全。采用11寸以上的屏幕,显示清晰,方便医务人员观察。配有内置精确氧浓度(21%—100%)调节,满足临床治疗使用。具有Auto-TRAK技术,减少(略),且故障率低、使用方便、维修率低。国产无创呼吸机在显示屏,氧浓度调节和通气技术上无法满足采购人要求,且故障率较高。可见进(略),降低医疗风险,保证医疗质量和安全,(略)目录》中禁止或限制产品,因此建议购买进(略)。 四十一、移动式数字摄影X线系统 拟采购的移动式数字摄影X线系统,设备具有几大特点: (1)X线高压发生器,逆变频率≥60kHz、摄影mAs≥320mAs、毫安≥400mA、解剖程序≥144种、球管热容量≥300KH。 (2)立柱式旋转可伸缩臂结构, 狭小(略),微动模式不需移动主机可以做到左、右定位,电磁锁定多解锁开关≥ 4处,管球支架旋转≥ ±270°,球沿支撑臂旋转≥ ±180°,管球沿水平轴旋转,向外≥90°、向内≥20°,最大垂直高度≥186cm,最大(略)(在最(略))≥120cm, 主机移动方式为电动,移动移动速度≥5km/h,微动控制,最小速度≤(略),碰撞感受器,最大(略)≥ 7°,主机移动(略)。 (3)探测器类型,非晶硅/碘化铯 ,无线型平板探测器,探测器面积≥43cm×35cm,像素矩阵、像素大小≥2,800×3,400 (950万),像素大小≤125μm,A,/D转换≥16bit,探测器重量≤2.3kg,传输方式无线传输,探测器冷却,无需(略)。 (4)操作系统64位Windows操作系统,显示及操作液晶触摸屏操作显示屏尺寸内置监视器≥17寸,显示屏可视角双向≥170度,硬盘类型SSD固态硬盘。 目前国内产品:1、功率较小,X线毫安及毫安秒小,对于厚部位或胖的病人会导致射线不足;2、(略)00万像素以下,导致(略)。3、运动键设计不足,会在狭小机房操作非常不便,不具有微动模式,导致狭小病房移动不便。4、国产平板稳定性差,衰减快,平板(略),价值高,一旦平板损坏,导致二次购买。 目前(略):1、普遍毫安大(略),毫安秒大于320mAs。能满足厚部位及胖的病人的摄影拍片;2、平板像素点大小基本在126um以下,总像素基本在950万像素以上,图像好;3、具有运动控制功能,主机移动方式为电动,便于在病房移动。4、平板稳定性高,能正常使用(略)。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床诊疗工作需求。 综上所述,目前国(略),能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口移动式数字摄影X线系统。 四十二、移动式C型臂X射线机 医院拟采购的移动C型臂X射线机,设备具有几大特点: (1)高压发生器,逆变频率≥45kHz、摄影mAs≥200mAs、透视毫安量≥14Ma、最大摄影电流≥20Ma、采集模式≥(略) (2)全内置式C臂电缆。 (3)电磁锁液压自平衡设计。C臂沿弧型臂旋转范围≥120°、C臂绕水平轴旋转范围≥420°、C臂左右摆动范围≥24°、C臂上下运动范围≥44cm、C臂前后运动≥20cm、SID≥96cm、C臂开口≥78cm。 (4)细小一键式解锁多方位移动。 (5)数字化图像处理系统,采集像素≥100万、连续摄影速度≥7.5fps。 (6)、激光定位,在x射线(略)。减少医生或病(略)。 目前国内产品:1、C臂电缆为外置,而且电缆及电缆采用蛇形管的凹槽非常不便于清洁消毒;2、各运动方向采用机械锁或电动。采用机械锁,操作复杂,而且机械锁偏大,容易造成术中污染。电动升降,速度慢,容易撞击病人或周边设备。3、不能一键式移动。移动需要按多个键分别移动带来二次污染。速度慢,给术中紧急情况(略)。4、无激光定位,让医生及病人带来不必要的X线辐射。5、稳定性差,故障率高,带来手术风险。 目前国外同类产品:1、全内置式C臂电缆,便于手术后的清洁,无菌(略)。以达到手术室无菌设计要求。;2、具电(略),偏于手术工程中的快速移动。也避免术中撞击病人或其他监护设备;3、细小一键式解锁多方位移动,便于术中快速精确定位,避免接触多个键引起二次感染。4、激光定位,在X射线(略)。减少医生或病人的x线辐射。5、稳定性高,故障率少。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床诊疗工作需求。 综上所述,目前国外同(略),能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口移动式C型臂X射线机。 四十三、电子结肠内窥镜 拟采购产品要求能达到以下要求:1.具备可靠的窄(略),用于特殊(略).能达到HDTV高清显示画质,显示清晰,避免遗漏病变;3.具备(略),可以根据病人的实际情况调整镜身硬度,减轻病人痛苦,降低肠穿孔的风险。 进口(略):1.能实现可靠的窄带成像特殊光成像NBI功能,用于特殊光下消化道早癌筛查,提高早期的检(略).显示清晰,能达到HDTV高清显示画质,图像还原度高;3.具备硬度可调功能,可以根据病(略),调整镜身硬度,降低肠穿孔的风险,减轻病人痛苦。 国内同类产品特点:1.没有可靠的光学染色功能,消化道早癌筛查检出率低;2.显示效果一般,图像(略).镜身硬度可调功能一般,病人痛苦大,肠穿孔风险较高。 进口电子(略)。 综上所述,进口电子结肠镜功能实用,稳定性高,优于国内同类产品,专家组建议采购进口产品。 四十四、电子上消化道内窥镜系统 购置(略),用于消化道早期癌筛查,要求该产品能达到以下要求: 1.具备可靠的窄带(略),用于消化道早癌筛查; 2.显示清晰,能达到HDTV高清显示画质; 3.具备(略),长焦模式下视野角≥70°; 4.具备细径型电子胃镜,先端部外径≤6.0mm,能对儿童或咽喉反射强烈的患者进行检查。 5.电子结(略),可以根据病人的实际情况调整镜身硬度。 目前,进口产品技术特点: 1.能实现可靠的窄带成像特殊光成像NBI功能,用于消化道早癌筛查,提高效率; 2.显示清晰,能达到HDTV高清显示画质; 3.具备光学放大的胃镜,长焦模式下视野角广阔,能达到75°诊(略) 4.具备细径型电子胃镜,先端部外径最小能达到5.4mm,方便对儿童或咽喉反射强烈的患者进行检查; 5.电子结肠镜具备硬度可调功能,可以根据病人的实际情况,调整镜身硬度,降低肠穿孔的风险,减轻病人痛苦。 国内同类产品没有可靠的光学染色功能,消化道早癌(略),没有HDTV高清显示;不能实现光学放大,仅有普通焦段观察,诊断准(略),无法对儿童或咽喉反射强烈的患者进行检查;电子结肠镜镜身硬度可调功能一般,病人痛苦大,肠穿孔风险较高。 综上所述,目前国外同类产品性能优于国内同类产品,系统功能实用,稳定性高,能帮助临床开展消化道早期癌筛查,消化道微创诊疗,提高诊断治疗水平。且该设备不属于《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。 专家组建议采购进口产品。 四十五、彩色多普勒诊断仪(妇产机)1台 拟采购的实时四维彩色多普勒超声波诊断仪需具备如下功能和要求: 1、容积探头扫查角度自动偏转技术,支持腹部,腔内容积(略),单键可拓展扫查视野,角度最大可达左右60度。 2、支持电子矩阵曲面技术,支持腹部,腔内,高频容积探头,无需移动探头,单键(略)。 3、支持实时双平面成像可以同步实时显示两个正交平面,而无需采(略)。具有更高的帧频和分辨率,可以结合彩色多普勒成像、能量多普勒成像、HD-flow高分辨率血流等多种血流成像模式。临床可通过观察正交的两个平面,获得更多的(略),特别是(略)。 4、具有可偏转连续波多普勒,支持凸阵探头,方便胎儿心脏(略)。 5、具有二维灰阶血流成像和二维彩色多普勒立体显示成像。 6、应具有世界领先的四维超声成像技术,对三维和四维图像具有随意切除三维组织或伪像的功能。对不规则液性区的体积具有自动测量功能。并进行体积大小顺序进行排列,可用于生殖医学卵泡生长监测及脑室等液性区域的体积测量。 7、具备自由解剖切面功能, 用于3D(略),对于不规则结构, 可结合厚度信息提高对比分辨率,此基础上可以获取任意切面,提供实时和投射两种成像模式。且有智能(略),可自动(略),帮助使用者能快速获得胎儿表面三维容积结构的工具,提高(略)。 综上所述,目前进口高端实时四维彩色多普勒超声波诊断仪能够满足以上功能和需求,匹配采购人的工作需要,采购人需求合理。目前国内同类产品不能完全满足技术要求,不能满足产前胎儿系统检查高标准的工作需要,可能造成漏诊、误诊等严重的医疗风险,且国产四维彩超的市场占有率极低,技术也不成熟。该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口彩色多普勒诊断仪(妇产机)(实时四维(略))。 四十五、彩色多普勒诊断仪(全身机)2台 拟采购高端彩超全身机需要达到以下性能和指标: (1)数字化通道数在(略)以上,动态范围不小于200分贝。通道数越高,诊断信息数据处理能力越强,可获取的诊断图像分辨率越高,对微小病灶的诊断越精准;动态范围越大,对获取的最大信号和最小信号的处理能力越强,减少获得的组织信息的遗漏,大大提升诊断的准确率。 (2)高端彩色多普勒超声诊断仪必须有更优异的的探头技术和材料,如单晶体材料,具有更强的穿透能力和高分辨率,并且探头有更长的使用寿命和稳定性。不能因衰减时间过快,分辨力不够,导致误诊,漏诊。 (3)具有智能多普勒技术,能够自动调节取样框角度、取样容积的角度,血流显示更加敏感清晰。 (4)超声探头晶体阵元数可达2500以上。 (5)对血流的最大测量速度CWD可达28m/s。 (6)设备心脏探(略),且具有侧向增益补偿技术,从而能清楚完整的显示从心尖到心底的结构及准确的功能测量,从而达到诊(略)。 目前国内设备不能完全满足以上技术和性能,设备衰减时间快,分辨力不够,难以显示真实组织结构,增大诊断和治疗难度,增加医护人员和患者风险。进口产品具有独特和先进的功能,能为技术的(略)。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口彩(略)(全身机2台)。 四十六(略)(心脏机) 拟采购高端心脏彩色超声多普勒诊断仪需要达到以下性能和指标: (1)数字化通道数在(略)以上,动态范围不小于200分贝。通道数越高,诊断信息数据处理能力越强,可获取的诊断图像分辨率越高,对微小病灶的诊断越精准;动态范围越大,对获取的最大信号和最小信号的处理能力越强,减少获得的组织信息的遗漏,大大提升诊断的准确率。 (2)高端彩色多普勒超声诊断仪必须有更优异的的探头技术和材料,如单晶体材料,具有更强的穿(略),并且探头有更长的使用寿命和稳定性。不能因衰减时间过快,分辨力不够,导致误诊,漏诊。 (3)具有智能多普勒技术,能够自(略),血流显示更加敏感清晰。 (4)超声探头(略)。 (5)对血流的最大测量速度CWD可达28m/s。 (6)设备心脏探头能达到频宽2-4MHZ,且具有侧向增益补偿技术,从而能清楚完整的显示从心尖到心底的结构及准确的功能测量,从而达到诊断各种心脏疾病水平。 目前国内设备不能完全满足以上技术和性能,设备衰减时间快,分辨力不够,难以显示真实组织结构,增大诊断和治疗难度,增加医护人员和患者风险。进口产品具有独特和先进的功能,能为技术的(略)。 综上所述,目前国外同类产品性能大大优于国内产品,能够很好地满足采购人高质量临床诊疗工作需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议购买进口彩色多普勒诊断仪(心脏机)。 四十七、便携式彩色超声诊断系统 拟采购的彩超需要达到以下性能和指标: (1)数字化通道数在80000以上,动态范围不小于255分贝。通道数越高,诊断信息数据处理能力越强,可获取的诊断图像分辨率越高,对微小病灶的(略),对获取的最大信号和最小信号的处理能力越强,减少获得的组织信息的遗漏,大大提升诊断的准确率。 (2)便携彩色超声多普勒诊断仪必须具有非常便携移动能力,重量不超过2.5kg,重量越轻,越方便移动,越方便随时随地检查 (3)便携彩色超声多普勒诊断仪必须具有四幅图像显示功能,方便进行特(略)。 (4)超声机器内存不小于128G,内存越大,存储(略),能够为更多病人做检查。 (5)设备心脏探头能达到频宽2-4MHZ,且具有侧向增益补偿技术,从而能清楚完整的显示从心尖到心底的结构及准确的功能测量,从而达到诊断各种心脏疾病水平。 目前国内设备不能完全满足以上技术和性能,设备衰减时间快,分辨力不够,难以显示真实组织结构,增大诊断和治疗难度,增加医护人员(略)。 进口产品具有独特和先进的功能,能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持,医院购置进口(略)。 上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制的产品。建议采购进口产品。 四十八、二氧化碳激光治疗仪 1、进口超脉冲二氧化碳激光具有多点聚焦技术(专利技术):微剥脱的CO2系统采用多点聚焦技术,将激光通过光学微透镜产生形状、直径一致的最佳微小像束点,这些微小像(略),在减少对周围皮肤的热损伤同时刺激新胶原的增生。 像束点直径:通过精准的光学透镜聚焦得到高质量的微小光斑,每个微激光光(略),恢复(略),副作用发生几率越小,可发射500mJ/Pixel的高能量,以达到更强的热效应。 2、进口超脉冲二氧化碳激光具有超脉冲技术:超脉冲技术是在单一脉冲内包含若干微脉冲,更短微脉宽可达200μs,最大程度减小剥脱气化面积,同时保证更深的热损伤深度,超脉冲激光拥有更强的单次脉冲能量和更小的气化剥脱损伤。 3、(略)高品质高可靠性的激光源,设备采用最高品质的零部件,包括美国相干公司(Coherent Inc,)生产的陶瓷激光管,以保证系统传输最强能量取得最可靠的治疗效果。 4、 进口超脉冲像束二氧化碳激光是当今市面上功率最高的二氧化碳激光,拥有70W高功率陶瓷激光器,治疗功率高达60w,是其他现存二氧化碳系统功率的双倍。 5、工业电脑控制,智能化手动(略),各类治疗模式、能量参数精确控制轻松可调没有任何消耗品,设备使用成本极低,保持飞顿激光的(略),确保全天候运行。 由于国产二氧化碳激光设备的技术指标与采购需求(安全\高效\多手段联合)存在(略),不能满足医院(略)。国外二(略),稳定性高,满足采购人安全高效多适应症的临床需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 四十九、激光/脉冲光工作站 皮肤科科室拟购买进口激光/脉冲光工作站,主要用于:各类色素治疗:异常色素的治疗包括太田痣、咖啡斑、雀斑样痣、黄褐斑、纹身、色素沉着等损容性疾病,抗光老化治疗(雀斑等);脱毛治疗:全身多余毛(略):雀斑、晒斑、老年斑、红血丝的治疗;嫩肤治疗:细小皱纹、皮肤暗黄粗糙、皮肤松弛等。 美容科有50%的临床应用是需要有更安全更有效同时更舒适的治疗手段,质量可靠、技术先进的进口激光光子工作平台已成为以上损容性疾病的主要治疗手段之一,采购人的需求合理。由于市场巨大,根据医学美容激光市场调查数据,对于面部色斑和嫩肤的治疗,占无创激光市场50%的市场份额,同时,脱毛的市场需求非常大,也是美容科常见治疗病种之一,占30%(略)。这就决定了设备的选型相当重要,由于目前国内生产的光子设备或者激光设备在能量稳定性上\波长精准度上\制造工艺上等综合性能指标达不到临床要求,不能充分满足采购人的工作需求。 一、激光/脉冲光工作站的不足: 1. 国产设备无激光(略),想要满足上述功能,需要同时采购四台设备,也无法充分满足治疗需求。 2. 能量稳定性方面:目前国产设备由于技术壁垒还未攻克,稳定性不够,初期可以使用,通常在一年后(略),同时能量忽高忽低,安全性得不到保障,极大影响临床的治疗满意度。 3. 技术领先性方面:国产光子设备还是采用第一代三脉冲的技术,波段宽,多种靶组织(略),极大(略),治疗(略),同时采用三个尖锐脉冲技术,治疗副风险更高,医疗纠纷机率增加。 二、进口激光/脉冲光工作站的优势: 1. 技术优势 进口精准光是一种窄谱强脉冲光,可把波长范围控制在100nm之内.由于其(略)治疗上表现出明显的优势。近年来,一些整形科/烧伤科有远见卓识的医生继续拓展适应症,开始尝试联(略),取得了显著的进展。是一种高效\安全无创的光子治疗手段。 2. 设备性能优势 进口激光脉冲治疗仪配置多个治疗手具,可以开展不同的治疗项目,并多个手具进行灵活搭配,使治疗效果更满意的同时,设备的停机率几乎为零设备稳定性高,没有滤波片的耗材,后期使用成本低。 3. 安全性能优势 进口光子(略),多脉冲自动脉冲技术,保证治疗过程安全舒适,经过美国fda、中国cfda的多重认证,安全有保障。 综上所述,由于国产激光脉冲治疗设备的技术指标与采购需求(安全\高效\多手段联合)存在较大差距,不能满(略)。 进口激光脉冲治疗仪设备采用目前更先进的多脉冲精准光技术,满足临床对于设备(略)综合要求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,专家组建议购买进口产品。 五十、红宝石(略) 激光去斑由于安全、快捷、有效,成为目前公(略),但是由于斑的(略),对激光的技术要求也不一样,常规的1064nm/532nm/755nm波长的激光由于黑色素吸收的特性,针对一些疑难杂斑疗效不好,新一代694调q激光,由于它拥有较强的黑色素吸收率高(是1064nm的4倍,是7(略).5倍),且不易被竞争色基所吸收,准确度高,色素颗粒爆破更充分,且不易引起红斑应,694能(略),针对一些疑难杂斑如贝壳痣、咖啡斑等、淡斑等,疗效更好。因此69(略),符合医院科室实际需求和实际应用情况,用户(略)。 国产宝石激光设备现状:由于制造工艺的原因,目前没有国产694红宝石激光设备问世。 进口694红宝(略):1、694波长激光具有黑色素穿透和吸收的最佳匹配特质,让黑色素充分爆破,疗效好。2、具有DOE超平手具,可以形成超均匀光斑,极大的减少治疗后的色减发生几率3、多模式的治疗,让医生根据(略),针对难治型色素病有更多的解决方案和手段,疗效和安全性达到最佳匹配。医疗(略),能够满足用户需求。 目前国内尚无满足用户需求的红宝石694激光设备,进口红宝石694在以上技术指标上能够满足采购人的工作需求,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中(略)(宝石694调q色素激光治疗仪)。 |