★须提供《医疗器械注册证》 1.TSG24-****《氧舱安全技术监察规程》 (略)-****《压力容器》 3.GB/T****-****《医用空气加压氧舱》 4.NB/T****-****《承压设备无损检测》 5.GB(略)筑内部装修设计防火规范》 6.GB****.1《医用电气设备第一部分:(略) 7.GB/T(略)铸型工业有机玻璃板材》 8.GB/T****-****《弹簧直接载荷式安全阀》 二、(略): (一)舱体部分 1、舱体氧舱结构形式:(略) 2、舱体规格:治疗舱(内截面 长度): Ф(略) 过渡舱(内截面 长度): (略) 抢救舱(内截面 长度): (略) 3、工作压力:(略) 4、治疗人数:(略) 治疗(略),过渡舱4人,抢救舱12人。 5、舱容及人均舱容: 治疗舱舱容 33.5m ,人均舱容 3.3m3;过渡舱舱容 25.2m ,人均舱容 6.3m ,抢救舱舱容 45m ,人均舱容 3.7m 。 6、(略):一次冲压成型高强度轻便平移门,低压自动锁紧,数量7个。舱门尺寸 ****mm ****mm 7、照明灯数量:(略) 治疗舱8只,过渡舱4只,抢救舱8只 8、观察窗数量:(略) 治疗舱4只,过渡舱2只,抢救舱4只 9、递物筒透光尺寸及数量:(略) 治疗舱、过渡舱、抢救舱各1套 10、舱内配设全方位拾音对讲装置6套 治疗舱2套,过渡舱2套,抢救舱2套 11、舱内配输(略) 治疗舱2套,过渡舱1套,抢救舱2套 12、舱内壁饰装采用彩涂板 13、舱内天花板采用彩涂板饰装 ★14、舱内地板采用高档防滑、耐磨、防静电橡胶地板 15、舱内座椅布置:治疗舱设置汽车座椅10套,过渡舱设置活动座椅4套,抢救舱设置活动式座椅12套。 16、供氧方式:(略) 17、排氧方式:(略) 18、加减压操作控制方式:(略) 19、供气系统管路及阀件符合GB/T(略)用空气加压氧舱》标准。 20、按GB/T****-****《医用空气加压氧舱》标准之要求,配备(略)。 (二)控制中心 F总体要求 1、控制台壳体采用专用型材冷扎钢板经专业加工而成; 2、外观采用梯形钢琴式结构矮化设计、方便观察及操作,更具人性化特点; 3、整个系统的操作执行设备均可由控制中心集中控制; 4、不同方位的舱室,在控制盘面上确定对应的舱室的控制、显示、监控区域; 5、所有设备运行状态均通过仪表在控制中心集中显示; 6、压力显示仪表置于控制盘面的上层; 7、加减压、供排氧、温控、电源开关以及对讲、视频切换依据设备在操作使用时的不同频率、先后顺序、重要程度的不同,在控制台盘面底层方便操控的位置沿两侧等距展开布置; 8、操作控制方式采用手动和计算机自动化操作两种操作控制方式。 F系统配置 1.加减(略)(推拉杆式)6套 2.供排氧操作阀门6套 3.压力显示系统(略) 供气(略) 普通压力表3只 精密压力表3只 消防水压力表1只 供氧压力表1只 氧源压力表1只 4.氧舱专用对讲机2台 5.紧急呼叫声光报警装置3套 6.网络机顶盒1台 7.电气控制系统1套 8.(略)26套 9.取样流量仪3套 10.触摸屏控制系统3套 具备自动(略)(呼吸排气)功能,并具备舱内温度、环境氧浓度监示控制功能。 11.供排(略)(带刻度)6套 12.标志、铭牌1套 13.应急电源(UPS****VA)2台 14.氧气(略) 15.温湿度变送器3套 16.氧浓度传感器3台 (三)压力调节系统 1.空压机:空压机2台,排气压力1.25MPa,排气量 3.2m3/min 2.储气罐容积:(略) 3.配冷(略) 4.配气水分离器、空气过滤器进行多级过滤,保证进舱气体符(略)。 5.系统管路及阀件符合GB/T****-****《医用空气加压氧舱》标准要求。 (四)呼吸气系统 ★每套呼吸系统具备常规吸氧、雾化、急救供氧、吸痰的功能 1.供氧方式:采用微阻力供氧方式,单人供氧显示仪,加装供氧缓冲箱(储氧筒)。 2.排氧方式:(略) 3.系统管路及阀(略)准要求。 4.单人供氧截止阀:(略) 5.单人供氧缓冲箱:(略) 6.微阻力呼吸调节器:(略) 7.吸排氧装具:(略) 8.排氧过滤器:(略) 9.舱外缓冲式定性定量排氧系统:(略) ★10.在治疗舱选择合理位置加装备用呼吸系统1套,过渡舱加装备用呼吸系统2套 (五)舱内(略) 1.舱内空调采用吸(略),治疗舱3P1台,过渡舱2P1台,抢救舱3P1台。 2.循环方式:(略) 3.送风方式:(略) (六)电气控制柜(用户自备) 设立独立电气控制柜,对整套(略),设立隔离变压器保护及备用电源1套。 (七)监控系统 配备彩(略)(治疗舱、过渡舱、抢救舱各2套),采用舱外摄像机6台,22寸(略),硬盘录像机1台。 (八)消防系统 按G(略)气加压氧舱》标准之要求,各舱室均配置水喷淋消防设施,要求喷水强度不小于50L/(m2.min),喷水动作(略),并在舱内外管(略),以确保紧急状态下使用。且须采用一种空气加压氧舱消防水柜,确保(略)。 配备不锈钢消防水罐(容积:(略) (九)计算机自动化操作控制系统 计算机在医用电气设备中起着与安全密切相关的作用,为了保证安全性保证方法,需满足YY/T****-****/IEC****-1-4:(略) 1.医疗方案程序化自动控制 (1)加减压系统程(略)。 (2)排氧系统程序化自动控制。 (3)多种医疗方案的优化选择。 2.具有人机界面,方便控制,易于修改。 3.对治疗过(略),自动显示和记录。 4.具有语音提示功能。 5.具有安全锁定氧浓度功能。 6.具有故障报警自检功能。 7.具有自动稳压功能。 8.具有数据记录功能。 9.采用一种高压氧舱计算机监控方法。 ★(十一)视频观看系统 主、副舱各一套,可以观看视频及电视节目 ★配置心电监护系统,一拖四。可以同时检测4名患者的生命体征 (十)应急安全项目 1、舱体各舱室应配置安全阀各2只;储气罐、气水罐配置安全阀各1只; 2、递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置各1套; 递物筒配装压力显示仪表各1套; 3、压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置; 4、各(略) 5、各舱室内外(略),并涂红色标记; 6、舱内饰装用材达B1级以上消防等级; (十一)设备各项性能指标必须达到或优于GB/T****-****《医用空气加压氧舱》标准要求 |