临检中心购买人乳头瘤病毒基因分型质控品原料
为满足临床实验需求,临检中心拟采购人乳头瘤病毒基因分型质控品原料一批,现对其要求公示如下:
一、参数要求:
1.(略)
1.1 总体要求
应可以提供HPV-6、-11、-16、-18、-31、-35、-39、-42、-43、-44、-45、-51、-52、-53、-56、-58、-59、-66、-68和81型的质控品,质控品应覆盖HPV基因的全序列,并包含人基因组DNA。
1.2 包装管
包装管材料应为(略)。包装管要易于开启及盖上,封口严密,在运输过程(略)。
2. 技术参数
2.1 质控品原料(略):每次应提供(略),每个型别浓度不低于105/ml,每个型别提供700ml;
2.2均匀性:随机取样5次,用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测,检测结果一致。
2.3稳定性:样本在室温可稳定至少2周,在-20℃保存可以稳定24周。
2.4质控试剂每次检测预期结果经至少4家国家食品药品监督管理总局批准的试剂(至少含有实时荧光PCR法和PCR点杂交法)检测验证,并且检测结果一致。
二、公司需提交资料(投标文件内容):
1.产品报价及参数
2.公司资质(包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件)
3.公司财务报表(包括至少去年一年的资产负债表和利润表)
4.参考合同(请提供与其他机构签订的同类产品合同复印件,最好是北京的)
三、公告截止时间:(略)
请有意向参与投标的公司于****年 1月 23日前到北京医院体检中心13层临检中心分子与免疫室提交相关材料
地址:(略)
临床检验中心分(略)
电话:(略)
临检中心
(略)
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