太和县赵庙卫生院器材设备采购项目答疑公告 |
【信息日期:(略) |
太和县赵庙卫生(略) 质疑函文件经过归纳整理,现回复以下问题: 质疑一: 6、CRP检测能够自动调用血常规结果,修正因血细胞体积占比(白细胞压积+红细胞压积+血小板压积)导致的CRP结果偏差,(提供证明文件并加盖厂家公章) 事实依据:1、深圳迈瑞生物(略)”,且申请了专利保护,见相关附件一。2、在如何排(略),其他厂(略),可保证CRP的检测准确性。所以,该项参数具有非常明显的排他性 。 建议修改为“CRP检测具备调用血常规结果校正功能,以保证CRP结果的准确性”; 答:(略) 质疑二: 14、WBC线性范围:(略) 15、PLT线性范围:0~5000×(略),提供彩页或说明书或检测报告证明 事实依据:以上两条参数明显是在迈瑞相关产品的宣传彩页上有明确标注。血液分析仪国家标准:YY/T(略):WBC线性范围:1~99.9×109/L,PLT线性范围:20-999×109/L。应该按照国家标准作为基本来制订招标参数,而不能把迈瑞一家独有的参数作为招标要求,这样的参数明显指向迈瑞,不合法。 建议修改:(略) 答:(略) 质疑三:17、企业设有中国合格评定国家认可委员会认可的配套血液学标准化实验室,可有效保证校准品的溯源性(提供(略))。 目前通过(略),能够生产血细(略),该参数指向深圳迈瑞,不合法, 建议修改:(略) 答:(略) 质疑四:18.校准品具有溯源性报告,溯源性报告符合ISO/IEC-17025、ISO (略)SO 17511要求,提供溯源性报告。 事实依据:ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》为了帮助实验室人员更好的理解认可准则/资质认定评审准则,了解最新的认可/资质认定程序和有关要求,熟练掌握实验(略),促进实验室管理体系的建立、实施和运行,掌握内审、管理评审和持续改进等方法和技巧。根据《中华人民共和国政府采购法》规定,招标采购需公平、公正、公开。据我司大量市场调研发现,同时满足上述参数的厂家只有深圳迈瑞公司生产的血液分析仪,该参数涉嫌严重违反《中华人民共和国政府采购法》及其他相关法律法规规定。 建议删除18条参数,或更改为提供(略)。 答:(略) 质疑5: 4.5全(略),即全程发射及全程接收聚焦技术,使得图像近、中、远场保持均匀一致(图像上无焦点显示) 事实依据:超声波束的聚焦功能是为了提高兴趣区的图像质量,目前几乎所有厂家的超声设备都具有焦点显示,图像上无焦点显示该参数倾向为迈瑞独家参数,会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与,有违政府采购法公平公正原则 建议修改:具有动态聚焦功能,提高兴趣(略)。 质疑事项2:4.7声速匹配技术,可根据人体组织真实情况,一键实时自动匹配至最佳成像声速,并以(略)(SSI值)在屏幕上显示 事实依据:有没有具体数值(SSI值)在屏幕上显示均不会影响图像效果,该参数无实际意义。 建议修改:4.7声(略),可根据人体组织真实情况,一键实时自动匹配至最佳成像声速 4.16可选配曲线M型模式 事实依据:该参数为高端科研功能,需要与(略),目前没(略),重复效果差,不具有普遍推广(略)。而基层(略),不是高端科研功能,(略)床应用需求不相符。再者此次招标对相控阵探头无需求,即无心脏方面应用需求,所有有关于心脏方面的参数要求均无实际参数意义,疑为(略)。 建议修改:(略)。 4.22★宽景成像(要求所有探头可用,支持彩色宽景,扫描速度提示) 事实依据:凸阵、相控阵、容积探头扫查范围本身就很大,足够显示感兴趣的图像,又如检查时心脏处于强烈跳动状态且受肋骨的影响也不适合相控阵探头的操作,无临床实际意义,并不会有医生在实际工作中应用。 建议修改:★宽景成像(支持彩色宽景,扫描速度提示) 4.23★空间复合成像,最高可达9线偏转(要求作曲别针试验显示9条扫描线), 事实依据:空间复合成像是指采用多角度信号发射及接收,获得更多的诊断信息,提高边界的显示效果及图像的对比分辨率,在临床实际工作中,空间复(略),常选用3低档位即3线以内,不会选择高于3线复合,过高反而会导致图像分辨率下降失真,失去临床意义,如进口主流品牌飞利浦、GE等的彩超也会出现此客观现象。此项参数是招标方没有经过实际临床的验证而设置的主观参数,根据国家招投标法,此参数的设定与实际临床需求不相符,招标方可以在任意一家的产品上现场验证。 建议修改:4.23★空间复合成像,最高可达3线偏转(要求作曲(略)) 4.27扩展成像(要求凸阵、线阵、容积、心脏探头可用) 事实依据:心脏扫查过程中常规的扫描范围已经完全足以完整显示心脏全貌,无需(略)。并且扩展成像会影响帧频,而心脏超声检查过程中最重要的就是用高帧频以观察不同运动时相的心肌运动及血流状况。 建议修改:4.27(略)(要求凸阵、线(略)) 4.31一键自动优化,要求一键快速优化造影图像、二维图像、彩色图像、彩色取样框位置、频谱图像、频谱取样门大小、取样门位置、偏转角度及造影图像 事实依据:该参数中的“优化造影图像、频谱取样门(略)标,具有(略)。 建议修改:具有一键自动优化功能,可一键快速优化二维图像、彩色图像、彩色取样框位置、频谱图像 (略),要求支持腹部单晶体探头、浅表探头 支持低机械指数造影 双计时器 支持向后存储,≥5分钟电影 支持向前存储 双实时: (略) 支持造影击碎 支持斑点噪声抑制 具备混合模式 支持造影图像和组织图像位置互换 支持微(略) 可选配造影定量分析(取样点可跟踪感兴趣区运动) 事实依据:此次招标实用对象是乡镇卫生院,而且对于基层医疗单位而言,造影及附属功能为高端科研功能,对医(略),基层单位(略),所以只需(略),本条参数(略),反而会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 4.35可选向量血流技术 具备用直观的箭头方向呈现血流速度的真实方向,向量血流图像的采样帧率可达500帧/s。可以直观呈(略)。 事实依据:每个厂家对血流的显示原理不同,但是其中很多都能达到细微血流的观察,此条参数对血流成像原理进行局限,具有明显的倾向性,反而会屏蔽掉许多有优秀基础图像的品牌产品参与,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 4.37支持自动工作流协议,自动标注体位图、注释及自动切换检查模式,显著减少操作时间事实依据:该参数中“自动标注、体标和自(略)满足三家品牌进行投标,根据国家招投标法,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 4.42支持语音(略) 事实依据:该参数明显倾向于迈瑞独家参数,不满足三家品牌进行投标,违反政府招投标法的公平公正原则。 建议修改:(略) 5.5可选配血管内中膜自动测量,可同时进行血管前、后壁的内中(略),并具备IMT评估曲线分析 事实依据:首先该参数中“质量指标”在业内如包括进口品牌都没有此项参数功能,是不存在的,为倾向迈瑞的独家参数,不能满足三家品牌进行投标。再者“并具备发育趋势分析曲线”根本无临床实际意义,没有医院在使用,也不(略),只是迈瑞为了提高中标率而设,是失去医学严谨性的不良性竞争参数。且没有其他品牌具有类似的功能,明显有违政府采购法公平公开公正原则,具有明显的排他行为。 建议修改:5.5 具有血管内中膜自动测量,可同屏进行血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果 5.6可选配血管(略)实时更新 事实依据:为迈(略),不能满足三家品牌进行投标,根据国家招投标法,有违政府采购(略)。 建议修改:(略) 5.7专业的IVF成像模式,具备专业的报告、多项IVF评估指标及发育趋线分析 事实依据:首先该参数功能整体的描述为迈瑞独家参数,不满足三家品牌进行投标。 其次每个厂家都(略),只是实现的方式不同,所以单独限制(略)。 最后,上述功能对设备和操作者的要求很高,对基层单位来说基础图象(二维图像和彩色血流)才是最重要的,故该参数的设置与实际临床应用需求不相符。 建议修改:(略) 5.8支持血管体位图手动编辑功能,通过手动编辑体位图,直观(略)。 事实依据:该参数为迈瑞(略),不满足三家品牌进行投标,根据国家招投标法,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 6.4LGC: (略) 事实依据:临床上常用LGC调节改善心脏或囊肿等两侧壁回声失落情况,只需2段LGC就能满足需要,所以再多的LGC分段就没有了实际的临床意义了。 建议修改:(略) (略) 取样框偏转: (略) 事实依据:根据(略),偏转角度大于20度以上,反射的超声波中大部分将不能被探头接收,超声专家任卫东教授做过验证并在网上发表了文章,进口主流厂家如飞利浦、GE等设定的都在20度以内,所以此两项参数只是迈瑞做的招投标参数,违背物理原理,根据国家招投标法,此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符。 建议修改:(略) 取样框偏转: (略) (略) 最大帧率: (略) 事实依据:临床(略)常要求的,保证图像高分辨率的同时也能让医生最大程度提高诊断,所以在此情况下帧率是在几十左右,已能满足对心脏等快速运动脏器的扫查。而把扫描范围调到最小,扫查深度调到最小,线密度调到最小,等等参数,才能使帧率达到(略),但这种高值已经没有任何实际意义,但已不能正常成像。 建议修改:(略) 9.6.4取样容积: (略) 事实依据:实际临床应用中取样容积的宽度在1-20mm范围内,进口主流(略),过小的取样容积如0.5mm因取不到足够的信息会导致测量误差增大,过大的取样容积不适合人体的检查,因为人体内没(略),同时会采集到很多噪声导致测量误差增大。所有知名超声学习网站上查询的结果显示,取样容积都在1-20mm范围内。所以根(略),此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符 建议修改:9.6.4取样容积:1-20mm ,支持所有探头 9.6.4偏转角度: (略) 事实依据:根据探头的工作原理,偏转角度大于20度以上,反射的超声波(略),超声专家任卫东教授做过验证并在网上发表了文章,进口主流厂家如飞利浦、GE等设定的都在20度以内,所以此两项参数只是迈瑞做的招投标参数,违背物理原理,根据国家招投标法,此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符。 建议修改:9.6.4偏转角度: (略) 9.7可选配组织多普勒成像(包括组织速度图(略)) 可选配组织(略)(分析参数包括速度、位移、应变及应变率;支持牛眼图显示) 事实依据:该参数为高端科研功能,此次招标实用对象为基层医院,并且对相控阵探头无需求,所有有关于心脏方面的参数要求均无实际参数意义,疑为刻意锁标而设。并且,此项参数中要求支持组织能量图模式,是倾向于迈瑞(略),不能满足三家品牌产品进行投标。根据国家中投标法,具有排他性。 建议修改:(略) 9.7 4D最大显示帧率≧45 事实依据:胎儿容积成像过程中,胎儿的运动速度较低,帧率10以下完全可以满足成像需求。 建议修改:(略) 9.7可选配STIC时空关联成像(支持彩色血流STIC) 事实依据:时空关联成像是(略),主要是用来做科研的功能,顶尖高端设备平台才能实现一定的效果,实现(略),做10次检查不一定有一例成功,何况是基层医疗设备和针对的基层医疗单位使用,这个可以实际调研和验证。所以此项参数的设定与实际临床应用需求不相符,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 9.7可选配Color 3D(血管(略),要求彩(略)),Niche(壁龛成像) 事实依据:本次招标的对象是基层卫生单位,对于基层卫生单位来说最重要的二维图像和彩色血流,Color 3D、Niche(壁龛成像),基层医生根本用不到此功能,并且还会增加成本。故该参数的设置没有对彩超实际应用情况调研而靠主观制定的无实际临床意义参数,根据国家招投标法,有违政府采购法公平公正原则。 建议修改:(略) 9.9胎儿头颅自动切面识别功能,自动获取胎儿颅脑四个标准切面,并自动获取6项评估参数值 事实依据:此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高,需要高端彩超高平台才可以实现,而当前招标的是(略),同时该功能作为招标参数还会增加成本,所以根据国家招投标法,此项参数的(略)。 建议修改:(略) 9.11胎儿心脏检查切面自动识别功能,可以自动获取胎儿心脏检查的六个标准切面。 事实依据:此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高,需要高端彩超高平台才可以实现,而当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备,同时该功能作为招标参数还会增加成本,所以根据国家招投标法,此项参数的设定与实际临床应用需求不相符合。 建议修改:(略) 9.12智能盆底解决方案,可以对盆底超声检查中的前盆腔和肛提肌裂孔的测量进行自动测量与评估。 事实依据:所有的测量功能设计是为了得到准确的数据结果,目前市(略),不能体现提高医生的工作效率,反而自动测量时,还需手动反复修正,不具有普遍的推广应用。所以故本条参数的设置与临床实际应用不符,反而会屏蔽掉(略),有违招标公(略)。 建议修改:(略) 9.13标配容积造影功能,可以支持3D输卵管造影 事实依据:此功能对机器本身的性能及操作者技能要求很高,需要高端彩超高平台才可以实现,而当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备,同时该功能作为招标参数还会增加成本,所以根据国家招投标法,此项参数的设定与实际临床应用需求不相符合。 建议修改:(略) 10.4★标配探头中腹部探头和腹部容积探头,可选配矩阵探头,均为单晶体探头 事实依据:当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备,超声检查以初筛及初级诊断为目的,常规的腹部容积探头已经可以满足成像需求,单晶体(略)。 建议修改:可配腹部探头和腹部容积探头,其中腹部探头为单晶体探头 10.5探头频率: 频率带宽1.2-20 MHz(依赖不同探头) 阵元:(略) 事实依据:当前招标的是乡镇卫生院的基础医疗设备,探头频率1-17MHz,最大有效阵元数256阵元数已经完全足够满足日常工作需求,过高的参数设定只是用于XX家设备锁标。 建议修改:(略) 9.4二维灰阶模式、增益调节: (略) 事实依据:增益调节作为二维模式中重要调节图像的参数,一定要高于120dB临床才能满足需求. 建议修改:9.4二维灰阶模式、★增益调节: B/M/D分别独立可调,≥120 答:(略) 太和县赵庙中心卫生院 (略) |