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进口产品专家组论证意见公示
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采购人 (盖章) | 资阳市疾病预防(略) | ||||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | |
雷勇 | 四川(略) | 副主任药师 | 医疗、技术 | ||
樊学良 | 国营204厂 | 研究(略) | 医疗、车辆 | ||
韩丽芬 | 北京万商天勤(成都)律师事务所 | 律师 | 法律 | ||
李建勤 | 四川(略) | 高级工程师 | 医疗设备 | ||
黄智勇 | 省电子学会 | 高级工程师 | 设备 | ||
专 家 组 论 证 意 见 | 一、全自动高压灭菌器 1、用途与需求 用途:可广泛适用于医疗、科研、食品等单位对手术器械、敷料、玻璃器皿、橡胶制品、食品、药液、培养基等物品进行灭菌。 需求:灭菌温度105℃-135℃,最高使用压力≥0.255MPA,具备预约功能和记忆功能。 采购人需求合理。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主(略):灭菌温度105℃-135℃,最高使用压力≥0.255MPA,具备预约功能和记忆功能。 国内产品主要技术指标:灭菌温度120℃-125℃,最高使用压力≤0.25Mpa,不能预约灭菌,不能记忆储(略)。 3、进口产品(略): 国产设备灭菌温度介于120-125℃,进口产品灭菌温度在105℃-135℃;设计压力方面:国产设备最高0.25 Mpa,进口设备设计压力达到0.25 Mpa以上;进口产品具备预约功能和记忆功能,国产设备无预约及记忆功能。 4、购买进口产品的理由: 国产设备在灭菌温度、灭菌(略),而进口产品能够满足具体的实验需求,故选(略)。同时,且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口产品。 二、CO2 培养箱 1、用途与需求 用途:应用于微生物(略)产。是应用人工的方法在培养箱内造成微生物和细胞、细菌、病毒生长繁殖的人工环境,如控制一定的温度、湿度、气体等,主要用于组织培养和一些特殊微生物的培养。 需求:温度均一性≤±0.3℃(在37℃下),湿度平均值:90-95%,温度恢复时间:≤4分钟(37°C时开门30秒),浓度恢复时间:≤8分钟(开门30秒)。 采购人需求合理。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主要技术指标:温度均一性≤±0.3℃(在37℃下),湿度平均值:90-95%,温度恢复时间:≤4分钟(37°C时开门30秒),浓度恢复时间:≤8分钟(开门30秒),具备VENTAIR气套式系统,保证均匀的温度分布及快速的恢复时间。 国内产品主要技术指标:国产产品控温(略).3℃,湿度(略),温度恢复时间:≧4分钟(37°C时开门30秒),浓度恢复时间:≧8分钟(开门30秒),不具备VEN(略)。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比: 温度均一性≤±0.3℃(在37℃下),湿度平均值:90-95%,温度恢复时间:≤4分钟(37°C时开门30秒),浓度恢复时间:≤8分钟(开门30秒),且具备VENTAIR气套式系统,保证均匀的温度分布及快速的恢复时间。而国产产(略),恢复时间长。 4、购买进(略) 国产设备在温度均一性、温度回复时间等(略)能够满足实验需求,故选择进口产品。同时,且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口产品。 三、纯水仪 1、用途与需求 用途:制造的纯水(略),化学/生化试剂配制;分析试剂及药品配制、稀释;精密分析仪器用水(HPLC,IC,AA,TOC,MS等等);动植物细胞培养,分子生物学研究等。 需求:总有机碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L);细菌: <1cfu/ml;RNA酶<0.01ng/ml,DNA酶<4pg/ml。 采购人需求合理。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主要技术指标:总有机碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L);细菌: <1cfu/ml;RNA酶<0.01ng/ml,DNA酶<4pg/ml。 国内产品主(略):总有机碳(TOC)<20ppb(μg/L);细菌<2cfu/ml;无RNA酶和DNA酶指标。 3、进口产(略): 进口产品总有机碳含量(TOC):≤ 5ppb(μg/L);细菌: <1cfu/ml;RNA酶<0.01ng/ml,DNA酶<4pg/ml。国产设备总有机碳(TOC)<20ppb(μg/L);细菌<2cfu/ml;无RNA酶和DNA酶指标。 4、购买(略): 国内产品在出水水质方面无法满足实验需求,而进口产品出水水质能够满足具体的实验需求,故选(略)。同时,且该设备不属于《(略)止或限制产品,建议购买进口产品。 四、多病原检测系统 1、用途与需求 用途:以PCR为平台技术,所有反应步骤(核酸提取与基因扩增)均在封闭试剂(略),可进行MTB,MASA,VRE,诺如病毒,流(略) 需求:全自动检测设备,独立光路,独立检测器。每一个模块都具有六个光谱,可同时检(略),每一个反应模块都相互独立。每个模(略)。系统整合了基于定量PCR检测所需的所有步骤,在一个检测试剂盒中,可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中,系统会自动按照相应的程序运行,实时监(略),一旦PCR完成,系统的软件会自动判断并报告结果。 采购人需求合理。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主要技术指标:全自动检测设备,独立光路,独立检测器。每一个模块都(略),可同时检测一个反应管中的多个目标物,每一个反应模块都相互独立。每个模(略)。系统整(略),在一个检测试剂盒中,可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中,系统会自动按照相应的程序运行,实时监测PCR进行情况,一旦PCR完成,系统的(略)。 国内产品主要技(略):国产设备为手工/半自动的设备,操作较复杂,人工开放操作,需要完整的P(略),且无法(略)。不能同时检测一个反应管中的多个目标物。 3、进口产品(略): 进口产品总有机碳含量(TOC):全自(略),独立光路,独立检测器。每一个模块都具有六个光谱,可同时检测一个反应管中的多个目标物,每一个反应模(略)。每个模块相当于一台独立PCR仪。系统整合了基于定量PCR检测所需的所有步骤,在一个检测试剂盒中,可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程。将待检样品加入到检测试剂盒中,系统会自动按照相应的程序运行,实时监测PCR进行情况,一旦PCR完成,系统的软件会自动判断并报告结果。国产设备为手工/半自动的设备,操作较复杂,人工开放操作,需要完整的PCR实验室,且无法保证生物安全性。不能同时检测一个反应管中的多个目标物,大大增加了检测时间,在时效性和检测数量上都无法满足采购人应对突发公共卫生事件的要求。 4、购买进口产品的理由: 国内产品尚未成熟,目前无法满足实验需求,故选择进口设备。同时,且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口产品。 五、液体培养系统 1、用途与需求 用途:用于临床标本如痰液、胃液、尿(略) 需求:五种抗结核药物药敏试剂盒(链霉素、异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺)都具备FDA和CFDA注册证书;容量:单机设备(略):能对痰、组织、胃液、大便及其他非血液标本进行分枝杆菌检测,涵盖了(略)。 采购(略)。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主要技术指标:五种抗结核药物药敏试剂盒(链霉素、异(略))都具备FD(略):单机设备可(略):能对痰、组(略),涵盖了临床(略)。 国内产品主要技术指标:检测设备及配套的培养、药敏检测的注册许可不全;容量:单机设备可同时容纳<900份样本;国产设备培养效果差,容易漏检。 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比: 进口产品检测设备及配套的培养、药敏检测的注册许可证全面,而国内产品检测设备及配套的培养、药敏检测的注册许可不全。进口产品单机设备可同时容纳≥900份样本,国内产品单机设(略)。进口产品样本种类:能对痰、组织、胃液、大便及其他非血液标本进行分枝杆菌检测,涵盖了临床绝大多数致病性分枝杆菌,国产设备培养效果差,容易漏检。国产设备相对于进口产品系统检测准确率、灵敏度以及参考方法对比的数据差距较大和缺乏,检测系统的准确性和安全性难保障。国内产品相对于进口产品培养和药敏试验多为分开操作,无法在同一系统中自动完成,操作效率较低。目前国内客户多为使用耗材的用户,不是真正意义上(略)。 4、购买进口产品的理由: 国内产品尚未成熟,目前无法满足实验需求,故选择进口设备。同时,且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口产品。 六、液相色谱质谱联用仪 1、用途与需求 用途:用于有机化学污染物的分析,如水质分析(略),农药残留分析,非法添(略),药物分析,环境中有毒有害物质等样品的定性、定量及确证分析;符合国际、国内相关标准和法规的要求。。 需求:四极杆扫描速度:以1Da为步径,扫描速度≥12000Da/s(即以1Da为步径,扫描m/z(略),1秒内至少(略));ESI和APCI离子源流量范围:要求在(略),均可达到3ml/min(且无需分流) 采购人需求合理。 2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述: 进口产品主要技术指标:四极(略):以1Da为步径,扫描速度≥12000Da/s(即以1Da为步径,扫描m/z50-1000时,1秒内至少可做12次扫描);ESI和APCI离子源流量范围:要求在确保灵敏度不损失的前提下,均可达到3ml/min(且无需分流) 国内产品主要技术指标:最大扫描速度:5,000Da/s;离子源最大流速:1ml/min 3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比: 进口产品的四极杆扫描速度:以1Da为步径,扫描速度≥12000Da/s(即以1Da为步径,扫描m/z50-1000时,1秒内至少可做12次扫描),而国产最大扫描速度:5,(略)。不能满足扫描速度≥12000Da/s的要求;进口产品:ESI和(略):要求在确(略),均可达到3ml/min(且无需分流),国产产品离子源最大流速:1ml/min,不能满足3ml/min的要求。 4、购买进口(略): 国内产品尚未成熟,目前无法满(略),故选择进口设备。同时,且该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口产品。 | ||||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | ||
1 | 全自动高压灭菌器 | 5 | |||
2 | CO2 培养箱 | 2 | |||
3 | 纯水仪 | 2 | |||
4 | 多病原检测系统 | 1 | |||
5 | 液体培养系统(套) | 1 | |||
6 | 液相(略) | 1 | |||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公(略),将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人:资阳市疾病预防控制中心 联系人:吉老师 联系电话: (略) 审核财政部门:资阳市财政局 联系人:徐老师 电话:(略) | ||||
注:1.此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档。
2.此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。
附件: