(略)拟申请政府采购进口
《肺功能仪、无创呼吸机、便携式呼吸机》的公示
(略)拟申请政府采购进口肺功能仪、无创呼吸机和便携式呼吸机,现将有关情况公示如下:
一、申请理由:
肺功能仪
用于患者肺功能的诊断和术前评估。基本要求为:(略)
2、(略)(肺活量)、FVC(用力肺活量)、MVV(分钟最**气量)、MV(分钟通气量)、BD(支气管扩张试验)、配合做激发试验,检测参数达60多个。3、流速测量范围0.05~14.0L/s。
4、显示和报告输出:可检测呼气、吸气指标,实时显示动态曲线(流量容积(略));加入中国人预计值;可根据医院需要设定符合当地需求的预计值公式以及报告模板。测试引导动画:具备吹气球激励动画引导功能,同时可选其他动画。肺功能报告格式符合国内指南最新标准,支持A4报告打印功能。相关筛查基础信息、随访问卷打印、肺功能检查报告彩色打印、肺功能质控定标报告均可根据需要进行打印。
无创呼吸机
拟采购的无创呼吸机主要用于重危病人,科室现有的呼(略)。主要性能需求有:1、人机同步性能。2、漏气补偿。3、氧浓度控制。
便携式呼吸机
拟采购的便携式呼吸机主要用于成年病人和病童(>5公斤),科室现有的呼吸机数量及性能均无法满足临床需要。主要性能需求有:1、Aut(略)。2、满足不同病人需求。3、AVAPS(平均容量保证压(略))。
拟购置进口设备清单:
序号 | 设备名称 | 数量 | 单位 |
1 | 肺功能仪 | 1 | 台 |
2 | 无创呼吸机 | 2 | 台 |
3 | 便携(略) | 2 | 台 |
二、 专家论证意见:
论证时间:****年01月29日下午19:30(**时间)
进口品牌与国产品牌功能优劣对比
肺功能仪 | |||
序号 | 功能 | 进口设备 | 国产设备 |
1 | 传感器 | 采用最新航空材料,保障测试结果准确可靠,传感器直接通过USB连接电脑,若连接便携式电脑可实现移动性。 | 基本是涡轮或热丝式,精确度低,清洗消毒难度大,并且电阻丝易断(略)。 |
2 | 检测参数 | 检测参数达60多个。流量测量范围0.05~14.0L/s。可连接公卫系统,建立工作站,实现(略)。专门针对亚洲人预测公式,更适合在中国使用。A4纸打印,可海量储存数据。 | 检测参数通常(略),检测参数较少,国内设备的检测体积精度为±5%,且流速范围在0.05~10L/s,不符合ATS金标准的±14L/s,数据库不全面,且不能随意选择打印参数。 |
3 | 肺年龄评估功能 | 具有肺年龄评估功能,能够评估受检者的肺部相对年龄,适合吸烟者的肺(略)。可自动显示三次最佳测试数据,自动分析检测结果。 | 不能评判受测者肺年龄,不能对受测者产生直观评判结果;无自动诊断下结论功能,不可重复操作不能自动选择最好的检测结果,不方便医务人员操作。 |
4 | 稳定性 | 稳定性好,具有药物试验规程设置, | 稳定(略),没有药物试验规程设置 |
5 | 流速测量范围 | 0—20L/s | 0—16L/s |
6 | 流速测量精度 | ≤2% | ≤3%,会造成测试数(略),不利于医生准确判断。 |
7 | 可扩展性 | 可后续扩展药物激发试验,脉冲震荡气道阻力、体积描记箱等功能。 | 无法后续扩展其他功能模块。 |
无创呼吸机 | |||
序号 | 功能 | 进口设备 | 国产设备 |
1 | 人机同步性能 | 具有吸气呼气的自动转换功能,保证呼吸机的人(略),从而最大程度保证病人安全。 | 在吸气呼气转换技术上一般(略)抗会影响病人通气,导致缺氧,气压伤,气胸等严重并发症,甚至导致病人死亡。 |
2 | 漏气补偿 | 具有(略),能解决吸气(略),支持不同呼吸面罩/患者接口选择并能预定漏气特征。 | 不能提供足够(略),无法满足临床通气救治。 |
3 | 氧浓度控制 | 先进的控氧模块,氧浓度可调(21(略)), | 无法精确监测氧浓度。 |
便携式呼吸机 | |||
序号 | 功能 | 进口设备 | 国产设备 |
1 | Auto-Trak自动追踪灵敏度技术 | Auto-Trak算法确保在有创和无创通气模式下能实现病人与呼吸机同步的最优(略) | Auto-Trak算法不成熟,目前无法运用到实际操作中。 |
2 | 多功能 | 带有(略),或带有漏气装置或带有主动阀门,两种配置均能提供容量控制或压力控制,使用界面包括无创或有创,可以满足成年病人和病童(>5公斤)。 | 只能提供一种管路且容量控制和压力控制达不到使用要求,功能性单一,受众面小。 |
3 | AVAPS(平均容量保证(略)) | 为有创和无创(略)。 | 只支持单一条件下的通气模式。 |
4 | 续航能力 | 内置电池外加分离式电池可提供长达6至8小时连续使用的电池容量。 | 不配备分离式电池,内置电池可使用3至4小时。 |
(1)进口肺功能(略),传感器采用最新薄膜压差技术做成,保障测试结(略)。检测参数多;可自动分析检测结果;专门针对亚洲人预测公式,更适合在中国使用。可做SVC(肺活量)、FVC(用力肺活量)、MVV(分钟最**气量)、MV(分钟通气量)、BD(支气管扩张试验)、配合做激发试验。具有肺年龄评估功能,能够评估受检者的肺部相对年龄,适合吸烟者的肺部评测以及戒烟门诊的有效提示。
(2)进口无创呼吸机具有吸气呼气的自动转换功能,保证呼吸机的人机同步性最佳;具有漏气补偿功能先进的涡轮系统,提供240L/Min的峰流速,最大的补(略)漏气补偿量,才能保证病人的潮气量,否则会因为潮气量不足导致缺氧甚至死亡;高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度,准确的氧浓度控制是保证病人安全的关键,氧浓度过高、过低可能会导致病人缺氧或是氧中毒,危及病人安全,精准监测病人端漏气量或者总漏气量,更精细化的检测,让临床对病患更精准的治疗。
(3)进口便携式呼吸机具有先进的Auto-Trak自动追踪灵敏度技术提供了自动触发和先进的漏气补偿,实现病人与呼吸机同步,提高通气功效;具备有创和无创两种功能,提供两种类型的管理可以满足不同病人的需求;AVAPS混合型通气可以自动调节压力,以补偿病人通气做功的波动,确保提供平均潮气量;内置电池加上分离式电池可以给病人在医院内转运或外出提供充足的前提条件。
综上所述,目前国内肺功能仪在传感器、检测参数、测试结果准确性方面还有一定差距,无法替代进口产品;目前国内无创呼吸机在人机同步、漏气补偿、氧浓度控制方面还有一定差距,无法替代进口产品;目前国内便携式呼吸机在Auto-Trak自动追踪灵敏度技术、功能性、AVAPS(平均容量保证压力支持)、续航能力方面(略),无法替代进口产品;为保证患者治疗效果的有效性,降低医疗风险;为保证患者治疗效果的有效性,降低医疗风险;建议采购进口肺功能仪、无创呼吸机和便携式呼吸机。
律师意见:
本次论证拟购置的设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》中所禁止或限制的范围。符合《政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》、《**省财政厅关于省级事业单位政府采购进口产品有关事宜的通知》(云财采【2(略))等法(略),建议采购进口肺功能仪、无创呼吸机和便携式呼吸机。
三、论证专家组名单:
姓名 | 单位 | 学历 | 职称 |
夏平 | **市人民医院 | 本科 | 主任医师 |
蒋国祥 | **州人民医院 | 本科 | 高级工程师 |
程超儒 | **州中医医院 | 本科 | 主任医师 |
龙恒 | **州皮肤病防治所 | 本科 | 主任医师 |
罗文斌 | **天信律师事务所 | 本科 | 专职律师 |
四、进口产品所属行业主管部门的意见:经**县卫生健康局****年2月4日审核,同意论证专家意见,申报采购以上经论证的进口设备。
现予公示5个工作日,如有异议,请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函(原件)、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料,由法定代表人持本人身份证原件,或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位,由我单位进行答复。
另外,请异议方将书面异议函送一份至**县财政局(政府采购监管部门)备查。
(采购单位)地址:(略)(新城北片区砚康路)
(采购单位)联系电话:(略)
政府采购监管部门地址:(略)
(略)
****年 02 月 04 日