黄山市人民医院采购中心2021年设备耗材试剂院内招标公告(三十)
(略)****年设备耗材试剂院内招标公告(三十)
一、项目名称及数量
1.抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
2.艾滋病毒抗体ELISA试剂
3.梅毒ELISA试剂
4.梅毒甲苯胺红不(略)
5.按需采购
二、试剂参数
(一)抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)参数要求:
1.用途:(略)
2.规格:(略)
3.效价≥国家参考品
(二)艾滋病毒抗体ELISA试剂参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中敏感性为100%,特异性为100%,功效(略)。
(三)梅毒ELISA试剂参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>95%,特异性为100%,功效率>98%,CV(%)>10%。
(四)梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂((略))参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>93%,特异性>98%,功效率>97%。
三、如(略),请提供网采截图。
四、投标单位资质要求:
1.营业执照复印件;
2.法定代表人投标授权书;
3.投标代表人身份证或复印件;
4.《企业法人营业执照》;
5.《税务登记证》;
6.《医疗器械生产企业许可证》;
7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》(体外诊断试剂);
8.投标报价表;
9.投标产品的宣传彩页;
10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;
11.提供**省或全国三甲医院用户名单、联系人、联系方式,并提供合同复印件或发票复印件加盖公章,否则为无效标;
12.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。
13.投标人需提供技术参数响应表。
五、标书一式三份,标有目录和页码,并进行胶装,否则(略)。
联系地址:(略)
联系人:(略)
联系电话:(略)
邮政编码:(略)
1.抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
2.艾滋病毒抗体ELISA试剂
3.梅毒ELISA试剂
4.梅毒甲苯胺红不(略)
5.按需采购
二、试剂参数
(一)抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)参数要求:
1.用途:(略)
2.规格:(略)
3.效价≥国家参考品
(二)艾滋病毒抗体ELISA试剂参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中敏感性为100%,特异性为100%,功效(略)。
(三)梅毒ELISA试剂参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>95%,特异性为100%,功效率>98%,CV(%)>10%。
(四)梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂((略))参数要求:
1.检测项目:(略)
2.方法学:(略)
3.所投试剂在CDC出具的《****年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>93%,特异性>98%,功效率>97%。
三、如(略),请提供网采截图。
四、投标单位资质要求:
1.营业执照复印件;
2.法定代表人投标授权书;
3.投标代表人身份证或复印件;
4.《企业法人营业执照》;
5.《税务登记证》;
6.《医疗器械生产企业许可证》;
7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》(体外诊断试剂);
8.投标报价表;
9.投标产品的宣传彩页;
10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;
11.提供**省或全国三甲医院用户名单、联系人、联系方式,并提供合同复印件或发票复印件加盖公章,否则为无效标;
12.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。
13.投标人需提供技术参数响应表。
五、标书一式三份,标有目录和页码,并进行胶装,否则(略)。
联系地址:(略)
联系人:(略)
联系电话:(略)
邮政编码:(略)
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