根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，****大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
****等2家单位申报的甘胆口服液变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准****公司等5家单位申报的丙泊酚注射液等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2021年6月22日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 功苋止痢散 | ****大学、****大学、****学院****研究所、****集团有限公司、******公司、******公司、******公司 | 三类 | （2021） 新兽药证字30号 | 3年 | 注册 |
| 匹莫苯丹 | ****大学、****大学、****大学、******公司、******公司 | 二类 | （2021） 新兽药证字31号 | 4年 | 注册 |
| 匹莫苯丹咀嚼片 | ****大学、****大学、****大学、******公司、**金盾****公司、******公司、**百慧****公司、******公司、**摩****公司 | 二类 | （2021） 新兽药证字32号 | 4年 | 注册 |
| 阿莫** 克拉维酸钾颗粒 | ******公司 | 四类 | （2021） 新兽药证字33号 | 3年 | 注册 |
| 恩诺沙星子宫注入剂 | ****大学、****大学、**鲁****公司****公司、****公司、**金****公司 | 五类 | （2021） 新兽药证字34号 | 3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 甘胆口服液 | **生****公司、爱迪森（北****公司 | 变更生产工艺和质量标准。 |
| 丙泊酚注射液 | ****公司、****大学、沛生医药****公司、****大学 | 10ml:100mg规格有效期由 24个月**至36个月。 |
| 双丁注射液 | 施维雅（青****公司 | 增加100ml包装规格。 |
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