济南市市中区人民医院ECMO、核酸检测及配套等设备采购公开招标公告

标的	标的名称	数量	简要技术需求或服务要求	本包预算金额（单位：万元）
A	****ECMO、核酸检测及配套等设备采购	1	1、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力,符合、承认并承诺履行本文件各项规定的投标人；2、投标人具有医疗器械经营许可证或经营许可备案证，并在人员、设备、资金等方面具有承担本项目的能力；3、投标人须具有医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案证，并提供所投产品的医疗器械注册证及注册登记表（根据国家强制性要求必须取得医疗器械注册证的产品提供）；4、本项目部分产品允许进口产品投标，所投产品为进口产品的须提供针对本项目授权书（授权可追溯）；所投产品为进口产品的须具有制造商针对本项目的授权书。由区域代理商授权的，还需出具区域代理商的合法授权书；5、所投进口产品需具有CFDA认证，具有FDA或CE认证。6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；7、具有履行合同所必需的资金实力和专业技术能力；8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；9、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；10、本项目不接受有严重违法失信行为的投标人投标；11、本项目不接受联合体投标；12、符合本项目的其他实质性要求。	365.000000

合同履行期限：详见招标文件

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1、满足《****政府采购法》第二十二条规定。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件

3、本项目的特定资格要求：1、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力,符合、承认并承诺履行本文件各项规定的投标人；2、投标人具有医疗器械经营许可证或经营许可备案证，并在人员、设备、资金等方面具有承担本项目的能力；3、投标人须具有医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案证，并提供所投产品的医疗器械注册证及注册登记表（根据国家强制性要求必须取得医疗器械注册证的产品提供）；4、本项目部分产品允许进口产品投标，所投产品为进口产品的须提供针对本项目授权书（授权可追溯）；所投产品为进口产品的须具有制造商针对本项目的授权书。由区域代理商授权的，还需出具区域代理商的合法授权书；5、所投进口产品需具有CFDA认证，具有FDA或CE认证。6、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；7、具有履行合同所必需的资金实力和专业技术能力；8、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；9、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；10、本项目不接受有严重违法失信行为的投标人投标；11、本项目不接受联合体投标；12、符合本项目的其他实质性要求。

三、获取招标文件：

1.时间：2021年10月28日9时0分至2021年11月4日17时0分，每天上午09:00至12:00，下午13:00至17:00（**时间，法定节假日除外）

2.地点：****政府采购网

3.方式：****政府采购有关规定，****政府采购的供应商必须在“****政府采购网”进行报名。

4.售价：0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：

1.截止时间：2021年11月17日13时30分（**时间）

2.开标时间：2021年11月17日13时30分（**时间）

2.开标地点：****中心四楼开标会议室

五、公告期限：

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

其他补充事宜:无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：

1、采购人信息

名称：****

地址：郎茂山路61号(****)

联系方式：0531-****6653(****)

2、采购代理机构

名称:****

地址：**省**市**区县（区）经十路17079号三庆汇文轩东座2201室

联系方式：0531-****1357

3、项目联系方式

项目联系人：****.

联系人电话：0531-****1357

附件：
A包对应招标文件一册：招标文件-****ECMO、核酸检测及配套等设备采购.pdf
A包对应招标文件二册：招标文件-****ECMO、核酸检测及配套等设备采购.pdf

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