根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对****拟采购全自动生化仪等相关设备项目进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
第一包:全自动生化仪等设备
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
第一包:全自动生化仪等设备 | 品目 1 :全自动生化仪
| 1套 | 1.处理能力:光学比色法恒速≥2000 测试/小时,可选配电解质模块,急诊优先,试剂开放。 2.分析方法:终点法,速率法,固定时间法,离子选择电极法(选用)等。 3.仪器可同时支持在线分析项目数≥70 项。 4.配全自动轨道进样系统,可同时装载 ≥300 个样本,另配备专用调度机构,不 ≥ 250 个样本缓冲位。 5.模块化设计,可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级。 6.试剂盘单盘试剂位≥70 个,试剂仓温度 2~8℃。 7.具有试剂在线装载功能,即仪器在运行过程中可随时添加试剂。 8.最小反应体积≤100ul,有效节省试剂成本。 9.样本探针功能:样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测 功能。 10.清洗装置:清洗装置配带温水自动清洗功能,有效降低携带污染。 11.吸光度线性范围 0-3.5 Abs,确保高值异常样本检测的准确性。 12加样针技术: 具有堵针检测功能,纵向和横向防撞功能。 13.反应时间:任意设定,满足不同项目开展需要。 14.光学系统:光栅后分光,≥12个波长,340~800nm,光纤光路传输,抗干扰强。 15.Windows 操作系统:Windows 操作系统满足触摸屏操作,反应全程实时监测, 具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等。 化学发光免疫分析仪: 1、分析方法:双抗体夹心法、间接法和竞争法。 2、检测原理:化学发光检测原理。 3、测试速度:≥400 测试/小时。 4、操作系统:≥17 寸液晶触摸显示屏,支持英文或中文语言。 5、试剂位:≥30 个,具有在线随时装载功能,支持磁珠试剂在机混匀; 2-8°C 不间断冷藏。 7、样本处理模式:随机、急诊处理,第一份结果报告时间:≤18 分钟。 样本针:采用钢针设计,降低使用成本,加样针具液面探测、随量跟踪、 立体防撞、堵针和空吸检测功能。 9、反应杯混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀,自动转速监测。 10、试剂检测菜单种类包含甲状腺功能、生殖激素类、激素内分泌类、心肌类、肿瘤标志物及传染病类、骨代谢、贫血、PCT 等。 11、校准方式:内置主曲线,二维码识别,配套校准品校正等。 12、拓展功能:可与全自动生化仪组成级联流水线。
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| 品目2:立式灭菌器 | 1台 | 1.容积:50L 2.功率:≥4000W 3.额定工作压力0.22Mpa, 4.额定工作温度134℃ 5.使用温度105~136℃ 6.产品符合YY1007-2010标准,并可提供经****管理局****中心的检测报告。 7.灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成,内部抛光处理,汽水内循环。 8.手轮式平移门结构,并具有门安全联锁装置及门检测装置。 9.具有防干烧报警、超压自泄、超温保护、电力安全保护,所有报警具有声光警示。 10.LED数字显示灭菌腔内温度、时间和故障报警代码。 11.自胀式硅橡胶密封圈,密封效果好,使用寿命长。 12.电磁阀使用进口品牌,压力表、安全阀均按照国家标准提供编号、铭牌、合格证等强制性资料。 13.微电脑控制,具有器械、敷料、液体等五项固定程序,两项自定义程序,并具有干燥功能。(可以满足不同物品的灭菌需求) 14.设备注水、升温、灭菌、排气、干燥整个流程全自动运行,灭菌完成后声光提醒。(全自动运行,无需人监管) 15.灭菌腔体温度均匀性:±1℃,干燥温度范围:50~120℃。(符合国家标准) 16.脉动排气技术,确保蒸汽饱和度。 17.全防护式门罩,铰链、转轴均不外露。(防止人员触摸门盖烫伤) 18.具有快速排气和慢速排气功能,避免灭菌液体溢出。 19.具有快速维修窗口,电气部分维护无需拆解外罩。(检修维护方便) 20.具有七大灭菌程序1#裸露器械 2#器械包3#橡胶4#敷料5#液体类6#固体体类自定义7#液体类自定义,可满足不同的灭菌需 |
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| 品目3:医用洁净工作台 | 1台 | 1、技术参数 1.1 外部尺寸≥(L×D×H)1060*620*1850mm; 1.2 内部尺寸≥(L×D×H)938*530*650mm; 1.3 额定功率:750 W; 1.4 气流流速:0.30~0.45m/s; 1.5 紫外灯功率:18W; 1.6 前窗玻璃最大开口高度:400mm; 1.7 前窗玻璃开口安全操作高度:200-350mm; 1.8 工作台到地面高度:750mm; 1.9 噪音≤65dB(A); 1.10转速:2460 RPM,流量:750 m3/h,功率90W; 1.11 产品安全性:菌落数≤0.5CFU/30min; 1.12 照明:≥300Lx; 2、结构特点 2.1 洁净台分类:垂直层流、单面操作; 2.2 过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器,对直径0.3μm颗粒过滤效率为99.999%; 2.3 可在洁净**部更换、维修风机及过滤器; 2.4 工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)正压环绕设计工作区内,保护产品; 2.5 控制面板采用轻触式开关; 2.6 洁净**视窗是钢化玻璃的手动视窗,玻璃门-配重结构,上下开启灵活方便,行程范围内任意高度悬停; 2.7 紫外灯与风机、日光灯互锁功能; 2.8 紫外灯延时5S开启,保护操作人员安全; 2.9设置前窗开口安全高度,在低于或高于安全高度时报警,保证设备使用时性能稳定; 2.10 福马脚轮设计,方便柜体移动与固定。
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第二包:超声刀等设备,于2021年9月17日医疗设备征询公告共有五个品目,其中超声刀为进口产品,因现进口产品采购政策的相关要求,****采购办要求必须采购国内产品,特进行二次征询。
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
第四包:超声刀等设备 | 品目 1 :超声刀(国产) | 1套 | 1、可用于普外、妇产、胸外、泌尿等各种腔镜和开腹手术. 2、主机工作环境:环境温度:10℃~30℃,相对湿度:≤75%,大气压力:700 hPa~1060hPa,使用电源:AC 220V±22V 50Hz±1Hz,输入功率:120VA 3、具有自主知识产权的产品型号,国家级三类注册 4、主机为彩色触摸显示屏、具有自检功能,能快速诊断并明确提示故障信息。 5、静态(空载)电功率:<20W。 6、主机输出功率大小分为1~5档。控制方式分为“手控”和“脚控”。可通过此界面调整输出功率大小和控制方式。 7、刀头的机械振动频率为,55kHz±1kHz振动幅度为50~100微米,无电流通过人体。 8、适配各种腔镜、开放、浅表手术需求,刀头多种规格可选。刀头集切割、凝闭、抓持、分离功能于一体,可通过5mm穿刺器。 9、手柄握持部具备两种以上设计,符合人体工程学,避免误激发。 10、刀具和手柄握持部采用分离式设计,刀具可拆卸,符合感控要求。 11、手柄具有舱门设计,方便拆卸,手柄可低温等离子灭菌使用,最大限度降低医疗成本。 12、一体化的换能器,保证功率稳定输出。 13、刀头白色牙板处后方黑胶垫,能使刀头切割速度更快,节约手术时间。 |
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第三包:钬激光等设备于2021年9月17日医疗设备征询公告共三个品目,其中等离子电切镜和输尿管肾镜为进口产品,因现进口产品采购政策的相关要求,****采购办要求必须采购国内产品,特进行二次征询。
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
第三包:钬激光等设备 | 品目 1 :等离子电切镜系统 | 1套 |
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| 品目2:硬性纤维输尿管肾镜 | 1根 | 1.视向角≥5°视角≥84°有效景深范围≥20mm;像素≥4万 2.镜管插入最细端≦8/9.8Fr,有效使用工作通道≥5Fr,有效工作长度≥430mm; 3.左右水通道进出水通过开关控制,肾镜图像无扭曲,平面图像,超广角; 4.镜身与冲洗转接头一体化设计,激光焊接密封,确保清洗、消毒过程中不进水气、雾气,有自动闭合的内置阀门,保证器械、导丝在被移除时不会漏水; 5.内设双层密封系统、保障密封性能,更换密封阀操作简便,物镜镜片密封,不易磨损; 6.目镜为柱状体光学镜,有防球变系统,逼真无变形,目镜接头通用,可与多品牌成像设备接口相连,互配性强; 7.可环氧乙烷、低温等离子消毒;
8.配置包括:
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第四包:进口心脏彩超采购项目
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 (基本配置和功能要求) | 备注 |
第四包:进口心脏彩超采购项目 | 进口心脏彩超 | 1套 | 一、设备名称:全数字化高端具备心脏彩色多普勒超声诊断仪 二、用 途:主要用于产前筛查、胎儿心脏、小儿心脏,成人心脏、新生儿、腹部、泌尿、小儿、血管(外周、颅脑、腹部)、小器官、骨骼肌肉等方面的临床诊断和科研教学工作,具有世界先进水平,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。 三、主要技术规格及系统概述: 3.1 主机成像系统: 3.1.1 高分辨率液晶显示器≥21.5英寸。 3.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸。 3.1.3 解剖M型技术。 3.1.4动态范围≥320dB 3.1.5 智能全程聚焦技术; 3.1.6 智能化一键图像优化技术;可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像 3.1.7空间复合成像技术。 3.1.8自适应核磁像素优化技术,改善边界显示,提高分辨率,减少伪像,可分级调节≥5级。 3.1.9具有微细血流成像技术,可捕捉超微细血流及超低速血流信号,具有单独模式、增强模式及2D对比模式。并可进行血流速度测量,已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。 3.2.1纯净波单晶体探头技术:可选纯净波单晶体探头种类包含腹部凸阵、心脏相控阵、高频线阵、腔内凸阵。 3.2.2时间空间相关成像技术: 1)通过时间空间相关成像技术获取完整的胎心容积数据,并可进行自由的旋转、切割、断层,直接观察胎儿心脏的内部结构及血液动力学改变,对胎儿先天性心脏畸形的早期诊断提供了最直接有力的信息。可实时显示X、Y、Z不同切面信息,心脏瓣膜立体成像及心率的信息,辅助临床诊断。 3.2.3 超宽视野成像扫描技术 测量功能,电影回放功能 2) 结合先进的成像技术如复合成像技术结合使用 3.3 测量和分析: ( B 型、M 型、D 型、彩色模式) 3.3.1具备应变定量(SQ)技术,支持心脏容积功能 3.3.2具备弹性成像,三维成像技术 四、系统技术参数及要求: 4.1 系统通用功能: 4.1.2 探头接口选择:≥ 4个激活。 4.2 探头规格 4.2.1 频率:超宽频带探头,最高频率≥18MHz, 从1 MHz 到18 MHz 4.2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频; 4.2.3 类型:相控阵、线阵、凸阵 4.2.4 探头数量:四把(腹部探头1把、浅表探头1把、成人心脏1把、小儿心脏探头1把。) 4.3 彩色多普勒: 4.3.1 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE/CPI);组织多普勒(TDI) 4.3.2 具有双同步 / 三同步显示(B/D/CDV) 4.3.3 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比 4.3.4 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~ +20°; 4.3.5****工作站壹台。
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二、公告时间
2021年12月3日—12月7日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2021年12月7日17.00时前
2.地点:****委员会****服务站四****保健院的中医馆、**南门对面)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:王先生 139****1970
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-****083
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:****委员会****服务站五****保健院的中医馆、**南门对面)
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。 1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
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2021年12月3日
附表一
医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | **省限价(万元) | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
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1.1 | 主要部件(易损件) |
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注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
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| 参询单位:(盖章) | |||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | |||
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| 日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
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| 参询单位:(盖章) | |||||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | ||
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| 日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应/偏离) | 说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
![](http://wap.qianlima.com/imgs/xunhuan.png)