- 项目编号：
- 公告类型： 招标公告
- 招标方式： 单一来源采购
- 截止时间：
- 招标机构： 1
- 招标地区： **省
- 招标产品： 磁共振系统
- 所属行业： ;医用磁共振设备;
****医 医 院核磁共振升级项目 单一来源采购公示
一、采购单位： ****
二、项目名称： **** 医 医院核磁共振升级项目
三、采购方式：单一来源
四、采购预算： 72万元。
五、拟单一来源供应商：**** 地址：**省**市**区惠工街 157号
六、采购内容： ****医 医 院核磁共振升级项目，包括场地改造、磁共振设备硬件升级、磁共振设备软件升级。
七、采用单一来源采购方式的原因及说明：****医院磁共振 (品牌：鑫高益、型号：XGY-0.5T)使用的紧迫性，软硬件升级的唯一性， 达到最优质的临床图像一次性解决该设备目前多方面故障导致临床使用困难等相关问题，采用单一来源采购方式，主要原因如下：
1 、 2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备更新升级过程中，需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。
2 、 场地及屏蔽设施改造，****设备厂家改造安装，现经原厂家授权供应商进行场地改造节省约 50%改造费用。
3 、 鑫高益品牌磁共振设备，想要达到高水平的图像质量，升级所需软硬件为鑫高益厂家独有，鑫高益设备最新研发的软硬件结合提高各项性能约 30-50%，其他供应商不能在该设备原有基础上提高设备性能及优质图像。
中心磁场扩大约 20%，使磁场均匀度提高，扫描范围更广。
信噪比在原有基础上提高 30%，图像分辨率翻倍，图像更精准清晰，提高临床诊断效率。
更换部分主要元器件以匹配鑫高益最新系统及功能。
安装鑫高益具备自主知识产权独有全新升级版系统，在低场磁共振设备上实现部分高场磁共振所具备的临床应用，扫描时间缩短约 50%，层厚更薄，提高病灶检出率，降低漏诊率。完善图像功能，图像清晰便于诊断。
接收线圈不在升级范围内。但原设备已经使用 7年，七个接收线圈作为最主要的易耗品已经严重老化、损坏，基本丧失维修可能，故在此次系统升级中从单一来源供货方一并采购。
4、供应商选择宁****公司，主要负责鑫高益磁共振设备升级及售后业务，元器件****公司协调指派鑫高益厂家进行发货及安装调试，该供应商在改造升级方面有基础优势。
八、专家论证意见： 经论证，该项目所采购鑫高益 XGY-0.5T磁共振系统 ， 目前由于屏蔽房设备损坏、设备元部件老旧、设备故障、磁场不均匀等导致图像质量极差，已经严重影响诊断，继续使用下去极大可能造成误诊，增高漏诊率，给医院及患者造成严重损失。****医院核磁共振设备正常使用 ,采购人需对设备进行改造升级采购，采购人现使用的鑫高益XGY-0.5T磁共振系统需要进行屏蔽设施改造、更换部分老旧元部件、匀场及操作系统进行升级，完善设备各项指标及功能，以达到设备正常使用并更优质对患者服务。在节省资金的前提下,为了保证采购的相关改造及元部件系统兼容，并提供输出优质图像，高标准使用，不非法改造设备结构导致设备在无注册情况下使用,只能采购与主机同一厂家的元部件及软件系统，而****是厂家东北区唯一授权供应商，是提供鑫高益配件的唯一渠道，是鑫高益工程师协调委派供应商。****医院设备使用问题，降低改造成本，提高设备临床使用效果，发挥鑫高益对XGY-0.5T磁共振设备最新研发成果优势，符合政府采购法第三十一条：只能从唯一供应商处采购的法律规定。因此建议该项目采用单一来源方式采购。
九、论证专家：
| 序号 | 姓名 | 单位 | 职称 | 专业 |
| 1 | 宋志秋 | 黑****学院 | 教授 | 医疗设备 |
| 2 | 宋大伟 | ****医院 | 高工 | 医疗设备 |
| 3 | 张丽君 | 哈医大一院 | 高工 | 医疗设备 |
十、公示期限：
2021年 12 月 8 日至 2021年 12 月 14 日 （ 公示期限不得少于 5个工作日 ）
十一、 采购单位： ****
联系人： 常先生
联系电话： 0468- ****712
地址： **省**市**区南**路 31号
十二、异议受理：
任何供应商、单位或者个人对采用单一来源方式采购公示有异议的，可在公示期内将书面意见反馈给采购单位并同时抄送相关财政部门，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。（ “异议文件标准格式”参照“质疑文件标准格式”，****中心“招标采购文件”中下载）。
异议受理：
采购单位： ****
联系人： 常先生 联系电话： 0468-****712
地 址： **省**市**区南**路 31号
邮 编：154101
****政府****办公室
联系人：李晓巍 联系电话：0468-****277
地 址：**市**区北**路28号
邮 编：154101
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