****受****的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，欢迎有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。

一、项目名称:****干眼强脉冲光治疗仪项目（二次）

二、招标编号：GBYL2021SQ051-1

三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、招标内容：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

★七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定提供资格证明文件。

7.1具有独立法定代表人资格，经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

7.5投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民**国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

7.6生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；

7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

7.8提供近三年以来（任一年度）经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告）；

7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

7.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

7.11本项目不接受联合体投标。

八、招标文件的获取：

1.凡有意参加投标者，请于2022年 1 月 4 日18点00分至2022年 1 月 11 日23点55分登陆《****交易中心》网站，通过企业身份验证并下载招标文件。

2.无需缴纳招标文件费用。

3.请投标人注意：

3.1企业主体信息注册登记：登陆《****交易中心》网站，点击右上角“注册”按钮进行注册。

3.2办理数字证书：登录华测****公司官网www.****.com“下载中心”栏下载《HNCA单位/个人数字证书登记申请表》填写并盖章后，携带相关手续到**市市民之家三楼东厅31号窗口办理华测CA。已经办理CA数字证书的用户必须升级证书或者重新办理，服务电话：0372-****081 0371-****111。

3.3凡有意参加投标者，需在公告中规定的时间内，登陆《****交易中心》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，获取电子版采购文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。

九、投标文件的递交

1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2022年 1 月 25 日上午 9时30 分,开标地点****交易中心五楼集中开标大厅2室。（投标单位无需到达开标现场）

2.投标文件递交方式：

网上递交：进****交易中心网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，投标人必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并点击“确认并签名”，逾期上传视为网上投标无效；

3.根据〈中华人民**国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

十、招标公告发布地址

本招标公告同时在《****交易中心》、《中国采购与招标网》、《中国招标投标公共服务平台》网站上发布。

十一、注意事项

1.****中心网站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登陆《****交易中心》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

2.开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。

3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标。

投标人请查****交易中心发布的“关于全面启用网上不见面开标交易的通知”。本次招标原则上不要求投标文件加密，如有加密，投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。解密完成后，投标人的报价将在系统界面上显示。

十二、本次招标联系事项

招标单位：****

联系人： 杨先生 李女士

联系电话：0372-****166 0372-****096

地 址：**市文明大道东段461号

十三、招标代理机构信息

代理机构名称：****

联系人：李鹏飞

联系电话：135****8361

地 址：**市高新区景诗雅苑写字楼B座21楼

十四、行政监督部门信息

行政监督部门：****委员会药物政策与基本药物制度科

监管部门代码：****0500MB0W815835

联 系 人：李女士

联 系 方 式：0372-****653