项目概况
****免疫组试剂采购项目（5标段、7标段、9标段、10标段、11标段、13标段、14标段、15标段、17标段、19标段、20标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日09点30分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****免疫组试剂采购项目（5标段、7标段、9标段、10标段、11标段、13标段、14标段、15标段、17标段、19标段、20标段）二次
采购需求：本次采购标的标段划分如下：
标段号 | 检测平台 | 检验项目（产品名称） | 检测方法 | 使用科室 | 采购预算（万元/年） | 拟中标家数 | 备注 |
5标段 | 细胞因子及HER2/neu蛋白等检测（化学发光法） | 白介素1β检测试剂盒 | 化学发光免疫分析法 | 80 | 1家 | ||
白介素2受体检测试剂盒 | |||||||
白介素6检测试剂盒 | |||||||
白介素8检测试剂盒 | |||||||
白介素10检测试剂盒 | |||||||
α肿瘤坏死因子检测试剂盒 | |||||||
HER2/neu蛋白测定试剂盒 | |||||||
S100蛋白检测试剂盒 | |||||||
组织多肽抗原测定试剂盒 | |||||||
Caris200全自动化学发光免疫分析相关试剂 | 人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（CMIA） | 磁微粒化学发光法 | |||||
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒（CMIA） | |||||||
甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（CMIA） | |||||||
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（CMIA） | |||||||
戊型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
戊型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
EB病毒Zta 蛋白IgA抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒 | |||||||
新型冠状病毒（2019nCoV)抗体检测试剂盒 | |||||||
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（双抗原夹心磁微粒化学发光法） | |||||||
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒 | |||||||
胃蛋白酶原I测定试剂盒（CMIA） | |||||||
胃蛋白酶原II测定试剂盒（CMIA） | |||||||
β2微球蛋白测定试剂盒（CMIA） | |||||||
糖类抗原CA50测定试剂盒 | |||||||
肿瘤相关抗原CA242测定试剂盒 | |||||||
C肽测定试剂盒（CMIA） | |||||||
胰岛素测定试剂盒（CMIA） | |||||||
超敏C反应蛋白测定试剂盒（CMIA） | |||||||
肌酸激酶同工酶测定试剂盒 | |||||||
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒 | |||||||
心肌肌钙蛋白T测定试剂盒 | |||||||
肌红蛋白测定试剂盒 | |||||||
N端脑钠肽前体测定试剂盒（CMIA） | |||||||
透明质酸测定试剂盒（CMIA） | |||||||
Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（CMIA） | |||||||
Ⅳ型胶原测定试剂盒（CMIA） | |||||||
层粘连蛋白测定试剂盒（CMIA） | |||||||
白介素6测定试剂盒（CMIA） | |||||||
降钙素原测定试剂盒（CMIA） | |||||||
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（CMIA） | |||||||
人类免****体校准品 | |||||||
****体校准品 | |||||||
****体校准品 | |||||||
乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | |||||||
乙****体校准品 | |||||||
乙型肝炎病毒核心IgM抗体校准品 | |||||||
EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体校准品 | |||||||
EB病毒Zta蛋白IgA抗体校准品 | |||||||
EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体校准品 | |||||||
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 | |||||||
整装吸头 | |||||||
整装反应杯 | |||||||
激发液 | |||||||
预激发液 | |||||||
清洗液 | |||||||
八种呼吸道病原体谱抗体IgM检测 | 八种呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体 、腺病毒 呼吸道合胞病毒、 甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒） | 间接免疫荧光法 | |||||
7标段 | 第三方质控品（覆盖免疫+生化） | 肿瘤标记质控物(干粉水平1) | 5 | 1家 | |||
肿瘤标记质控物(干粉水平2) | |||||||
肿瘤标记质控物(干粉水平3) | |||||||
肿瘤标记质控物(液体水平1) | |||||||
肿瘤标记质控物(液体水平2) | |||||||
肿瘤标记质控物(液体水平3) | |||||||
肿瘤标记物质控品水平2 | |||||||
肿瘤标记物质控品水平3 | |||||||
免疫分析质控物（干粉水平1.2.3) | |||||||
免疫分析质控物（干粉水平2） | |||||||
免疫分析质控物（干粉水平1） | |||||||
免疫分析质控物（干粉水平3） | |||||||
免疫分析质控物（液体水平1.2.3) | |||||||
免疫分析质控物（液体水平2） | |||||||
免疫分析质控物（液体水平1） | |||||||
免疫分析质控物（液体水平3） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平1） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平2） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平3） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平1） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平2） | |||||||
液体免疫学和蛋白质控品（水平3） | |||||||
生化多项质控物（干粉水平1) | |||||||
生化多项质控物（干粉水平2) | |||||||
生化多项质控品（液体水平1） | |||||||
生化多项质控品（液体水平2） | |||||||
生化多项质控品（液体水平3） | |||||||
心肌标记质控物（水平1） | |||||||
心肌标记质控物（水平2） | |||||||
心肌标记质控物（水平3） | |||||||
9标段 | Freedom EVO全自动酶免分析试剂及手足口病抗体试剂 9万 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（HBsAg) | ELISA | 10 | 1家 | ||
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（HBsAb) | |||||||
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(HBeAg) | |||||||
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(HBeAb) | |||||||
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(HBcAb) | |||||||
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(HBV PreS1Ag) | |||||||
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（HAVIgM） | |||||||
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（HIVAb) | |||||||
甲型流感病毒抗原检测试剂盒(DotELISA法） | |||||||
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（HEVIgM） | |||||||
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(EV71IgM 胶体金） | 胶体金法 | ||||||
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（CA16IgM 胶体金） | |||||||
传染病质控品1(化学发光+ELISA）0.5万 | 乙型肝炎表面抗原血清（液体）标准物质 | ||||||
乙型肝炎表面抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
乙型肝炎e抗原血清（液体）标准物质 | |||||||
乙型肝炎e抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
乙型肝炎核心抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
人类免疫缺陷病毒I抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
梅毒螺旋体抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
戊型肝炎IgG抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
戊型肝炎IgM抗体血清（液体）标准物质 | |||||||
人类免疫缺陷病毒核酸（HIV1 RNA）血清（液体）标准物质 | |||||||
人类免疫缺陷病毒P24抗原血清（液体）标准物质 | |||||||
HIV+梅毒快速血浆反应素试剂 0.5万 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂 | 酶联免疫法 | |||||
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 | 凝集法 | ||||||
梅毒甲苯胺红凝集试验（TRUST） | 凝集法 | ||||||
10标段 | TORCH+高血压五项试剂等（磁微粒化学发光法） | 弓形虫IgM抗体检测 | 磁微粒化学发光法 | 8 | 1家 | ||
单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测 | |||||||
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测 | |||||||
风疹病毒IgM抗体检测 | |||||||
弓形虫IgG抗体检测 | |||||||
巨细胞病毒IgM抗体检测 | |||||||
单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测 | |||||||
单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测 | |||||||
风疹病毒IgG抗体检测 | |||||||
巨细胞病毒IgG抗体检测 | |||||||
17α羟孕酮检测 | |||||||
醛固酮检测试剂 | |||||||
肾素检测试剂 | |||||||
血管紧张素II检测 | |||||||
促肾上腺皮质激素检测 | |||||||
人皮质醇检测 | |||||||
肺炎支原体Igm抗体检测 | |||||||
肺炎支原体Igg抗体检测 | |||||||
肺炎衣原体Igm抗体检测 | |||||||
呼吸道合胞病毒Igm抗体检测 | |||||||
腺病毒Igm抗体检测试剂 | |||||||
肠道病毒71型Igm抗体检测 | |||||||
嗜肺军团菌Igm抗体检测 | |||||||
柯萨奇病毒B组Igm抗体检测 | |||||||
甘胆酸检测试剂 | |||||||
11标段 | 胃功能四项等试剂（荧光免疫层析法+连续监测法） | 胃泌素17检测试剂 | 荧光免疫层析法 | 2 | 1家 | ||
胃泌素17检测试剂 | 酶联免疫法 | ||||||
脂蛋白相关磷脂酶A2测定LpPLA2 FS | 连续监测法 | ||||||
胃蛋白酶原Ⅰ检测 | 荧光免疫层析法 | ||||||
胃蛋白酶原Ⅱ检测 | 荧光免疫层析法 | ||||||
13标段 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂 | 幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒 | 金标法 | 0.5 | 1家 | ||
14标段 | 糖尿病自身抗体联检试剂 | 糖尿病自身抗体联检试剂 | （免疫印迹法） | 1 | 1家 | ||
呼吸五联抗体检 | 呼吸五联检测（肺支+肺衣+呼吸道合胞病毒+腺病毒+柯萨奇病毒IgM检测 | 胶体金法 | |||||
15标段 | 七种肺癌自身抗体检测试剂 | 肺癌七种自身抗体检测试剂 | 酶联免疫法 | 5 | 1家 | ||
17标段 | 酶联免疫法检测中性粒细胞载脂蛋白试剂 | 中性粒细胞载脂蛋白(HNL)检测试剂盒 | 酶联免疫法 | 0.5 | 1家 | ||
19标段 | AD试剂 | 神经丝蛋白（AD7CNTP）检测试剂盒 | 化学发光法 | 1 | 1家 | ||
20标段 | CK18M30/M65 | CK18M30 | 酶联免疫吸附法 | 1 | 1家 | ||
CK18M65 |
备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。
预算金额：114万元/年。
资金性质：自筹资金。
项目用途：医用。
合同履行期限：2年
二、供应商资格要求：
1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；
1.1、提供在中华人民**国境内注****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个****银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个****银行出具的资信证明（附开户许可证）。
1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应****机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
1.6、****政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目非专门面向中小企业采购。
3、特定资格条件：
3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。
3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。
3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。
3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询****政府采购活动的记录名单。
3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。
3.7、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（**时间，法定节假日除外）
地点：线上
方式：1****政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱****@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工182****0739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。
售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年6月7日09点30分（**时间）
开标时间：2022年6月7日 09点30分（**时间）
地点：**市新****中路38号金花**汇A座7层会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
****政府采购政策：1、《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《****政府****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《****政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 ****扶贫办****政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**市新**西五路
联系方式：冯女士 029****9861
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**市新****中路38号金花**汇A座12层1201室
联系方式：李工 182****0739，杨工 159****8290
3.项目联系方式
项目联系人：李工
电 话：182****0739
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