第一类医疗器械备案(苏扬械备20160157号)
第一类医疗器械备案(****)
第一类医疗器械备案信息表 |
备案号: **** |
**海****公司 |
913********375346C |
****吴洲东路198号102栋2层 |
****开发区鸿扬路22-2号 |
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骨科外固定夹板 |
180mm*160mm、180mm*130mm、200mm*170mm、220mm*170mm、250mm*170mm、150mm*150mm、120mm*50mm、50mm*10mm 、460mm*110mm、920mm*110mm。 |
采用铝合金、PE泡棉、硅凝胶带、聚氨酯薄膜制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
****审批局 备案日期:2022年06月08日 |
产品名称-中文由“医用外固定夹板”变更为“骨科外固定夹板”;型号或规格由“180mm*160mm、180mm*130mm、200mm*170mm、220mm*170mmm、250mm*170mm、150mm*150mm、120mm*50mm、50mm*10mm 、460mm*110mm、920mm*110mm。”变更为“180mm*160mm、180mm*130mm、200mm*170mm、220mm*170mm、250mm*170mm、150mm*150mm、120mm*50mm、50mm*10mm 、460mm*110mm、920mm*110mm。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“采用铝合金、PE泡棉、硅凝胶带、聚氨酯薄膜制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2022年06月08日 |
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