****教职工体检宫颈脱落细胞(TCT)检测服务包
一、项目需求
TCT检测
1、宫颈脱落细胞(TCT)检测:
1.1检测方法:使用沉降式或膜式技术,用于妇女宫颈及宫颈管脱落细胞的检测。(提供产品说明书、NMPA或FDA等认证证明材料并加盖生产厂家公章)。
1.2产品用途:用于宫颈及宫颈管脱落细胞的 TBS诊断。
1.3诊断直径为≥13mm。制片结果清晰。
1.4能有效清除无诊断意义的杂质,富集有效诊断细胞,离心后的样本超过 80%的诊断细胞无血液杂质干扰。玻片的黏附性好、不脱片:细胞能平铺均匀。
1.5制片和染色全程自动化、技术稳定。
1.6对结果严格把控,报告结果分两组审核,1个人初检、1个人复核、由获得CSCCP****协会阴道镜和宫颈病理学会)证书的副主任病理医师做终审。
二、质保和服务
1、质保
严格遵守委托方上级主管部门制定的质控方案要求和频次做好内部质量控制,并按时将内部质量控制资料提交委托方。接受委托方上级主管部门的监督检查与质量控制。市级质控样本达标率85%以上。
符合**省“两癌”检查质控标准。供应商要严格按照**省“两癌”筛查标准进行检测并做好相关的业务记录,以****管理部门检查,供应商保证不能有漏检、错检等情况发生;否则后果由供应商承担(采购单位有权拒付遗失部分的检测款项)。标本保存及质控按**省项目要求操作,保证达到**省“两癌”检查质控标准。如因质量问题造成的纠纷涉及经济赔偿损失的由供应商承担。由采购单位组织有关专家组进行评估验收,并制作评估验收备忘录,签署评估验收意见。如果服务的质量及耗材规格、质量等有缺陷,包括潜在的缺陷或不符合规范要求等,须责令整改。
2、服务
2.1提供该**项目所需的所有耗材。按照指定时间上门收取标本,并在收到标本后7日内出具检测报告。有完整的运送标本冷链物流。
①供应商应用专人到筛查定点单位接收标本;
②频率要求:每周接收标本频次≥3次;
③供应商应做好标本的保管、标识及运送,****实验室,无中间交接环节,标本途中运输时间≤2小时;
2.2为提高采样效率以及防止差错,须提供采样管理系统,包括软件和条码打印、扫描设备。
2.3对委托方工作人员进行培训,以确保采集合格的检测样本。****实验室操作手册、培训PPT等,提供给委托方。
2.4按协议履行标本收集、实验室检测、检测数据反馈和提供检测综合统计分析报告给委托方等。
①供应商应根据送检的标本按国家规定的标准进行检测。
②供应商应根据采购单位的要求出具TCT检测报告单。
③发现阳性病例 48小时内通知检查项目实施单位和采购单位,并及时反馈异常结果的纸质报告单(一式二份)。
④****医院采集的标本质量情况及时反馈,并提出建议。对于取材不合格须重新取材的,重新取材标本的检测不再收取费用。
⑤TCT制片保存2年。
三、合同签订和付款方式:
1、中标供应商应在10个工作日内与****签订合同书。
2、付款方式:中标供应商在完成所有人次的项目检测并在规定的时间内发出检验报告后,采购人在1个月内付清款项。
四、其他事项:
1、本次招标如不满三家供应商自动转为竞争性谈判;
2、本次招标服务期为三年,自合同签订之日起开始服务工作。
采购联系人:张老师,139****9808
询价为一次性报价,不以最低价为中标的唯一指标,采用多名专家投票方法,在技术参数、质量和服务全部满足询价书实质性要求前提下,按各位专家的优选排序从小到大编号,对排序合计由小到大排序,排序合计最小且报价不超过预算价的供应商为中标候选人。
法定代表人授权委托书
:
本授权书声明:注册于(投标人住址)的(投标人名称)法定代表人(法定代表人姓名、****公司授权在下面签字的(投标人代表姓名、****公司的合法代理人,就贵方组织的(项目名称),以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于 年 月 日签字生效,特此声明。
法定代表人签字:
授权委托人签字:
日 期: 年 月 日
开标一览表(三年)
数量(人次) | 单价(元/人次) | 合计 | |
第一年 | 2000 | ||
第二年 | 2000 | ||
第三年 | 2000 | ||
三年投标总价(大写) | 小写: |
供应商名称:(盖章)
说明:
1、检测项目为:宫颈脱落细胞(TCT)检测。
2、 以三年总价为评标依据。
3、2000为每年TCT体检预估人数,结算时以实际人数为准,单价不变。
4、在合同执行期间,不得以任何理由变更价格或单方面终止合同。
合同格式
乙方: (以下简称乙方) 地址:
根据《中华人民**国合同法》和相关法律、法规的规定,甲乙双方本着平等互利、诚信自愿的原则,就甲方委托乙方对其临床检验样本和病理学检查样本进行检测事宜,达成如下协议:
1、检测项目
1.1检测项目:以采购需求为准,在签订合同时须详细列出检测项目清单及相关要求。
2、检测样本
样本的收集:
甲方应按照乙方提供的检测要求采集样本,并注明样本采集时间。
甲方应当在检测项目要求的规定时间内,按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储,如常规组织病理样本须在样本离体 30 分钟内采用 10%中性缓冲福尔马林溶液固定等。如因甲方采集或处理存储不当造成样本不符合检测要求的,由甲方自行承担后果。
甲方应确保向乙方提供完整准确的样本检测申请信息,包括患者基本信息、标本类型、项目名称、采样时间、组织病理样品离体时间、样品固定时间、样品数量、与患者和申请项目相关的临床资料等,便于乙方提供适宜的检验和结果解释。
样本的交付:甲方应当将样本统一存放在双方约定的地点,并安排人员与乙方配送专员进行样本交接签收工作。
样本的保存期:
乙方应当按照国家及行业标准对样本进行保存,检验类原始样本保存 7 天, 病理剩余样品保存至病理检查报告发出后 2 周,具传染性的样品(如痰和体腔积液等)保存困难者除外;病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限:门诊患者为送检后 15 年、住院患者为送检后 30 年;阴性涂片保存期限为报告发出后 1 年。
由于样本本身特性不能达到此保存期限,或按照此期限进行样本保存无意义时,不适用前款保存期限的规定。
病理学检查资料的借用
2,4.1 病理组织学切片。申请借用有关患者的切片时,应按照乙方相关规定办理借阅手续。甲方借用的切片应妥善保存,必须在规定的期限内归还,若有破损、丢失等,应按规定支付赔偿金,并承担相应责任。
细胞病例学玻片。一个病例仅有一张为查见恶性肿瘤细胞的“阳性片”或“可疑阳性片”时,该阳性片或可疑阳性片原则上不予外借。其会诊问题由双方协商解决。
检材组织的石蜡包埋块。活检检材组织的石蜡包埋块(简称蜡块)是无法复制的病理学检查资料,属于诊断病理学的重要基础档案,原则上不外借。必要时,可由乙方提供未经染色的切片(统称白片)。
3、检测报告
检测报告的交付时间及交付方式:如无特殊约定,按照检测要求的时间执行。
如乙方未能在前款约定的时间交付报告的,应以书面或电话的形式及时通知甲方。
如甲方对乙方出具的检测结果有异议的,应在本协议 2.3.1 条规定的样本保存期内提出。如在样本保存期内没有提出异议,视同甲方接受检验结果。
4、价格及费用结算
结算的价格:甲方按照对外委托标本检测收入的%向乙方支付检测服务费。
业务量的结算:以乙方 LIMS 系统项目检测清单或外送样本登记的签收记录为准。乙方每月向甲方指定邮箱发送当月业务确认单,如甲方有异议,应在 7 个工作日内反馈。如甲方超过 7 个工作日未做反馈,视同甲方接受该业务确认单内容。甲方指定邮箱: 。
结算时间:乙方每月就上月26 日至本月25 日的检测费用与甲方进行月度结算,以每批次体检结束日为准。
检测服务费的支付:乙方向甲方开具当月检测服务费用发票,甲方授权
签收确认。甲方应在每个月度结束后 15 ****银行转账方式将乙方开具发票金额汇入乙方指定账户。甲方未按上述约定付款的,乙方有权中止样本接收及检测服务,因乙方中止服务产生的损失或责任由甲方承担;待甲方提供等额的保证金或足额支付检测费用后,乙方将恢复服务。****银行账户信息如下:
5、甲方权利义务:
未经乙方明确的书面收款授权,甲方不得将检测服务费以任何方式支付给乙方工作人员。
甲方应按本协议的约定向患者收取检测费,如甲方有漏收费的,不影响甲方向乙方支付检测服务费。
甲方应针对部分检验结果对临床诊疗的危急程度,应明确危急值的报告部门或联 系 人 :、 联 系 电 话 :。 如 因甲方联络方式无法接通,乙方拨打甲方联系电话 3 次无人接听,乙方无法报告, 造成的损害由甲方自行承担。
依照《传染病信息报告管理规范》规定,双方对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通报对方。
本协议有效期内,甲方有义务对从乙方获悉的关于乙方的经营信息、技术信息等一切非公开的保密信息予以保密,保密期限为 3 年。未经乙方书面同意,甲方不得将上述信息泄露给任何第三方。
甲方确认并保证,在本协议有效期内,甲方依据本协议交付乙方检测的项目均为临床诊疗需要,不涉及《人类遗传**管理条例》中需要登记或批准的事项
(包括但不限于利用我国人类遗传**开展国际**科学研究、开展国际**临床试验等)。
6、乙方权利义务
对于乙方自行检测的项目,乙方应保证自身的能力和**能够满足甲方的委托检测需求,包括实验室人员的技能和专业知识,检测方法等。
乙方保证检验、病理诊断结果准确可靠,提供的病理诊断报告可作为最后诊断依据,提供的检验报告建议仅做参考不作最后诊断依据。
如样本不符合检测要求的,乙方有权退单;如甲方坚持要求检测的,乙方对检测结果不承担责任。
乙方可根据甲方需求,为甲方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。
乙****鉴定所可为甲方提供医疗争议方面的免费咨询服务。 7、协议有效期
7.1 本协议有效期自年月日(“生效日”) 至年月 日止。
8、违约责任
如乙方检测的项目发生质量问题,造成甲方向患者承担赔偿责任的,甲方有权向乙方追索该损失,乙方在过错范围内承担赔偿责任。
如甲方未按本协议的约定按时支付检测服务费的,应当按日按应付款的万分之五支付违约金。
本合同违约方应承担对方的全部损失以及实现债权的费用(包括但不限于检测费、诉讼费、律师费、差旅费等)。
9、其他:
因本协议所发生的一切争议,双方应**协商解决,协商不成的,任何一方****人民法院起诉。
本协议约定的联系人、对接人、****银行账户、开票信息等内容发生变更,应提前 7 个工作日通知对方,否则由此产生的责任由违约方承担。
本协议自双方签字盖章后于生效日生效。
本协议一式三份,甲乙双方各执一份,行政审批局备案一份。
为更好地配合甲方收集检测样本,乙方将视情况向甲方提供检测项目所涉耗材,甲方应予以签收。签收完成后,由甲方履行医疗器械管理职责。对于耗材有效期即将届满等情况,甲方应提前 15 日通知乙方进行处理。
甲 方 : 乙 方 :
联 系 电 话 : 联 系 电 话 :
授 权 代 表 签 字 : 授 权 代 表 签 字 :
日 期 : 日 期 :
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