广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告

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广西国际壮医医院医用耗材院内推介公告

更新时间	2022年06月30日
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关键信息	壮医耗材
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****医用耗材院内推介公告

发布时间：2022-06-30 10:06

根据我院工作开展的需要，拟对以下医用耗材进行院内推介，请有意向、具备条件的医用耗材生产、经营企业前来参加报名。

一、需求清单

序号	拟用产品名称	规格型号	计量单位	功能技术要求
1	梅毒螺旋体抗体血清（液体）标准物质	各规格型号	支	靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。
2	乙型肝炎病毒表面抗原血清（液体）标准物质	各规格型号	支	靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。
3	人类免疫缺陷病毒1型抗体血清（液体）标准物质	各规格型号	支	靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。
4	丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质	各规格型号	支	靶值满足检测需求，测定参数稳定，对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度。
5	可吸收性缝线	各规格型号	根	适用于骨科高张力组织的长效安全愈合。
6	可吸收性外科缝线	各规格型号	根	适用于骨科高张力组织的长效安全愈合。
7	医用皮肤组织胶	各规格型号	包	用于闭合皮缘易于对合的手术切口,包括微创手术的穿刺部位以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂伤。
8	超声活检针	各规格型号	把	用于超声内镜引导下胰腺穿刺术使用。
9	一次性使用内窥镜下囊肿切开刀	各规格型号	把	用于超声内镜引导下胰腺假性囊肿穿刺术使用。
10	双猪尾胆道支架及导引系统	各规格型号	根	用于超声内镜引导下胰腺假性囊肿穿刺引流术使用。
11	干化学尿液分析试纸条	各规格型号	人份	配套美侨尿液化学分析仪使用。
12	神经和肌肉刺激器用体表电极	各规格型号	片	用于皮肤表面将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
13	一次性使用塑料试管	各规格型号	袋	适用于尿液分析仪适配器使用，16*100（配盖）。
14	免疫球蛋白IgE 检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	各规格型号	盒	能配套雅培全自动免疫分析仪ARCHITECT C16000使用，定量检测人血清免疫球蛋白IgE的含量。
15	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流式荧光发光法）	各规格型号	盒	定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（Anti-Mullerian hormone，AMH）的浓度。
16	灭菌包装材料	各规格型号	卷	采用纸塑复合，具有一定的透气性易于彻底性灭菌。
17	过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋	各规格型号	卷	采用纸塑复合，具有一定的透气性易于彻底性灭菌。
18	41482V极速生物综合挑战测试包	各规格型号	支	符合WS310和AAMI ST79的标准要求，生物监测判读时间短。
19	1295过氧化氢快速判读式生物指示剂	各规格型号	支	符合WS310和AAMI ST80的标准要求，生物监测判读时间短。
20	液体敷料	各规格型号	盒	用于预防和治疗压疮，防止因感染而引起皮肤破损。
21	皮肤创面保护敷料	各规格型号	盒	快速灭杀致病性病菌或抑制急慢性伤口愈合的细菌、病毒、孢子、支原体、衣原体以及抗生素耐药菌株等各范围致病源。
22	硅凝胶泡沫敷料	各规格型号	片	褥疮预防，可以有效防止压力性损伤。
23	自粘性软聚硅酮有边敷料	各规格型号	片	用于体表渗出型伤口的覆盖，适用于急性伤口。
24	一次性使用输液接头	各规格型号	只	用于输液通道终端的连接和封闭。
25	免疫显色试剂	各规格型号	盒	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
26	免疫组化抗原修复缓冲液	各规格型号	瓶	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
27	浓缩清洗液	各规格型号	瓶	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
28	脱蜡液	各规格型号	瓶	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
29	探针清洗液	各规格型号	套	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
30	开放试剂瓶	各规格型号	盒	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
31	色带标签	各规格型号	盒	配套全自动免疫组化染色仪使用，设备型号LEICA BOND-MAX。
32	持续葡萄糖检测系统传感器套装	各规格型号	台	用于患者的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。
33	盐水鼻腔喷雾器	各规格型号	瓶	用于日常鼻腔清洗，湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等:缓解因鼻炎、鼻实炎引起的鼻腔不适:预防因感冒引起的鼻部症状。
34	可吸收血管封合医用胶	各规格型号	支	用于血管重建时，通过机械封闭方式辅助止血。
35	雷火灸	各规格型号	盒	用于中医治疗中火热灸法治疗。
36	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	各规格型号	人份	用于定性检测人血清(血浆)样本中的丙型肝炎病毒抗体。
37	一次性使用黏膜切开刀	各规格型号	把	满足食管ESD术中使用。
38	足托固定器	各规格型号	套	个性化定制，**阳光采购中标品种，医保目录产品。
39	骨科保护支具	各规格型号	套	个性化定制，**阳光采购中标品种，医保目录产品。
40	可调式固定支具	各规格型号	套	个性化定制，**阳光采购中标品种，医保目录产品。
41	颈椎固定器	各规格型号	套	个性化定制，**阳光采购中标品种，医保目录产品。

二、相关要求：

（一）报名人员提供的产品应是全新、原装、正规合格正品，有相关医疗器械注册证，完全符合国家规定的质量标准和厂方的标准，供货时必须并附产品合格证及其他相关的资料，产品完好。且必须满足或优于本次采购的要求，若所供产品经产品质量检测机构检测认定质量不合格，造成的损失和后果由该供应商负全责。

（二）参加报名人员应遵守的纪律：

1、参加报名人必须熟练掌握产品的性能；

2、不得伪造资质证书、营业执照、税务登记证、银行帐号、设计图签、图章；

3、不得未经委托允许他人以本企业或本人的名义参与报名；

4、不得采用弄虚作假或恶意降低报价、行贿等不正当手段；

5、不得以不正当手段搞促销活动，****医院相关领导或工作人员财物或提成。

（三）报****公司红章。

（四）应在报价单上提供产品相关的名称、国家医保编码、规格型号及价格等信息。（所有材料加盖公章，否则报价无效）

三、推介参与方资格条件及须提交的材料：

1、资格条件及须提交的材料一（个人为单位参与的）。

①具备副高及以上职称。

②在该类医用耗材管理、使用等领域或相关领域有一定经验。

③提供职称证书及身份证复印件。

2、资格条件及须提交的材料二（企业为单位参与的）。

①生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

②销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

③产品必须具有产品合格证、标签和说明书样件复印件，相关票据原件，省际联盟目录价格截图→提供**区内3****医院的耗材供货发票复印件，进口产品同时提供通关文件。

④生产商(直接或间接)合法销售授权书。

⑤参加人员的授权书、身份证复印件。

⑥高值医用耗材要有可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号。

⑦集中招标采购或阳光采购范围内的医用耗材配送商必须在自治区公布的合格配送商名单内。

⑧产品基本信息表。包含产品名称、规格、技术参数、主要用途、报价、生产企业等基本信息。

⑨其他：因产品特性需要提供的其他材料。

四、材料装订顺序：报价表→高值医用耗材阳光采购挂网目录价格截图→提供**区内3****医院的耗材供货发票复印件（若该产品暂未在**区内销售，提供区外3****医院的耗材供货发票复印件）→注册证→公司三证→相关完整的授权链（例如：厂家与总代的授权、总代与经销的授权等相关授权互相衔接上，合法合规）→产品说明书→其他材料：例如厂家授权书、及来****公司****公司的授权委托书，且****公司的公章等→法人代表身份证复印件、来****公司人员身份证复印件，且携带本人身份证到现场进行身份认证。

五、报名方式：

1、现场报名

2、报名截止日期：2022年07月04日

六、办公地点：**市**区秋月路8号********办公室

联系人：石老师，梁老师，咨询电话：0771-****568

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2022年06月30日

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