****分子组及大明宫院区医用试剂采购项目
项目概况
****分子组及大明宫院区医用试剂采购项目招标项目的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年09月20日09时30分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****分子组及大明宫院区医用试剂采购项目
预算金额：25万元/年
采购需求：****采购分子组及大明宫院区医用试剂一批。本项目共分5个标段，各标标段具体采购的标的物及预算如下：
标段号 | 序号 | 采购标的物名称 | 检测方法 | 采购 预算 （万元/年） | 中标家数 | 参数要求 | 招标最小单位 |
第9标段（8万） | 阿司匹林耐药基因检测 | LTC4S | 一代测序技术 | 8万 |
1家
| 为临床服用阿司匹林是否存在抵抗提供帮助 | 每测试 |
PTGS1 | 每测试 | ||||||
GP1BA | |||||||
高血糖个体化用药基因检测 | 外周血液基因组中的CYP2C9、OCT2、SLCO1B1、PPARy基因多态性性 | 为临床鉴别患者对降糖药物敏感性提供帮助 | 每测试 | ||||
SLCO1B1 ApoE检测 | SLCO1B1检测*1b和*5两个位点；ApoE检测E2和E4两个位点 | 每测试 | |||||
个体化用药指导 | AGTR1/ACE/ADRB1CY2D6/CYP2C9/CYP3A5/NPPA检测 | 高血压合理用药；总共检测7个基因，10位点 | 每测试 | ||||
CYP2C19 | 氯吡格雷用药 | 每测试 | |||||
CYP2C9 VKORC1 | 华法林初始剂量 | 每测试 | |||||
MTHFR检测 | 评判叶酸代谢能力，指导合理补充叶酸 | 每测试 | |||||
ALDH2检测 | 判断硝酸甘油用药无效风险，评估酒精代谢能力 | 每测试 | |||||
细胞因子联合检测试剂 | 细胞因子六联检（IL-2\IL-4\IL-6\IL-10\IFN-γ\TNF-α）； | 流式细胞术（2类注册证） | 每测试 | ||||
细胞因子七联检（IL-2\IL-4\IL-6\IL-10\IL-17A\IFN-γ\TNF-α）; |
每测试 | ||||||
细胞因子八联检（IL-2\IL-4\IL-6\IL-10\IL-12P70\IL-17A\IFN-γ、TNF-α）; | 每测试 | ||||||
PD-1(程序性死亡蛋白-1) | 每测试 | ||||||
十二联检（IL-1β\IL-2\IL-4\IL-6\IL-8\IL-10\IL-12P70\IL-17A\IFN-γ\TNF-α\IFN-α） | |||||||
维生素类检测 | 脂溶维生素(VA,D2,D3,E,K) | 串联质谱 | 每测试 | ||||
水溶维生素(维生素 B1、维生素B2、维生素 B3、维生素 B5、维生素 B6、维生素 B7、 维生素 B9、维生素 B12) | 每测试 | ||||||
串联质谱检测3 | 多种氨基酸检测试剂盒 | 串联质谱 | 每测试 | ||||
抗生素药物浓度检测试剂盒（阿米卡星、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮舒巴坦、哌拉**他唑巴坦、美罗培南、替加环素、利奈唑胺、万古霉素、去甲万古霉素、替 考拉宁、氟康唑、伏立康唑、醋酸卡泊芬净） | 每测试 | ||||||
第14标段（8万） | ApoE 基因型 | 载脂蛋白EApoE基因型检测 | 基因芯片法 | 8万 | 1家 | 每测试 | |
第20标段（3万） | 心脑血管疾病风险预测 | MTHFR C677T基因检测（3个位点） | PCR-金磁微粒层析法 |
2万 |
1家 | 每测试 | |
ALDH2(Glu504Lys)基因检测 | 每测试 | ||||||
氧化型低密度脂蛋白 | 金磁微粒免疫层析法 | 每测试 | |||||
S100β蛋白检测 | 每测试 | ||||||
早产早破预测 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）—— | 胶体金与酶免方法 |
1万 | 胎膜早破诊断 | 每测试 | ||
胎儿纤维连接蛋白（fFN）—— | 早产风险预测 | 每测试 | |||||
第21标段（3万） | 颗粒酶B及穿孔素联合检测 | Granzyme B 抗体试剂 | 流式细胞计数法 | 2万 |
1家
| 每测试 | |
穿孔素（Perforin）抗体试剂 | 每测试 | ||||||
CD45检测试剂(APC-Cy7） | 每测试 | ||||||
CD3检测试剂（PerCP) | 每测试 | ||||||
CD8检测试剂（APC) | 每测试 | ||||||
CD16检测试剂（CD16-PE-Cy7） | 每测试 | ||||||
CD56检测试剂（CD16-PE-Cy7） | 每测试 | ||||||
HLA-B27基因分型 | HLA-B27基因分型检测 | 荧光PCR法 | 1万 | 每测试 | |||
百日咳杆菌核酸检测 | 百日咳杆菌核酸检测 | 荧光PCR法 | 每测试 | ||||
第22标段（3万） | 耳聋基因检测 | 遗传性耳聋易感基因检测（至少20种基因位点） | PCR-反向点杂交 |
2万 |
1家
| 每测试 | |
艰难梭菌抗原及毒素快检 | 艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原GDH及毒素A/B | 酶联免疫层析法 | 1万 | 每测试 | |||
合计 | 共5个标段，总计25万元 | ||||||
各供应商可选择参投一个或多个标段，可兼投兼中，但必须对所投标段内全部标的进行投标报价，不得缺项、漏项。
本项目(不接受)联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；
1.1、提供在中华人民**国境内注****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
1.2、提供2022年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度或2021年度财务审计报告或开标日前三个****银行出具的资信证明（附基本存款账户****银行章的基本存款账户信息））；2022年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个****银行出具的资信证明（附基本存款账户****银行章的基本存款账户信息）。
1.3、提供2022年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应****机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
1.4、提供2022年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
1.6、****政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。
3、特定资格条件：
3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。
3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。
3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。
3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询****政府采购活动的记录名单。
本项目(不接受)联合体投标。
三、获取招标文件
1、时间：2022年08月30日至2022年09月05日，法定工作日每天上午09:00-12:00，法定工作日每天下午14:00-17:00（**时间，法定节假日除外）
地点：线上发售
方式：（1****政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信（介绍信中必须注明项目名称、项目编号、标段号）、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料，加盖投标单位公章的彩色扫描件发送至邮箱****@qq.com，并及时关注邮箱回复消息。（2）招标文件售价人民币￥1500.00 元（本招标项目各标段招标文件之和，每单个标段300元），售后不退。（标书费交纳信息：账户名称：****；开户银行：建行**高新科技支行；账号：610********052502533；转帐事由：项目名称简称、编号、标段号，如以个人名义转入，须备注单位名称。财务电话： 029-****7925-8013），采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年09月20日09时30分（**时间）
开标时间：2022年09月20日09时30分（**时间）
地点：**市唐延路3****中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜：（1）招标文件售价为每标段300元。（2）本项目接受进口产品投标。（3）采****政府采购政策：1、《财政部 国家发展改革委关于印发〈****政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；2、《****办公厅****政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；3、《****总局****政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；4、《财政部 ****政府****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；5、《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；6、《财政部 发展改革委 生态环境部 ****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）；7、《****政府采购政策支持乡村产业**的通知》（财库〔2021〕19号）；8、《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；9、****财政厅关于印发《****政府采购信用融资办法》（陕财办采〔2018〕23号）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**市西五路157号
联系方式：冯老师029-****9861
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**市唐延路3****中心AB区8楼
联系方式：佘冰霞029-****7987-8046/139****5349
3.项目联系方式
项目联系人：佘冰霞
电 话：029-****7987-8046/139****5349
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