****中心能力建设项目变更公告

（分包编号：****）

公告发布时间：2022年09月30日

一、公告内容：

附件：

一） 磁刺激仪要求及技术参数变更为：

硬件参数：

1. 整机通过EMC电磁兼容测试。

2. 产品结构及组成包含座椅或治疗椅。

3. 治疗座椅可电动调节座椅靠背及脚踏角度，可实现坐位盆底肌刺激和躺位骶神经刺激。

4. 脉冲磁场最大磁感应强度≥7 Tesla。

5. 脉冲磁场最大刺激频率80Hz，0-80Hz可调，当脉冲频率＞1Hz时，频率调节步长为1Hz；当脉冲频率≤1Hz时，频率调节步长为0.01Hz。

6. 磁感应强度变化率：10kT/s～70kT/s。

7. 单脉冲上升时间：60μs±10μs。

8. 单个脉冲持续时间：340μs±20μs。

9. 运动诱发电位采样率≥4096Hz。

10. 运动诱发电位检查频率范围：20Hz～500Hz。

11. 运动诱发电位测量灵敏度范围：2～2500μV。

12. 采用液态内循环冷却系统或风冷系统，散热效率高，保证设备长时间运行，系统温度≤40℃。防护系统实时监测线圈温度，安全预警暂停工作，保证安全使用。

13. 标配Win7及以上软件操作平台，大容量硬盘存储，可存储治疗病例及治疗记录，液晶显示屏幕≥13.3英寸。

14. 开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备。

软件参数

17.内置≥5种磁刺激模式，MEP模式，标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式，满足临床多种应用场景需求。

18.标准模式、TBS模式、复合模式、方案治疗模式最高可调节频率80Hz。

19.内置多种临床治疗方案供医生选择，包含压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿潴留、盆腔脏器脱垂、便秘、大便失禁、慢性前列腺炎、慢性盆腔疼痛等。且所有内置方案参数可查看，也可以导入导出。

20.系统支持自动接收生物刺激反馈类设备生成的磁电疗程化治疗方案及患者基本信息，可实现患者治疗数据的同步共享。

21.疗程化方案治疗，可自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。

22.磁刺激治疗方案参数可自定义设置，包括刺激部位、刺激频率、刺激强度、脉冲个数、刺激时间、间歇时间、休息时间等。单次治疗方案至少可设置10种不同的刺激频率。

23.任意治疗模式下的刺激频率、强度可调节。

24.治疗过程中可对刺激强度进行连续调节，同时显示方案的输出进程，已完成/剩余脉冲个数及刺激时间。

25.刺激方案具有患者体位示意图，提示患者磁刺激刺激部位或摆放姿势体位，更有效的指导患者配合治疗。

26.可达到生物刺激反馈类设备之间的数据共享和自动实时同步。

27.强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可以对所有检测及治疗数据进行统计分析，可以回顾数据结果、波形。

28.磁刺激操作软件可实现病历管理或病历导出。

29.可生成肌电诱发电位检测报告，及报告打印输出。

30.配打印机一台

31.配置UPS电源

二） 生物反馈刺激仪要求及技术参数变更为：

硬件参数：

1. 主机：集成化一体式机箱设计（信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内），稳定性和兼容性更有保障，抗电磁干扰性能突出。

2. 主机多功能物理通道≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM），≥3个肌电采集通道（EMG）。

3. 使用物理旋钮调节电流强度，操作方便，每个通道均设置各自的独立旋钮控制，可实现多通道不同强度刺激。

4. 肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s）

5. 分辨率：≤0.5μV（r.m.s）

6. 通频带：不窄于20Hz～500Hz (-3dB)

7. 刺激电流强度：0-100mA范围内可调，步进0.5mA可调节。

8. 电刺激脉冲宽度：至少在50-900μs范围内均可调，步进10us可调节。

9. 电刺激脉冲频率：至少在1-500Hz范围内均可调，步进1Hz可调节。

10. 上升/下降时间：至少在0s～18s范围内可调。

11. 设备主机具备压力检测通道，可对配套压力气囊进行自动充放气与压力检测。

软件参数：

12. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，快速筛查耗时小于等于1分钟，标准筛查耗时小于等于2分40秒。快速筛查和标准筛查指标包括：前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。

13. 盆底表面肌电标准评估，对盆底肌肉进行全面且标准化的评估，耗时约6分钟。评估指标包括：前静息平均值，前静息变异性，快速收缩上升时间，快速收缩最大值，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值，后静息变异性。

14. 肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。

15. 系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分，并计算出整个过程的最终得分。

16. 可对肌电报告的模板进行设置，****医院名称、报告解读、诊断结果、治疗建议。

17. 具有盆底肌张力检测功能，使用压力探头，给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。

18. 筛查、评估和治疗过程中，系统提供语音指导，提高临床效率。

19. 监测盆底肌电信号时，若腹肌肌电幅值高于阈值，则系统自动弹出提示标志，提醒患者减少腹部发力。

20. 系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。

21. 系统支持自动生成磁电联合疗程化治疗方案，并实现磁刺激类设备的实时数据同步共享。

22. 系统可将训练方案（包括电刺激、触发电刺激、生物反馈训练、多媒体游戏训练）通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备（由主机和手机APP软件等组成），医生可通过手机APP查看患者的训练数据，提高患者依从性，安卓和IOS系统均支持该APP。

23. 多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、凯格尔模板训练、 多媒体游戏训练。

24. 可达到阴道训练功能，可根据个体化差异自动调节气囊体积，进行个性化训练。

25. 可达到多种盆底康复方案和产后康复方案，且所有内置方案参数可查看，也可以导入、导出。

26. 疗程化方案治疗，自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗，也可手动调整方案。

27. 具有强大的方案自定义功能，可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合，形成治疗方案，单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。

28. 每次治疗过程中无需多次选择治疗模式，实现无中断治疗。

29. 所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设，并在下次治疗之前显示上次的电流强度。

30. 盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。

31. 单个电刺激治疗可设置变频模式，实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。

32. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激，系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。

33. 凯格尔训练可采用肌电值和MVC%（最大随意收缩力的百分比）两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况，调节模板训练的难度，有助于科学训练。

34. 凯格尔方案可自定义编辑，包括编辑方案的模板图形、训练时间，以满足不同的治疗需求。

35. 触发电刺激、凯格尔训练可查看训练记录，且凯格尔训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。

36. 多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。

37. 强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可对所有筛查、评估及治疗数据进行统计分析，可以回顾数据结果、波形。

38. 系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析，并自动绘制趋势分析折线图，显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。

39. 系统支持扫码读取患者信息，标配扫描器，通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息，实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案，其中信息至少包括姓名、电话、出生日期、身份证号、身高、体重、分娩史、分娩情况等，提高临床诊疗效率。

40. 系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步，实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。

41. 系统支持患者****医院的诊疗预约，医生可通过预约软件对患者预约信息进行管理。医生可对诊疗预约进行个性化设置，包括：最大预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。

42. 有专科病例记录系统，包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议。诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。

其它要求：

43. 配打印机一台。

44. 配置UPS电源。

二、监督部门

本招标项目的监督部门为：****财政局

三 、联系方式

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：****

2022年09月30日