按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证 | ||||||||||
科室 | 耗材、试剂名称 | 规格型号 | 单位 | 年采购量约 | 备注 | |||||
检验科 | 屋尘（H1）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 交链孢霉（M6）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 艾蒿（W6)过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 蟹（F23）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 牛奶（F2）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 猫上皮（E1）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 粉尘螨（D2）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 屋尘螨（D1）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 烟曲霉（M3）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 芝麻（F10）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 幛螂(I6)过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 柳树(T12)过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 普通豚草（W1）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 鸡蛋（F252）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 大豆（F14）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 花生（F13）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 总lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 小麦（F4）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 鳕鱼（F3）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 狗上皮（E5）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 牛肉（F27）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 虾（F24）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
检验科 | 羊肉（F88）过敏原特异性lgE抗体检测试剂盒（磁微化学发光法） | 100测试/盒 | 盒 | 20 | ||||||
（具体需求以科室实际需求为准）
请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（**路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-****390李静娴老师。
1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. ****公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。
3.相关报价单。
相关参数明细如下：
试剂参数 | ||
反应原理 | 磁微粒化学发光法 | |
实验仪器 | 全自动化学发光测定仪 | |
发光底物 | 碱性磷酸酶-金刚烷胺（AMPPD） | |
定性/定量 | 全定量 | |
检测时长 | 48min/项 | |
市场使用情况 | **地区用户不少于8家（自免或过敏） | |
项目类别 | 过敏原检测项目 | |
项目组合 | 自由灵活组合 | |
血清用量 | 15μL/Test | |
定标方法 | 七点校准 | |
质控品 | 配套高值、低值质控品 | |
重复性 | 其变异系数（CV）不大于10.0% | |
批间差 | 其变异系数（CV）不大于15.0% | |
线性 | 过敏原特异性IgE抗体检测各项在0.1IU/mL～100IU/mL范围内，试剂盒的相关系数r不低于0.9900。 | |
溯源性 | 过敏原溯源至WHO 11/234国际标准品 | |
准确度 | 将已知浓度的高值样本加入到低值样本中，其回收率应在85%～115%之间。 | |
检测限 | 检出限：应不大于0.1 IU/mL | |
项目数量及注册证情况 | 可提供25项以上过敏原特异性IgE抗体定量检测试剂。所有项目均有单独注册证，可参考专项变应原（单价）收费。 | |
临床论证情况 | 无 | |
效期时长 | 18个月 | |
包装规格 | 100人份/盒 | |
储存条件 | 2-8 ℃储存 | |
其他要求 | 同一平台可以同时开展过敏和自免项目。 | |
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