一、设备名称：全数字化高档心脏彩色多普勒超声诊断仪

二、设备用途及说明：用于成人心脏、儿童心脏、新生儿心脏及胎儿心脏、血管（外周、腹部、脑血管）、腹部等临床应用;并具备二维和实时三维经胸及经食管超声心动图成像技术，以超声临床诊断应用和相关科研为主。

三、主要技术规格及系统概述：

3.1 主机成像系统：

3.1.1超高数字化通道，支持集束精准发射及海量并行处理同步进行多个声束的形成、采集和处理

3.1.2支持OLED显示器≥21 quot;,对比度≥22550:1，无闪烁，可上下左右旋转、倾斜

3.1.3操作面板具备液晶触摸屏≥12 quot;,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转

3.1.4触摸屏可以与主显示器实时同步显示动态图像，并可在触摸屏上进行容积图像的旋转、放大等调整

★3.1.5显示器可全屏显示扫查图像，包括二维、彩色、频谱和实时三维等，并可显示或隐藏屏幕菜单

3.1.6通用成像探头接口≥4个，均为微型无针式接口，4个接口通用，可同时支持矩阵实时三维探头并可任意互换

3.1.7纯净波单晶体探头技术:支持矩阵、相控阵、凸阵、线阵探头，包括成人相控阵、儿童相控阵、成人矩阵、儿童矩阵、血管矩阵及经食管矩阵探头

★3.1.8支持单晶体探头≥ 8支

★3.1.9实时三维探头技术：支持成人心脏经胸三维、儿童心脏经胸三维、血管三维及经食管三维矩阵技术

3.1.10所有三维探头均采用单晶体材质，支持实时三维探头≥5支

3.1.11数字化二维灰阶成像及M型显像单元

3.1.12 M型及解剖M型技术

3.1.13脉冲反向谐波成像技术

3.1.14彩色多普勒成像技术

3.1.15彩色多普勒能量图技术

3.1.16微视血流成像技术，可捕捉超微细血流及超低速血流信号，并可进行血流速度测量

3.1.17数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW和High PRF)

3.1.18动态范围≥320 dB

3.1.19智能全域聚焦技术

3.1.20实时双同步/三同步功能

3.1.21内置DICOM 3.0 标准输出接口

3.1.22****工作站

3.1.23系统主机内置1TB硬盘

3.2 二维灰阶成像单元

3.2.1所有探头均为宽频、变频探头，基波频率、基波的具体数值可在屏幕上显示

3.2.2具备自适应核磁像素优化技术，可增强组织边界，抑制斑点噪声，可用于多种模式（2D、3D）,多级可调（≥5级），支持所有探头

3.2.3高级心肌增强功能，使用自适应算法抑制组织杂波，减少噪声及超声伪像。增加心肌和其他心脏结构信号

3.2.4实时空间复合成像技术，同时作用于发射和接收多角度声束

3.2.5凸阵、线阵探头具备扩展成像技术，可与空间复合成像，斑点噪声抑制技术联合使用

3.2.6一键优化图像，可实时优化二维增益、TGC曲线等成像参数

3.2.7自动实时持续增益补偿

3.2.8侧向增益补偿技术，可支持相控阵探头、矩阵实时三维探头，≥8段，且可视可调

3.2.9具备双幅对比显示，可自动识别收缩期及舒张期，便捷Simpson测量

3.2.10分辨率和帧频可视可调，且支持凸阵、线阵、相控阵、矩阵实时三维探头

3.2.11超宽视野全景成像技术( 线阵和凸阵探头均具备，支持测量功能)，可与像素优化技术结合使用

3.2.12穿刺引导功能：支持相控阵、凸阵、线阵探头穿刺引导功能；相控阵探头穿刺引导角度≥3个，凸阵探头穿刺引导角度≥9个；线阵探头穿刺引导角度≥8个

3.2.13具备专业心超工作者定制界面，支持2D、3D功能选件位置个性化选择，提高心超医生易用性

3.3 彩色多普勒血流成像单元

3.3.1具有二维彩色模式、实时三维彩色模式、能量图模式、微视血流成像模式、彩色M型模式、组织多普勒模式等多种成像模式

3.3.2自适应超宽频带彩色多普勒成像技术

3.3.3微视血流成像模式

3.3.4彩色实时同屏双幅对比显像

3.3.5具备专业冠脉血流成像模式，可支持所有心脏成像探头（包括成人心脏相控阵探头、小儿相控阵探头、新生儿相控阵探头、心脏矩阵实时三维探头）

3.3.6彩色增益可独立调节，支持凸阵、线阵、相控阵、实时三维探头

3.4 频谱多普勒成像单元

3.4.1提供PW、CW、High PRF模式，高性能三同步成像

3.4.2实时自动多普勒测量分析，可提供多参数选择

3.4.3一键自动优化多普勒频谱，自动调整基线及量程等参数

3.4.4频谱自动分析系统：包括实时自动包络、手动包络等；自动计算各血流动力学参数，参数可根据客户需要灵活进行选择

3.5 组织多普勒成像单元

3.5.1具备高帧频彩色和脉冲波组织多普勒成像

3.5.2二维、速度曲线同屏显示

3.5.3提供专业TDI测量软件包，可进行组织速度、位移、应变、应变率等进行整体和节段定量分析

3.5.4提供基于组织多普勒的定量分析，可同时显示32个亚节段的心肌速度曲线、位移曲线、应变及应变率曲线，可用于整体及节段功能评价

3.6 组织谐波成像单元

3.6.1具备脉冲反相谐波技术

3.6.2可显示谐波频率和基波频率

3.7 超声造影成像单元

3.7.1造影剂成像单元,包含左心腔造影LVO、LowMI实时灌注成像和Flash爆破造影成像

3.7.2支持负荷超声成像下的心肌灌注造影

3.7.3具有心腔和心肌造影成像

3.7.4支持实时相交互两个平面同屏同时相显示造影成像技术

3.7.5支持矩阵实时三维造影成像技术

3.7.6具备在机及脱机造影定量分析软件，可提供≥6种参数及动态曲线；且造影连续采集时间≥6分钟

3.8 负荷超声成像单元

3.8.1内置专业负荷超声模板

3.8.2可提供负荷超声斑点追踪定量分析

3.8.3智能旋转角度可植入负荷超声模板中，加快工作流程

3.9 心脏实时三维成像单元

3.9.1 探头和功能

3.9.1.1支持纯净波矩阵实时三维探头，结合微电子技术，大于3000个振元同时发射声束，与主机技术相结合，提供实时三维显像。全功能，单探头解决方案(包括二维、实时三维、造影等模式，实现更准确结构和功能定量)

3.9.1.2 支持儿童经胸纯净波矩阵实时三维探头、成人经胸纯净波矩阵实时三维探头及经食管纯净波矩阵实时三维探头

3.9.1.3 支持三维成像直接测量功能，可测量距离、面积等

3.9.2实时智能旋转成像

3.9.2.1矩阵实时三维探头可在不移动探头情况下可实现0－360度任意平面显像，方便获取所需图像

3.9.2.2无需转动探头，可一键快速进行心尖四腔、心尖两腔、心尖三腔等常用心脏切面切换

3.9.2.3 支持二维、彩色、M型、TDI、负荷、心腔造影、心肌造影等多种模式下应用

3.9.3实时任意多平面成像

3.9.3.1 同屏显示任意相交互的两幅图像，支持横向、旋转和仰角转向

3.9.3.2 支持二维、彩色、负荷、心腔造影、心肌造影等多种模式下应用

3.9.3.3 实时任意多平面成像支持自动心脏功能定量分析

3.9.4实时三维成像模式

3.9.4.1 实时三维灰阶成像和实时三维血流成像

3.9.4.2 实时三维全容积成像(Full Volume)，且可以独立调节分辨率和帧频

3.9.4.3 实时三维缩放成像(3D Zoom)，专用成像预设模式，可快速用于心脏瓣膜等结构成像

3.9.4.4 实时三维高帧频成像(HVR)

3.9.4.5 实时三维奔流容积成像(xVR)

3.9.4.6 实时三维造影成像

★3.9.4.7心腔镜成像，高分辨率三维渲染模式真实显示心脏立体结构，新的容积算法，模拟光在组织中的传播，并实时显示，突出显示病变部位及组织毗邻关系；可用于超声科、导管室、心外科、心内科立体显示心脏结构和介入治疗过程；支持平面和深度光源投照，根据需要改变光源投照角度、方向及深度，增加心脏结构立体显示效果

★3.9.4.8透视心腔镜成像，全新容积建模和算法，可显示心脏结构铸型，容积图像透明度可根据需求更改，心脏结构形态、空间关系更清晰，帮助更直观理解心脏形态学，支持深度光源成像，应用于所有心脏容积图像

3.9.4.9 彩色心腔镜成像，彩色血流和透视模式联合使用，带有阴影的光源产生更逼真的彩色多普勒渲染，帮助更简易评估实时三维血流空间状态，支持深度光源成像

3.9.4.10实时双容积视野成像，支持内面观和对面观，可一键同时显示同一心脏容积图像不同观察方向两个容积切面，支持实时和冻结状态下的经胸和经食管实时三维图像显示

3.9.4.11实时三维MPR显示支持任意平面调整

3.9.4.12实时三维智能切割技术，可以从多个方向观察感兴趣区

3.9.4.13实时三维两点获取感兴趣区容积图像，可从任意方向、角度两点切割，快速获取所需容积图像

3.9.4.14实时三维断层成像，实时或冻结状态下，容积图像一键进入多切面模式，切片方向灵活调整，支持造影，负荷等多种模式应用，可同步显示≥12个切面

3.9.4.15实时三维定位评估技术，三维结构指导二维切面快速获取，快速获取所需解剖结构，精准测量感兴趣区大小，协助医生正确选择介入装置

3.9.4.16支持触摸屏同步显示超声显示器三维图像，并可在触摸屏上使用手指移动随意多维度调整光源位置、容积图像缩放和旋转等

3.10.测量及定量分析

3.10.1自动化二维心功能定量技术

3.10.1.1自动二维左心功能定量 依据选择的心脏切面自动描记感兴趣区，自动计算EF，ESV，EDV，最大体积，最小体积以及LVEF、PER、PRFR、AFF

★3.10.1.2自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析，快速评估心脏整体功能

3.10.2 心脏自动应变定量

3.10.2.1专用的结合TomTec的智能化自动应变分析模块

3.10.2.2连接和未连接心电信号的超声图像均可在机分析

3.10.2.3支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用

3.10.2.4全自动识别左心室切面并追踪，快速获得左心室整体应变值、左心室长径值、左心室18节段应变牛眼图和达峰时间牛眼图

★3.10.2.5全自动识别追踪左心房切面，快速获取左心房储备功能、管道功能、收缩功能应变值及曲线，并同时提供ED、PreA两种参考时间点左心房应变值

★3.10.2.6全自动识别追踪右心室切面，快速获取右心室四腔和游离壁整体应变值，同时得到右心室游离壁三个节段应变曲线

3.10.3自动心肌运动定量

3.10.3.1可在机分析心脏长轴和短轴图像，不依赖ECG，可在机选择分析内、中、外三层心肌信息

3.10.3.2快速获得左心室长轴及左心室短轴切面面积曲线、圆周应变曲线、径向位移曲线、旋转曲线等；自动计算左心室短轴FAC、左心室短轴应变及达峰时间等，短轴应变及达峰时间以18节段牛眼图显示

3.10.3.3自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化 定量分析，快速评估心脏整体功能

3.10.4高级三维心功能定量

3.10.4.1以 LV 节段容积为基础计算整体 LV 容积曲线及17节段容积曲线，并计算左心室容积和EF、SV等参数

3.10.4.2自动计算16节段、12节段、6节段时间差值及标准差，同时可根据需要显示任意节段时间差值和标准差

3.10.4.3具有三维时序及位移显像，包括位移平均值、位移标准偏差、位移最大值、位移最小值

3.10.4.4自动生成报告(总体功能报告、节段最大差值、节段标准差值、时序和位移显像)

3.10.5 二尖瓣导航定量分析

3.10.5.1结合解剖智能技术对二尖瓣3D容积数据通过简单4步模型分析，提供针对二尖瓣测量和计算的综合模型分析。帮助用户通过简单命令完成调节图像及分析全部过程。最终结果将可在屏幕上进行显示

3.10.5.2获得二尖瓣环、前后叶闭合线以及二尖瓣与乳头肌和主动脉的空间关系的同时，获得在径线、瓣环、瓣膜方面多达83项参数的测量值。同时具备全面的报告菜单

3.10.6动态心脏模型

★3.10.6.1自动化心脏三维定量功能，通过智能分割和自动边界检测，全自动识别追踪左室、左房、右室、右房、主动脉、肺动脉等结构并以不同色彩标识，无需人工点击图像；提供自动的四腔、两腔、三腔二维切面和短轴视图，并可进行局部或整体的边界调节，高效的工作流程可促进快速检查，准确评估心脏功能

★3.10.6.2通过大数据模型匹配，获得心脏模型及同步显示左心房、左心室容积曲线

★3.10.6.3提供全面三维定量参数，同时提供左心多种参数，包括左心室容积、径线、射血分数，心肌质量，心脏指数，以及左心房最大、最小容积，左心房射血分数、左心房指数等

★3.10.6.4 支持多个心动周期分析，不少于5个心动周期，并自动显示平均结果，帮助更准确获得心脏功能参数

3.10.7 三维自动右室定量

★3.10.7.1 FDA和NMPA双认证的人工智能技术，自动建模及追踪分析，匹配不**动周期右心室长轴和短轴视图

3.10.7.2自动获取右心室容积模型及容积曲线，计算多个右心室容积参数参数，包括右心室容积、右心室容积指数、右心室射血分数

3.10.7.3自动获取标准包含右心室的心尖四腔心切面并计算右心室二维定量参数，包括右心室长径及短径、TAPSE、FAC、间隔和游离壁纵向应变

3.11图像存储与（电影）回放重现及病案管理单元

3.11.1数字化捕捉、回放、存储动、静态图像，实时图像传输，实时 JPEG 解压缩，可进行参数编程调节

3.11.2主机内置硬盘≥1T，可扩展的存储装置：大容量移动硬盘、DVD-RW、DVR等

3.11.3具备主机硬盘图像数据存储

3.11.4病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等

3.11.5****工作站参数（存储、压缩、回放）进行编程调节

四、技术参数及要求

4.1 系统通用功能

4.1.1监视器: OLED显示器≥21 quot;,对比度≥22550:1，无闪烁，可上下左右旋转、倾斜

4.1.2标准成像探头接口≥4个，无针式微型接口，均可通用

4.2 探头规格

4.2.1频率:超宽频变频探头, 探头频率1 MHz 到22 MHz

4.2.2类型:相控阵、凸阵、线阵、矩阵实时三维探头

4.2.3压电晶体材料：相控阵、凸阵、线阵、矩阵实时三维探头均具备采用纯净波晶体材料

4.2.4可支持矩阵探头晶片≥50,000

4.3 二维成像主要参数:

4.3.1 quot;成人心脏单晶体探头：成像频率1-5MHz

成人心脏单晶体实时三维探头：成像频率1-5MHz

成人经食管单晶体实时三维探头：成像频率2-8MHz

腹部单晶体探头：成像频率1-5Hz

血管探头：成像频率3-12Hz quot;

4.3.2扫描速率: 相控阵,全视野，18cm深度时，帧速率≥ 100 帧/秒

凸阵,全视野，18cm深度时，帧速率≥ 39 帧/秒

线阵,全视野，4cm深度时，帧速率≥ 63 帧/秒

4.3.3扫描深度：最大扫描深度40cm

★4.3.4扇扫角度：儿童单晶体相控阵探头≥120度，频率：2-9MHz

4.3.5声束聚焦:发射接收动态连续聚焦

4.3.6回放重现及存储:灰阶图像回放＞2500幅，存储时间≥6分钟

4.3.7预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节，每个探头可提供预设置≥40个

4.3.8增益调节:2D/Color/Doppler可独立调节, TGC分段≥8，支持LGC分段调节

4.4 三维成像主要参数

4.4.1 实时三维矩阵探头，提供全面的单探头解决方案，包括二维及三维结构和功能

4.4.1.1 具备2D、M型、彩色、PW、CW、TDI、造影、负荷等多种应用模式

4.4.1.2 具备实时智能旋转成像，通过智能电子偏转声束发射技术，获取感兴趣扫描切面

4.4.1.3 具备实时任意多平面成像，同屏显示任意相交互的两幅图像

4.4.1.4 支持实时三维、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放、心腔镜、透视心腔镜、彩色心腔镜、深度光源、智能切割、三维造影及负荷超声

4.4.1.5 具备单心动周期、多心动周期成像模式

4.4.1.6 具备HVR高帧频成像模式

4.4.1.7 实时三维成像容积角度≥105*105度

4.4.1.8 具备心腔镜成像模式

4.4.1.9 具备心脏灰阶三维透视成像

4.4.1.10具备心脏彩色三维透视成像

4.4.1.11具备深度光源成像模式

4.4.1.12可在触摸屏上手动调整三维图像缩放、旋转、光源位置等

4.5 频率多普勒

4.5.1脉冲波多普勒PW，连续波多普勒CW，高脉冲重复频率HPRF

4.5.2多普勒探头与频率: PW，CW

4.5.3最大测量速度:PW，1.6MHz，0 deg;时，血流速度最大≥8m/s; CW，1.8MHz，0 deg;时血流速度最大≥25m/s

4.5.4最低测量速度1mm/s (非噪声信号)

4.5.5显示方式:B/D、B/C/D、D

4.6 彩色多普勒

4.6.1显示方式: 速度方差显示、能量显示、速度显示、方差显示

4.6.2二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示

4.6.3彩色显示角度: 20-120 deg;选择

4.6.4彩色显示帧数: 全视野, 18cm深,帧频≥19帧/秒

4.6.5组织多普勒帧频：全视野，18cm深，帧频≥110帧/秒

4.7 超声图像及病案管理系统

4.7.1动态图像采集,存储, 一次连续采集≥100幅

4.7.2同屏电影回放≥4画面,可调回放速度

4.7.3存储图像及文档:超大1TB硬盘,CD/DVD