项目编号

产品名称

数量

单位

采购限价

产地来源

****

荧光定量聚合酶反应检测系统

1

套

\

不限

测序反应通用试剂盒

1

批

\

技术参数和服务要求

一、荧光定量聚合酶反应检测系统

（一）

设备性能

适用于对核酸样品(DNA、RNA)的定性、定量荧光检测，以及基因测序、原位杂交时的核酸片段及核酸探针的荧光检测。配套个体化自动分析软件、药物基因组数据分析软件，以实现自动判读报告、检测结果一键上传以及数据库管理。

（二）系统组成（至少包含如下组件）

序号

设备名称

参数要求

1

荧光定量检测仪

1台

2

冰箱

1台(≥60L)

3

生物安全柜

1台

4

电脑

1台

5

激光打印机

1台

6

离心机

1台

7

涡旋混匀仪

1台

8

单通道移液器

1支（100-1000ul）

9

1支（0.5-10ul）

10

离心管

1支(1.5ml)

11

枪头

1000支（10μL）

12

1000支（200μL）

13

1000支（1000μL）

14

巴氏吸管

1000支(1.0ml)

15

1.5ml离心管架

3个（离心管50孔架）

16

EP管支架

4个（0.2＊96孔架）

17

多功能试管架

3个

18

计时器

1个

（三）主要设备（荧光定量检测仪）参数：

序号

设备名称

参数要求

1

样本容量

48×0.2ml（可适用于单管、8联管）

2

反应体系

5～lOOμL

3

检测通道

F1

F2

F3

F4

4

★适用探针/染料

FAM,SYBR

HEX,VIC,TET,JOE, Cy3,TAMRA

ROX,TEXAS-RED

Cy5 Quasar-670

5

Green I

6

★激发波长

445 ~485nm

513~533nm

561~581nm

620~650nm

7

★检测波长

515~535nm

554~574nm

602~622nm

674.5~689.5nm

8

模块工作温度范围

4～105℃（最小设置刻度：0.1℃）

9

★升降温速率

5℃/s(（max）

10

温控精度

≤±0.1℃

11

温度均匀性

≤±0.3℃

12

热盖温度范围

30℃～110℃（默认105℃，自动热盖）

13

控温模式

三段独立控温，温差范围0.1℃-6℃

14

运行方式

连续运行

二、测序反应通用试剂盒参数：

序号

产品名称

参数要求

1

测序反应通用试剂盒

1、试剂名称：测序反应通用试剂盒
2、试剂用途：本试剂为测定核酸片段序列的一组常用试剂，完成测序过程并获取样本序列信息。是用于检测基因组DNA文库的一组常用试剂，不适用于全基因组测序。
3、检测方法：荧光原位杂交法，要求不需要进行基因扩增（PCR)反应。
4、检测项目：要求可检测SNP位点不少于100个，包含以下药物检测：
a、心脑血管系统药物：氯吡格雷、阿司匹林、华法林、五类降压药、他汀类降压药物、地高辛、硝酸甘油。
b、精神抑郁系统药物：西酞**、艾司西酞**、阿米替林、丙咪嗪、氯丙咪嗪、三甲丙米嗪、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、米氮平、文拉法辛、卡马**、奥卡**、苯妥英
、利培酮。
c、抗感染系统药物：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、聚乙二醇干扰素-α、利巴韦林、依非韦伦、拉米夫定、齐多夫定、替诺福韦、阿巴卡韦。
d、内分泌系统药物：二甲双胍、磺酰脲类降糖药、DPP-4抑制剂（西格列汀、维格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀）、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶。
e、免疫抑制剂：他克莫司、环孢素A、肿瘤坏死因子抑制剂（依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗）、糖皮质激素冲击（甲强龙、强的松龙等）。
f、抗癫痫、痛风药物：卡马**、奥卡**、苯妥英、别嘌醇。
g、抗肿瘤、白血病药物：6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、阿霉素、氟尿嘧啶、卡培他滨、替加氟、顺铂、卡铂、奥沙利铂、环磷酰胺、吉西他滨、**新碱、伊立替康、他莫昔芬、紫杉醇、多西他赛、培美曲塞。
h、疾病预防：叶酸、老年痴呆症风险、静脉血栓风险、H型高血压风险、胰岛素抵抗风险等。
5、稳定性：测序反应通用试剂盒在低于-15℃环境下有效期限≥15个月。
6、样本以及样本前处理要求：
6.1样本多样性：样本包括全血、口腔脱落细胞。
6.2样本前处理要求：要求“一步法”，整个处理过程小于15分钟。

三、提供配套服务及要求：

1、检测试剂与配套检验设备均满足国家关于体外诊断试剂和医疗器械设备的相应管理要求，具有医疗器械注册证、注册登记表或备案凭证（或第一类医疗器械备案号）。
2、在12个月以内的首次注册的产品，不需提供业绩；12个月之前注册的产品，提供近三年
（自2018年1月1日起）国内3****医院同型号产品业绩各1份（需提供合同复印件供货发票复印件，清晰可辨认）。
3、要求提供配套服务包括：个体化用药建议报告系统，并负责仪器设备的维修保养以及配套控制软件的更新与维护。
4、检测配套的质控品、定标液免费配用。

四、商务要求：

1、设备保修≥2年，在质保期内每年由维修工程师提供至少2次的上门维护保养工作；
2、3个月内非人为质量问题提供换货。售后服务响应时间不超过一小时，全年24小时技术支持，6小时内提供维修方案及报价，24小时内到达现场，**有常驻工程师，提供工程师姓名及联系方式。