****医用耗材遴选邀请公告
（编号：****）
****拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附表1要求进行填报，提交附表1电子版资料及盖章版资质证照授权资料，并自愿提供医用耗材样品。
一、遴选项目内容：
| 序号 | 耗材名称 | 规格 | 适用范围 | 备注 |
| 1 | 内镜吻合夹 | 详见需求 | 预期用途：内窥镜引导下闭合消化道软组织缺损、穿孔或止血。 组成：内镜吻合夹由释放器、施夹帽、吻合夹、线钩组成。 需求：1、夹闭宽度约8.6mm（+-0.4），短尖齿，配套内镜尺寸约8.5~11mm，施帽夹最大外径B1约17mm，组织腔深度B2约6mm,组织腔直径B3约9.8mm，拉线长度B4约2200mm（+-200），内腔直径B5约11mm，固定套内直径B6约8.2mm; 2、适用于对胃肠道进行大面积机械压缩，适应于困难的非静脉曲张出血和胃肠道病变和穿孔，抓力和压缩力更强，能更持久有效止血。 | 内镜室使用；替换 |
| 2 | 一次性使用软组织夹（三臂夹） |
| 预期用途：适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。我院应用于消化内镜下大创面的闭合及大面积溃疡出血（＞2cm2）。 组成：主要由夹子组件和释放装置组成，夹子组件主要由夹子、夹座组成，释放装置主要由外管、手柄组成，手柄主要由芯杆、滑块和手环组成 需求：1、可单侧夹片独立操作，可不限次数重复开闭；2、产品设计可防止黏膜滑脱，能更快更好夹闭内镜下胃肠创面及止血。 | 内镜室使用；新增 |
| 3 | 骨填充材料 | 详见需求，2个规格 | 预期用途：适用于牙周骨缺损、颌面外科骨缺损的填充。 组成：从牛骨中提取的无机盐材料。 需求：1、两种规格：①小颗粒，直径约0.25-1.0mm,约0.25g/盒；②大颗粒，直径约1.0-2.0mm,约0.5g/盒 2、具有良好生物相容性，植入体内不引起炎症反应；3、亲水性优秀，成骨效果稳定；4、远期骨头空间维持能力强；5、为临床提供适应症：位点保存、小面积骨增量、大面积骨增量、上颌窦提升、种植体周围炎等。 | 口腔科使用；新增 |
| 4 | 可吸收生物膜 | 详见需求，2个规格 | 预期用途：用于颌面骨、牙槽骨等的缺损、牙周损伤及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损的填充、修复或引导骨、组织的再生或成型。 组成：由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。 需求：1、两种规格：①约13*25mm/盒；②约25*25mm/盒； 2、具有良好生物相容性，双层天然胶原结构；3、延展性、操作性优秀；4、为临床提供适应症：位点保存、小面积骨增量、大面积骨增量、上颌窦提升、种植体周围炎等。 | 口腔科使用；新增 |
二、提交资料要求：
1、生产厂家/注册人证件资料，含：营业执照、生产许可证、医疗器械注册证/备案凭证、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）
2、经销商证件资料，含：营业执照、经营许可证/备案凭证、经销商法人授权书、经销商开票开户资料、附表1医用耗材遴选信息表
3、方式：
①以上资质证照资料和附表1均需盖章扫描电子版在规**期内发送到指定邮箱：****@163.com， 附表1需同时发送EXCEL文档（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“****+公司名称+医用耗材名”。
②纸质版盖章资料、医用耗材样品可现场递交或邮寄，样品均需贴标记：****+耗材名称样品+报名公司+生产厂家，否则不予接受。
4、公示期：五个工作日（2023年3月9日至2023年3月15日），请于2023年3月15日下午4：30前提交资料。
5、相关要求和说明
①完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我科不再另行通知修改。
②电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩，否则不予接受。
③电子版资料、纸质版资料均需要递交。
④以上遴选项目可选择分拆报名，或同时报名。如同时报名多个项目，需分开装订每个项目的报名资料（且附表1《信息表》需要单个项目单张独立填写）
⑤参与遴选的产品（属医疗器械注册证****政府采购平台（如**省第三方药品电子交易平台等平台，有集采价、联盟限价、挂网价等）有备案，并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码（尚在办理过程中，不能报名）。
⑥参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的 为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版 内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
⑦报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即 取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
⑧纸质版资料请按照“附件2：****医用耗材遴选产品资料书”
明细**序排列装订。
联 系 人：麦老师
联系电话：0760-****2120-1256
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系地址：**市小榄镇菊城大道中段65号-****办公室
邮 箱：****@163.com
附件部分：
附表1 医用耗材遴选信息表
附件2：****医用耗材遴选产品资料书
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2023年3月9日
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