致各潜在厂商:
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料,请有相关产品及信息且具有合法合格资****装备部联系。现公告如下
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 桥接内固定材料 | 适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定 |
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2 | 切割吻合器 | 适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
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3 | 解刨型金属接骨板系统-弧形环抱骨板 | 适用于创伤、肋骨骨折内固定 |
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4 | 可吸收接骨螺钉 | 无菌产品,适用于手、足踝、上肢干骺端、胫腓骨远端的骨折内固定。 |
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5 | 一次性使用纤维环缝合器 | 主要适用于椎间盘突出患者,行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。 |
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6 | 微小型接骨板、螺钉系统 | 用于颅颌面手术时骨折断端连接。 |
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7 | 颅骨网板及螺钉系统 | 用于颅骨缺损的修补。 |
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8 | 脑脊液分流管及附件 | 适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中。 |
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9 | 腰椎外引流及监测系统 | 适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液等 |
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10 | 腰骶腹腔分流管组件 | 腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,用来治疗交通性脑积水。 |
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11 | 体外引流系统 | 用于引流和监视侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量 |
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12 | 硬膜修复材料 | 用于硬(脑、脊)膜组织的修复。 |
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13 | 神经外科微血管减压垫片 | 用于神经外科微血管减压术,以治疗因面神经被压迫所致的面肌痉挛。 |
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二、资质要求
1.生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)复印件。
2.若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。
3.供应商的产品资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》,营业执照的复印件。
4.需提供相关授权书:
(1)生产企业(国内总代理)对供应商的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
(2)供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5.符合****管理局要求的产品中文(英文)说明书。
6.属于挂网范围的项目需在**省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流程及注意事项
(一)网上报名
1.递交材料(电子版):(1)相关资质(PDF);(2)所报项目产品的详细介绍(PDF);(3)遴选统计详情信息填报和上传(https://www.****.cn/vm/hx0teqx.aspx 或扫描以下二维码填报)
2.请于2023年4月4日17时前完成网上报名和资料上传,过时不再接收。
(二)注意事项
1.供应商应按照我院遴选文件的格式上传。
2.遴选文件统一用A4幅面纸印制,打印和书写应清楚工整,盖骑缝章,每页单独加盖公章;任何签字、行间插字、涂改或增删,必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的遴选文件可能视为无效遴选。
3.供应商将准备好的遴选资料进行扫描,存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效,否则将取消该供应商参选资格,三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同规格不同报价,需提供所有价格。按照清单格式进行报价。
6.提供产品彩页、产品功能及特点、产品档次定位,****医院现有产品对比及优势。
7.提供此次产品在**省****医院的近期使用证明材料,如供货发票、中标通知书等证明,不得涂改价格型号等关键信息。
(二)现场召开遴选评议会议:待通知
****装备部联系电话:028-****9027、028-****5226转8888(卢老师)
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2023年3月30日