一、功能及要求:
本项目为生物医药公共技术服务子平台仪器设备采购项目(三),项目采购的所有设备均非医疗器械产品,详细要求见技术规格。
二、相关标准:
按相关国家及行业标准执行。
三、技术规格:
设备名称 | 主要用途 | 技术参数 | 数量 | 小计 (万元) | 备注 | |
1 | 全自动在线溶出仪 | 药品一致性评价,溶出度测定 | 1.技术要求 1.1溶出仪主机 1.1.1结构设计:桨杆自动中心定位,桨杆高度自动确定,无需人工手动调节,溶出仪主机既可以单独使用,也可以和光纤联用。 1.1.2溶出杯位:(略) ▲1.1.3水浴温度:室温~55℃;温度精度:±(略) 1.1.4杯内温度:每个溶出(略),可记录每个取样检测点的温度。 ▲1.1.5光纤探头:具备1,2,4,5,10,20 mm(略),可选择静止停留在溶出杯中或取样点前后伸缩入溶出杯。 1.1.6转速:10~250 rpm;精度:(略) 1.1.7自动投药:(略) 1.2检测器 1.2.1光源:脉冲氙灯,寿命大于20000小时,光源须只在(略)。 ▲1.2.2波长范围:(略) 1.2.3波长准确度:(略) 1.2.4吸光度线性范围:(略) 1.2.2吸光度范围:(略) 1.2.3基线平滑度:(略) 1.2.4基线漂移:(略) 1.3数据库及其报告 1.3.1操作系统:专业WinUVDissolutionFO溶出软件。 1.3.2数据库:基于Microsoft SQL Server数据库结构。 1.3.3 21CFRPart11:符合21CFRPart11并带有用户追踪功能。 1.3.4具备基线扫描功能和二阶导数修正功能。 1.3.5报告导出:(略) 1.3.6校正功能:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1自动溶出(略)。 2.2样品管理软件1套。 2.3光纤溶出软件1套。 2.4微孔滤头500个。 2.5 1L溶出杯10个。 2.6 1L避光溶出杯10个。 2.7手(略)(含针套)12套。 2.8硅胶软管20米。 2.9工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.10工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥90(略)。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。 3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 100 | 1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。 |
2 | 激光粒度仪 | 企业服务,药物检查 测量粒度 | 1.技术要求 1.1工作环境条件 1.1.1工作电压电流:(略) 1.1.2存储温度:-20℃~50℃,湿度:10%~80%RH(无冷凝)。 1.1.3操作温度:10~30℃,湿度:10(略)(无冷凝)。 ▲1.2法规要求:符合2020版中国药典《0982粒度和粒度分布测定法》要求:采用粒径分布特征值[D(0.1)、D(0.5)、D(0.9)]已知的标准粒子对仪器进行评价:1通常用(略)(RSD)表征标准粒子的粒径分布范围,当RSD小于50%(最大粒径与最小(略))时,平行(略),标准粒子的d(0.5)均值与其特征值的偏差应小于3%,平行测定的RSD不得过3%;标准粒子的d(0.1)和A0.9)均值与其特征值的偏差均应小于5%,平行测定的RSD均不得过5%;对粒径小于10mm的标准粒子,测定的D(0.5)均值与其(略),平行测定的RSD不得过6%;d(0.1)和d(0.9)的均值与其特征值的偏差均应小于10%,平行测定的RSD均不得过10%。 1.3主机系统 1.3.1粒度测试范围:0.02~3500μm;检测角度范围:0.02~135°。 1.3.2光路系统:(略) 1.3.3主光源:多光源或单光源系统,气体激光或固体光源。 1.3.4采样频率:(略) 1.3.5典型测量时间:(略) 1.3.6使用便捷性:光学主机与分散进样系统相互独(略)清洁维护操作无需特殊工具。 1.4湿法(略) 1.4.1湿法分散及检测系统:(略) 1.4.2有机(略):检测系统耐化学腐蚀,分散系统(略)。 1.4.3有机相分散检测系统:(略) 1.4.4水相分散检测体系:系统主体结(略),具有在线超声和搅拌功能。 1.5干法分散及检测系统 1.5.1干法分散系统:自动干法样品分散系统,具备SO(略)。 1.5.2干法分散系统要求:(略) 1.6辅助设备 1.6.1空压机: 1.6.1.1压力:(略) 1.6.1.2流量:在6ba(略),流量不低于90L/min。 1.6.1.3油水含量少于0.00(略)。 1.6.1.4压(略),所含最大颗粒小于1μm。 1.6.2吸尘器:功率1200~1600W,桶式(略)。 1.7软件 1.7.1 Windows10以上平台支持,可同时提供中英文版本。提供用户友好图形(略)功能,终身升级。 1.7.2 符合21CFR PART 11和IQ/OQ验证。 2.配置要求及消耗品要求 2.1主机系统1套,控制软件1套(符合21CFR PART 11和IQ/OQ验证)。 2.2全自动耐腐(略)(适用于有机相分散体系)。 2.3全自动(略)(适用于有机(略))。 2.4大体积(不小(略))水相湿法分散器1套。 2.5常规湿法检(略)(适用于水相分散体系)。 2.6干法样品分散系统1套。 2.7干法样品检测系统1套。 2.8微粉儿化干粉样品分散加强分散管路1套。 2.9相关辅助设备 2.9.1空压机1套。 2.9.2吸尘器1套。 2.9.3工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.9.4工作站输出装置1台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。 3.技术(略) 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内(略),结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养(略)。 3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设(略)。 4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 100 | 1、已经财政部门审核同意,可购买整机(略)。 |
3 | 旋转流变仪 | 药品相对粘度与绝对粘度测定 | 1.技术要求 1.1主机 1.1.1马达:(略) 1.1.2轴承:(略) 1.1.3光学编码器:(略) 1.1.4直接应变/应力控制器。 ▲1.1.5最大扭矩:(略) ▲1.1.6旋转模式最小扭矩:≤1nNm;振荡模式最小扭矩:0.3~0.5nNm。 1.1.7具有显示屏,可实时显示样品温度、法向力、间隙数值、仪器状态等信息。 1.1.8最小偏转角:(略) 1.1.9最小角速度:(略) 1.1.10最大角速度:(略) 1.1.11最大转速:(略) 1.1.12最小角频率:(略) 1.1.13最大角频率:(略) 1.1.14最小频率:(略) 1.1.15最大频率:(略) 1.1.16最小法向力:(略) 1.1.17最大法向力:(略) 1.1.18具有刮样锁功能。 1.1.19具有多波振荡测试功能,原始数据功能,测量夹具自动识别系统,测试夹具快速连接功能,自动热间隙校正功能。 1.2控温单元 1.2.1控温方式:(略) 1.2.2控温范围:(略) 1.2.3扩展温度范围:(略) 1.3同轴圆筒控温单元 1.3.1 控温方式:(略) 1.3.2 控温范围:(略) 1.3.3 测量方式:(略) 1.4软件 1.4.1操作语言:(略) 1.4.2软件内置应用模板。 1.4.3可进行控制应力测试、控制转速测试、控制应变测试、蠕变/恢复测试、振荡测试(振幅扫描、频率扫描、温度扫描、时间扫描等)、触变性测试、屈服点测试以及用户自定义模式等。 1.4.4具有智能自动识别功能,能自动识别测量系统和控温系统,自动(略)。 1.4.5可编辑测试程序,控制仪器按照既定程序测试,自动采集数据、自动绘图、内置多种测试模型,可以进行流变分析。 1.4.6自动检测仪器状态、报告错误信息。 1.4.7具备3Q认证。 1.4.8 具备21CFR PART 11审计追踪功能。 2.配置要求及消耗品要求。 2.1工作站控制器1台:CPU为Intel 酷睿i7 12700(略),内存:DDR4 32(略) 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.2工作站输出装(略):高速激光双面打印,分辨率不低(略),内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。 2.3流变仪主机1台。 2.4 流变仪专用软件1套。 2.5 半导体控温单元1个。 2.6 平行板25mm,50mm各1个(略),50mm各1(略),50mm各1个。 2.7 同轴圆(略)。 2.8 同轴圆筒测量系统1套。 2.9 原装进口空气过滤器1个(1μm和0.01(略))。 2.10 无油静音空气压缩机1台(提供不小于8bar的压缩空气,流量(略))。 2.11 低温恒温槽1个(容积≥5L;温度范围-20℃~70℃)。 3.技术(略) 3.1提供全套(略),包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提(略),内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。 3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期和软件10年升级服务,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 80 | 1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。 |
4 | 全自动溶出稀释检测系统 | 药品一致性评价,溶出度测定 | 1.技术要求 1.1溶出仪主机 1.1.1结构设计:开放式五杆自动升降机头设计;桨和篮为分体式两节设计,初次定位后,无须任何手动调节即可切换。 1.1.2溶出杯数:(略) 1.1.3温度范围:室温+5~55℃;温度精度:±(略) 1.1.4屏幕控制:(略) 1.1.5转速:(略) 1.1.6转轴晃动度:(略) 1.1.7溶出度仪水平度:(略) 1.1.8篮(桨)轴垂直度:(略) 1.1.9溶出杯与篮(桨)轴同轴度:(略) 1.1.10篮摆动:(略) ▲1.1.11杯内温度探头:温度精度±0.1℃;(略),取样点前后测定(略)。 1.1.12自动取样针:配置伸缩式取样针,取样高度自动调节,取样针离杯壁10mm,符合2020版中国药典。 1.1.13加热方式:(略) 1.1.14投药:(略) 1.1.15适(略):1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。 1.2自动取样器 1.2.1结构设计:具备自动取样(略)。取样泵和收集器内置集成一体式设计。 1.2.2权限管理:(略) 1.2.3注射器模块:旋转活塞注射器泵,PEEK材质注射器,耐高压(略)。 1.2.4取样精度:≤(略) 1.2.5最短取样间隔:(略) 1.2.6取样体积:(略) 1.2.7最大收集次数:(略) 1.2.8二级过滤:(略) 1.2.9取样架:(略) ▲1.2.10具有自动稀释功能:稀释倍数≥20倍,精度≤±1%;最大稀释倍数可达100倍。 2.配置要求(略) 2.1 溶出仪主机1套。 2.2自(略)。 2.3 1L溶出杯10个。 2.4 1L避光溶出(略)。 2.5微孔滤头500个。 2.6中国药典1~5法相应配件各1套(1篮法组件、2桨法组件、3小杯法组件、4桨碟法组件、5转筒法组件)。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提(略),内容包括但不限于仪器(略)能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障(略),日常维护保养及注意事项。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设(略),验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 55 | 1、已经财政部门审核同意,可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。 |
5 | 电子天平(十万分之一) | 标准物质的称量 | 1.技术要求 1.1量程:(略) 1.2可读性:(略) 1.3重复性:(略) 1.4 最小称量值:(略) 1.5典型稳定时间:(略) 1.6具备自动内置砝码校准功能。 1.7彩色(略) 1.8水平状态屏幕显示,水平可调。 1.9具有全自动内校功能。 1.10测试(略)。 1.11防风罩(略)。 1.12 USB接口≥2个,1个LAN口用于连接打印机、电脑等外围设备。 2.配置要求及消(略) 2.1分析天平主机1套。 2.2防(略)。 2.3通用交流适配器1套。 2.4终端设备连接电缆1套。 2.5 秤盘盖1套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、(略),包括详细的(略)。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪(略) 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造(略),验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在国内须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 4 | 32 | 1、已经财政(略),可购买整机原装进口产品;2、设备经校准合格方可验收。 |
6 | 溶出仪 | 药品一致性评价,溶出度测定 | 1.技术要求 1.1溶出仪主机 1.1.1流池数: (略) 1.1.2温度范围:(略) 1.1.3温度精度:(略) 1.1.4加热方式:(略)恒温模式:流通池置放于水浴夹套中,整个流通池有效恒温,具备放大功能。 1.1.5控制面板:(略) 1.1.6流池类型:至少含2个不同规格片剂池(12mm片剂池和22.6mm片剂池),可选配其他制剂专用的流通池,如粉末与颗粒剂流通池、霜剂和膏剂池、软胶囊和栓剂流通池、温度校验池、植入制剂流通池、透析袋适配器(脂质体适配器)、药用洗脱支架池、半固体适配器等。 1.1.7重现性设置:在加入流池之前,系统先把新鲜溶媒充满管路,根据测定的流路体积,自动计算取样时间,或使用压缩空气吹扫流通池后端管路的溶出介质,排空介质。 1.1.8配备溶媒选择器,可自动选择4种不同的溶媒(包括水),自动排除气泡,防止气泡进入系统,具备预循环和吹(略)。 1.1.9开环系统:配备溶媒选择器,至少可自动选择3种不同pH值的溶媒及去离子水,具有自动排除气泡功能,防止气泡进入系统。配备溶媒分裂器,能在0~1(略),与收集器联用可实现洗脱液的连续收集。 1.1.10闭环系统:特定管路定制最少溶出介质可达15mL,标配50mL。 ▲1.1.11配备自动漏液报警功能,报警装置每个通道可独立控制。 1.1.12可视设计:(略) 1.1.13 主机可直接连接打印机打印实验方法和实验记录。 1.1.14 系统可同时兼容开环和闭环两种模式。 1.1.15 主机可升级到UV或HPLC在线检测。 1.1.16(略) CFR Part 11 的溶出度测定软件进行控制。 1.2陶瓷活塞泵 ▲1.2.1 取样泵采用高精度陶瓷活塞泵,陶瓷泵头耐腐蚀耐磨,并行垂直排列设计,免冲洗,自动控制流速。 1.2.2通道数:(略) 1.2.3流速再现性:(略) 1.2.4最大过滤级别可达0.45μm。 1.2.5无阀陶瓷泵头,免维护,自清洗。 ▲1.2.6脉冲:(略) 1.2.7脉冲精度:(略) 1.2.8流速范围:(略) 1.2.9流速准确度:根据(略),准确度不同,最大≤8%: 1.5mL/min~3.9mL/min ≤3%; 4.0mL/min~7.9mL/min ≤5%; 8.0mL/min~35mL/min ≤8%。 1.3收集器 1.3.1收集次数:(略) 1.3.2最大收集样品量:开环模式:≥65mL;闭环模式:(略) 1.3.3双定位传感器,确保不会出现误操作。 1.3.4取样完毕后可自动覆膜。 1.3.5具有吹扫残液功能。 1.3.6最小取样量:(略) 1.3.7防干扰设计:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1流通(略): 2.1.1溶出仪主机1台。 2.1.2陶瓷活塞泵1台。 2.1.3样品收集器1台。 2.1.4溶(略)。 2.1.5开环(略)。 2.1.6闭环样品收集试管架1个,最少溶出介质可达15mL。 2.2消(略): 2.2.1红宝石珠10个。 2.2.2 1mm(略)。 2.2.3流(略)。 2.2.4片剂池架14个,12mm片剂池和22.6mm片剂池2组,每组7个。 2.2.5开(略)(65mL大试管)和闭环样品收集试管(12mL标准试管)各300支。 2.2.6 2.7μm孔径和0.7μm孔径玻璃纤维滤膜各500片。 2.2.7磁力搅拌加热器1台(附转子10个),具有加热和搅拌功能(可放置1000mL溶媒瓶)。 3.技术服务和培训 3.1提供全(略),包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排(略),并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 200 | 设备经校准合格方可验收。 |
7 | 超高效液相色谱仪 | 标准复核,药物鉴别、检查、含量测定 | 1.技术要求 1.1四元梯度泵 1.1.1串联双活塞往复泵结构。 1.1.2 溶剂流路数目:(略) 1.1.3操作压力:(略) 1.1.4流速范围:0.001mL~5mL/min,增量为0.001mL/min。 1.1.5流速精度:(略) 1.1.6流速准度:(略) 1.1.7梯度组成精度:(略) 1.2自动进样器 1.2.1进样量:(略) 1.2.2样品瓶位:(略) 1.2.3进样方式:六通阀进样,微型计量泵控制取样体积,进样器流路始终处在高压。 1.2.4进样量精密度:(略) 1.2.5交叉污染:(略) ▲1.2.6耐压:(略) 1.2.7 样品盘具备控温功能:(略) 1.3柱温箱 1.3.1 柱温范围:(略) 1.3.2 控温精度:(略) 1.3.3 控温准确度:(略) 1.3.4 箱容量:可同时放置8根10 cm长或者4根30cm长的色谱柱。 1.3.5 内置(略)。 ▲1.3.6 采用Peltier(略) 1.4 二极(略) 1.4.1光源:(略) 1.4.2 5档可调狭缝:(略) ▲1.4.3波长范围:(略) 1.4.4 波长准确度:(略) 1.4.5光路系统控温:(略) 1.4.6噪声:(略) 1.4.7漂移:(略) 1.4.8采样速率:(略) 1.5 荧光检测器 1.5.1 性能:(略) 1.5.2 光源:(略) 1.5.3 激发波长:(略) 1.5.4 发射波长:(略) 1.5.5 信噪比:(略) 1.5.6 波长重现性:(略) 1.5.7 数据采集频率:(略) 1.5.8 脉冲频率:单一信号模式≤296Hz;节能模式≤74Hz。 1.6示(略) 1.6.1折光范围:(略) 1.6.2 量程7×10-9~5×10-4RIU。 1.6.3噪音<±1.25×10-9RIU(2s时间常数,1mL/min水,35℃)。 1.6.4漂移:(略) 1.7数(略) 1.7.1 中文(略),可控制仪器参数,数据采集及计算处理参数的设定。 1.7.2维护预警功能:(略) 1.7.3电子日志:实时记录仪器(略),可随时查阅仪器状态。 1.7.4报告:内置多种报告格式,可自动生成系统适应性报告、光谱检索报告等,可编辑个性化(略)。 1.7.5采用多级(略),可保证实验数据原始性,可追溯性和方法的安全。 2.配置要求及消耗品要求 2.1工作站控制器2台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.2工作站输出装置2台:高速激光双面打印,分辨率不(略),内存(略),黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥(略)。 2.3 四元梯度泵2套。 2.4 自动进样器2套。 2.5 可降温柱温箱2套。 2.6 二极管阵列检测器2套。 2.7 荧光检测器1套。 2.8 示差检测器1套。 2.9 工作站软件2套。 2.10 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)4根。 2.11 液相小瓶及瓶盖1000套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提(略),内容包括但不限于仪器的基本原(略)直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内每台可安排2名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。 3.4所有管路、线路的规格和长度均需满足设备人机分离的安装需求。 4.售后服务 4.1设(略),整机由设备制造商提供2年的质保期和软件10年升级服务,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 130 | 设备经校准合格方可验收。 |
8 | 高效(略) | 标准复核,药物鉴别、检查、含量测定 | 1.技术要求 1.1系统控制: 1.1.1仪器面板:(略) 1.1.2工作站:(略) 1.1.3移动终端:(略) 1.2 输液泵 1.2.1四元梯度泵 1.2.2脱气单元:(略) 1.2.3泵类型:(略) 1.2.4泵腔体积:≤10μL,减小压力脉动且(略) 1.2.5脉动:(略) ▲1.2.6流速范围:0.0001~10 mL/min;流速重现性:<0.06%RSD。 1.2.7配备延迟体积套件,实现与其他品牌液相匹配延迟体积。 1.2.8梯度:(略) 1.2.9梯度范围:(略) 1.2.10梯度程序:(略) 1.2.11梯度准确度:(略) 1.2.12梯度重现性:±0.15%(1mL/min,10MPa,指定条件)。 1.2.13最大耐压:(略) 1.2.14物理双泵头:(略) 1.2.15无需阻尼器即可实现系统压力稳定:(略) 1.3 自动进样器 1.3.1进样方式:(略) 1.3.2最大耐压:(略) 1.3.3进样准确度:(略) 1.3.4进样体积:(略) 1.3.5进样精度:RSD <0.20%(5.0~(略))。 1.3.6交叉污染:(略) 1.3.7进样周期:(略) 1.3.8样品数量:(略) 1.3.9样品盘材质:(略) 1.3.10样品制冷:4~40℃(室温不超过30(略),可低至4℃。 1.3.11进样线性:(略) 1.3.12前处理功能:(略) 1.4 柱温箱 1.4.1 加热/制冷方式:(略) 1.4.2 容量:可放置5根色谱和梯度混合器、柱切换阀等。 1.4.3 控温范围:(略) 1.5检测器 1.5.1二极管阵列检测器 1.5.1.1波长范围:(略) 1.5.1.2二极管数量:(略) 1.5.1.3设备分辨率:(略) 1.5.1.4波长准确度:(略) 1.5.1.5噪音:(略) 1.5.1.6漂移:(略) 1.5.1.7采样频率:(略) 1.5.1.8实现共流出化合物的基线分离:可通过i-PDeA智能峰解卷积功能实现。 1.5.2示差折光检测器 1.5.2.1折射率测量范围:(略) 1.5.2.2噪音:(略) 1.5.2.3漂移:(略) 1.5.2.4范围:A模式:0.06×10-6~500×10-6RIU。 1.5.2.5控温方式:(略) 1.5.2.6工作模式:(略) 1.5.2.7最大流量范围:(略) 1.5.2.8池温控制范围:(略) 1.5.2.9操作温度范围:(略) 1.5.3蒸发光散射检测器 1.5.3.1操作模式:(略) 1.5.3.2光源:激光二极管,带有光校正系统,650nm,最大(略),符合FCC安全标准ⅢB。 1.5.3.3温度范围:雾化器、漂移管、检测池及排出口,各区域分别独立控温。漂移管温度范围:室温~120℃,内置温度补偿系统。 1.5.3.4检测角度:(略) 1.5.3.5雾化气体类型:氮气或空气0-5L/min可调节,内置式数字型恒流流量计控制。 1.5.3.6防腐处理:漂移管及整个流路系统含有聚四氟乙烯保护层。 1.5.3.7漂移管构造:均为不锈钢结构(不含易碎玻璃及易腐蚀元件),可拆洗。 1.5.3.8光阱:(略) 1.5.3.9雾化温度控制:(略) 1.5.4.荧光检测器 1.5.4.1光源:(略) 1.5.4.2波长范围:(略) 1.5.4.3光谱带宽:(略) 1.5.4.4波长准确度:(略) 1.5.4.5波长精度:(略) ▲1.5.4.6 S/N:水的拉曼峰(略),暗背景下>S/N12000。 ▲1.5.4.7池温控制范围:(略) 1.5.4.8检测池:(略) 1.5.4.9操作温度范围:(略) 1.6 可扩展同品牌的(略)。 1.7色(略) 1.7.1 图形操作界面,工作站基于w(略) 系统,数据传输基于主流的网络协议,符合cGMP标准。 1.7.2同一工作站可控制所有扩展部件(包括输液泵、检测器等),并进行数据采集和分析处理。 2.配置要求及消耗品要求 2.1工作站控制器2台:CPU为Intel 酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 32(略) 16GB或以上配置;硬盘≥500GB SSD固态硬盘,机械硬盘≥1TB;正版Windows10或以上系统,整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.2工作站输出装置2台:高速激光双面打印,分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打(略),月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。 2.3四元梯度泵2套、混合器2套、二极管阵列检测器2套、荧光检测器1套、示差折光检测器1套、蒸发光散射检测器1套、柱温箱2套、自动进样器2套、脱气机2套、C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)2根、工作站软件2套、延迟体积套件4套、C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,3μm)2根,氘灯2个,氙灯2个。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内每台设(略),并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障处理和维护,日常维护保养及注意事项。 3.4所有管路(略)。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制(略),验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 114 | 设备经校准合格方可验收。 |
9 | 溶出度测定仪 | 药品(略),溶出度测定 | 1.技术要求 1.1 溶出仪主机: 1.1.1溶出杯数:(略) 1.1.2温度范围:(略) 1.1.3温度精度:(略) 1.1.4触摸式控制面板。 1.1.5加热方式:(略) 1.1.6转速最高:(略) 1.1.7转轴晃动度:(略) 1.1.8桨杆长度:(略) 1.1.9溶出杯内溶媒24小时蒸发量≤5%。 1.1.10主机升降式设计,可选自动升降和手动升降模式。 1.1.11溶出杯定位:(略) 1.1.12桨和篮杆高度定位自动定位,无须任何手动调节过程。 1.1.13定时功能:(略) 1.1.14可通过控制面板编程控制自动取样时间及取样量。 1.1.15具有USB Ethernet CANRS232D-sub等外部接口,可连接网络打印机。 1.1.16可设置自动取样收集前样品在管路内循环。 1.1.17可编程(略),序列手动取样,到取样时间仪器会自动提醒取相应杯内样品。 1.1.18搅拌桨种类:(略) 1.1.19取样针顶部带盖,可放置直径25mm滤膜。 1.1.20适配中国药典方法:1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。 1.2取样泵: 1.2.1采用活塞泵(略),负压样品过滤级别可达0.45μm。 1.2.2取(略)。 1.2.3取样准确度:(略) 1.2.4最大过滤级别:(略) 1.2.5最短取样间隔:(略) 1.2.6流速范围:1~40mL/min,脉冲范围0~(略)。 1.2.7管路系统:(略) 1.3自动样品收集器: 1.3.1收集器收集次数:(略) 1.3.2收集样品量:(略) 1.3.3双定位传感器。 2.配置要求及消耗品要求 2.1 溶出仪主机1套。 2.2 自动(略)。 2.3 1L溶出杯10个。 2.4 微孔滤头500个。 2.5中国药典1~4法相应配件各1套:1篮法组件、(略)。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器中文说明书、操作手册和仪器维护等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 3.3两年内可安排1名人员的外派提高操作培训,并负责交通,食宿费用。培训的内容包括但不限于仪器的基本理论,结构和性能,应用软件操作,故障(略),日常维护保养及注意事项。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品在须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 55 | 设备经校准合格方可验收。 |
10 | 平行浓缩仪 | 企业服务,前处理样品浓缩 | 1.技术要求 1.1可同时处理样品数量≥12个,体积范(略)。 1.2转速:(略) 1.3加热温度范围:(略) 1.4处理模式:每个样品架(略),与每个样品管单独接口。 1.5定量浓缩:定量浓缩到固定体积(≤3mL)后,浓缩可自动自动停止。 1.6仪器可自动泄压和降温保护样品。 1.7便捷灵活性:(略) ▲1.8隔膜真空泵:真空度<5mbar,真空度可绝对控制,并可(略)。 1.9可匹配同品牌SPE模块,实现净化功能。 2.配置要求及消耗品要求。 2.1主机1台。 2.2真空泵、真空控制器、冷却循环水机各1套。 2.3带尾管120mL试管5套,不带尾管120mL试管2套。 2.4 12位试管架1套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详(略)。 3.2提供现场培训,内容包括但不(略)到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品有专职的维修工程师,负责提供技术(略) | 1 | 45 | |
11 | 自动取样溶出系统 | 药品一致性评价,溶出度测定 | 1.技术要求 1.1溶出系统 1.1.1溶出杯位:(略) 1.1.2转杆与溶出杯轴偏差:(略) 1.1.3搅拌桨摆动幅度:(略) 1.1.4转篮摆动幅度:(略) 1.1.5溶出度仪水平度:(略) 1.1.6篮(桨)轴垂直度:≤(略) 1.1.7溶出杯垂直度:(略) 1.1.8调速范围:(略) 1.1.9稳速误差:(略) 1.1.10控温范围:(略) 1.1.11温度分辨率:(略) 1.1.12控温精度:(略) 1.1.13溶出杯测温:(略) 1.1.14适配中国药典方法:1(篮法)、2(桨法)、3(小杯法)、4(桨碟法)、5(转筒法)。 1.1.15配置 1.1.16实现6杯为一组的独立实验。 1.1.17投药方式:(略) 1.1.18显示屏:(略) 1.1.19权限管理:(略) 1.1.20(略)。 1.1.21数据导出:(略) 1.2自动取样系统 1.2.1取样通道:(略) 1.2.2最大取样次数:(略) 1.2.3最大取样量:(略) 1.2.4取样间隔:(略) 1.2.5最长工作时间:(略) 1.2.6取样精度:(略) 1.2.7控制接口:(略) 1.2.8工作电源:(略) 1.2.9取样架:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1溶出仪主机1套。 2.2自动取样器1套。 2.3 1L溶出杯12个。 2.4 1L避光溶出杯12个。 2.5微孔滤头500个。 2.6中国药典1~5法相应配件各1套(1篮法组件、2桨法组件、3小杯法组件、4桨碟法组件、5转筒法组件)。 2.7手动取样针(含针套)12套。 2.8试管200支。 2.9取样架:10mL试管架1个,1.5mL液相小瓶架1个。 3.技术(略) 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 40 | 设备经校准合格方可验收。 |
12 | 快速溶剂萃取仪 | 企业服务,样品前处理 | 1.技术要求 1.1通道数量 1.1.1内置压力溶剂萃取模块,通道数≥6,所有通道可同时提取样品。 1.2 安全结构 1.2.1仪器密闭设计,全封闭避免(略),自带通风。 1.3压力萃取模块 1.3.1高压输液泵流速:最小流速≤0.1mL/min;最大流速≥50mL/min。 1.3.2静态萃取过程恒压控制,萃取压力:常压~≥17Mpa,精度:±0.5Mpa。 1.3.3工作温度:(略) ▲1.3.4仪器可兼容包括但不限于1mL、5mL、10mL、22mL、34mL、66mL、80mL、100mL等规格萃取罐。 1.3.5同一模块内可同时放入任意两种规格的萃取罐,同时萃取。 1.3.6萃取时间:(略) 1.3.7萃取罐密封:(略) 1.4 控制系统 1.4.1内置彩色触屏电脑反控。 1.4.2 工作站软件适于Microsoft windows 10(略)。 1.4.3 图形化界面设置,实时显示工作状态。 1.4.4 可在线控制和修(略),查看实验进行步骤。 1.4.5 可进行方法编辑、插入、删除、保存、暂停等功能。 1.4.6 实时参数显示,可实时监控溶剂萃取工作压力、温度,仪器工作中流量流速可控。 2.配置要求及消耗品要求 2.1主机(含3个可独立控温加热炉体)1套。 2.2萃(略)。 2.3填充漏斗1个。 2.4滤纸放置柱塞1个。 2.5样品夯实柱1个。 2.6硅藻土1kg。 2.7 2L溶剂瓶1个。 2.8密封圈(上、下)各10个。 2.9萃取罐(34mL)套装18套。 2.10纤维过滤膜(上、下)各8包(50片/包)。 2.11氮气接头组件(包含黄铜接头及6mm快插双通)1套。 2.12 60mL收集瓶100个。 2.13 250mL收集瓶24个。 2.14(略)。 2.15收集架适配板6套。 3.技术服务和培训。 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设(略),整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 39 | |
13 | 恒温恒湿箱 | 企业服务,样品前处理 | 1.技术要求 1.1 配备电子控制的内腔预热技术和制冷系统。 1.2 内腔体积:(略) 1.3 温度范围: (略) 1.4 温度波动度:≤±(略) 1.5湿度范围:(略) 1.6湿度波动度:≤2%RH(25℃和 60 %相(略))。 1.7 MCS控制器,至少可存储25个程序,每个程序有100 段,每个程序最多可编500段。 1.8 传感器:(略) 1.9 玻璃门:(略) 1.10功率:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1 主机1台。 2.2 搁板2块。 3.技术服务和培训 3.1提供全(略),包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提(略),内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 2 | 36 | 设备经校准合格方可验收。 |
14 | 全自动快速索氏抽提系统 | 企业服务,样品前处理索式提取 | 1.技术要求 ▲1.1自动化:(略) 1.2速度:(略) 1.3最高温度:(略) 1.4样品重量范围:(略) ▲1.5防爆防火设计:所有高电压的连接部分均按照防爆规范包埋在防爆箱中;壳体采用防火材料制作,无开关设计。 1.6安全特性:(略) 1.7仪器测试模式:(略) 1.8限温:(略) 1.9提取杯:(略) 1.10样品容器:滤纸筒支架设计,滤纸筒通过支架放在提取杯内,无需接头,亦可(略)。 1.11控制方式:电脑软件工作站可实时显示并监控提取时间、冷凝水状态等;支持脱机模式,可在主机上运行最后一次运行的程序;支持最多控制4个主机执行不同或相同的提取程序;可导出CSV格式文件,配置平板电脑(略)。 1.12.程序:(略) 2.配置要(略) 2.1 主机1台,空压冷却水机1套,智能电脑控制软件1套。 2.2 提取样品杯12个。 2.3 33*80m(略)。 2.4 33mm滤筒架 6个。 2.5 专用杯夹3套。 2.6 250g沸石3盒。 2.7 浸提杯架3个。 2.8 50mL定量加液器3支。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时(略)。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 35 | |
15 | 全自(略) | 标准复核,测定旋光度,可以分析确定物质的浓度、含量及纯度等 | 1.技术要求 1.1测量范围:(略) 1.2测量精度:0.001°(全量程范围内);测量准确度:0.003°(全量程范围内)。 1.3测量结果至少(略):旋光度、比旋光、浓度、国际标准糖度、浓度,纯度等。 1.4采用帕尔贴控温或半导体控温,控温范围20~25℃,控温精度0.1℃,适合各种不同(略)。 1.5仪器具有对旋光管及标准石英管自动识别功能或人为设定配置。 1.6测量波长:(略) 可升级为多波长。 1.7光源:(略) 1.8自动灵敏控制:(略) ≤0.01%(OD4.0)的样品。 1.9彩色触摸屏,内置Windows系统控制,US(略),配备网络接口、外接触摸屏接口。 1.10仪器具(略), 内置21CFRPart11,无需外置电脑,符合GMP规范及FDA要求。 1.11具备自动气泡识别系统,可实时监测旋光管内是否有气泡。 2.配置要求及消耗品要求 2.1智能旋光仪主机1台。 2.2半导体控温装置(主机内置)1套。 2.3无线智能旋光管(长度100mm,体积5mL)1套。 2.4标准验证管 1套。 2.5电源线1根,垫圈1个。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 25 | 设备经校准合格方可验收。 |
16 | 全自动熔点仪 | 标准复核,药物熔点测定(第一法B电热(略)) | 1.技术要求 1.1工作温度:(略) 1.2加热速率:(略) 1.3控温精度:控温精度:±0.4℃(<200℃) ±0.7℃(<300℃)。 1.4加热时间:(略) 1.5冷却时间:(略) 1.6全程视频记录熔程,初熔,终熔。 1.7可同时分析至少4个样品的熔点或熔程,不同批次样品同时测量时可对每根毛细管进行编号。 1.8可通过标准物质进行温度点的校准。 1.9内置高清摄像头,可判定熔点或熔程,利用反射光记录在线分析视频。 1.10配置(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1熔点仪主机1套。 2.2附件盒1套(含毛细管、带证书校准物质、样品制备工具、研磨钵) 。 2.3 SD卡1张,容量≥32G。 2.4通用交(略)。 3.技术服务和培训 3.1提供全套(略),包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造(略),验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 22 | 设备经校准合格方可验收。 |
17 | 卡尔(略) | 企业服务,药物水分测定 | 1.技术要求 1.1水分测量范围:(略) 1.2仪器无控制按键,所有操作通过电脑配置软件控制,符合FDA2(略)。样品测试结果自动列表保存。通过软件实时显示滴定曲线、进程状态及监测任何副反应。 1.3可设置预滴定最大体积。 1.4仪器配备MSB接口≥4个、USB接口≥2个、极化接口≥1个及抽排液系统1套。 1.5电流电位 1.5.1电势:-1200.0~+1200.0mV,精度:0.1mV,测量准确度:±0.2mV。 1.5.2电流:-120~+120μA,精度:0.1μA,测量准确度:±0.2μA。 1.5.3温度:-50℃~+100.0℃,精度:0.1℃,测量准确度:±(略) 1.6预存滴定度测定、水份测定、空白值测定等滴定方法≥8种。 1.7滴定速度可调。 1.8漂移值可调。 1.9具备手动停止功能,停止后仍有数据记录。 1.10具有统计功能和重新计算功能。 1.11可连接全自动卡氏加热样品处理器,实现全自动卡氏水分分析。 ▲1.12具备双通道顺序滴定分析。 1.13滴定搅拌台 1.13.1配备废液瓶防倒吸装置。 1.13.2内置抽排液双向泵,搅拌(略)。 1.13.3正反双向搅拌控制,变速≥15档。 1.14滴定管交换单元 1.14.1试剂识别系统可识别加液单元体积、试剂浓度、试剂有效期限。 1.14.2滴定管分辨率:(略) 1.14.3滴定管至少具备1、5、10、20、50mL规格可选。 1.15控制软件: 1.15.1中文操作界面,可实现密码登陆、分级管理。 1.15.2图示分析方法编辑器,通过方法模块可快捷建立方法。 1.15.3报告编辑器,自由定义报告模板。 1.15.4数(略),具备快速搜索需要的结果功能。 ▲1.15.5可同时控制多台仪器,实现平行滴定。 2.配置要求及消(略) 2.1工(略):CP(略)酷睿i7 12700或以上配置;集成显卡,内存:DDR4 3200MHz 16GB或以上(略)SSD固态硬盘,机械硬盘≥(略),整机3年质保,液晶显示器≥23.8寸。 2.2工作站输出装置1台:高速(略),分辨率不低于600×600dpi,内存≥128MB,黑白打印速度≥38页/min,月打印负荷≥80000页,硒鼓寿命≥9000页。 2.3水分仪主机1台。 2.4带抽排液滴定台1套。 2.5指示电极1根。 2.6配套电极电缆1根。 2.7控制软件1套。 2.8滴定杯3个。 2.9称样舟3个。 2.10全套密封垫和密封圈10个。 2.11(略)。 2.12密封样品进样器1个。 2.13溶剂瓶、废液瓶共6个。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器说明书等有关资料。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师,并负责提供技术(略) | 1 | 17.4 | 设备经校准合格方可验收。 |
18 | 冷冻离心机 | 药品一致性评价,药物测定前处理 | 1.技术要求 ▲1.1主机要求:转速≥1800(略),离心力≥30318g。 1.2速度/RCF转换:(略) 1.3控温范围:(略) 1.4温度控制:(略) 1.5快加速和减速:(略) 1.6具(略)。 ▲1.7 自动不平衡、过速和过热报警。 1.8转子 ▲1.8.1具有转头自锁功能,无需工具安装。 1.8.2具有转头自动识别功能。 2.配置要求及消耗品要求 2.1高速冷冻离心机主机1台。 2.2 4*3(略)(16*50m(略),转速≥4200rpm,离心(略))。 2.3 6*50mL角转子1个,转速≥15(略),离心力≥25000g。 2.4 24*2mL角转子1个,转速≥15000rpm,离心力≥21658g。 2.5 10×10mL圆底离心管角转子1个,转速≥18000rpm,离心力≥30318g。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪(略)。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专(略)。 | 1 | 12.5 | |
19 | 溶媒脱气仪 | 药品一致性评价,药物溶出度测定(略) | 1.技术要求 1.1脱气方式:(略) 1.2最大脱气液体体积:(略) 1.3真空度控制范围:(略) 1.4脱气效果:(略) 1.5温度控制范围:(略) 1.6温度控制精度:(略) 1.7定量进液精度:(略) 1.8定量出液速度 :(略) 1.9工作电源 :(略) 1.10整机功率:(略) 1.11具备自动清洗功能。 1.12配置校正天平。 1.13配置移动推车。 2.配置要求及消耗品要求 2.1溶媒脱气仪1台。 2.2进水管1根。 2.3清洗管1根。 2.4 出液管1根。 2.5清洗杯1只。 2.6清(略)。 2.7溶出杯周转车1台。 2.8溶媒脱气仪系统软件1套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪器(略)。 3.2提供现场培训,内容包括但不(略),直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造商提供2年的质保期,验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产(略),有专职的维修工程师。 | 1 | 12.5 | |
20 | 智能一体化自动蒸馏仪 | 企业服务,二氧化硫、硫化物、氰化物等检验检测 | 1.技术要求 1.1通氮:(略) 1.2加热技术:(略) 1.3批(略):所有样品在同一个加热槽内,加热条件一致,每次可处理样品≥4个。 1.4升温时间:10min;通氮蒸馏时间:45(略)。 1.5具备预约加热功能,可设定时间自动启动加热。 1.6断电恢复后可继续按原程序继续加热。 1.7节能待机模式:开机状态超过1(略),系统自动关闭控制器屏幕,可通过开关键退出。 1.8具备样品位磁力搅拌功能。 1.9操作:具有样品蒸馏管架,可批量移动样品蒸馏管进行样品称量操作,批量在仪器(略),蒸馏后(略)。 1.11样品容器(略)。 1.12样品加酸:滴液漏斗,需符合标准。可配瓶口加酸器,可独立使用。 1.13冷凝管:所有样品位使用统一的冷凝水总进水管和总出水管(即并联)。 1.14冷却水循环机: 1.14.1 显示屏:(略) 1.14.2温度范围:(略) 1.14.3控温精度:(略) 1.14.4水箱容量:(略) 1.14.5最大出水量≥40L/min。 1.14.6 最大出水水压:(略) 1.14.7制冷量≥16(略)。 1.15夹具:(略) 1.16冷凝管放置架:聚合物材质,耐酸腐蚀,有滴漏盘承接可能的残余酸液。 1.17氮气:采用浮子式气体流量计,氮气直通入样品中,具有气体搅拌分散作用。 1.18接收:(略) (略)mL),准确率≥±0.2%,误差系数≥0.1%。 1.20控制:(略) 1.21数据可导出为CSV等格式。 1.22加(略)。 2.配置要求及(略) 2.1主机1台。 2.2 800mL三颈样品蒸馏管4根。 2.3 四位800mL三颈样品蒸馏管批量处理架1个。 2.4 冷凝管4个。 2.5 标准吸收冷阱4个。 2.6 滴液(略)。 2.7 400mL三颈样品蒸馏管4根。 2.8 四位400mL三颈样品蒸馏管批量处理架1个。 2.9 大容量吸收冷阱4个。 2.10 玻璃(略)。 2.11 冷却水循环机1台。 2.12 冷凝(略) 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括详细的仪(略)。 3.2提供现场培训,内容包括但不限于仪器的操作应用及维护保养知识,直到用户能正常使用和维护仪器。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机由设备制造(略),验收时提供设备制造商售后服务承诺原件。 4.2投标产品须设有备件仓库和维修中心,有专职的维修工程师。 | 1 | 12 | 设备经校准合格方可验收。 |
21 | 单平台球磨机 | 药品一致性评价,药物测定前处理 | 1.技术要求 1.1 进样尺寸:(略) 1.2 研磨平台数:(略) 1.3太阳轮最高转速≥400rpm 1.4 转速比为1:(略) ▲1.5 可选研磨罐材质:不锈钢、硬质钢、碳化钨、玛瑙、氧化锆、烧结刚玉(碳化钨、(略)钢外壳);适配研磨罐容积(包含但不限于)50m(略)。 1.6 研磨罐带密封圈。 1.7 数字显示,按键式操作或触控显示屏。 1.8 存储模式:程序至少可存储9组常用参数,可锁定常用参数,针对不同样品可快速选择。 1.9有安全保护措施,工作中如出现研磨罐异常松动或晃动,仪器自动停止。在研磨过程中机盖无法打开或者机盖正常锁紧前仪器无法开启。 1.10研磨罐的紧固需符合安全和使用要求,设有多块金属挡板。 1.11配备冷却功能,仪器可长时间运行。 1.12 研磨罐可在研磨过程中充入惰性气体。 2.配置要求及消耗品要求 2.1球磨机主机1台。 2.2 500mL氧化锆研磨罐(带不锈钢保护套)1套。 2.3 95%氧化锆研(略)。 2.4 助力工具 1个。 2.5 开罐工具 1个。 2.6 O型密封圈2包。 3.技术服务和培训 3.1提供(略),包括仪器说明书等有关资料。 3.2设备需通过相关安全认证并提供该型号设备检测报告扫描件。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年(略)。 | 1 | 8.5 | |
22 | 铂金坩埚 | 企业服务,含氟含钠样品的炽灼残渣 | 1.技术要求 1.1容积≥30mL。 1.2铂金纯度:(略) 1.3元素原子量:(略) 1.4熔点:(略) 1.5密度:(略) 1.6制作工艺:高频炉融化,材质均匀,数控(略)。 1.7高度:(略) 1.8重量:(略) 1.9盖子:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1铂金坩埚1个(带盖)。 2.2配(略)。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料,设备铂金纯度的检验报告复印件。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。 | 2 | 2.6 | 否 |
23 | 铂皿 | 企业服务,含氟含钠样品的炽灼前处理 | 1.技术要求 1.1容积≥250mL。 1.2铂金纯度:(略) 1.3元素原子量:(略) 1.4熔点:(略) 1.5密度:(略) 1.6制作工艺:高频炉融化,材质均匀,数控机床一次成型。 1.7高度:(略) 1.8重量:(略) 2.配置要求及消耗品要求。 2.1铂皿一个。 3.技术(略) 3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪(略),设备铂金纯度的检验报告复印件。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的(略)。 | 2 | 8 | 否 |
24 | 折光计 | 标准复核,用来(略),分析药品的浓度、含量及纯度等 | 1.技术要求 1.1折光指数范围:(略) 1.2精度:(略) 1.3准确度:(略) 1.4控温模式:内置帕尔帖Pe(略),控温可设置为20℃和25℃,控温(略).02°C,控温(略).05°C。 1.5 LED光源或钠灯光源,波长:(略) 1.6采用全光反射(略),不受样品颜色和浊度的干扰,准确稳定测(略)。 1.7棱镜材质:(略) 1.8内置触摸显示操作屏,中文操作系统与操作界面。 1.9内置多达百种测量方法,如Brix,Glucose, Fructose等。 1.10配置RS-232接口,USB,可连接(略)。 2.配置要求及消耗品要求 2.1主机 1台。 2.2磁性样品盖 1个。 2.3电源线及电源适配器,总线接头1套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。 | 1 | 5 | 设备经校准合格方可验收。 |
25 | 多样品涡旋混合器 | 企业服务,药物检测前处理 | 1.技术要求 1.1 最少支持26位样品同时进行涡旋混合,兼容多种规格样品管支架。 1.2 振幅:(略) 1.3 26位试管支架(适用10~16(略))和12位试管支架(适用16~32mm样品管)。 1.4可兼容15mL、50mL、100mL等不同规格的样品管。 1.5转速范围:(略) 1.6功率:(略) 1.7最大载重:(略) 1.8 具有过热自动保护功能,提供自适应降速,保持不停机和停(略)。默认停机后自动复启保护方式。 1.9控制终端:采用触摸控制彩屏,一体化设计,显示分辨率≥800×480。具备手动和程序双模式控制。 1.10程序模式:至少可储存(略)(包括转速、时间等信息),混合方法随时储(略)。 1.11 具备程序调速功能,每个涡旋振荡程序可预设至少6段不同的转速及涡旋时间,运行后可自动变速涡旋混合批量样品,中途无需人工参与。 1.12中文操作界面,可实时显示转速、振荡混合时间等。 2.配置要求及消耗品要求 2.1 多样品涡旋混合器主机1套。 2.2 触摸控制彩屏及控制软件1套。 2.3 26位10~16mm试管固定架1个。 2.4 12位16~32mm试管固定架1个。 2.5 50mL尖底离心管50个。 2.6 15mL尖底离心管 100个。 3.技术服务和培训。 3.1提供全套、完整的技术资料,包括仪器说明书等有关资料。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的(略)。 | 2 | 4 | |
26 | 试管分散系统 | 企业服务,药物检测前处理 | 1.技术要求 1.1电机输入功率:(略) 1.2电机输出功率:(略) 1.3最大粘度:(略) 1.4速度范围:(略) 1.5可否逆方向转动:(略) 1.6转速偏差:(略) 1.7转速控制:(略) 1.8转速显示:(略) 1.9噪音(无分散头):(略) 1.10工序类型:(略) 1.11计时器:(略) 1.12计时器显示:(略) 1.13允许环境温度:(略) 1.14接口类型:(略) 1.15允许相对湿度:(略) 1.16 DIN EN 60529保护方式: (略) 1.17电压:(略) 1.18频率:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1 主机1台。 2.2分(略)。 3.技术服务和培训 3.1提供全(略),包括仪器说明书等有关资料。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的(略)。 | 1 | 4 | |
27 | 水浴锅 | 企业服务,药物检测前处理 | 1.技术要求 1.1温控范围:(略) 1.2温度均匀度:(略) 1.3温度波动度:(略) 1.4显示分辨率:±(略) 1.5有效水箱容积:(略) 1.6过热保护:(略) 1.7水位保护:(略) 1.8声光报警:(略) 1.9来电自动恢复功能:(略) 1.10排水口:(略) 1.11水浴锅孔位数:(略) 2.配置要求及消耗品要求 2.1主机1台。 2.2 电源1套。 3.技术服务和培训 3.1提供全套(略),包括仪器说明书等有关资料。 4.售后服务 4.1设备验收合格后,整机提供2年的质保期。 | 7 | 3.5 | 设备经校准合格方可验收。 |
合计 | 40 | 1198 |
注:需检定(略),其检定、校准工作均由中标人组织实施,并负责承担相应的费用。验收时需按照仪器的计量检(略)目,技术参数与检定规程、校准规范要求不一致时,以更高要求为准(检定规程、校准规范中没有的项目不需要检测),提供法定计(略)。
四、(略):
1. 交付时间及地点
1.1交付时间:自合同签订之日起,90日历天内安装调试完毕并验收合格(请供应商根据自己情况报出最快的时间安排)。
1.2 项目实施地点:(略)
1.3 交货方式:(略)
五、(略):
1、供货范围
1.1中标人负(略)。
1.2中标人负责设备及相关设施的安装。
2、产品运输、(略)
2.1中标人负责(略),包括装卸及现场(略)。
2.2中标人负责产品在施工地点的保管,直至(略)。
2.3中标人负责其派出的施工人员的人身意外保险。
2.4原(略),货到买方指定地点,经买方指定人员验证后方可开箱。
3、安装调试
3.1中标人须加强(略),所有施工人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
3.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档等,移交采购人。
3.3中标人须将所有产品送至采购人指定地点,并安装调试验收合格。
3.4中标人应按相(略)。
4、测试验收
4.1本项目按照一(略)。
4.2货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的(略),中标人需确保提供的所有产品均来自正规进货渠道,根据采购人验收方案,要求中标人在验收前向采购人提供完整的技术资料、具有法律效力的质量保证文件,以及测试资料等。
4.3验收地点:(略)
4.4严格按照国家及行业相关标准进行验收,投标产品(略)。对未达到技术要求的不合格产品,一律拒收,采购人有权拒付不合格产品的费用,并可终止合同执行。
4.5因中标人所提供的产品出现质量问题而引起纠纷,则由具有资质的相关质检机构进行检测,由此而发生的费用由中标人负责。
5、质量保证
5.1中标人提供的产品应是原装正品、软件和资源均为正版合法资源,符合国家质量检验标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。如因产品质量、版权纠纷等原因造成的一切法律和经济等责任概由中标人负责。
5.2项目整体质保期为两年(技术参数中有具体要求的按要求执行),按国家三包政策执行。从验收合格交付使用之日起计算。超出厂家正常(略),中标人须向厂家购买;在质保期内,正常(略),除技术参数中明确由设备制造商提供保修的以外,其他所有设备均由投标人负责保修,未在投标成本(略),视为已包含在本次投标报价中,采购人不再额外支付任何费用。
5.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有维护等要求上门服务。
6、售后服务
6.1质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由中标人负责(全部工时费、材料费、管理费、财务费等均由包含在本次投标报价中,采购人不再额外支付任何费用)更换或维修。安装调试期间所发生一切安全和质量事故及费用,均由(略)。质保期满后,无论采购人(略),中标人应及时优惠提供所需的备品备件。
6.2中标人应按采购人指定负责培训操作管理及维护人员,达到熟练掌握产品性能,能及时排除一般故障的程度。
6.3 系统维护。应当(略)。
1)定期维护计划。
2)对采购人不定期维护要求的响应措施。
3)对用户修改设计要求的响应措施。
6.4 技术支持
1)投标人承诺并实施任何时期的 24 小时技术咨询服务,及时答复使(略)
2)投标文(略)(包括但不限于专业技术人员名单和联系电话等技术服务信息);
3)中标人须按采购人要求,在申请采购人进行验收前,培训采购人指定人员,达到能正确使用和维护、简单维修货物的水平;
6.5 故障响应
1)提供 7×24 小时(略)。
2)对重大故障提供 7×24 小时的现场支援,一般故障提供 5×8 小时的现场支援。故障电话响应时间不超过 1 小时,到达现场时间不超过 2 小时。
3)备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件。
6.6培训
中标人应按(略),达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。培训内容应包括产品的结构、性能、安装、调试及维修方法,使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理,以及招投标文件中所涉及的技术内容。
7.报价要求:
7.1本技术规格及要求中所发生的一切费用均包含在总报价中,包括设备检定/校准费用、技术服务和培训费用、软件升级费、质保期内的保修期费用等。
7.2投标人必须按招标文件的要求以人民币报价。各项价格必须准确、清楚、详细,能分项报价的项目必须分项。
7.3如果所采购的设备有任何项目遗漏(包括招标文件中未列出而系统又需要或者不可缺少的配件),将被认为中标人不再收取采购人任何费用,或是该项目费用已计算在另外的项目之中,安装需要时(略),采购人将不再支付任何费用。
六、验收标准:
1、本项目按照一般程序进行验收。
2、货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的名称、数量、规格、外观质量、技术资料、技术参数等进行检查,中标人需(略),根据(略),要求中标人在验收前向采购人提供完整的技术资料、具(略)
3、验收地点:(略)
4、严格按(略),投标产品(略)。对未达到技(略),一律拒收,采购人有权拒付不合格产品的费用,并可终止合同执行。
5、因中标人所提供的产品出现质量问题而引起纠纷,则由具有资质的相关质检机构进行检测,由此而发生的费用由中标人负责。
七、其他要求:
1.结算方法
1.1 付款人:(略)
1.2付款方式:合同签订后,项目整体验收合格后支付合同金额的55%,2024年第二季度支付合同金额的40%,设备正常运行起一年后(无质量问题、售后服务纠纷,以及其他经济法律纠纷等)再无息支付合同余款5%。
2.本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和现场情况,详细列明项目(略),以及运输(略),如一旦中标,在项目实施(略),均由(略),采购人不再支付任何费用。
3.投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。