各潜在供应商:
**市****拟采取单一来源方式采购潘太克斯EC34-I10M肠镜(镜身号:L160050/ L160051)维修服务,现就此事项向潜在供应商(服务商)广泛征求意见,征求意见期限从2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止。现将有关情况公示如下:
一、项目名称:潘太克斯EC34-I10M肠镜维修项目
二、项目预算:限价2.6万元
三、采购需求:
我院现潘太克斯EC34-I10M肠镜(镜身号:L160050/ L160051),在使用中发现插入管前端皱褶起泡严重。导光束在导光管根部处有破损断裂,黑点多。钢丝不顺畅;插入管10cm左右皱褶破裂,导致插入管及弯曲部进水浸泡;钢网组件浸泡,钢丝紧涩等。
四、拟推荐单一来源供应商:
****
公司地址:**市**区大慈寺路54号4层
五、单一来源采购方式原因及说明
1、潘太克斯EC34-I10M肠镜由宾得医疗****公司研发和生产,设备全部零配件也是宾得医疗****公司独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要,只能向原生产厂家采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,宾得医疗****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该设备由宾得医疗****公司生产,在**区域唯一售后代理商为:****,负责潘太克斯EC34-I10M肠镜售后在**区域的销售。
综上所述,本项目维修配件的生产供应具有唯一性。本项目符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定,适用采取单一来源方式采购。
六、公告期限及方式:本次单一来源方式采购潘太克斯EC34-I10M肠镜维修服务征求意见公示于2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止,在****官网(http://www.****.com/)上以公告形式发布。
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,可以在本公示期内将意见以书面形式反馈至****。逾期提出异议的将不再受理。
特此公告。
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2023年6月9日
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肠镜维修单一来源文件.docx