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编辑： 任平生
本周（2023年7月3日-7月8日） 政策、市场、趋势、产品、公司 一周药事，一文打尽 点击下方每个小标题就可进入每篇正文 ↓↓↓

**中成药集采，非代表品按报价代表品的降幅等比下调价格，形成非报价代表品拟中选价格。拟中选的报价代表品与非报价代表品均作为拟中选产品，参与协议采购量分配。

7月7日，****采购办公室发布《**中成药采购联盟集中带量采购中选企业非报价代表品拟中选价格公示》，对****单内非报价代表品拟中选价格对外公示。公示时间：2023年7月10日至2023年7月12日。

6月21日，**中成药集采在**开标，产生拟中选结果，并经过7天公示后正式于7月5日公布中选结果。****工作室与拟中选结果核对后发现并无差异，拟中选顺滑转为正式中选结果。 ****医保局牵头，涵盖了除**、**以外的30个省市区(兵团），共有63家企业的68个产品中选，中选率约为71.6%。银杏叶提取物组别没有企业中选，流标。 ****工作室以基准价格为基点，经过认真计算，此次68个中选品种的价格平均降幅为49.4%（此为算术平均值，****医保局官宣平均降幅为49.36%）。总体而言，此次拟中选产品的平均降幅与我们此前预估的45%-50%大体一致。 中选产品的最高降幅为76.8%，为**天成的香丹注射液，最低降幅为**省**益盛药业的振源胶囊，降幅为14.5%。
6月30日，****卫健委发布关于征求《****医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见的公告，征求意见截止时间：2023年7月16日。

《征求意见稿》定义了“医药代表”的工作职能是产品学术、商业推广。明确了医药代表按照“三定两有”（定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待流程、有接待记录）原则，实行预约接待。对未提前预约或身份信息复核未通过的医药代表一律不予接待。

医药代****医疗机构开展学术、商业推广活动，未经允许，医****医疗机构内开展业务活动。严禁医疗机构工作人员违反接待管理有关规定，****医疗机构内与医药代表接触。

医药代表不得委托技术人员、安装****公司****医疗机构内使用量，****医疗机构工作人员索取产品销售相关信息。

如发现医药代表私下开展相关活动的，立即劝离并记入医药生产经营企业及医药代表诚信记录档案。医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其**关系等处理措施，情节严重的，两年内不购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。

各医疗机构医务人员在本机构内违规私自接触医药代表的，纳入医务人员不良执业行为记录管理。

7月5日，****监局发布《药品标准管理办法》，该办法是为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，****监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。

7月4日，国家医保局发布通告，结合2023年医保目录调整方案，对《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。公众可于2023年7月10日（星期一）17：00前以书面或电子邮件的形式提出意见和建议。 《谈判药品续约规则》部分，分为三部分，分别对 纳入常规目录管理、建议续约及重新谈判规则进行相关事宜的安排。
7月4日，国家医保局发布通告，结合2023年医保目录调整方案，对《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。公众可于2023年7月10日（星期一）17：00前以书面或电子邮件的形式提出意见和建议。

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7月5日，****卫健委印发《**省储备药品目录（2023年）》的通知，《通知》称，为贯彻落实《****办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》《**省药品储备管理办法》，加强我省药品供应保障，经**省短缺药品供应保障工作会商联动机制同意，现将《**省储备药品目录（2023年）》印发给你们，请结合实际贯彻落实。 《**省储备药品目录（2023年）》包括常用急救药、居民罕见病药、化学药生物药、中成药四部份，共277个品种。
对于创新药而言，在临床上超说明书使用的必要条件，一是确有必要，二是要有依据，讲证据。**省药学会连续9次发布的《超药品说明书用药目录》，为临床提供了用药的依据。 7月4日，**省药学会在其官网发布《超药品说明书用药目录（2023年版）》，并对该版目录编写进行了说明。 据**省药学会官网显示，****医疗机构制定超说明书用药目录，****委员会、****委员会组织编写了《超药品说明书用药目录（2023年版）》，是2015年以来的第9版。
7月4日，****医保局发布《关于进一步加强本市药品、医用耗材阳光采购管理有关事项的通知》（京医保办发〔2023〕9号）。 《通知》明确了该市化学药品、生物制剂、中成药、中药饮片和中药配方颗粒、医用耗材均属于**市阳光挂网采购范围， 做到全品种全用量网上采购，坚决禁止网下采购行为。 ****医疗机构****医疗机构）作为采购主体，均应参加本市药品、医用耗材阳光挂网采购和集中带量采购工作。****医疗机构按照医**点协议管理要求参加。鼓励其他医药机构参与。
6月28日，****医保局下发《****药店纳入门诊统筹管理的通知》，《通知》****药店纳入门诊统筹，明确准入条件，以及待遇标准、配套政策等内容。 通知明确，各市县应按照“应纳尽纳”原则，****药店开通门诊统筹服务，不得层层加码、增设准入门槛，确保参保人员****药店门诊统筹待遇。已纳入**省“双通道”****药店可直接申请纳入****药店，承接****药店功能，无需评估认定。 ****药店采购渠道及价格方面，《通知》规定，在省平台有挂网的药品，药店按不高于挂网价销售；没有挂网的药品，可实行线下采购，****药店自行制定，但应及时向采购平台上传药品“进销存”数据及采购价格。****医疗机构相同的支付标准执行。
****，终于对外正式征求意见。这批集采方案，比起**联盟、八省二区，相对柔和，降价基调更加趋缓。反而印证了一个规律，早进集采的，这次可能早受益。而一次集采也没有进的，这次可能要面临严峻挑战。 推荐阅读：