****医疗器械一批采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对以下医疗器械进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：医疗器械一批
二、项目编号：****
三、采购方式：比选
四、产品相关信息详见下表：
项目编号 | 医疗设备名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
88号 | 髓核剪/髓核钳 | 设备用途描述：用于脊柱手术剪及摘取髓核。 1. 髓核钳（指圈式），180×2.0直头。有效长度为180mm，头部宽度2.0mm，该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 2. 髓核钳（指圈式），180×2.0弯头。有效长度为180mm，头部宽度2.0mm，且头部呈弯头状。该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 3. 髓核钳（指圈式），180×2.5直头。有效长度为180mm，头部宽度2.5mm，该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 4. 髓核钳（指圈式），180×2.5弯头。有效长度为180mm，头部宽度2.5mm，且头部呈弯头状。该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 5. 髓核钳（指圈式），180×3.0直头。有效长度为180mm，头部宽度3.0mm，该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 6. 髓核钳（指圈式），180×3.0弯头。有效长度为180mm，头部宽度3.0mm，且头部呈弯头状。该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 7. 髓核剪，200×直头。有效长度为200mm。该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 8. 髓核剪，200×弯头，有效长度为200mm，头部余钳身呈150度角。该产品由符合GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo或40Cr13Mo材料制造。经热处理后其零部件的硬度为HRC42-52。其耐腐蚀性能应不低于b级。 | 8把 |
0.3 |
89号 | 手术托架 | 设备用途描述：神经外科头架可以将患者的头部与手术台牢固、安全地连接起来。在保证患者舒适、安全的基础上，将患者置于适合手术的体位，有利于术野的暴露，降低手术难度。 设备参数： 1．可用于神经外科手术使用； 2．由多种功能的托架或体位固定垫组成； 3．使用高度范围：900~1290±10mm； 4．支撑杆最大可偏移21°，回弹力为38~48N； 5．托手板可支撑150~200N的力。 | 1台 | 0.99 |
90号 | 氟化氩气体 | 设备用途描述：Ex500准分子激光开机使用。 设备参数： 1．适用眼科EX500准分子手术系统的氟化氩混合气体； 2．规格：20L； 3．气体满瓶压强≥120bar； 4．气瓶接口：DIN8； 5．气瓶材质：钢瓶，直径φ=20CM。 | 1瓶 | 8.8 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：****@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2023年8月7日至2023年8月9日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.****公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3****医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或短信另行通知
十、比选地点：********办公室
十一、项目咨询电话：0816-****467 严老师
十二、项目公示地点：****官网
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