一、项目基本情况
项目编号:****
项目名称:****能力提升彩色多普勒超声诊断仪、呼吸器定量适合性检验仪等国产医疗设备公开招标采购
资金来源:财政资金
预算金额:3,881,000元
最高限价:3,881,000元
采购需求:共一包,详见招标文件“第四部分 采购需求”。
采购清单
序号 | 名称 | 数量 | 预算单价(元) | 金额小计(元) | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
1 | 血浆解冻仪 | 1台 | 115,000 | 115,000 | 工业 |
2 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1台 | 250,000 | 250,000 | 工业 |
3 | 彩色多普勒超声诊断仪 | 1套 | 1,500,000 | 1,500,000 | 工业 |
4 | 麻醉深度监测仪 | 1台 | 90,000 | 90,000 | 工业 |
5 | 病人推车 | 5辆 | 20,000 | 100,000 | 工业 |
6 | 病员加温系统(医用升温毯) | 1台 | 25,000 | 25,000 | 工业 |
7 | 子午流注低频治疗仪 | 1台 | 145,000 | 145,000 | 工业 |
8 | 移动护理车 | 15辆 | 20,000 | 300,000 | 工业 |
9 | X射线胶片观片灯 | 10台 | 3,700 | 37,000 | 工业 |
10 | 压缩雾化吸入机 | 10台 | 800 | 8,000 | 工业 |
11 | 生物安全柜 | 1台 | 48,000 | 48,000 | 工业 |
12 | 领物车 | 1辆 | 3,000 | 3,000 | 工业 |
13 | 呼吸器定量适合性检验仪 | 4台 | 190,000 | 760,000 | 工业 |
14 | 影像处理软件(肺结节) | 1套 | 500,000 | 500,000 | 工业 |
总价(元) | 3,881,000 |
产品描述
序号 | 名称 | 参数要求 |
1 | 血浆解冻仪 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1.融浆方式:恒温循环式;要求采用上下水箱恒温循环方式,其中下水箱容量≥60L,上水箱≥30L,每分钟热水循环至少2次,以保证上水箱水温恒定; 2.温度控制:范围30~41℃,控制精度±1℃; 3.水箱水温监控:加热水箱及解冻工作水箱均有独立的水温监控探头,当加热水箱与解冻水箱温差超过±1℃,仪器自动停止工作并且声光报警提升,以保障血浆解冻时的绝对安全; 4.最大化浆量≥25袋,全负荷解冻时间<30min; 5.摆动频率:血浆解冻时解冻框的摆动频率≥25次/min; 6.清洗:可自动注水、预热、加温、排水,实现循环清洗、自动净化功能; 7.血浆解冻质控方式:需采用模拟血浆质控袋方式,模拟血浆质控袋内置温控探头能探测模拟血浆质控袋在解冻过程中的核心温度变化,并将所探测采集温度变化信息适时上传保存;确保血浆解冻过程及结果的准确性和真实性,达到血浆解冻质控朔源之目的; 8.解冻数据记录存储:存储容量≥4G,能记录处理并存储数据2000组以上; 9.多种解冻模式:具有常规解冻、浮动终点解冻、程序降温、手控、急诊模式可选; 10.操作系统:微电脑触摸屏操作,能在显示屏适时显示解冻水温及血浆袋核心温度的变化曲线; 11.解冻框:解冻仪工作水箱须配备解冻框,且解冻框内有格栅式的独立解冻卡位,以保障每袋血浆能在独立卡位内安全快速解冻,有效避免血浆袋之间的碰撞摩擦导致的血袋破损,并能充分保证血浆解冻时的热交换,实现血浆解冻的安全、快速、均衡。 |
2 | 全自动化学发光免疫分析仪 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1、设备用途:吖啶酯标记的微粒子直接化学发光,可对来源于人体的血清和血浆、尿液等样本进行临床免疫项目的定性或定量检测; 2、检测项目:同时包含:HAV Ab、HAV IgM、乙肝病毒五项全定量、乙肝前S1抗原、HCV(双抗原夹心法)、HDV IgG、HDV IgM、HEV IgG、HEV IgM、HBsAg HQ(中高值)、HBcAb HQ(全套肝炎系列);结核感染T细胞检测(TB-IGRA);新冠总抗体检测;EB病毒三项;心肌标志物(≥7项,其中包括C-TnT、C-TnI、Myo、CK-MB、NT-porBNP、超敏CRP、H-FABP);肿瘤标志物(≥19项,包括:妇女卵巢癌套餐CA125+HE4、一系列糖类抗原,以及CA50、CA242、CA724、cPSA、ProGRP);炎症因子(≥3项,包括:PCT、IL-6、SAA)等,共计不少于96项检测项目; 3、检测速度:≥200测试/小时,首个结果在半小时之内; 4、拓展功能:支持联机功能; 5、取样方式:一次性耗材取样,气动压力传感技术进行液面探测,可探测凝块与气泡; 6、具备急诊功能,有独立急诊位,急诊项目最快15分钟出结果; 7、试剂位:≥20个,试剂仓具有冷藏功能,且有独立电源。当仪器关机时试剂仓仍可保持冷藏; 8、反应杯具有防卡杯设计,防止掉杯的意外事故; 9、样本位:≥150个,可连续装载; 10、全自动化操作:仪器全程自动化运行,无需人工干预;试剂、耗材等均支持在线添加,具备高检测运行效率;灰区与超限样本自动重检功能,可实现原位样本自动稀释; 11、具备校准、质控,自动分析,对实验结果进行有效监控;定标类型:2点定标; 12、****医院LIS系统连接,发放检验报告,也可以通过全自动化学发光免疫分析系统查看结果和检验报告。 |
3 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 一、设备用途说明: 心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等全身应用。 二、主要技术及系统概述 1. 2.彩色多普勒超声波诊断仪包括: 2.1.1.分辨率LED(1920*1080)液晶显示器≥21英寸; 2.1.2.≥13英寸液晶触摸屏; 2.1.3.二维灰阶成像单元; 2.1.4.脉冲反相谐波成像; 2.1.5.M型成像单元; 2.1.6.分辨率(1920*1080)、高精细彩色多普勒血流成像; 2.1.7.频谱多普勒显示和分析单元; 2.1.8.能量多普勒,方向性能量图; 2.1.9.数字化波束形成器,多倍波束并行处理系统,多级信号处理系统,数字化全程动态聚焦; 2.1.10.组织特异性成像预设,针对不同脏器预设最佳声波传播速度用于计算成像,减少因成像声速值与实际声速值偏差导致图像失真; 2.1.11.声速校正技术,可根据人体组织真实情况,实时匹配至最佳成像声速,并显示≥10个具体声速数值; 2.1.12.空间复合成像技术; 2.1.13.斑点噪声抑制技术:可以支持所有探头,B模式下支持≥7档调节; 2.1.14.智能一键实时扫查优化技术:扫查前按下面板上该功能键,扫查过程中可以实时动态优化灰阶图、彩色多普勒、频谱多普勒图像; 2.1.14.1.切换扫查部位无需重复按键,始终保持优化状态, 扫描深度变化的同时,频率、增益、线密度等参数随之改变; 2.1.14.2.B型图像优化具有不同的图像风格可选,≥3档可调,对实时和冻结图像均可起效; 2.1.14.3.PW频谱一键优化对于实时和冻结图像均可起效; 2.1.15.宽景成像,最长视野≥60cm,可用于包含相控阵在内的所有探头; 2.1.16.灰阶血流成像:非多普勒原理,非造影技术,无需造影剂直接显示红细胞运动,具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频; 2.1.17.人机工程学技术要求 2.1.17.1.内置快捷操作指导模块:通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作,可随时调阅; 2.1.17.2.系统内置操作切面实时指导工具:可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图与扫查手法图片、flash动画图并配以文字说明,可实时指导操作者找到标准切面并进行正确测量; 2.1.17.3.可在屏幕上显示自定义按键,且同时显示自定义按键的功能名称; 2.1.17.4.语音备注:连接外接话筒,点击触摸屏上的功能图标,在图像上添加一段语音备注,与图像一起存储,支持调看图像时回放; 2.1.17.5.自动记忆功能; 2.1.17.6.触摸屏快捷手势键; 2.1.18.穿刺针增强显影技术:可以精确显示穿刺针,可用于线阵和凸阵探头; 2.1.18.1.可以在不影响背景图像的前提下独立调节穿刺针增益; 2.1.18.2.具有可以明确提示发射声束方向的指示线,可调节发射声束角度,≥8档角度可调,使声束方向尽可能与进针方向垂直,从而减少或避免穿刺针的多重反射伪像,使穿刺针显示更加清晰; 2.1.18.3.具有穿刺针**线,提示进针方向,灵敏度高低两档可调; 2.1.19.弹性成像及定量分析技术:一幅图中可取≥8个范围进行弹性系数分析,支持腹部、浅表和腔内探头; 2.1.20.造影成像功能:双造影计时器、TIC时间强度曲线分析,支持造影剂爆破模式,支持斑点噪声抑制,具备混合对比模式(B型图像与造影剂图像叠加显示); 2.1.21.解剖M型,存储的动态图像仍可重新取M型图。具有M型+彩色多普勒模式; 2.1.22.曲线解剖M型; 2.1.23.组织多普勒:包括组织多普勒速度图,频谱图;具有组织多普勒定量分析曲线,一幅图上可取≥8点心肌运动分析曲线; 2.1.24.智能随访工具包:可将前次扫描图像与当前实时扫描图像进行同屏对比,还原前次图像的扫查参数,并具有影像融合技术,即把前次扫描的图像用伪彩颜色叠加显示在当前扫描图像上,前次的测量结果将作为比较参考; 2.1.技术参数及要求 2.1.1.探头规格:四把探头(凸阵、相控阵、线阵、超高频线阵); 2.1.1.1.激活探头接口≥4个; 2.1.1.2.频率:宽频、变频探头,****中心频率范围1.7-18 MHz; 2.1.1.3.频率自动调节功能:在彩色和其他多普勒模式下,随着取样位置深度的变化自动调节频率; 2.1.1.4.支持探头类型:支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、双平面、术中、容积腹部、容积腔内探头等; 2.1.1.5.穿刺导向:具有穿刺引导线; 2.1.1.6.扫描频率: 电子凸阵: 2.0—5.0 MHz; 电子线阵: 4.2—13.0 MHz; 相控阵探头: 1.7—4.0 MHz; 超高频线阵探头:8.0—18.0 MHz; 2.1.1.7.相控阵探头扫描角度≥110°; 2.1.2.B型成像主要参数 2.1.2.1.≥256灰阶; 2.1.2.2.回放重现:灰阶图像回放≥3000帧、回放时间≥180秒; 2.1.2.3.预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件≥30种,可自定义建立多个预设条件; 2.1.2.4.增益调节:B/M/CF/D可独立调节; 2.1.2.4.1.TGC调节≥10段; 2.1.2.4.2.LGC调节≥8段; 2.1.2.5.超声系统最大探查深度≥32 cm; 2.1.2.6.系统动态范围≥270 dB; 2.1.2.7.凸阵探头最大视角,18 cm深度时,帧频≥45帧; 相控阵探头90°视角,18 cm深度时,帧频≥80帧; 2.1.3.频谱多普勒 2.1.3.1.方式:脉冲波多普勒PWD;高脉冲重复频率HPRF;连续波多普勒CWD; 2.1.3.2.多普勒发射频率可视可调; 2.1.3.3.最大测量速度:PWD:≥20m/s;CWD: ≥40m/s; 最小测量速度:≤1mm/s; 2.1.3.4.多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示; 2.1.3.5.PW取样容积宽度1-15mm; 2.1.4.彩色多普勒 2.1.4.1.显示方式:速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示; 2.1.4.2.彩色多普勒频率可视可调; 2.1.4.3.凸阵探头最大视角,最大取样框,18cm深度时,彩色帧频≥8帧; 相控阵探头90°视角, 最大取样框,18cm深度时,彩色帧频≥12帧; 2.2.测量和分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式) 2.2.1.一般测量; 2.2.2.妇产科测量; 2.2.2.1.具有双胎甚至4胎参数测量及生长发育曲线;单胎具有≥20种生长发育曲线; 2.2.2.2.产科自动测量软件:对于常见的胎儿发育指标参数(双顶径、头围、腹围、股骨长、肱骨长等),系统可以自动识别、测量,并计算出结果; 2.2.3.心功能测量与分析; 2.2.4.多普勒血流测量与计算; 2.2.5.频谱多普勒自动包络测量和计算,可自动测量和计算≥12个参数; 2.2.6.泌尿系统测量与分析,具有膀胱容积自动测量:自动识别膀胱壁,标记各径线大小,系统自动计算膀胱容积; 2.2.7.乳腺病灶自动测量,系统自动识别乳腺病灶位置及轮廓,自动包络并测量相关数据; 2.3.电影回放重现及病案管理单元 2.3.1.同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像,将存储的图像显示在屏幕上实时图像的下方,随时调阅、删除、导出图像; 2.3.2.USB一键快速存储:只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像传输至U盘或移动硬盘中; 2.3.3.系统固态硬盘SSD≥500GB; 2.4.输入、输出信号 2.4.1.输入、输出接口:VGA、S-Video、RCA、Audio、USB、HDMI等; 2.4.2.DICOM3.0接口部件。 三、其他配置 3. 3.1.超声专用诊断椅两把;超声专用诊断床壹张; 3.2.****医院现有PACS的系统对接工作,并配置相对应的图像采集设备及报告打印设备,工作站内存≥4G。 |
4 | 麻醉深度监测仪 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1.麻醉意识指数(Ai值):范围100~ 0(从完全清醒~无脑电信号)显示实时患者镇静、催眠程度 2.信号质量指数(SQI):范围0~100,实时监测记录信号质量 3.肌电指数(EMG):实时监测范围0-100(70~110HZ肌电强度),提供肌电活动和干扰的参考依据 4.同屏脑电波显示功能:支持脑电图显示,实时原始脑电波形及波形趋势描记 5.爆发抑制比(BSR):范围0~100%,实时监测记录,为过深麻醉和镇静提供定量参考数据 6.Ai趋势图:实时观察脑镇定程度的量化指数的变化趋势,显示整个麻醉过程中患者镇静、催眠程度的动态变化 7.脑电频谱分析图:实时显示脑电波的频谱分析图,显示脑电信号的各频率下的功率信息,辅助了解脑电变化。 8.重心频率分析:实时计算脑电的频率重心并显示,辅助分析脑电频谱图中的特征。 9.导出功能:具备所有数据USB端口输出、下载功能。 10.患者连线信息提示:提示问题信息,具有四通道脑电信号采集功能,识别电刀并对出现的高频信号进行识别并给予提示 11.传感器数据显示功能:显示传感器上每一编号电极的电阻值 12.抗干扰能力:主机对干扰波装有硬件、软件过滤器,传感器双通道抗电刀干扰设计 13.数据导出接口:USB端口、网络接口 14.显示窗口尺寸和类型:≥10英寸,彩色触摸屏,显示屏分辨率≧1024*768点阵; 15.输入信号范围:±1mV 16.输入阻抗:≥10兆欧姆 17.前置采样率≥16000样本/秒 18.数据分辨率≥24位 19.更新速率:<2秒,实时脑电频谱图刷新速率:<2秒 20.算法响应时间≤5秒 21.算法时间:<10秒 22.电极脱落后的响应时间≤3秒 23.数据存储:≥1200小时(有专用回放软件) 24.内置备用电池:满负荷运行≥1小时 |
5 | 病人推车 | 1.规格:1950*750*600(±50mm)离地高度范围可调600~850mm; 2.车体钢体喷塑,梯形框架结构床框,钢体喷塑床面; 3.床面为三折四块组合,床背板采用HPL,可透X光,床板下可放X光片,配有"心肺复苏位"快速释放把手; 4.摇手采用纯正ABS工程塑料件注塑成型,摇把采用隐藏式设计,可折叠。伸缩摇杆为铝合金材质,钢制万向节; 5.螺杆具备双向到位保护功能;丝杠采用45钢。并具有ABS 防尘罩; 6.床体四角各一个点滴架插座,输液架固定在床体上,不使用时可以向床头侧倾倒;配置不锈钢双段式点滴架,结实耐用;四角带防撞轮,减缓冲撞力; 7.不锈钢双段式点滴架,直径19mm,结实耐用; 8.床尾床尾均有配床垫防滑筋,防止床板升降时床垫前后滑动。配有四肢及腰部固定带,防止转运等过程中发生意外; 9.铝合金护栏 ; 11.整体吹塑成型PP工程塑料底罩,并有氧气瓶存放底座; 12.配备聚氨酯双轴承静音脚轮,对脚刹车; 13.刹车系统:一脚式中央控制刹车,一脚刹车四轮定位 ; 14.配带床垫(外面是防水布,里层是5cm的海绵); 15.床前后都配有把手,方便运送病人;床体四角有防撞轮,保护车辆避免损坏; 16.具有中间导向轮,降低医护人员工作强度; 17.背板0-75°,腿部升降:0-45°,整体前倾斜:0-13°,整体后倾斜:0-13°,上升下降:63-90±5cm; 18.床体可承受载重≥250kg。 |
6 | 病员加温系统(医用升温毯) | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1.充热空气式加温,临床用于围术期患者体表加温治疗; 2.液晶显示屏:显示热空气实时温度、显示当前设定的温度、热风输出、自然风输出及当前风量等级等工作状态信息; 3.主机面板具有一键式温度设置自然风键、38℃、43℃快捷键、温度调节及风量调节键; 4.温度调节范围33-43℃、最小调整步进0.5℃,控温精度0.5℃; 5.多种声、光、图文报警提示:温度失调高、温度失调低、高温危险报警、风机故障报警、加热器故障报警、 传感器故障报警; 6.高温危险报警:温度持续1分钟≥48℃,主机报警、自动停止工作; 7.符合I类BF型电器安全要求、环境要求; 8.风量调整范围:15-85 m3/h,至少可调6档; 9.具有空气过滤器,滤过颗粒直径≤0.2μm。 |
7 | 子午流注低频治疗仪 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1. 至少具备子午流注、灵龟八法、飞腾八法三种选穴方法。 2. 病症查询:包括辨证分型、症候分析、治疗处方、穴位图示。 3.十四经穴位和经外奇穴查询内容包括:部位、作用、主治、解剖、图形。 4. 病症信息:可查询多种病症。收录众多临床优势病例,涉及内外妇儿各科。 5. 具备逢时开穴、定时开穴、任意时间开穴查询功能,真太阳时、开穴时辰、距离下一时辰剩余时间自动计算。 6.具备丰富的穴位位置图和知识库辅助功能,方便没有中医穴位知识基础的护理人员也可以准确找准治疗部位。 7.左右两通道输出,可实现至少20路治疗电极输出。 8.采用推车设计,并配备储物柜和挂线器。 9.设备具有文档编辑功能,可远程升级,方便售后。 10.显示屏:多点触控彩色触摸屏≥17寸,能清楚显示所有信息并直接在屏幕上操作。 11. 每路治疗电极线≥1.5米均配备单独的控制旋钮,可独立开关和调节治疗强度,便于直观识别通路并快速调节。 12. 输出锁闭:设备刺激指令或更换工作模式前,具有对应单元的各路调节输出的电位器调至关闭状态的功能。 13. 根据个体辩证+子午流注+病证选穴形成完善的开穴方案,形成基本处方穴位推荐和子午流注开穴穴位等。 14. 治疗波形可选类型: (连续波组合、断续波组合、疏密波组合等)。 15. 治疗频率调节范围:0.5-100Hz,多档可调。 16.产品适用范围:兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。 |
8 | 移动护理车 | 计算机参数 1.CPU芯片:4核芯片; 2.基本频率:≥主频支持2.3GHz; 3.内核数:≥六核; 4.OS系统:最新正版操作系统; 5.USB端口:≥USB3.0*6 ; 6.内存:≥DDR4 8GB ; 7.硬盘:≥SSD固态硬盘 256GB; 8.无线网络:满足Wi-Fi标准802.11 b/g/n/a/ac;满足Wi-Fi工作频段2.4GHz或5GHz;内置5Db 天线*2及以上; 9.处理器显卡:集显; 10.显示器:≥22吋液晶; 电池参数 1.电池原材料:内置; 2.循环次数:可充放电≥2000次; 3.充电时间:充电时间≤4小时; 4.使用时间:工作站正常工作大于8小时; 5.电池容量:≥280Wh; 6.电源线:具备收缩延伸功能; 7.漏电保护:具有外壳对地漏电电流保护、电击保护功能; 8.电流电压保护:具有独立电气控制系统,支持过压、过流、欠压、过充、过放保护功能; 脚轮参数 1.脚轮尺寸:≥4.9寸医疗级别大脚轮; 2.脚轮特性:非粘毛屑万向轮 ; 3.脚轮锁止数:≥2个; 4.万向轮数量:≥4个; 推车参数 1.按钮显示面板电池电源按钮、电量显示指示; 2.车体尺寸宽490-510mm、深470-490mm、高950-980mm; 3.工作台面尺寸宽490-510mm、深470-490mm; 4.推车整机重量≤60KG; 5.抽屉采用不锈钢静音自吸滑轨;五层抽屉,第一层为键盘层,其余为收纳层;抽屉大小及分隔可按用户要求调整; 6.扩展台面尺寸长345-355mm、宽255-265mm; 7.外挂件配备≥4L翻盖垃圾桶1个,利器盒框1个,脚踩垃圾桶1个;一次性手套框1个,洗手液框1个,杂物框2个等;****医院需求定置外挂件及安装位置; 8.配有便携式折叠座椅; 支架参数 支架调整角度仰角可支持30度以内调整,上下最大调节高度范围120-140mm,且可随意固定。 |
9 | X射线胶片观片灯 | 1.规格:三联; 2.尺寸:外形≥1300mm×500mm×25mm,观察屏≥1140mm×430mm; 3.光源:LED冷光源; 4.色温:6820K; 5.额定亮度:182cd/m2--4326cd/m2(国家标准300-4000); 6.观察屏均匀度:>0.8; 7.观察屏散射:>0.9; 8.亮度稳定性:≥1.7%; 9.供电电源:AC220V±10%; 10.内部电源:直流; 11.导光板:(进口); 12.面板:(进口); 13.红外感觉器数:6; 14.控制类别:单独/联合; 15.调光类别:数码/无级; 16.防雷击保护:硬件、软件; 17.自动关机时间:≤5分钟; 18.电路设计:限流控制; 19.上下边框:铝合金; 20.左右边框:工程塑料; 21.前面板:亚克力散光板; 22.后封板:铝合金板。 |
10 | 压缩雾化吸入机 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1.电源电压: AC220V±22V,50HZ+1HZ; 2.最大雾化率: >0.1ML/MIN; 3.产品噪音: <65DB(A); 4.压缩泵最大压强: >0.15MPA; 5.压缩泵自由空气流量: >0.15MPA。 |
11 | 生物安全柜 | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 1.生物安全柜由柜体,前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、报警和连锁系统组成; 2.风机采用优质品牌; 3.使用风速传感器实时检测风速; 4.使用优质品牌高效过滤器; 5.气流模式:70%循环,30%外排; 6.生物安全性 6.1.人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次,狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次; 7.产品安全性:菌落数≤5CFU/次; 8.交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次; 9.工作区尺寸≥1300×625×640mm,外形尺寸≤1400×830×2200mm; 10.下降风速: 0.35m/s±0.03m/s; 11.流入风速:≥0.55m/s ; 12.前操作面板符合人体工程学原理的10°倾斜角设计; 13.工作区采用标准304不锈钢材质,厚度≥2mm ; 14.可视前窗采用厚度≥6mm的钢化防紫外线玻璃,无反光、防爆、防紫外线; 15.前窗采用滑轮式配重平衡结构; 16.配备安全防溅插座和排水阀; 17.具有垂直层流负压、气幕式隔离设计; 18.控制系统采用液晶屏幕显示,流入气流、下降气流、运行状态、高效寿命等参数均为实时数字式显示,感应按键操作; 19.消毒定时及消毒完成自动关机功能; 20.具有RS485接口,便于实现远程监控; 21.应具有消毒定时功能及消毒完成自动待机功能,操作人员工作完成后即可离开,不必等待消毒过程完成后手动关机; 22.具有关闭前窗提示功能,在前窗非关闭状态时无法关机,并具有文字提示。 |
12 | 领物车 | 1.规格:850*500*900mm±10mm; 2.材质:304材质不锈钢拉丝板材,不锈钢管,表面耐腐蚀易清理; 3.脚轮:采用静音万向脚轮; 4.推车台面采用≥1.5mm厚的不锈钢板锻压成型内部加衬木板以及≥1.5mm厚的不锈钢方管拖衬,承载能力达到300KG以上; 5.推手采用≥1.2mm厚的直径≥32mm优质不锈钢管; 6.四周带护栏,护栏采用不锈钢管经折弯机折弯而成; 7.整车表面打磨抛光处理达到原色。 |
13 | 呼吸器定量适合性检验仪 | ★1.仪器需使用环境气溶胶凝聚核粒子计数器(CNC),属于定量适合性检验仪。 2.拥有粒径筛分功能:可选择N95模式,对于低过滤效率(<99%)的呼吸器(如医用防护口罩或N95口罩),开启粒径分级器,选用粒数中值直径(CMD)约为0.04μm的粒子作为检验粒子。 3.适用范围:仪器适用于所有紧密型呼吸器,包括95、99、100、FFP1、FFP2、FFP3等过滤式呼吸器。 4.适合因数范围:对于过滤效率≥99%的面罩,适合因数为1-大于10000;对于过滤效率<99%的面罩(如医用防护口罩或N95口罩),适合因数范围为1-200。 5.流量:采样流量不低于350cm3/min,总流量不低于1000cm3/min(标称值)。 6.产品配置需含气溶胶发生器(NaCl)。 7.内置符合国际标准的N95口罩快速检验规程(OSHA FAST-FILTERING FACE),时间可缩短到3分以内。 8.通过适合性检验软件可自动引导受试者完成适合性检验,并进行数据的保存和归档;软件具有.csv格式数据的导出、导入功能。 9.仪器具有N95选择功能,并在N95功能下同时提供实时表盘界面和实时曲线界面,来实时显示呼吸器在佩戴或调整过程中的适合性和环境粒子浓度变化。 10.支持打孔采样及微管非破坏采样等两种采样方式。 11.软件可提供可视化的动画教程。 12.具有交互式故障排查功能,可通过故障灯提示报警。 13.通信:仪器和电脑之间使用USB-C转USB-A接口数据线连接。 14.测试过程中,仪器双气路管的气流不会反向流动。 |
14 | 影像处理软件(肺结节) | ★投标人须提供所投产品的医疗器械注册证、所投产品的生产厂家的《医疗器械生产许可证》 一、影像阅片模块 1.影像浏览功能 1.1序列调整 系统需提供对该检查不同序列的切换显示。 1.2窗口布局调整 系统需提供多种不同窗口布局,如1×1,2×2等。 1.3窗宽窗位调整 系统需提供丰富的固定窗宽窗位一键调节功能,支持窗宽窗位快捷键操作及自定义修改,支持肺窗、纵隔窗的窗宽窗位数值的自定义设置。 1.4图像移动 系统需提供便捷移动图像位置功能。 1.5图像缩放 系统需提供便捷操作放大图像功能,观察病灶细节。 1.6图像翻转、旋转 系统需提供图像垂直翻转、水平翻转、旋转功能。 1.7图像注释,且可隐藏 系统需提供图像4个角区域注释文本(扫描参数,日期等信息)的显示和隐藏功能。 1.8自动横/竖屏显示 系统需提供根据所连接的屏幕自动调整横/竖屏显示模式。 1.9图像自动播放 系统需提供图像自动连续播放显示。 1.10放大镜功能 系统需提供图像局部放大显示观察功能。 1.11标记结果显示和隐藏 系统需提供一键显示/隐藏ROI和标注内容的功能。 1.12影像数据联动对比功能 系统需提供多个窗口影像联动功能,根据需求,绑定窗位、移动、缩放、调整窗宽窗位。 1.13 显示肺叶轮廓 系统需提供控制软件以不同颜色勾勒轮廓的方式显示不同肺叶轮廓功能。 1.14影像信息自定义 系统需提供根据用户需求配置显示不同的影像字段功能。 1.15结节检出效能 结节检出率需大于99%。 1.16结节检出假阳性率 5mm以上结节假阳性率不高于每例CT 1.5个。 2.影像三维阅览功能 2.1交互式多平面重组(MPR) 系统需提供断层图像显示功能,还可重建并显示冠状位、矢状位的图像。 2.2最大/最小密度投影功能(MaxIP/MinIP) 系统需提供最大密度投影功能MaxIP和最小密度投影功能MinIP。 2.3 MPR图像旋转功能 系统MPR三个相位均需支持旋转,并且联动显示。 3.参数测量功能 系统需提供点、长度、角度、ROI测量功能。 4. 影像数据传输功能 系统需提供连接CT、PACS系统传输影像数据功能。 5. 快捷键的自定义设置 系统需提供自定义鼠标和快捷键操作功能。 6. 关键序列反传功能 系统需支持将病灶关键层面和病灶信息,生成DICOM图像,并反传至PACS。 6.1 肺结节关键序列回传 系统需提供肺结节关键序列回传,回传信息包括图像及结节位置标记。 6.1.1肺结节关键序列信息配置 系统需支持配置肺叶、肺段、长短经、层位置、密度分析、表征、LUNG-RADS等信息是否显示在回传序列中。 6.2结节重建回传 系统需支持重建的矢状位、冠状位的图像回传,并标记病灶位置。 6.3结节汇总信息回传 系统需支持根据结节进行不同类型结节的数量记录,并以DICOM形式回传。 6.4多节点回传 系统需支持配置多个PACS节点进行回传。 6.5多序列回传 系统需支持配置多个不同序列回传。 二、危急征象报警 1. 肿块提示 系统需支持在检出栏做肿块报警提示。 三、肺结节影像处理模块 1.肺结节自动检出标记功能 1.1自动识别肺结节 系统需提供自动识别可疑结节功能。 1.2位置标记 系统需支持标记一个可疑结节所在的范围区域。 1.3肺结节标记列表 系统需提供肺结节标记列表,并和结节位置相互关联。 1.4肺结节轮廓自动标记 系统需提供逐层分割并绘制一个结节的紧包裹轮廓。 1.5微小结节选择性展示 系统需支持选择性展示<3mm的微小结节。 1.6设置微小结节最大径 系统需支持设置选择性展示的微小结节最大径。 1.7结节轮廓调整 系统需支持手动逐层调整肺结节的勾勒边界。 1.8 结节标注工具 系统需支持在图像上记录ROI区域,系统自动显示区域内信息,并在检出列表中列出。 1.9删除结节标记 系统需支持删除肺结节标记,并可恢复。 1.10结节导航条 系统需支持自动将所有检测出的结节在导航条上按层数位置标记,点击标记即可快速跳转,可操作键盘快速切换,显示不同结节。 1.11结节自动计数 系统需支持在影像上显示结节的计数。 1.12结节排序功能 系统需至少支持按照结节大小、层数、恶性概率、所在肺叶、类型对结节进行排序。 1.13结节筛选功能 系统需至少支持按照结节长径、类型、良恶性对结节进行筛选,并可多条件组合筛选。 2.肺结节自动定位功能 2.1自动定位结节所在层面 系统需提供自动定位结节所在层面功能。 2.2自动定位结节解剖位置 系统需支持自动定位结节所在的肺叶及肺段、胸膜或叶间裂。 2.3自动计算肋胸膜距离 系统需支持自动计算结节的肋胸膜距离。 2.4结节薄厚层适配 系统需支持自动匹配薄层影像和厚层影像的同一结节位置。 3. 肺结节自动测量及分析功能 3.1直径测量 系统需支持自动对结节局部放大和最大径、最小径测量,可手动测量并修改测量结果。 3.2体积测量 系统需支持自动体积测量。 3.3结节分型 系统需提供结节分型功能,至少可进行实性、部分实性、磨玻璃、钙化、肿块等分型。 3.4密度测量 系统需支持测量结节的平均CT值。 3.5质量分析 系统需支持自动分析磨玻璃结节的质量。 3.6 实性成分占比分析 系统需支持自动分析实性成分在部分实性结节内的体积占比。 3.7自动识别结节表征 系统需支持至少识别17种表征类别,包括:边缘模糊、不规则、分叶等厂家自行提供。 3.8结节危险性预测 系统需支持自动预测结节的恶性概率,提供高危、低危分级与恶性概率百分比评估。 3.9 Brock模型评估 系统需支持结合患者年龄、性别,合并肺癌家族史与肺气肿史,评估每个结节的恶性概率。 3.10结节特征分析功能 系统需支持自动分析结节密度分布和结节影像组学等相关信息,并给出相应概念解释。 3.10.1结节密度分布分析 系统需支持生成结节密度分布折线图和柱状图,基于不同密度分布可分别计算体积和质量占比。 3.10.2 CT值相关信息 系统需提供结节的CT最大值、最小值、平均值、方差。 3.10.3 最大层位置 系统需提供结节的最大层位置。 3.10.4 最大面面积 系统需提供结节的最大面面积。 3.10.5 表面积 系统需提供结节的表面积。 3.10.6 3D长径 系统需提供结节的3D长径。 3.10.7 影像组学信息 系统需提供结节的峰度、偏度、紧凑度、球形度、能量、熵等参数。 3.10.8 特征分析数据导出 系统需支持导出结节特征分析数据。 3.11相似病例分析功能 系统需提供对于高危结节的支持相似病例图像对比浏览,展示相似病例的病理结果,提供相似概率。 3.12结节良恶性预测 系统需提供结节良恶性预测效能评估。 3.12.1良恶性预测AUC曲线性能 肺结节良恶性预测准确率在外部独立验证集AUC曲线下面积不低于80%。 3.12.2预测敏感性 肺结节良恶性预测准确率在外部独立验证集预测敏感性大于85%。 3.13.3预测阳性准确率 肺结节良恶性预测准确率在外部独立验证集预测阳性准确率大于85%。 4.肺结节智能随访功能 4.1历史数据对比 系统需支持对患者多次检查进行随访对比阅片,并可切换显示历次检查,并且自动对比两次检查的相关信息。 4.2结节自动匹配 系统需支持自动匹配不同次检查的同一结节。 4.3 结节随访状态显示 系统需支持在结节随访中,结节病灶卡片上显示新增、增长、减小、消失等结节随访状态。 4.4结节参数自动对比 系统需提供自动对比参数(结节的体积、长/短径、CT值、实性占比、恶性概率等)。 4.5图形显示随访结果 系统需提供图形形式的随访对比结果。 4.6肿瘤倍增时间 系统需支持自动计算不同时间点的肿瘤倍增时间。 4.7 Recist评估 系统需支持基于RECIST评估指南提供同患者最多五次病例内结节的随访评估。 4.8随访图文报告 系统需支持自动一键式生成图文随访报告。 4.9随访数据导出 系统需支持随访数据以excel格式导出。 5. 3D重建功能 系统需提供3D重建功能。 5.1 肺部VR重建 系统需支持显示肺部VR图像,并可显示/隐藏肺叶的色彩。 5.2 肺结节标记 系统需支持在肺部VR图像上标记肺结节,并且和检出列表、轴位图像联动。 5.3 肺结节3D MIP 系统需支持自动生成结节的3D MIP图像,支持任意角度旋转。 5.4肺结节靶重建 系统需提供肺结节CT靶重建,包括MPR重建和VR重建,VR重建可任意角度旋转,分别渲染病灶与组织。 5.5 3D气管及血管树重建 提供支气管、肺叶轮廓、肺动脉、肺静脉和病灶的VR重建,可任意角度转动。 5.6 支气管导航 支气管导航功能。包括支气管CPR重建图像和虚拟内窥镜图形,拖动光标,联动VR、CPR和虚拟内窥镜三种图像。 6.“肺结节CT影像辅助检测软件”医疗器械注册证 产品具备肺结节CT影像辅助检测软件相关三类注册证。 四、系统结构化报告 1.一键生成报告 系统需支持通过点击用户界面上的“图文报告”按钮,根据选择的结构化模板生成预设的结构化报告。 2.提供病灶信息 系统需至少提供如下病灶信息:病灶位置、类型、测量参数值、良恶性、病灶统计结果等。 3.报告模板 3.1报告模板选择 系统需提供至少如下影像所见报告模板:结节排序、按叶分类、结节类型分类、结构化模板、结节汇总,便于医生按需选择。 3.2报告模板自定义 系统需支持自定义配置报告模板,至少包括如下内容:报告主副标题,字体和位置。 4.靶重建报告 4.1自动生成靶重建报告 系统需提供自动靶重建报告。 4.2提供靶重建图像 报告内容需至少包括:横断位图像,矢状位图像,冠状位图像,VR图像,最大密度投影(MaxIP)和最小密度投影(MinIP)。 4.3靶重建图像调整 系统需支持在靶重建报告中,调整靶重建VR图像。 4.4提供结构化信息 系统需提供自动生成的结构化信息描述。 4.5自动计算结节与肺表面最短距离 系统需支持在靶重建报告中呈现结节与肺表面最短距离。 4.6提供随诊建议 系统需支持自动生成结节的随诊建议。 4.7专家模板 系统需提供影像科专家意见报告模板及对此模板的文字说明。 5.影像所见框展开功能 系统需支持双击影像所见区域时即可展开影像所见报告书写区域,便于报告书写。 6.报告编辑功能 系统需支持对影像所见和印象进行编辑。 7.报告复制 系统需提供一键复制报告功能。 8.病灶截图功能 系统报告种需提供肺结节病灶关键帧截图,图像可设置大、中、小三种显示模式,支持以MPR多维影像截图和VR的方式展示,并自动粘贴到报告内。 9.提供随访对比信息 系统需支持将随访对比信息与病灶关键帧截图添加至系统报告。 10.指南建议 系统需支持根据病灶情况,在印象中智能显示指南建议,包括NCCN,LUNG-RADS,Fleischner ,亚太肺结节评估指南,肺结节中国专家共识,肺结节亚洲共识等。 五、胶片打印 1.图像选取功能 系统需支持手动选取需要打印的图像,自动生成病灶MPR图像和VR图像至胶片打印窗口。靶重建图像可手动调整打印角度。 2.胶片调整 系统需支持调整胶片位置、大小、窗宽窗位,可删除图像。 3.胶片布局调整 系统需提供多种胶片布局方式。 4.打印设置 系统需提供胶片打印设置功能。 5.CT影像自动排版 系统需支持根据配置序列自动完成排版。 6.定位像选择 系统需支持根据配置完成定位像的排版。 7.自动缩放 系统需支持根据图像的有效区域进行全局自动放大。 8.胶片打印设备配置 系统需支持胶片打印设备配置并分别支持打印。 9.关键序列插入 系统需支持选择病灶后将不同病灶的关键序列插入,关键序列根据配置生成。 10.打印状态显示 系统需支持在病例列表页面显示病例的打印状态。 六、平台功能 1.数据收藏 1.1收藏 系统需提供收藏病例与取消收藏的功能。 1.2收藏病例添加备注 系统需支持在收藏病例时,添加备注及医生信息。 1.3收藏列表 系统需支持管理收藏病例的表单。 1.3.1病例查询搜索 系统需提供通过患者编号、登记编号、设备类型、备注进行查询搜索。 1.3.2批量管理 系统需支持多选病例进行病例批量管理与修改。 2.优先处理 2.1急诊病例优先处理 系统需支持对于来自急诊影像设备的数据,自动实现优先处理。 2.2绿色通道病例优先处理 系统需支持在需要优先处理计算特殊病人的病例时,可提前至当前待处理队列首位。 3.查看同一患者其他影像检查 系统需支持检索该患者历次影像检查,包括不同模态影像数据。 4.重新计算 系统需支持病例重新进行算法模型计算。 5. 帮助功能 系统需提供自带操作帮助说明,便于医生日常工作中对系统的掌握和使用。 6. 病例上传 系统需支持通过界面拖拽上传的方式,上传符合DICOM3.0协议的影像文件压缩包。 七、AI算力服务器一套 1.服务器机框 1.1机框形态 ≥4UA塔式 1.2服务器机框数量 1套 2.CPU 2.1 CPU数量 ≥2枚 2.2 CPU型号 不低于4215R 2.3CPU频率 ≥3.20GHz 2.4 CPU核心 ≥8C 2.5 CPU线程 ≥16T 2.6 CPU缓存 ≥11MB 3.GPU 3.1 GPU数量 ≥4块 3.2 GPU型号 不低于RTX3070,显存不低于8G 4.内存 4.1内存数量 ≥4条 4.2内存类型 DDR4 4.3内存容量 ≥32G 5.系统硬盘 5.1系统硬盘数量 ≥2块 5.2硬盘类型 RAID1 5.3硬盘大小 ≥480GB 6.存储硬盘 6.1硬盘数量 ≥4块 6.2硬盘类型 HDD RAID5 6.3硬盘大小 ≥8TB 7.阵列卡 7.1数量 ≥1块 7.2型号 LR382D 7.3 RAID RAID级别0、1、5、6、10、50、60 7.4接口 ≥8个,SAS 7.5数据传输率 ≥12Gb/s 7.6最**接数 连接不少于128个SATA或SAS端口 7.7 缓存 不少于2GB缓存 8.电源 8.1电源数量 ≥1组 8.2冗余配置形式 不少于2200W (1+1) 冗余电源配置 |
注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“****海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
合同履行期限:签订合同之日起90日内完成。
本项目不接受联合体投标。
二、投标人资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5****政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:投标时须提供投标人的《医疗器械经营许可证》。
三、获取招标文件
时间:2023年8月17日00时00分00秒至2023年8月24日23时59分59秒(**时间)
地点:中国政府采购网**分网(www.ccgp-shanxi.****.cn)
方式:****政府采购网**分网,通过项目采购公告下方“潜在供应商”“获取采购文件”在线获取。
售价:0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间:2023年9月6日09点30分(**时间)
地点:中国政府采购网**分网(www.ccgp-shanxi.****.cn)
方式:****政府采购网**分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的,将拒收投标文件。
****政府采购网**分网在规定时间内解密电子投标文件,解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在**公共**交易服务平台(**省)(http://prec.****.cn)主体库免费注册。
联系电话:0351-****313
2.投标人****政府采购网**分网(www.ccgp-shanxi.****.cn)进行供应商注册。
联系电话:95763
3.投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系客服电话。
联系电话:95763
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称: ****
地址: **市**区西矿街231号
联系人: 孟云花
联系电话:138****3383
2.集中采购代理机构信息
名称:****
地址:**市**区南屯路1****中心四层
联系人:才贺涛
联系电话:0351-****096
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