宝清县残疾人劳动就业服务所助残器具场内外比价成交公告
项目名称: ****助残器具场内外比价
项目编号: ****
成交供应商: ****
成交价:212400.00元
项目基本信息
- 采购单位：****
- 报价截止时间：2023-10-14 14:30:00
- 项目预算(元)：295000.00
- 联系人：单位经办人
- 送货地点：**省**市**县**县****残联
- 到货时间：合同签订后30个日历日到货
- 签约时间：成交公告发布后5个工作日内签署合同
- 仅面向中小企业：否
售后服务要求
- 售后服务网点： 无具体要求
- 免费维修质保期： 3年
- 电话支持响应要求： 7*24小时
- 售后上门服务年限： 3年
- 售后上门服务时限： 接到报修后12小时
踏勘需求
- 踏勘地点：
- 踏勘时间：
采购产品需求清单
| 序号 | 商品分类 | 产品名称 | 参考品牌 | 参考型号 | 计量单位 | 采购数量 | 产地要求 | 现货要求 | 原装正品要求 | 技术指标 |
| 1 | 助残器具 | 铝合金轮椅 | 无 | 无 | 台 | 5 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、 整车采用优质铝合金管制成，表面氧化处理，靠背可折叠；总长：≥1050mm,总宽：≥630mm,总高：≥930mm,坐宽≥450mm，座深≥420mm,座与地面≥450mm2、 双色牛津布靠背坐垫，双刹车；3、 前轮为6寸PU实心轮，后轮为22寸优质PU实心轮，加厚铝合金车圈；4、 ABS防滑手扶圈；ABS护板。5、 尼龙前叉，ABS脚踏板,皮革海绵扶手；6、净重:12kg,总重：不大于14KG7、外包装箱尺寸1020*260*740mm 供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 2 | 助残器具 | 护理床 | 无 | 无 | 台 | 5 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：（一）、外观规格：（2030*960*500mm）±5mm；（二）、材质：1.床面选用床面采用厚≥0.8mm优质冷扎钢板条焊接而成，外框采用≥25*25*1.0mm。2.床框选用： ≥(40mm*80mm*1.0mm)的矩形钢管制作；3.床腿选用： ≥(40mm*40mm*1.0mm)的矩形钢管制作；4.床头床尾选用采用： ABS工程塑料，中间点缀蓝色利用模具一次注塑成型，耐褪色，耐老化，耐腐蚀、易清洁。均任意拆卸、并可做为急救板使用；5.摇柄及丝杆：摇柄采用电镀工艺制作而成，内含卡油螺母；可折叠；细螺纹丝杆， 并带有PVC防尘罩，使用时轻缓平稳；6.输液架采用： 不锈钢材质，可伸缩，具有四个挂钩，可同时进行多瓶输液，升降行程为85mm-155mm；7.护栏选用： 五档铝合金制作中间连接件为钢制结构，易拆卸 可折叠、方便上下床；8.床垫:外层采用防水布料，可防止液体污染内胆。内胆材料采用4公分硬质棕丝透气性好，2公分**度海棉回弹力良好，并经防虫处理，外形美观，便于清洁拆洗；9.可移动餐桌：采用扣板式PP材质一次吹塑餐桌，满足就餐、看书、放电脑工作等需求。；10.脚轮：四脚带有ABS材质5英寸静音脚轮，脚轮均带有独立刹车装置，确保产品使用安全性；（三）、承重： ≥240KG；（四）、功能：起背 角度≥75° 腿部角度 ≥35°。供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 3 | 助残器具 | 助行器 | 无 | 无 | 个 | 10 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、主体材料为优质铝合金，管直径25mm，壁厚1.3mm，表面阳极氧化处理；2、把手为发泡材料，防滑、舒适，防老化；3、支脚垫为耐磨、有弹性、表面摩擦系数较高的防滑橡胶材料；4、高度八档可调，高度为74-92cm；长：52cm，宽：48cm；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 4 | 助残器具 | 智能四脚手杖 | 无 | 无 | 个 | 10 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、手电筒照明； 2、红色闪灯安全警示；3、高分贝手动声音报警；4、FM调频收音机；5、灯头45°调节远近光照明； 6、佩带安全挂绳； 7、高强度铝合金材料;10档高度调节，适合不同身高的人群； 8、产品内部高容量软包装锂电池，可反复充电使用；9、产品配送充电器+充电线；10、四脚设计，加大脚垫，增加与地面摩擦力和接触面积，产品使用更平稳。供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 5 | 助残器具 | 智能手杖 | 无 | 无 | 个 | 10 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求:1、仗身材料:ABS手柄+铝合金管子，脚垫为：橡胶防滑耐磨脚垫；2、产品为伸缩型，高度可调节，调节范围：62-92cm；2、具有LED灯照明功能，可连续照明使用8-9小时；★3、具有蓝牙功能，可接受10米内的连接信号；4、具有可充电电池，充电接口:TYPE-C，电池最大充电电压:5.0V，容量:不小于2600mAH，待机时间:7-12天；5、具有收音机功能，FM调频频段87-108MHz；6、具有MP3功能；7、最大支持32G可扩展内存卡存储；8、具有闪红光警示功能；9、具有超过100分贝声音报警功能；10、可连接电脑可做读卡器使用；11、可通过蓝牙连接做音箱使用；★12、具有自动倾斜报警功能；报警模式为：红光闪烁+报警声音100db，跌倒报警10秒内未停止启动SOS电话；★13、具有4G通话功能，支持移动/电信/联通通讯网络；14、具有来电铃声，免提，喇叭，麦克风功能；★15、具有快捷拨号，一键SOS功能；16、具有双向通话:支持双向通话，并且屏蔽其它骚扰电话；17、具有远程监听:支持回拨模式远程监听（通过高抗噪麦克风可清晰的远程听到对方的环境声音）；18、具有搜星频率设定:可设定1分钟、10分钟、30分钟、及卫星关闭手动搜星，用户可以根据自己需求自主掌控；★19、具有电子围栏:可设定多个电子围栏；20、具有消息提醒:可提醒进出电子围栏状态、电池电量低或充满状态；21、具有后台APP功能，可在1个app中添加多个拐杖；★22、历史轨迹查询:可查询1个月时间范围内的历史轨迹；23、历史轨迹播放功能:可自动播放轨迹；★24、定位模式：WIFI定位+GPS定位+基站辅助定位；25、具有电池电量监控功能，可随时知道拐杖电池电量；26、网络自动为腕表校时:绑定后腕表自动与网络时间同步;以上标★参数为重要参数，须以国家质检部门出具的检验报告上体现的参数为准；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 6 | 助残器具 | 助听器 | 无 | 无 | 台 | 2 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、全数字电脑编程耳背式助听器；2、独立调节通道和频段数：≥4个；3、饱和声压级：≥133dBSPL；4、最大满档声增益：≥72dBSPL；5、等效输入噪声级：≤9.9dB；6、总谐波失真（500Hz）：≤1.0%； 总谐波失真（800Hz）：≤1.0%； 总谐波失真（1600Hz）：≤1.0%；7、电流量≤1.19mA;8、频率响应范围：(200—6772)Hz；9、16通道信号处理；10、智能可调方向性语音增强技术11、感应拾音线圈最大灵敏度：≥123.5dB；12、8频段精细拐点处理技术；13、I-COOL2.0智能多核数字信号处理器；14、EDNR环境侦测降噪系统；15、DFBC声反馈消除系统；16、自动聆听程序≥4个；17、自适应反馈抑制功能18、智能风噪管理系统、瞬噪管理系统；19、内置扬声评估系统，内置听力计；20、智能转换方向性语音增强技术；21、宽动态范围压缩；22、低电压提示；23、具备数据存储功能；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 7 | 助残器具 | 髋关节假肢 | 无 | 无 | 个 | 2 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：接受腔： 1、聚丙烯板材高温加工成型，壁厚均匀合理。 2、坚固耐用、易清洗、无异味。 3、多种型号供选择。髋关节：1、材质：合金；2、适用体重：≥160Kg；3、包装：零部件组件每套独立包装，有特殊包装处理，零件之间有软性分隔物分隔，可防碰撞防潮防腐。 膝关节：1、材质：合金；2、包装：零部件组件每套独立包装，有特殊包装处理，零件之间有软性分隔物分隔，可防碰撞防潮防腐。3、适用体重≥160Kg；4、说明：表面进行氧化着色抛光处理，色泽均匀，色彩明亮，外表光洁，无瑕疵、无麻点、无结构差异；★5、强度要求：动态试验的动态载荷达到循环300万次；静态试验：在加载条件下以100N/s-250N/s速率均匀加载至载荷保持30s,底部和顶部加载点间的永久变形不大于15mm。 在提供的检验报告中需体现；★6、提供国家级检验报告。连接管： 1、材质：合金； 2、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 3、可承重100kg ； 4、壁厚≥2mm,长度300-400mm。★5、强度要求：动态试验的动态载荷达到循环300万次；静态试验：在加载条件下以100N/s-250N/s速率均匀加载至载荷保持30s,底部和顶部加载点间的永久变形不大于15mm。 在提供的检验报告中需体现；★6、提供国家级检验报告。 管接头： 1、材质为合金或不锈钢； 2、管件产品精密加工而成，重量轻，连接牢固，不松动； 3、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 4、可承重100kg ； 5、直径≥30mm,结构高度37-43mm。 踝关节： 1、材质为合金； 2、零件之间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 3、可承重100kg ； 4、适用于20cm-28cm的假脚； 假脚： 1、脚皮为聚氨酯材质，具有良好的弹性； 2、 规格20cm-28cm，分左右脚； 3、可承重100kg ； 装饰外套： 1、EVA材料，板材柔软细腻且有防水性，安装简便； 2、可调整粗细、形状；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 8 | 助残器具 | 大腿假肢 | 无 | 无 | 个 | 20 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：接受腔： 1、聚丙烯板材高温加工成型，壁厚均匀合理。 2、坚固耐用、易清洗、无异味。 3、多种型号供选择。 膝关节：1、材质：合金；2、包装：零部件组件每套独立包装，有特殊包装处理，零件之间有软性分隔物分隔，可防碰撞防潮防腐。3、适用体重≥160Kg；4、说明：表面进行氧化着色抛光处理，色泽均匀，色彩明亮，外表光洁，无瑕疵、无麻点、无结构差异；★5、强度要求：动态试验的动态载荷达到循环300万次；静态试验：在加载条件下以100N/s-250N/s速率均匀加载至载荷保持30s,底部和顶部加载点间的永久变形不大于15mm。 在提供的检验报告中需体现；★6、提供国家级检验报告。连接管： 1、材质：合金； 2、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 3、可承重100kg ； 4、壁厚≥2mm,长度300-400mm。★5、强度要求：动态试验的动态载荷达到循环300万次；静态试验：在加载条件下以100N/s-250N/s速率均匀加载至载荷保持30s,底部和顶部加载点间的永久变形不大于15mm。 在提供的检验报告中需体现；★6、提供国家级检验报告。 管接头： 1、材质为合金或不锈钢； 2、管件产品精密加工而成，重量轻，连接牢固，不松动； 3、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 4、可承重100kg ； 5、直径≥30mm,结构高度37-43mm。 踝关节： 1、材质为合金； 2、零件之间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 3、可承重100kg ； 4、适用于20cm-28cm的假脚； 假脚： 1、脚皮为聚氨酯材质，具有良好的弹性； 2、 规格20cm-28cm，分左右脚； 3、可承重100kg ； 装饰外套： 1、EVA材料，板材柔软细腻且有防水性，安装简便； 2、可调整粗细、形状；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 9 | 助残器具 | 小腿假肢 | 无 | 无 | 个 | 8 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求:接受腔： 1、聚丙烯板材高温加工成型，壁厚均匀合理。 2、坚固耐用、易清洗、无异味。 3、多种型号供选择。 连接管： 1、材质：合金； 2、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 3、可承重100kg ； 4、壁厚≥2mm,长度300-400mm。管接头： 1、材质为合金或不锈钢； 2、管件产品精密加工而成，重量轻，连接牢固，不松动； 3、表面进行抛光处理，外表光洁，无麻点，零部件组件独立包装，零件之间有分隔； 4、可承重100kg ； 5、直径≥30mm,结构高度37-43mm。 踝关节： 1、材质为合金； 2、零件之间有分隔，防止碰撞，可防潮防腐； 3、可承重100kg ； 4、适用于20cm-28cm的假脚； ★5、强度要求：动态试验的动态载荷达到循环300万次；静态试验：在加载条件下以100N/s-250N/s速率均匀加载至载荷保持30s,底部和顶部加载点间的永久变形不大于15mm。 在提供的检验报告中需体现；★6、提供国家级检验报告。 假脚： 1、脚皮为聚氨酯材质，具有良好的弹性； 2、 规格20cm-28cm，分左右脚； 3、可承重100kg ； 装饰外套： 1、EVA材料，板材柔软细腻且有防水性，安装简便； 2、可调整粗细、形状；供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 10 | 助残器具 | 上臂假肢 | 无 | 无 | 个 | 6 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、合金手头；2、拇指可扳动打开；3、骨架为优质合金材料，表面采用阳极处理，耐腐蚀；4、肘关节可被动自锁，且解锁灵活；5、前臂被动旋转，肘关节被动伸屈；6、手指配有指套，手掌配有掌套；7、手头外部配有美容性手皮，外形逼真，美观效果良好。供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
| 11 | 助残器具 | 前臂假肢 | 无 | 无 | 个 | 2 | 中国 | 是 | 是 | 参数要求：1、合金手头；2、拇指可扳动打开；3、骨架为优质合金材料，表面采用阳极处理，耐腐蚀；4、肘关节可被动自锁，且解锁灵活；5、前臂被动旋转，肘关节被动伸屈；6、手指配有指套，手掌配有掌套；7、手头外部配有美容性手皮，外形逼真，美观效果良好。供应商质资要求：1、供应商应具备《第二类医疗器械经营备案凭证》；供应商经营范围需涵盖假肢生产和装配服务；2、供应商需指派取得国家相关部门假肢专业资格证书“职业资格证书”的服务人员提供上门入户服务，保证服务的质量，同时在服务期间采购人核查服务人员资质；3、为保证装配质量和使用效果，供应商需具有能够履行合同所必备的场地、设备和专业技术人员，同时供应商必须为**装假肢装配人员提供7-10天的康复训练,康复训练期间所产生的一切费用由供应商承担。4、供应商所报价产品必须全部满足所需产品参数要求，否则视为无效报价；“★”号项参数以检测报告所体现的参数为准；合格成交供应商需提供所需的检测报告、假肢资格证书原件验收备查。5、供应商需按《医疗器械目录分类》规定，一类:提供所投产品的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》(进口除外)；二类:具备《第二类医疗器械经营备案凭证》(投标人为生产企业除外)，并提供所投产品的《医疗器械生产许可证》(进口除外)和《医疗器械注册证》。6、不属于医疗器械产品，无需提供以上资质证书。7、假肢产品需提供三年质量保证（质保期内患者维修调整所产生的一切费用由成交供商承担；）辅具产品需提供一年质量保证； |
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