发布时间：2023-10-25
****总Ⅰ型胶原氨基端**肽检测试剂盒等产品院内谈判项目因报名供应商不足三家，未达到谈判要求，特发布延期公告。
根据****采购相关规定，将于近期公开组织总Ⅰ型胶原氨基端**肽检测试剂盒等产品院内谈判，欢迎符合资格条件供应商报名参与。现就拟采购产品情况及相关要求公告如下：
一、采购谈判项目
项目标段 | 序号 | 产品名称 | 采购需求（技术、服务要求、方法学等） | 数量 |
标段一 | 1 | 总Ⅰ型胶原氨基端**肽检测试剂盒（电化学发光法） | 适用于全自动生化检测系统（罗氏cobas 8000），用于骨质疏松方面的检查 | 按需 |
2 | 总Ⅰ型胶原氨基端**肽定标液 | 按需 | ||
标段二 | 1 | 正常范围定值质控血浆 | 适用于全自动血凝分析系统（日本Sysmex CA7000），用于狼疮抗凝物的血浆质控 | 按需 |
2 | 病理范围定值质控血浆 | 按需 | ||
标段三 | 1 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 适用于化学发光检测系统（** A2000），用于传染病的检查 | 按需 |
2 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 按需 | ||
3 | 抗HIV标准物质 | 按需 | ||
4 | 梅毒螺旋抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 按需 | ||
5 | 梅毒特异性抗体检测用质控品 | 按需 | ||
6 | 丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 按需 | ||
7 | 丙型肝炎病毒抗体检测用质控品 | 按需 | ||
8 | 抗HCV标准物质 | 按需 | ||
标段四 | 1 | 系统维护液 | 适用于全自动酶免分析仪（瑞士帝肯Freedom EVOlyzer-2200），用于清洗仪器 | 按需 |
标段五 | 1 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 适用于**奥普Ottoman特定蛋白仪，用于心肌梗塞、病人3个月的血糖值的检测 | 按需 |
2 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 按需 | ||
3 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 按需 | ||
4 | 心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 按需 | ||
5 | 肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 按需 | ||
6 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 按需 | ||
标段六 | 1 | HLA-B27/CD3检测试剂盒 | 适用于艾森NovoCyte D2040R流式细胞仪，HLA-B27用于诊断和鉴别诊断强直性脊椎炎。 CD64感染指数检测（CD45/CD14/CD64）用于区分细胞感染和病毒感染、细菌感染和非感染性炎症反应(如自身免疫性疾病)，也可判断感染严重程度等。 | 按需 |
2 | CD64检测试剂 | 按需 | ||
3 | CD14检测试剂 | 按需 | ||
4 | CD45检测试剂 | 按需 | ||
5 | 流式细胞分析用溶血素 | 按需 | ||
标段七 | 1 | 结合分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法） | 适用于全自动医用PCR分析系统（塞沛GX-XV1R2），用于结核病和利福平耐药检查 | 按需 |
标段八 | 1 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒 | 用于定量检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖 | 按需 |
标段九 | 1 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸血清室内质控品 | 适用于全自动实时荧光扩增仪（安誉AGS4800），用于乙型、丙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）定量检测试剂生产厂家、进行HBV DNA****实验室的室内、****实验室能力验证 | 按需 |
2 | 丙型肝炎病毒脱氧核糖核酸血清室内质控品 | 按需 |
注：本项目共分九个标段，允许响应人对各标段分别响应，每个标段内产品需全部满足，不接受联合体响应。
二、投标人资格和要求
1.投标人须为具有独立承担民事责任能力的供应商，提供效期内的营业执照，营业执照须具有上述采购产品的经营范围；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年任意一年经第三方审计的财务审计报告（含财务报表）或自报名截止时间前****银行出具的资信证明；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供承诺函或证明材料；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供近1年内任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的缴纳记录（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明）；
5.投标人未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。投标人存在不良信用记录的，不得参与此次采购活动。
6.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一谈判项目下的采购活动，并提供承诺函。
7.具有履行合同所必需的特定资格要求：1.医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案证）；2.产品生产许可证（进口产品可不提供此证）；3.产品医疗器械注册证（含注册登记表）/备案证；4.进口产品生产商授权书；5.不属于医疗器械的产品需提供国家****总局产品分类明细/管理办法，或其他证明材料。对于不属于医疗器械的，对1—4项不作强制要求。
8.****公司营业执照（原件及加盖公章复印件）及法人身份证明、报名人身份证(原件及加盖公章复印件)及法人授权委托书。
三、报名资料及相关安排
（一）报名资料：各潜在供应商须持有的报名资料包括但不限于
A、供应商资质：营业执照、税务登记证、组织机构代码证、经营许可证等；
B、厂家资质：营业执照、经营许可证、生产许可证、产品技术资料（含产品彩页、产品说明书、第三方检验检测报告等）；
C、供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、法人授权委托书、无犯罪承诺书并加盖公章；
D、****报名产品信息表（自行下载附件1）
注：以上资料A、B、C、D提供盖有公章的纸质版。
（二）报名时不接受任何形式的产品报价。
（三）报名时间和地点：2023年10月30日9点-18点，地点：行政楼109，逾期视为响应无效。
（四）报名联系人：田老师，联系电话：0871-****2849 。
四、谈判要求及时间、地点
（一）谈判公告第一轮每个标段实质性响应供应商不足三家则按流标处理，谈判公告第二轮每个项目实质性响应供应商满足一家或以上，即可进行谈判。
（二）谈判资料：请携带《****产品价格谈判表》和谈判响应资料参加价格谈判会（谈判表报名时领取，谈判响应资料装订要求详见附件2）。
（三）谈判时间及地点：根据报名情况另行通知。
五、监督
本****监察室监督，项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交质疑均不予受理。
纪检监察室电话：0871-****1348
****
2023年10月25日
附件1、****报名产品信息表.xlsx
附件2、谈判响应资料目录顺序及装订要求.docx
换一批