采购人：****

项目名称：CT维保

拟采购的货物或服务的说明：

CT维保服务、 1年、 预算金额 550,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：550000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:我院为保证大型设备的正常高效的使用，保证医疗质量和安全，根据国家相关法律法规的要求，拟申请采用单一来源方式采购CT维保服务采购项目。1、购置的日本东芝Aquilion TSX-101A型X线计算机断层扫描仪（CT）因后续使用需要需购买维保服务，服务方式要求为全保。该设备由原****株式会社（以下简称“东芝医疗”）生产，设备全部零配件也是由原东芝医疗整体注册，后东芝****株式会社收购，其中国区业务从2018年起已由佳能医疗****公司（以下简称“佳能医疗”）承接。2、设备的后续维保中其零备件（包含球管）更换由于有统一的规格型号和技术要求，不能使用非原厂配件，否则设备将无法工作，只能向原供应商（即现佳能医疗）处采购。佳能医疗在中国的产品销售和服务营销均实行区域统一代理制，**地区唯一的授权代理商是****。3、****总局颁布的《医疗器械注册管理办法》第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构和组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，佳能医疗不负责重新注册，因此也只能使用原厂配件。4、因该设备工作量较大,出现故障时,为保障临床诊疗工作正常进行，需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行，而佳能医疗提供的原厂服务的优势在于有覆盖**范围的完善的维修服务网络，有高素质的维修团队，有丰富的零配件储备以及覆盖**的物流供给系统，极大缩短了用户维修等待时间并保障维修质量。综上所述，我院只能购买由原厂提供的维保服务。根据《****政府采购法》第三十一条规定且经专业人员论证，认为能够提供货物的供应商来源具有唯一性；拟申请采用单一来源方式实施采购，拟由****作为合格供应商。现就此事项广泛征求意见。

名称： ****

地址： **省**市**区汉安大道西段493、495、497号

2023年10月27日至2023年11月03日

无

联系人： 牟俊

联系地址： **省**市**县文林街28号

联系电话： 028-****8992

联系人： 孟丽

联系地址： **市**县**路48号

联系电话： 028-****0086

CT维保服务采购项目单一来源论证（****）.pdf

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2023年10月27日