包号/品目号：001-1

产品名称：纤维乳腺内窥镜系统

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

设备用途：用于乳腺疾病的检查和诊断。

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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1. 医用内窥镜摄像系统

1.1 内窥镜摄像系统达到医用级别，满足临床需求。

1.2 全数字高清摄像系统，图像分辨率：≥750（H）×580（V）。

1.3 逐行扫描，扫描频率≥50HZ。

1.4 图像输出水平分辨率≥620 线。

1.5 去手术烟雾功能、去纤维网格化功能、血管显影功能、降噪点功能。

1.6 摄像主机具备自动排查并修正显示噪点、白点、坏点功能。

1.7 亮度调节≥45 级。

1.8 电子放大：至少2.5 倍电子放大，更清晰的观察病变部位。

1.9 信噪比≥50dB。

1.10 电子快门速度：AUTO（1/50-1/10000 秒）。

1.11 一键调节白平衡，并带有白平衡自动记忆功能。

1.12 可直接用手柄调节白平衡、亮度、锐度、颜色饱和度等。

1.13 遥控控制：摄像头至少具有4 种以上遥控控制功能。

1.14 视频输出至少包括：VBS 复合信号（2 路BNC）、S-VIDEO（1 路）\RGB/YPbPRr(3路BNC)等。

1.15 摄像头防水等级≥IPX8。

▲1.16 具备操作手柄，便于握持。

1.17 采用超细纤维镜图像优化处理，对比增强和数字过滤技术，改善图象质量。

2. 医用内窥镜冷光源

2.1 内窥镜冷光源达到医用级别，满足临床需求。

2.2 为保证兼容稳定性，医用内窥镜冷光源与医用内窥镜摄像系统须为同一厂家。

2.3 采用LED 冷光源技术，满足医用需求。

2.4 最高色温≥5600K。

▲2.5 使用寿命≥20000 小时。

2.6 亮度调节方式：连续调节，LCD 屏显示光源强度的百分比。

2.7 含睡眠模式，降低光源损耗。

2.8 采用标准的MIS 总线接口，可用摄像头开关光源和调节光源亮度。

2.9 具备一键还原参数功能。方便临床操作。

2.10 光源功率：≥100VA。

3.报告工作站及图文信息管理系统

3.1 提供图文信息管理系统达到医用级别，满足临床需求。

3.2 为保证兼容稳定性，与医用内窥镜冷光源、医用内窥镜摄像系统同一厂家。

3.3 内窥镜图像系统计算机主机及处理软件：主频≥2.50G、DDR 内存≥2G、硬盘≥500G、内置DVD 刻录光驱。

3.4 配置高清视频采集卡、具有图像采集抓拍功能：可单祯采集和连续采集（录像）。

3.5 图像处理：图像对中，放大、同屏多桢显示，可动态回放。

3.6 可将单个病例保存为BMP 图片格式，也可以导出采集的图像到U 盘等设备。

3.7 拥有大容量专家诊断词库和诊断模板，可快速生成诊断报告。

3.8 具有多种报告打印样式供选用，也可自行设计或修改报告打印样式。

3.9 可对图像进行图形标注、文字标注、部位标注、病理描述、示意图标注*、测量等功能处理，放大镜功能可局部放大图像，便于观察诊断。

3.10 具有收费统计，检查项目统计，科室、医生、日期工作量统计等功能，并可将信息导出到Excel 或保存为BMP 文件。

3.11 病案管理：打印、输出、存储病历报告、图像等功能。

4. 纤维乳腺内窥镜

4.1 材质：镜体整体浇涛成型，安全稳定耐用。

4.2 形态：具备一体化结构工作通道纤维乳腺内窥镜。

▲4.3 外径：≤0.72mm。

4.4 曲折率≥40°。

▲4.5 工作长度：≤75mm，工作距离≤6cm。可任意进行各级分支部位，包括术中手术，同时注入药液治疗。

4.6 视场角：≥60°，（上线不计）视向角0°。

4.7 最高像素≥5800 像素，内含加强型钢丝，不易折断。

▲4.8 工作通道：≥0.25mm 可配活检，细胞旋切活检器具、配术前带钩定位针、疏通导丝。

4.9 景深范围：≥2-20mm。

包号/品目号：001-2

产品名称：骨龄仪

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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1. 软硬件一体化X射线骨龄仪

2.内部集成X射线发生装置（射线非双能激发）

3.内部集成X射线成像系统（平板探测器）

4.自带屏蔽外壳

5.最大对称辐射野:≥24cm*30cm(SID=80cm)

▲6.具备铅玻璃透明观察窗，可提供除视频外的直观观察方法，提高受检儿童依从性

7.内部集成骨龄自动评估软件系统

8.X射线发生装置

★8.1最大输出功率≤0.5KW

8.2最低管电压≤42KV

8.3最高管电压≥45KV

8.4最小mAs≤1mAs

8.5最大mAs≥3.2mAs

▲8.6mAs调节≥10步

8.7焦点尺寸≤0.8mm

8.8电源要求：200-240V、50HZ/60HZ

8.9最大管电流:≥30mA

8.10具备限束器

9.X射线成像系统

9.1平板探测器

9.1.1有线平板探测器

9.1.2探测器技术：CsI或非晶硅

9.1.3成像尺寸≥240*300mm

★9.1.4像素尺寸≤120*120μm

9.1.5像素矩阵≥2048*2560

★9.1.6中心分辨率≥4.01LP/mm

9.1.7A/D≥16bit

9.1.8最短完全成像时间≤3s

9.1.9操作环境：需满足5-35℃、30-75%

9.1.10冷却方式：自然冷却，无需特殊冷却方式

9.1.11供电及传输方式：内置于骨龄仪，内部供电和连接

9.1.12X线与平板同步方式：包括但不限于手动同步和AED（X线自动触发）两种方式

9.1.13成像板重量≤2.2kg

9.1.14成像板厚度≤16mm

9.1.15要求探测器正位接收拍摄信号，有效避免画面畸变，非拍摄后软件翻转（提供球管与探测器构造截图）

9.2软件功能

9.2.1具备权限管理、患者登记、图像采集、图像处理、胶片打印、报告等基本功能

9.2.2操作界面：中文及骨龄摄影专用操作界面，带骨龄检测系统图形用户界面的显示屏幕面板。

9.2.3患者登记：包含本地登记、Worklist网络检索

9.2.4影像处理：包括但不限于具备移动、缩放、窗宽窗位调节、长度角度测量、反色、显示/隐藏影像信息、L/R标记、翻转（垂直/水平/顺时针/逆时针）、放大镜功能

9.2.5具备胶片打印功能

9.2.6备份及恢复：具备将影像发送到PACS的功能

9.2.7符合国际标准DICOM3.0协议

9.2.8内置中华-05与TW3骨龄评测标准

9.2.9自动生成儿童百分位曲线图

9.2.10能够实时视频观察手部摆位，要求视频从正上方拍摄画面无畸变，方便医生指导儿童手部体位（提供软件截图）

9.2.11有线手闸曝光

▲9.2.12信息安全性：软件纯本地部署，患者信息仅可留存于本院信息系统。不接受任何形式的互联网连接、二维码、云端上传、远程读片等可能引起信息泄露的功能。

10.射线防护装置

10.1自带屏蔽外壳，外壳5-100cm处辐射小于0.2μSv/h（提供第三方检测报告）

10.2辐射防护功能：手部入口处采用自适应防护帘设计，并具备防护袖套

10.3具备《放射性同位素与射线装置豁免备案表》，并得到中华人民**国生态环境部认可并公告。（提供备案文号及复印件）

11.配置

11.1X射线骨龄仪（一体化集成防护装置、X射线发生装置、平板探测器等）

11.2产品说明书：1套

11.3附件配套：笔记本电脑一台

包号/品目号：001-3

产品名称：眼科广域成像系统

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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产品要求：婴幼儿眼科检查和新生儿（含早产儿）眼科普筛（包括眼底、角膜、眼外）

1.摄像系统：高清 CMOS 摄影机/高分辨率真彩 CMOS 传感器

1.1 成像方式：一次性快门成像及视频影像拍摄，单次摄像持续时间：0-60 秒

▲1.2 拍摄方式：无线

1.3 拍摄控制方式：按键控制、触摸控制、脚踏控制

1.4 对焦方式：手动对焦

▲1.5 摄像头：采用 CMOS 高清摄像系统，可实现 140°超广角拍摄

▲1.6 成像分辨率：1300 万像素

1.7 手柄内置存储单元，可独立完成图像采集、存储、显示及与外部电脑通讯（以便****医院阅片）

▲1.8 白平衡自动调节功能 ，可在独立手柄上调节亮度和焦距

2.光源：

▲2.1 光源类型：暖白光 LED 照明灯。

2.2 光源强度：最大光强照度值应在 800Lx～1300Lx 之间，光源强度以数值显示（0-32 可调），显色指数：Ra≥80%，色温：2800K ±10%

2.3 光源寿命：3 万小时以上

3. 彩色 OLED 屏幕显示，支持触屏操作

4. 计算机

4.1 采用通用操作系统：windows 操作系统

4.2 硬盘：1T 或以上

5.软件系统

5.1 智能数字影像软件系统，提供中文/英文可选界面，支持中英文输入

5.2 患者数据库管理系统，提供患者信息输入、编辑、检索

5.3 支持多种拍摄模式：普通模式拍摄、闪光模式拍摄（静态拍摄）和连续动态视频摄像

5.4 提供单张照片整体、局部查看、放大功能。将患者图像导出到 PC,可对比同患者不同日期和不同患者之间的图像

5.5 对图像病变部位添加标识说明

5.6 可连接便携打印机，任意 1-2 张图像打印

5.7 单机版可将检查报告导出打印，网络版图片上传云端远程阅片，检查报告直接发送到患者微信小程序端

5.8 拍摄的图像可查看、删除、视频可回放

5.9 患者信息网络版批量无线导入手柄，单机版直接在手柄上建立后，手柄独立使用，影像数据无线传输回 PC 端。

包号/品目号：001-4

产品名称：磁微粒化学发光过敏原检测系统

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品： 否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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1.测定原理：各种化学发光法

★2.测试项目：过敏原检测

3.样本类型：支持血清、血浆等体液

▲4.试剂位：≥40 个

▲5.仪器后续可采用模块组合式设计，连接同品牌免疫模块，可实现多台联机，试剂位速度翻倍

▲6.样本位单模块：≥300个，支持原始管上机及随时加载

★7.检测速度：≥300 测试/小时

8.急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理

9.反应杯：可一次性装载≥1000 个反应杯，可在线随机加杯。

★10.试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃），试剂可在机冷藏存储

11.加样系统：具有液面探测功能

12.液面探测功能：具有

▲13.清洗液加载：可接纯水自动稀释配比

14.操作系统：具备中文操作系统

15.标准曲线稳定，稳定时间≥28 天

16.运行方式：连续运行

▲17.软件系统：可与 LIS 系统双向通讯，仪器启动时间小于30分钟，离机时间≥240分钟

18.设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测。

19.由厂商及代理商提供双重售后服务及技术支援。

包号/品目号：001-5

产品名称：病理全自动智能免疫组化染色仪

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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★1. 全自动：包括烤片,脱蜡,抗原修复,封闭,一抗,二抗,DAB显色,复染等所有免疫组化步骤在内的全流程全自动系统。染色全过程（包括染剂量,加液时间,异常行为等一一记录）全程监控。

2. 标本多样化：适合石蜡，冰冻，穿刺，细胞涂片等标本。

★3. 连续性：独立的玻片架≥3，每架容纳玻片数≥10，可连续上载。

4. 处理温度：独立加热平台≥30个，加热温度范围从室温至100°C。

5. 处理染色时间：根据染色程序的时间不同，2.5-4小时。

6. 组织切片保护功能：给组织切片带来“湿盒”环境，防止干片，脱片。

★7. 免疫显色试剂：二抗采用微聚合物层叠Microstacker技术，并通过CE认证。

★8. 试剂滴加量：精密定位加样，抗体加液量100μL至150 μL。

9. 动态混匀DMT和动态清扫DST技术。

10. 试剂滴加方式：侧面滴加，避免直接滴加对组织损伤，避免脱片。

11. 试剂管理系统：完整的试剂管理系统，可统计试剂使用量，剩余量，批号，有效期，一抗试剂余量实时数字化显示，便于实验室的质控。

12. 标签识别系统：OCR光学识别，带摄像头和红外线两种识别方式，杜绝人工错误。

★13. 环保设计：脱蜡溶液为环保无害液体，除DAB外,其他均为无毒环保液体,且有害废液和无害废液分开处理的人性化设计。

14. 自检系统：每日自动检测机器性能、试剂液面，智能化操作。

15. 数据库：染色过程全记录,对所有玻片进行全程追踪并报告,包括玻片运行事件,玻片的自身信息等,可随时调出玻片所有信息。

16. 操作系统：简单易懂,人性化的中文操作界面。可连接LIS、HIS系统，一台电脑控制多台设备。

17. 试剂瓶容量7ml/30ml，V型设计，减少无效腔，试剂位≥36。

18. 机器功能：IHC、ICC、ISH、多重IHC，单玻片并行染色≥4个标志物，并配有原厂生产且通过医疗器械注册证的配套试剂。

19. 生产厂家符合ISO9001医疗器械质量体系认证，并具有CE认证。

包号/品目号：001-6

产品名称：病理用石蜡包埋机

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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1.石蜡出口控制夹可旋转，高度可调

2.石蜡流出手控，也可包埋夹推动控制夹

3.旋钮精确调节石蜡的流量

4.工作台面可供预热超过20个包埋盒模子

5.2个预热的废蜡槽可拆卸

6.石蜡槽，工作台面与内置预热槽的温度范围是：50℃-75℃，调节精度1℃

7. 热台温度范围：50℃-75℃，调节精度1℃

★8.LED照明系统

★9. 5.7寸LCD触摸屏，无子菜单设计，所有信息一目了然，支持戴手套操作

10.石蜡槽≥4升

11.包埋模子与预热槽可随意互换，并可拆卸，方便清理

12.排蜡系统（8个排蜡孔）避免石蜡在工作台面上聚集，方便清理

13.镊子孔设计更好的支持弯头镊子和修蜡刀

14.加热镊子左右都方便取出

15.速冷点，面积大、功率高

16.预热槽和冷台在同一水平线上

★ 17.全金属外壳（蜡缸、出蜡口、预热槽等），可用二甲苯或环保除蜡剂清洁

18.刮蜡器，方便清洁导蜡槽等细小部位

★ 19.人体工学扶手高度>14mm，宽度>47mm，使操作更稳定舒适

20.平整的蜡缸顶部方便置物

★ 21.冷台具有环境温度自适应功能，可在20℃至30℃环境下保持-6℃的最佳制冷温度。并可在最长30分钟内冷却60个包埋盒模子。

包号/品目号：001-7

产品名称：病理用冰冻切片机

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

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重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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★1. 按键式操作机身，便于戴手套操作

★2. 具备负压抽吸功能

3. 双压缩机实现腔体与样本头单独制冷

4. 冷冻箱制冷温度：0℃～-35℃

5. 冷冻箱自动除霜功能：每24小时一次

6. 速冻架冷冻位点：15+2个

7. 快速制冷点：2个

8. 速冷架制冷温度最低达：≤-42℃

9. 切片厚度范围：1-100 um

10. 切片厚度调节：箱体外部

11. 电动粗进速度：2档；快：0.9mm/s，慢：0.3mm/s

12. 带样品回缩功能

13、快速修块：2种

14. 样品定位：8°定位及360°旋转，自动中心定位和精确0位指示

★15. 抗菌银离子表面涂层

★16. 经过有效性认证的紫外线箱体内部消毒有效灭活新冠病毒等有害微生物，并可在任何时间和任何温度下进行

★17. 刀架冷空气循环技术，刀架制冷不易结霜，易于长时间切片避免产生冰晶

18. 具备冷冻箱手动除霜功能

★19. HEPA空气净化系统

20. 设备顶部具有储物空间；底部预留腿部空间，站姿与坐姿皆可提供舒适的切片体验。

包号/品目号：001-8

产品名称：病理用组织脱水机

数量：1

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

所属行业：工业

招标文件要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。

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证明资料

1.通量：≥200个包埋盒

2.试剂缸和蜡缸容量：≥3.5 L

3.蜡缸温度：50-70℃

4.脱水缸温度：室温或35-60℃（脱水试剂），酒精62℃、二甲苯67℃（清洗试剂），50-70℃（石蜡）；气液路压力范围：-40—+40kPa

5.试剂瓶：≥11个；废液瓶：≥1个；清洗瓶：≥2个；蜡缸：≥3个

6.试剂管理系统：

6.1根据处理的包埋盒数量、试剂使用的天数或者脱水次数来设定试剂和石蜡的使用寿命

6.2机器自动计数，到达阈值后会自动提示

★7.试剂的防止传递污染方式：

★7.1 互相独立的液体和气体通路,同时可通过冷凝管将气道中的气体液化并排入废液瓶

★7.2 试剂缸具有向下抽排功能，有害的试剂蒸汽将从脱水缸被抽回到仪器进行活性炭过滤，可有效控制有害气体排放

★7.3三步排放功能：真空－自然排干－加压

8.安全性

★8.1自检功能：用户可使用“试剂/石蜡液位检查”功能，确保试剂瓶的连接状态-漏液或堵塞；检测试剂瓶是否充满或空瓶；预检测功能,可以在正式启动程序之前及时发现潜在的故障

8.2 试剂相容性检测－按照相容性通过颜色分组，不相互溶解试剂设置在一起会报警。

8.3 2级密码保护

8.4 断电保护：选配UPS（不间断电源）；仪器自动记录断电时信息，继续完成中断的程序

8.5 用户可通过USB传输全部脱水程序和日志，提升用户数据安全性

★8.6 远程报警以及本地报警功能

★9.LCD触摸屏以图形方式显示程序流程（界面）

10.全中文操作系统，能进行文件编辑

11.所有的试剂缸均可拆卸清洗

12.预安装程序3个：1个清洗程序、1个标准过夜脱水程序和1个标准活检组织程序

13.10个用户自定义脱水程序，每个程序≥14个步骤可自由配置（温度、时间、试剂、压力/真空选项）

14.快速启动功能：从“常用程序”面板具有立即启动各种程序

15.3个蜡缸配有可移动盖子，避免石蜡溅出；非一次性废蜡收集槽收集溅出石蜡。

★16.热敏感应器感应试剂缸液位高度，根据温度变化感应液位。