医用耗材比选通知（第一次）

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医用耗材比选通知（第一次）

更新时间	2023年11月24日
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********医院已于2023年11月6日和2023年11月17日邀请合格供应商报名参加医用耗材比选活动，由于部分产品有效供应商不满足2家，现就以下产品通知前期报名成功的合格供应商前来参加现场比选活动（仅限前期报名成功的供应商），其余产品比选报名请继续关注本网站。

一、采购项目情况和内容：

序号	产品名称	医保码前十位	用途	主要技术指标和功能需求
1	神经介入治疗材料—神经探头	C****04000	用于手术过程中，人体相关部位电信号的传导，对神经刺激、检测手术部位神经的原始功能状况，帮助手术师分析判定手术过程中及术后神经功能是否正常。	通常由探头、导线、手柄、连接器组成，探头由优质304不锈钢组成，导线由银包铜组成，手柄和连接器由耐高压绝缘材料组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2	液体敷料	C****02216等	用于帮助完整的或受损的皮肤免受失禁的尿液和/或粪便，消化液，伤口排除物，黏液和损伤的刺激，保护皮肤免受污染或擦伤。	由薄膜剂、溶剂和增塑剂组成。分为涂抹式保护膜和喷涂式保护膜两种。经伽玛射线灭菌，一次性使用。
5	动脉扩张球囊	C****19002	适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉以及颈动脉)的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。	产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴身设计。外腔用于球囊扩张。导丝腔(内层材料为HDPE及染料），可以通过0.014in/0.018in(036m/046mm)的导丝，便于导管向前移动使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标记(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
7	起搏器	C****02058	用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。	由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。属于磁共振环境条件安全医疗器械，患者和接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。
8	颅内支架	C****01001	适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。	由药物涂层支架和输送系统组成，其中支架材料选用钴铬合金L605，药物涂层由载有雷帕霉素（西罗莫司）的聚偏氟乙烯六氟丙烯共聚物载体及聚丙烯酸酯底涂层组成，药物密度8.5±2.1μg/mm。输送系统由导管座、应力扩散管、球囊组成。支架安装在球囊上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
9	栓塞弹簧圈	C****40065	用于对动静脉畸形或其他血管病变的供血血管进行选择性栓塞。	由装载筒和弹簧圈组成，弹簧圈由铂金丝和人造纤维制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
10	引流导管及附件	C****04026等	用于腹腔引流和胆道引流。	由引流导管、穿刺针、套管针、扩张器、导丝、同轴扩张器、支撑管、连接器、导管固定贴组成，根据临床用途不同组合供应。引流导管材料为带有硫酸钡的聚氨酯，可带有亲水涂层。穿刺针、套管针、金属支撑管材料为304不锈钢;塑料支撑管材料为聚酰胺;扩张器材料为聚乙烯;同轴扩张器材料为聚氨酯和304不锈钢，导丝材料为镍钦合金或304不锈钢;连接器材料为聚氯乙烯;导管固定贴材料为聚丙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
12	骨髓穿刺活检针	C****02007	适用于获取骨或骨髓样本。	由针管、针芯、手柄、鲁尔帽和定位钮组成。其中针管和针芯的材料均为304不锈钢、手柄和定位钮材料为聚碳酸酯，鲁尔帽材料为ABS工程塑料。为一次性使用无菌产品。
14	肺结节定位针	C****01026	适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h	由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，定位线远端链接锚定定位针，定位线的近端穿过推送装置内部伸出推送管手柄外部，定位线远端带有标记刻度线。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
16	止血材料	C****04212	用于手术中毛细血管、静脉或小动脉出血的止血，并预防创面的各种液体渗出、渗漏。	由再生纤维素织物经化学变性而成，应具有水溶性，干燥状态下为粉状物体，遇水血后立即变为透明凝胶状，配有特制的喷涂器和腔镜手术使用的**管。.应对凝血功能障碍的病人和肝素化治疗者均有效。
17	****中心静脉导管	C****07004	用于建立长期血液透析通路。	由导管，导丝，隧道针，扩张器以及撕脱鞘等组成。导管材质为聚氨酯，直径14.5Fr以上，流量达到400ml/min及以上，对称管尖，配有单向阀撕脱鞘，有数个扩张器，可逐级扩张，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
18	胆胰导管	C****11004	用于消化道结石诊断与治疗，非原发性硬化性胆管炎造成的不确定性狭窄，其他无法诊断的ERCP 结果（疑似结石或胆管扩张），原发性硬化性胆管炎中筛查恶性肿瘤，不确定性充盈缺损，活检等。	1.工作通道≥.1.0mm，内窥镜插入段直径≤3.7mm 2.前端可4方向调节，手柄有对应大小方向控制旋钮，支持全开、半锁、锁定模式 3.可同时实现注水/负压同时吸引 4.视野角度大于等于120° 5.视向角0度（直视） 6.工作长度≥2010mm 7.可实现手柄快捷图像冻结和解除冻结、图片保存功能 ★8.可提供独立预留导丝通道，具备辅助通道，可单独通过0.025导丝 9.旋转角度≥大于80°。
19	医用透明质酸钠凝胶	C****02154	用于ESD术中，黏膜下多点注射，抬高病灶，完整地剥离病灶。	该产品主要原料由微生物发酵法制取的透明质酸钠，无菌生产，一次性使用。
20	非血管介入通用活检针	C****02007	与超声探头配合，用于经皮穿刺，从器官和软组织中切割、提取活体组织标本。	由外针管、内针杆、保护套和机械动力装置组成。具有Firm-cut（原位切割功能）和两档取样模式。环氧乙烷灭菌，一次性使用。国产品牌。
20	同轴活检针	C****02007	该器械与活检针一起使用，在获取软组织活检标本过程中，同轴活检针可用作导引针，例如在肝、肾、脾脏、淋巴结和不同软组织病变活检针。	由外针座、外针管、浮标、内针杆、内针座、和保护套组成。与一次性活检针配套使用。环氧乙烷灭菌，一次性使用。国产品牌。
21	输液接头	C****11207	用于留置针与输液器连接处，进行输液或注射等操作	有接头、接口和保护帽组成，为单头正压接头；输液接头弹簧装置为橡胶材料，行CT等检查不受影响；一次性使用的无菌产品。
23	胰岛素泵用输注管路和针头	C****01102	适用于临床与美敦力胰岛素泵规格同上配套使用，用于输注胰岛素	与胰岛素泵配套使用，可以适配短效或速效胰岛素，一次性使用，针头不需持针器可直接应用。
23	胰岛素泵用储药器	C**01202、C**01102等	适用于临床与美敦力胰岛素泵(规格：MMT-722WW及MMT712)配套使用，储存胰岛素用	与胰岛素泵配套使用，储存300IU短效或速效胰岛素。
25	精密输液器	C****01202	根据药物说明书，用于输注特殊化疗、免疫、靶向药物	不含PVC及塑化剂DEHP,过滤介质孔径为0.2um;无菌、无热原，一次性使用。
26	胸腰椎后路固定系统	C****02089等	适用于骨科胸腰椎原位固定、创伤骨折、椎体滑脱、脊柱矫形、脊柱肿瘤的后路内固定手术	通常由椎体钉、螺塞、横向连接装置、连接棒组成;表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理，所有部件均为TC4钛合金材料制成；含灭菌包装和非灭菌包装。
26	椎间融合器	C****01097	用于颈椎、腰椎的椎间融合术，一般颈椎系统配合颈椎前路椎体切除手术和腰椎系统配合脊柱后路内固定手术使用，也可以单独使用	通常采用PEEK 材料制成，显影钉采用 TC4钦合金材料制成。含灭菌包装和非灭菌包装。
27	人工合成骨	C****03109	用于非承重性骨缺损的填充	通常由干粉硫酸钙、羟基磷灰石和磷酸三钙组成。可以和自体骨髓混合,使用过程中不放热，PH值中性，无毒性，无排异反应灭菌包装。
28	刨刀	C****05115	用于切除人体软组织和骨组织	通常由刨刀部分与外刨刀部分组成，其中内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头组成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘接头组成。刃口应锋利、清晰，无烧蚀卷刃、崩刃、缺口等缺陷。刨刀应具有自动识别功能，即刨刀在接入手术动力装置后，装置主机应有提示，并能显示相应刨刀信息。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
30	肿瘤介入材料-活检针	C****02007	用于甲状腺组织学活检。	由外针、内针杆、保护套管、手柄组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
32	肿瘤介入材料-微导管	C****28004	用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。	由微导管、塑形针、Y阀和注射器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
33	肿瘤介入材料-造影导管	C****01004	用于放射介入诊断和治疗手术，插入血管系统，注射或输入对照介质，进行血管系统造影，或导入其他治疗器械（如PVA、弹簧钢圈），行介入治疗手术。	由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
37	胸腔手术-穿刺器	C****01026	用于单孔胸腔镜手术，在术中作为手术用镜，钳，剪等器械进出切口和手术操作的通道。	该产品需有气密盖和切口保护套组成；气密盖附有多孔穿刺器通道，可快速建立通道；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
38	胸腔手术-电动腔镜切割吻/缝合器钉仓（钉匣）	C****05173	适用于开放或胸腔镜微创的肺部、食管及贲门手术进行支气管、肺血管、肺组织、胃组织、食管断端离断吻合。	由钉仓座，底钉座，可拆卸吻合器钉钻组件，转弯键，保险键、切割吻合键等组成。辐照灭菌方式，一次性使用。
39	胸腔手术-多功能手术解剖器	C****01005	用于胸部微创手术中分离肺血管、支气管及游离食管、清扫淋巴结	由电缆、手柄、电极组成，可伸缩，环氧乙烷灭菌，可一次性使用或多次灭菌使用。
40	胸腔手术-端端吻合器	C****01172	用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建。	由器身、握把、钉砧、缝钉、环形切刀和旋转尾翼构成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
41	胸腔手术-直线型吻合器和组件	C****06173	适合胸外科微创手术残端或切口的闭合。	包括一次性使用小规格直线型缝合器及组件，产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
42	不可吸收缝合线（钢丝）	C****02184	用于胸外科胸骨正中切口关胸时胸骨闭合。	由钢丝线及弧形缝合针组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。
43	胸腔引流瓶（单腔）	C****02035	与引流管配套供临床胸外手术时引流残液用	由水封瓶、插管、引流下管、接头、瓶盖、小漏斗、过滤帽及支架组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
44	可吸收缝线	C****03185	用于开胸手术关胸时肋骨闭合。	可吸收合成缝线由聚对二氧环己酮聚酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

二、比选文件内容包括：

1) 法定代表人授权书；

2) 制造厂商授权书；

3) 营业执照；

4) 经营许可证或经营备案证明；

5) 产品注册证；

6) ****医院供货证明及价格（发票）；

7) 技术偏离对比表；

8）“**医用耗材阳光采购平台” 27位医保码及最低价格截图（医保码前十位若不符合上述文件要求，请勿前来谈判）；

9）《最终价格确认单》（见附件，盖公章）；

10）样品及产品彩页。

每采购项目比选文件一份即可，请在封面醒目标记采购项目序号。

三、比选会议时间及地点：比选会议时间从2023年11月30日上午9：00分整（**时间）开始。****医院公寓楼二层205，届时申请人应派法定代表人或授权代表参加比选会议。

四、比选报名反馈：请于2023年11月24日下午14:00 时至2023年11月28日中午12:00时，通过微信扫描以下二维码就能否参加现场比选活动进行反馈，未按规定时间反馈视作不参加。

五、比选人信息：

（1）名称：********医院

（2）地址：**市**区京顺东街8号

（3）联系方式：010－****2174/****3016

附件：最终价格确认单.doc

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