肠道屏障功能分析仪单一来源公示
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根据军队采购规定和上级通知要求，现对肠道屏障功能分析仪项目进行单一来源公示：
一、项目名称项目名称：肠道屏障功能分析仪
二、项目编号项目编号：****
三、最高限价最高限价：4.5万元。
四、品牌型号及理由品牌型号：中国中生金域品牌JY-DLT型（代理供应商：****）；
具体理由:
肠粘膜屏障是机体抵御外部环境最重要的防御屏障，它在消化吸收各种营养物质、水分及电解质的同时，还能够抵御肠道内的大量细菌及其有害物质的入侵，维持机体内环境的相对稳定，是机体防御功能的一道重要防线。这一防御系统主要由机械、免疫、生物、化学屏障四大部分组成。患者在遭受严重创伤、大手术、放疗、化疗、严重感染和营养不良时，肠黏膜功能将受到损害，寄生于肠道内的微生物及其毒素越过受损的肠黏膜屏障，导致肠道细菌及其毒素易位，造成肠源性感染，进一步加重原发疾病，诱发全身炎症反应（脓毒症SIRS），乃至多脏器功能衰竭(MODS)的发生。
国内外大量循证医学证据表明，临床上许多疾病的发生、发展与转归都与肠道屏障损伤有关，肠屏障功能损伤是多器官障碍综合征的启动者。因此科学的肠道屏障功能评价和有效的肠道微生态重建措施，可改变患者临床结局，对疾病转归具有重要临床意义。肠道功能分析技术可指导临床重建屏障功能，阻断肠源性感染，在预警多脏器功能衰竭有重要的临床意义。
肠道屏障功能损伤的客观评估一直是医学界的难题。据调查，美国的血液二胺氧化酶活性荧光定量检测试剂盒及D乳酸比色检测分析试剂盒都属于科研试剂盒，目前国内市场尚无能够运用临床的肠道屏障功能诊断试剂盒。本项目使用干化学快速实现床旁、测评一体化、诊疗一体化快速检测智能化分析新技术诊断和监测肠道屏障功能。
本项目通过检测血浆D-乳酸、二胺氧化酶、细菌内毒素三项新技术指标，反映肠黏膜细胞的损伤程度、肠黏膜通透性和细菌易位情况，结合患者的临床数据综合分析，建立起易行实用的、综合性的、可量化的预测肠屏障患者的肠道功能损伤程度体系，进而指导临床工作，协助医生正确选择疾病治疗方案，提高患者治愈率、降低死亡率及改善患者预后且可缩短患者的病程及间接减少医疗费用。
肠道屏障功能生化指标分析系统是由****研发和生产的，为中国国内首创，具有知识产权，是我国十二五科技攻关成果，具有十年知识产权保护期，在国内没有类似竞品。
五、参数配置需求产品用途及使用范围 | 肠道屏障功能分析主要用于肠源性感染的早期预警和风险评估，给临床个体化营养治疗方案提供依据 | |
安装场地 | 无特殊要求 | |
使用环境 | 无特殊要求 | |
采购方式 | 单一来源 | |
技术参数要求 | ||
主要配置或模块名称 | 具体性能与参数要求 | |
1. ★检测原理：光电检测。 | ||
2.每批样本上样量≥20个。 | ||
3.检测波长：300nm～800nm。 | ||
4.开机时间≤20 分钟。 | ||
5.检测速度≥60个/小时。 | ||
6.▲定量检测项目包括D-乳酸、二胺氧化酶、细菌内毒素。 | ||
7.各项目空白限要求：二胺氧化酶≤4U/L;D-乳酸≤1mg/L;细菌内毒素≤8U/L。 | ||
8.▲线性范围：二胺氧化酶（5-80）U/L;D-乳酸（2-50）mg/L;细菌内毒素（10-160）U/L。 | ||
9.▲生化指标性能：变异系数≤15%、相对偏差≤±15%。 | ||
10.检测样本血清需要量≤90μl。 | ||
11.具有颜色(R,G,B)识别检测功能。 | ||
12.软件系统具有样本输入、修改、保存、查询等功能。 | ||
13.★具有二胺氧化酶、D-乳酸、细菌内毒素三项指标结合临床指征综合分析肠道屏障情况的功能。 | ||
14.具有数据传输功能。 | ||
15.具备串口、网络两种接口。 | ||
售后服务需求 | ||
售后服务需求： | 1.质保≥5年；本地维修到达现场时间≤ 3小时；外地维修到达现场时间≤24小时；配件供应时间≥10年；保修期内提供定期维护保养服务；终身免费软件升级；提供LIS系统双通连接费用。 2.所投设备必须具备医疗器械注册证，并提供证明文件。 3.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须具备医疗器械注册证，并提供证明文件。 4.所投设备检测项目对应的配套试剂盒必须提供试剂说明书。 5.配套试剂盒报价：提供试剂盒规格与价格，包括试剂盒单价和单人份报价，不同规格的试剂盒单人份报价必须一致；试剂盒的单人份测试数必须提供相关证明文件。 6.配套材料与耗材：提供检测试剂盒以外的其他所有配套材料与耗材的规格与价格，以及上述配套材料与耗材的单人份报价；上述配套材料与耗材可以是质控品、校准品或其它耗材等；配套材料与耗材的单人份测试数必须提供相关证明文件。 | |
设备配置清单 | 数量 | |
肠道屏障功能分析仪、仪器控制电脑、操作软件及分析软件、彩色激光打印机 | 各1套 | |
项目配套试剂、质控品或其它耗材等配套材料 | 各1套 | |
公示起止时间：2023 年 12 月 1 日至2023年 12 月 7 日
七、联系方式项目联系人：李老师
办公电话：176****3883；
地 址：**市
八、信息发布本采购项目相关信息在“（https://www.****.cn/）”、“http://www.dph-fsi.com/”上发布。
2023年12 月1日
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