一、项目信息
采购人： ****
项目名称：****耐药结核病分子生物学筛查试剂采购
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：GeneXpert试剂盒
数量：1
单位：批
预算金额：****000 元
货物或服务的说明：GeneXpert试剂盒技术参数
1、试剂基于半巢式实时荧光定量PCR技术来完成检测的目的。适用于GeneXpert全自动快速结核杆菌分子诊断检测系统。
2、直接从患者痰液或脑脊液等其它标本中同时检测结核分枝杆菌复合物(MTBcomplex)和利福平耐药基因(rpoB)。
3、对于结核分枝杆菌复合物和利福平耐药基因的检测，从患者样本加入到系统中到获得检测结果的时间不多于120分钟。
4.核酸提取、核酸扩增和目标检测在一个独立封闭的试剂盒内完成，以最小化扩增和样本污染的可能性。
5.试剂盒内置阳性样本处理质控和探针检查质控。
6.整个检测流程无需负压PCR实验室，可被放****实验室。
7.6 色实时定量荧光检测。基于分子信标原理，试剂盒内含6条荧光探针。
8.可在 2-28摄氏度保存24个月。有效期不低于12个月。
9.得到国家****总局(CFDA)、欧盟(CE****监局(FDA)的认证，以用于体外诊断用途。
采用单一来源采购方式的原因及说明： 结核病被列为我国重大传染之一,病人数量庞大,结核类型复杂,对结核的诊断,鉴判技术要求不断升高 XpertMTB/RIF试剂盒基于半巢式实时荧光定量PCR技术,具有极高的临床价值和社会效益,并被WTO作为唯一推荐的快速检测结核技术进行全球范围的推广，目前国内尚无同类其他试剂盒可以替代。
综上所述,根据《****政府采购法》第三十一条第一款,只能从唯一供应商处采购的可以依照《****政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，建议向****实行单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：****
地址：**市**区滨河路178号院1号楼5层514、515
三、公示期限
2023年12月11日 至 2023年12月18日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1. 采购人
联系人：陈磊
联系地址：**省**市**区**路397号
联系电话：0551-****5501
2. 财政部门
联系人：****
联系地址：**市**西路238号2004室
联系电话：0551-****0413
3. 采购代理机构（如有）
联系人：张腾飞
联系地址：**市**大道236号
联系电话：0551-****9548/9
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
注意：任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构，并同时抄送相关财政部门。
换一批