驻豫6家医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购意向公示
根据上级通知，近期拟组织以下8个品种低值医用耗材的集中带量采购。根据相关法规要求，现将项目初步采购需求进行网上公示，征求各耗材生产企业意见建议，摸底市场供应情况。生产企业是指提供医用耗材及伴随服务的境内医用耗材生产企业，境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）视同生产企业。
一、项目名称：
驻豫6家医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购
二、采购品种及技术要求：
序号 | 品种 | 三级 | 规格型号 | 单位 | 技术参数要求 | 适用范围及用途 | 备注 |
分类 | |||||||
1 | 一次性使用无菌注射器（带针) | 01-一次性使用注射器 | 1ml | 支 | 由外套、芯杆、活塞、注射针组成。产品无菌、无热原。 | 适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。 | |
2ml | 支 | ||||||
5ml | 支 | ||||||
10ml | 支 | ||||||
20ml | 支 | ||||||
一次性使用无菌溶药注射器（带针) | 20ml | 支 | 由溶药注射器、溶药针和护帽（选配）组成。 | 适用于一次性药液溶药用。 | |||
50ml | 支 | ||||||
一次性使用无菌避光注射器（带针) | 50ml | 支 | 由外套、避光外套、芯杆、活塞、注射针、组成。润滑剂为二甲硅油，粘合剂为环氧树脂，一次性使用，环氧乙烷灭菌。避光外套的透光率应不大于30%。 | 适用于抽吸或注入盐酸多巴胺注射液、盐酸氯丙嗪注射液、阿魏酸钠注射液、呋塞米注射液、维生素K1注射液光敏类等药物。 | |||
2 | 药品吸入器 | 01-药品吸入器 | 成人面罩型 | 个 | 由面罩、接头、雾化罐、连接管和松紧带组成。产品为无菌级。 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用。（成人、儿童患者）。 | 以氧气或压缩空气为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
儿童面罩型 | 个 | ||||||
成人咬嘴型 | 个 | 由咬嘴、导向器、雾化罐和连接管组成。产品为无菌级。 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用。 | ||||
3 | 引流袋 | 02-引流袋 | 负压型 | 套 | 包含插入体内的引流导管相连接，由袋体，上盖，连接管，单向阀、止溢阀（带止溢阀型），固化剂（带固化剂型），可选配硬瓶、支架。 | 本产品用于向外引出并收集体内液体。 | |
防返流型 | 套 | 主要由储液袋、引流管、防逆流瓣、透气纤维膜、排液阀、止流夹（流量调节器）、连接锥头及护套等部件组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 | 供临床收集患者体内废液用。 | ||||
普通型 | 套 | 包含：放液阀帽、放液阀、引流袋袋体、导管。 | 用于在体外收集体液或尿液使用。 | ||||
4 | 麻醉包 | 01-麻醉包 | 腰麻硬膜外联合套件 | 包 | 配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用加强硬膜外麻醉导管、导管接头和空气过滤器、一次性使用玻璃注射器/一次性使用低阻力注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、消毒液刷、医用输液贴、橡胶医用手套、医用纱布、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器、导管固定垫、一次性使用配药针、医用透气胶带、医用棉球等组成。包内所有配置均不含药物及消杀成分，橡胶医用手套为无粉型。经环氧乙烷灭菌。 | 临床用于做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物。 | |
5 | 医用高分子夹板 | 09-其他固定材料 | 10cm*40cm | 个 | 采用玻璃纤维或聚酯纤维基材、聚氨酯高分子材料、无纺布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | |
10cm*75cm | 个 | ||||||
12.5cm*75cm | 个 | ||||||
12.5cm*115cm | 个 | ||||||
6 | 不可吸收非特殊理化缝线 | 02-不可吸收性非特殊理化缝线 | 单股/带针（聚丙烯、尼龙） | 根 | 由非吸收性外科缝线和缝合针组成。缝合针采用GB/T 4240-2019规定的不锈钢材料制成。配套的缝合线为聚丙烯纤维或聚酰胺纤维材料制成。经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 | 用于缝合组织。 | |
编织/带针（涤纶） | 根 | 由非吸收性外科缝线和缝合针组成。缝合针采用GB/T 4240-2019规定的不锈钢材料制成。配套的缝合线采用丝线、尼龙、聚丙烯、涤纶等材料，分别制成非吸收性单丝缝线编织而成。经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 | 用于缝合组织。 | ||||
编织/不带针（丝线） | 根 | 非吸收性外科缝线采用蚕丝为原料，采用多股单向加捻或编织制成，经环氧乙烷或者辐射灭菌，一次性使用。 | 用于普通软组织缝合、结扎。 | ||||
7 | 绷带 | 01-绷带 | 纱布绷带宽度8cm | 卷 | 由脱脂棉纱布打卷切割制成，不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | |
纱布绷带宽度10cm | 卷 | ||||||
非自粘型弹性绷带宽度5cm | 卷 | 由纯棉线、无纺布等材料与弹力筋编织而成，不与创面直接接触。 | 筒状及带状的弹力绷带主要用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定的作用。 | ||||
非自粘型弹性绷带宽度7.5cm | 卷 | ||||||
非自粘型弹性绷带宽度10cm | 卷 | ||||||
自粘型弹性绷带宽度7.5cm | 卷 | 为纺织加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力自粘特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | ||||
自粘型弹性绷带宽度5cm | 卷 | ||||||
石膏绷带 | 卷 | 采用石膏粉、胶质材料、纱布制成。不与体内使用的医疗器械连接。 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 | ||||
8 | 纱布 | 02-其他常规医疗用品 | 医用脱脂纱布块（未灭菌） | 块 | 由脱脂棉纱布加工而成。 | 供临床护创、吸湿用。 | |
医用脱脂纱布块（灭菌） | 块 | 由脱脂棉纱布加工而成，无菌型。 | 供临床护创、吸湿用。 | ||||
医用脱脂纱布块（显影） | 块 | 本产品由脱脂棉纱布和X光可检测钡线（片）加工而成。无菌型。 | 供临床护创、吸湿用。 |
三、公示时间：2023年12月21日至2024年1月04日（**时间）。
四、预计采购时间：2024年3月份
五、反馈方式
有意向的生产企业请在公示期内填报《****医院销售数量统计表》（附件1）反馈至我单位，逾期递交的不予受理。
（一）需提供以下加盖单位公章的扫描件1套：
1.****医院销售数量统计表（附件1）；
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或可以为三证合一的“统一社会信用代码”的营业执照）；
3.境内医用耗材生产企业提供医疗器械生产许可证，境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）提供医疗器械经营许可证；
4.法定代表人资格证明书、法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）（附件2）。
（二）提交方式：
公示期内，将上述材料以电子邮件附件形式发送至****@163.com ，邮件主题为：项目名称+公司名称，****公司名称，法人代表或授权代表姓名，身份证号及联系方式。
六、联系人及联系方式
储先生 0371-****3361 任女士 0371-****3362 邮箱：****@163.com
地址：**省**市
附件1：****医院销售数量统计表
附件2：法定代表人资格证明书及法定代表人授权书格式
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2023年12月21日
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