****单一来源采购意向公示
项目名称：****
拟采购的货物或服务的说明：
我院拟采购****一台。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
****是平战两用的关键设备。目前，国内唯一有注册证且有销售记录的厂家是**南****公司，该设备满足GB18469-2012的要求。特申请用单一来源方式采购。
推荐供应商名称：**南****公司。
预算金额：45万元
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
★1 | 基本要求 | ****结合配套耗材和试剂，可以在封闭环境下完成1U,1.5U,2U冰冻红细胞添加甘油、去除甘油、添加红细胞保存液和洗涤红细胞，可以制备冰冻红细胞、冰冻解冻去甘油红细胞和洗涤红细胞。 |
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★2 | 资质条件 | 产品通过CE认证，具有自主知识产权，具备****管理局核发的Ⅲ类医疗器械注册证。 |
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3 | 技术和性能参数 | 加注“*”、“﹒”号的技术指标均需生产企业提供证明材料 |
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3.1 | 数据管理 | 可实现洗涤过程中所有制备数据的数据传输，统计，追溯和打印。 |
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3.2 | 摇床 | 360°静音柔性摇摆机，确保洗涤更均匀充分，避免溶血；制备的血液成份质量更优，符合国家标准要求。 |
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3.3 | 洗涤离心力 | 洗涤时对红细胞的离心力≥1270g |
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3.4 | 洗涤去甘油后红细胞制品质量 | 红细胞产品质量满足GB 18469-2012。血红蛋白含量：来源于IU，含量为≥16g; 来源于1.5U, 含量为≥24g；来源于2U,含量为≥32g。游离血红蛋白含量 ≤1g/L。甘油残留量: ≤10g/L。 |
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3.5 | 红细胞处理时间 | 甘油化红细胞的时间＜25分钟；去甘油化洗涤红细胞的时间＜68分钟；洗涤红细胞＜30分钟。 |
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3.6 | 自动化 | 内置1U,1.5U,2U红细胞洗涤处理程序，无需更换程序模块；操作人员可根据红细胞制备量一键选择对应程序，无需人工调节。 |
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3.7 | 人机交互 | 10英寸宽屏彩色中文触摸屏，可实时全屏显示运行状态；语音操作提示，故障及错误信息提示。 |
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3.8 | 血液产品安全 | 配套带细菌滤器功能封闭的，无菌的一次性耗材完成加甘油和去甘油处理，杜绝污染。 |
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3.9 | 报警及安全指标 | 具备完善的安全监测报警系统；离心室漏液监测报警系统，系统压力监测，管路内气泡监测。 |
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3.10 | 工作条件 | 环境温度＋10℃～＋30℃，相对湿度≤70%，无结露，工作大气压力 86kPa～106kPa；使用电源：～220V±22V，50Hz±1Hz；输入功率：小于500VA。 |
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3.11 | 设备不良事件情况 | 设备近三年无不良事件情况。 |
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4 | 配置需求 | 废液袋1，夹片1，三芯电源线1，保险丝管T4.OAH250Φ 5x20，扫描枪，网线，交换机，使用说明书，合格证，保修证书，摇摆组件（独立包装） |
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本采购项目相关信息在军队采购网（www.****.cn）、****政府采购网（ccgp-tianjin.****.cn）上发布。
注：
1.本次公开的为单一来源采购意向公示，采购项目具体情况以最终发布的采购公告和采购文件为准；
2.供应商可以反馈意见建议。提出的意见建议应当详细具体、理由充分。反馈材料应当写明供应商名称并逐页加盖单位公章，由授权代表签字的，必须有法定代表授权书，为提升意见建议采信程度，建议提供有关证明资料。纸质反馈资料请邮寄至我单位，具体邮寄信息由联系人获取联系方式。供应商提供的意见建议，将作为我单位论证完善采购需求的参考依据，是否采纳不影响供应商与本项目后续采购活动，我单位不作书面回复。采购需求、资质条件相关要求最终以本项目采购公告和采购文件为准。
联系人：宋助理 135****8396
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