我院2023年下半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下:
序号 | 耗材名称 | 生产(略) |
1 | 甲型流感病(略)(胶体金法) | **英诺特生物技术股份有限公司 |
2 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | **天隆生物科技有限公司 |
3 | EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | **天隆生物科技有限公司 |
4 | 人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | **天隆生物科技有限公司 |
5 | 人类CYP2C19基因检测试剂盒(PC(略)) | **友芝友医疗科技股份有限公司 |
6 | 人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | **友芝友医疗科技股份有限公司 |
7 | 人类(略)2C9基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | **友芝友医疗科技股份有限公司 |
8 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | **伯杰(略) |
9 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(荧光(略)) | **伯杰医疗科技有限公司 |
10 | 人PAX1和J(略)(PCR-荧光探针法) | **起源聚禾生物科技有限公司 |
11 | BCR/ABL(DF)融合(略)(荧光原位杂交法) | **安必平(略) |
12 | 冠脉整体交换型球囊扩张导管 | 鼎科(略)(**)有限公司 |
13 | 取栓支架 | **加奇生(略) |
14 | 持续葡萄糖监测系统-传感器套装 | **硅基传感科技有限公司 |
15 | 一次性使用闭合夹及带夹连发施夹器 | 金灵医疗科技(**)有限公司 |
16 | 生物蛋白海绵 | **沛奇隆生物制药有限公司 |
17 | 可吸收再生氧化纤维素 | 强生(**)医疗器材有限公司 |
18 | 可吸收血管封合医用胶 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司 |
19 | 脱细胞基质周围神经修复膜 | **隽(略) |
20 | 髋、(略)(科仪邦恩) | **科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
21 | 微血管吻合装置 | 华融科创生物科技(**)有限公司 |
22 | 刻痕(略) | 鼎科医疗技术(**)有限公司 |
23 | 微导管导丝系统 | **恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
24 | 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器 | 强生(**)医疗器材有限公司 |
25 | 一次性使用注射笔用针 | **碧迪医疗器(略) |
26 | 脐血管导管 | 美国优他医疗器械股份有限公司 |
27 | 齿科(略) | 松风齿科器材贸易(**)有限公司 |
28 | 一次性使用微波消融针 | **德文医学科技有限公司 |
医疗设备科
2024年2月6日