致各潜在厂商:
我院现就以下医用耗材面向市场征集遴选相关资料,请有(略)商与医学装备部联系。现公告如下:
一、遴选推荐内容
序号 | 名称 | 需求或用途 | 备注 |
1 | 可延长髓内针 | 适用于生长发育期的畸形矫正或骨折治疗与预防。特别是成骨不全症、先天性胫腓骨假关节、严重性低磷血性构偻病、表皮痣综合症、骨骼发育不良等。 | |
2 | 解剖型金属(略) | 适用于儿童矫形接骨产品 | |
3 | 胶原蛋白软骨修复支架 | 在膝关节微骨折术中,用于缺损面积为2-8cm2的软骨缺损修复。 | |
4 | 无菌穿刺针、医用激光光纤 | (略)于激光手术。 | |
5 | 血管介入材料 | 主要用于外周血管介入手术材料:比如造影导管导丝、球囊导管导丝、血管支架、外周导丝、(略) | |
6 | 低值耗材和检验试剂 | 详见附件1:(略) |
二、资质要求
1.生产企业及产品资质包括,加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》、营业执照的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器(略))复印件。
2.若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》、对供应商的销售授权书复印件。
3.供应商的产品资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》,营业执照复印件等。
4.需提供相关授权书:
(1)生产企业(国内总代理)对供应商的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖供应商原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
(2)供应商对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
5.符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文(英文)说明书。
6.属于挂网范围的项目需在四川省药械集中采购及医药价格监管平台完成备案挂网。
三、报名流(略)
(一)网上报名
1.递交材料(电子版)
(1)相关资质(PDF);
(2)所报项目产品的(略)(PDF);
(3)遴选统计详情信息填报(附件2)和上传(https://(略)cn/vm/Y9kSOpR.aspx或扫描以下二维码填报)
2.请于(略)M16:00时前完成网上报名和资料上传,过时不再接收。
(二)注意事项
1.供应商应按照(略)。
2.遴选文件统一(略),打印和书写应清楚工整,盖骑缝章,每页单独加盖公章;任何签字、行间插字、涂改或增删,必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表(略)效遴选。
3.供应商(略),存为pdf版本、统一上传到遴选公告需求表中。
4.供应商授权代表应确保所提供资料和填写内容真实有效,否则将取消该供应商参选资格,三年内不得参加我院各类采购活动。
5.若涉及不同(略),需提(略)。按照清单格式(略)。
(二)现场召开遴选评议会议:(略)
医院医学装备部联系电话:(略)、(略)转8888(卢老师)
四川省骨科医院
2024年3月11日