项目概况:
****医疗设备及器械一批采购项目的潜在供应商应在****获取采购文件,并于 2024年3月29日14 点30 分(**时间)前提交响应文件。
一、项目基本情况项目编号: ****
项目名称:****医疗设备及器械一批采购项目
采购方式:竞争性磋商
预算金额:198,300.00元
最高限价:198,300.00元,其中各产品的单价限价详见需求中“一、采购清单”里的“单价限价”
采购保证金:本项目不收取保证金。
本项目不接受联合体。
采购需求:
一、采购清单
序号 | 标的名称 | ★数量 | 单位 | ★单价限价 (元) |
1 | 除颤仪 | 1 | 台 | 39500 |
2 | 排痰仪 | 1 | 台 | 35000 |
3 | 数字心电图机 | 3 | 台 | 18500 |
4 | 病人监护仪 | 2 | 台 | 13500 |
5 | 注射泵 | 3 | 台 | 3000 |
6 | 平横杠 | 1 | 套 | 5900 |
7 | 训练用扶梯 | 1 | 套 | 5100 |
8 | PT训练床 | 1 | 张 | 2300 |
9 | 多功能按摩床 | 10 | 张 | 1900 |
二、技术参数与性能指标
序号 | 标的名称 | 技术参数及性能指标 |
1 | 除颤仪(核心产品) | 1、性能 1.1整机重量(标准配置,含电池、体外板、记录仪)≤5.3kg 1.2抗冲击/跌落性能:具备抗冲击/跌落性能,裸机六面均可承受≥0.75m跌落冲击 1.3防尘防水级别:设备具有防尘防水设计,防尘防水级别IP44 1.4环境适应能力强,工作温度范围至少满足0°C~45°C,且从室温环境下进入-20°C环境后,至少能工作60分钟;存储温度范围至少满足-30~70°C;工作/存储湿度范围至少满足10%~95%,非冷凝;工作/存储海拔高度(大气压力)范围至少满足:-381m~+4575m(57.0kPa~106.2kPa) 1.5除颤监护仪面板按除颤1-2-3步操作分区显示 1.6提供双色报警灯 1.7除颤监护仪内置常用操作互动学习指南 1.8可通过扫描设备机身二维码查看设备培训维护视频 2、显示屏 2.1彩色液晶显示屏,屏幕尺寸≥7英寸;分辨率不小于800×480像素;可显示≥4通道监护参数波形 2.2支持中文操作界面 2.3有高对比度显示界面,支持户外查看 3、电源及电池 3.1内置可充电锂电池 3.2电池工作时间:连续监护时间不小于6小时;不少于300次200J充放电;不少于200次360J充放电 4、手动除颤 ▲4.1支持成人、小儿、新生儿(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 4.2采用双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿 4.3手动除颤分为同步和非同步两种方式,体外除颤能量分20档及以上 ▲4.4输出能量:成人最大能量可支持360J 4.5开机速度快,从开机到显示除颤界面小于2s(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 4.6充电至200J小于4s ▲4.7除颤后心电基线恢复时间小于2.5s(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) ▲4.8病人接触状态指示:体外除颤电极板支持显示病人接触阻抗状态;除颤监护仪界面可显示病人接触阻抗状态和接触阻抗值(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 4.9手动除颤模式支持自动节律分析,提供除颤操作指引 4.10手动除颤可按预制序列和病人类型自动调节能量 4.11体外除颤电极板支持成人、小儿电极板一体式设计,无需额外小儿电极板转接件 4.12体外除颤电极板支持能量选择、充电和放电操作 4.13支持手动事件标记功能 5、半自动除颤(AED):支持AED语音提示;提供CPR节奏音,满足AHA/ERC指南要求;支持AED录音功能,可保存至少180分钟抢救现场录音 6、起搏:起搏脉冲电流:0-200mA;起搏脉冲频率:40-170ppm;支持4:1降速起搏功能 7、监护:频率响应范围最大支持0.05-150Hz;共模抑制比最大支持>105dB 8、记录仪 8.1内置50mm热敏记录仪 8.2自动打印报告:充放电、标记事件、自检、报警 8.3走纸速度:6.25,12.5,25,50mm/s 9、存储容量 9.1设备的内部存储容量不小于1Gbit 9.2可存储不少于10小时连续心电波形;可存储不少于500个事件 9.3支持USB接口,可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据 10、设备维护与自检 10.1设备具有用户检测和设备自检功能 10.2支持开机检测和运行中实时检测;设备处于关机状态下支持每日、每周的设备自检 ▲10.3定期关机自检应覆盖全面,检测项应至少包含以下内容:除颤治疗功能、电池、充放电,其中充放电检测应覆盖最大能量(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) ▲10.4支持用户检测提醒,当超过建议的时间未进行相应检测时,除颤监护仪会给出提示(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 10.5提供设备状态指示灯:根据自检结果,红灯/绿灯指示设备状态 10.6查看自检报告方便快捷,操作步骤不超过2步;自检报告显示的检测项支持用户自定义 10.7自检失败时,提供图文故障排除提示。 |
2 | 排痰仪 | ▲1.结构形式:便捷式兼备台式功能。(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) ▲2.显示方式:不低于5寸彩色液晶屏,中文显示方式。(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) ▲3.操作方式:触摸屏操作,配合旋钮调节(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 4.导气方式:采用二级导气软管同步向背心充气、放气。每个背心同时连接2个导气软管,使背心充气均匀。 5.振动频率范围:5Hz-20Hz。 6.压强:0.5Kpa-3.2Kpa,分为10档可调节。 ▲7.工作模式:治疗仪具有手动模式、五种自动模式(含有≥2种儿童模式,≥3种成人模式)及自定义模式。(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 8.定时功能:自动模式和自定义模式定时时间5min-20min,手动模式定时时间:1min-99min。 ▲9.工作噪声:正常工作的整机噪音≤50dB。(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) ▲10.治疗仪具有气压手动释压功能,可紧急停止设备。(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) 11.工作时间:排痰机可连续运行。 12.充气背心:背心由外套及气囊两部分组成,可以拆卸,外套可按普通衣物的方式随时进行清洗和消毒。 ▲13.设备通过电磁兼容检测(供应商需在响应文件中提供产品说明书或产品彩页或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件并加盖供应商公章予以佐证) |
3 | 数字心电图机 | 一、主要技术指标及基本参数: 1、导联:标准12导联,12导联同步采集,同步显示、记录12导心电波形; 2、不低于7英寸彩色液晶屏,防水防尘平面键盘,有标准全英文字母数字键操作,; 3、中文菜单,支持拼音和五笔中文输入; 4、有便携式提手,有自动分析报告功能; 5、具有手动、自动、存储、节律四种工作模式,有REVIEW快速体检功能,适合各种工作要求; 6、具有强抗干扰能力,精确起搏脉冲识别; 7、250个病例存储,SD卡可扩展更多存储; 8、键盘上有单独“回顾”按键,此按键能在自动模式下即时捕捉前10秒波形并打印报告; 9、内置可充电锂电池,电池容量4400mAh,可快速充电,充满电能连续记录200份心电图以上; 10、高分辨热敏打印(同时支持210mm*30卷纸和210*140mm折叠纸); 11、可设置心电图自动记录时间3.5秒-9秒; 12、具有冻结功能,可以冻结前后12秒心电波形并回放预览分析结果; 13、自动检测并触发打印心律失常心电报告; 14、自动模式下,打印时按导联键,可以一直**导联波形长度,直到按键松开; 15、滤波器:自适应漂移滤波器,交流滤波50Hz/60Hz,肌电滤波器25Hz/45Hz; 16、可设置5-60分钟无操作指示自动关机(在使用直流的情况下); 17、输入电路:浮地输入方式,具备抗除颤效应防护电路; 18、输入阻抗:≥2.5MΩ(10Hz); 19、频率响应:0.05-150Hz(-3db); 20、输入回路电流:≤0.1μA; 21、噪声电平:≤30μVp-p; 22、耐极化电压:≥±620mV; 23、共模抑制比:≥120dB(加滤波器); 24、时间常数:≥3.2s; 25、患者漏电流:≤10μA; 26、灵敏阈:≤20μVp-p; 27、道间干扰:≤0.5mm; 28、采样率:≥32000Hz(同步采集); 29、定标电压:1mV±5%; 30、灵敏度选择:自动,2.5,5,10,20,40(mm/mV); 31、走纸速度:6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s; 32、记录通道:3CH+3R、6CH+1R、12CH; 33、通讯接口:USB/UART/RJ45接口/RJ11接口,支持条码枪功能,USB主机接口支持心电图文件传输; 34、允许重新修改患者信息; 35、安全类别:IECI类CF型(符合GB9706.1-2007); 36、电源:宽电压可适应100V~240V(±10%),50/60Hz(±1Hz)。 |
4 | 病人监护仪 | 1.监护仪主机采用无风扇设计 2.采用≥10寸彩色LED显示屏,≥7通道波形显示; 3.可监测心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温。可升级3通道记录仪;可支持外接打印机A4打印、条码扫描枪; 4.ECG采用多导联同步分析技术,心电支持QT/QTc分析功能; 5.支持≥20种实时心律失常分析报警,并包括房颤报警(非心电静息分析,无需导入中央站即可实现监测分析),具备智能导联脱落监测功能; 6.采用的数字血氧探头和监护仪主机为相同品牌,以保证血氧监测的兼容性和准确性,可显示PI血氧灌注指数,反映血氧灌注情况; 7.NIBP可选择初始充气压力,提升测量的准确性和患者舒适性,同时支持血氧和血压同侧监测;NIBP收缩压范围 8.具有一块锂电池,单块锂电池续航能力不低于4小时; 9.支持血压动态分析功能,针对最近24小时的所有NIBP测量数据进行基本的统计分析,并支持显示和打印;可保存不低于1200小时的趋势数据;48小时全息波形回顾;不低于1800个报警事件;不低于128个心律失常事件;不低于1600组NIBP测量的数据存储和回顾功能; 10采用收纳盒设计。 |
5 | 注射泵 | 1、注射器规格:一次性使用的10ml、20ml、30ml、50ml注射器。 2、流速选择:0.1~199.9ml/h(10ml)0.1~299.9ml/h(20ml)0.1~399.9ml/h(30ml)0.1~599.9ml/h(50ml) 3、流速精度:±2%设置精度0.1ml/h。 4、阻塞压力:40~70kPa,可根据采购人临床需要对各种规格注射器进行精准压力调节(8档可调) 5、快速输注:200ml/h(10ml注射器)、300ml/h(20ml注射器)400ml/h(30ml注射器)、500ml/h(50ml注射器), 6、快速启动功能:实现快速给药、缩短给药延迟时间。 7、输液总量设置:0.1~50ml,设置精度不低于0.1ml。 8、已输液量显示范围:1-9999ml 9、KVO流速:不低于0.1ml/h的速度输液 10、排气泡:200ml/h(10ml),300ml/h(20ml),400ml/h(30ml),500ml/h(50ml) 11、BOLUS速度:排泡容积1-9ml,200ml/h(10ml注射器)、300ml/h(20ml注射器)、400ml/h(30ml注射器)、600ml/h(50ml注射器) 12、噪音:以25ml/h速度运行时噪音≤36dB 13、步距:保证注射的可靠性,对注射的每一步距离跟进,如有意外的移动,能够报警提示 14、报警:开机自检、阻塞、接近完成、完成、电池欠压、待机、移动。 15、类型:I类CF型 16、IP等级:Ipⅹ4属防溅水设备 17、显示:高清晰远距离显示,注射器置于注射泵正上 18、功率:≤10VA 19、重量:≤1.4KG 20、工作条件 20.1电源:交直流两用AC:100V-240V,50/60H电压DC12VC,完全充电4小时,可供泵以25ml/h工作4小时 20.2环境条件:温度-5℃–+40℃相对湿度≤20%-90%RH 20.3大气压力:860hpa~~1060hpa 20.4储存条件:温度-40℃~~+55℃相对湿度≤95%RH 20.5功能:自动检测注射器型号,输液总量显示,流速显示,电源指示,残留量可调,压力等级可调,报警消音,报警音量可调,能够设定提示报警的时间 |
6 | 平横杠 | 1、矫正板坡度15° 2、杠杆直径(mm):≥Φ38 3、杠杆宽度调节范围(mm):340~600允差:±20mm. 4、额定载荷(kg):≥135 5、矫正板坡度:≥15° |
7 | 训练用扶梯 | 1、扶手杠调节范围(mm):0~200 2、扶手杠侧向额定载荷(kg):≥70 3、阶梯额定载荷(kg):≥135 4、阶梯台高度:100mm、120mm允差±5% 5、中间台高度600mm允差±5% |
8 | PT训练床 | 1、床面尺寸(长×宽)cm:191×125允差±5% 2、质量:≥53.0kg 3、额定载荷:≥135.0kg |
9 | 多功能按摩床 | 1、具有肩孔、扶手和放手机平板平台。 2、配有患者呼吸孔。 3、诊疗床最大承载重量:200kg,允差±10kg" |
三、★商务要求
1、交货时间:合同签订后30日内交货。
2、交货地点:采购人指定地点。
3、支付约定: 合同签订后采购人向成交供应商支付合同金额的50%,采购人从全部货物验收合格之日起一年内向成交供应商支付合同金额的45%,全部货物正常运行满一年后采购人向成交供应商支付合同金额的5%。
4、质保期:供应商所供货物质保期均至少一年。
5、供应商负责产品安装、调试,直至采购人能正常使用,所需的一切材料、备件、专业工具均由供应商负责提供。供应商应向采购人提供产品安装、维修所需的专用工具和仪器,所涉及的价格包括在报价总价格中。
6、供应商应就产品的安装、调试、操作、维修、保养等对采购人维修技术人员进行培训。产品安装调试完毕后,供应商应对采购人操作人员进行现场培训,直至采购人的技术人员能独立操作,同时能完成一般常见故障的维修工作。
7、供应商必须保证提供的货物(包括零部件)是全新的、未使用过的,具有稳定性、可靠性、安全性,并完全符合国家、行业规定的质量、规格和性能要求等技术标准。
8、验收
8.1按国家有关规定以及采购文件的质量要求和技术指标、成交文件及承诺与本合同约定标准进行验收;采购人和成交供应商双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项,由采购人在招标与成交文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;
8.2验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者,采购人应做出详尽的现场记录,此现场记录可用作补充、缺失和更换损坏部件的有效证据,由此产生的时间延误与有关费用由成交供应商承担,验收期限相应顺延;
8.3 如质量验收合格,双方签署质量验收报告。
9、违约责任与解决争议的方法
一、违约责任1.采购人违约责任 (1)采购人无正当理由拒收货物的,采购人应偿付合同 总价百分之五的违约金; (2)采购人无正当理由逾期支付货款的,除应及时付足货款外,应向供应商偿付欠款总额万分之一/天的违约金; 逾期付款超过九十天的,供应商有权终止合同; (3) 采购人偿付的违约金不足以弥补供应商损失的,还应按供应商损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给供应商。 (4)如因采购人原因导致变更、中止或者终止本合同的,采购人应偿付合同 总价百分之五予以补偿。 2.供应商违约责任 (1)供应商交付的货物质量不符合合同规定的,供应商应向采购人支付合同总价的百分之十的违约金,并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给采购人,否则,视作供应商不能交付货物而违约 ,按本条本款下述第“(2)”项规定由供应商偿付违约赔偿金给采购人。 (2)供应商不能交付货物或逾期交付货物而违约的,除应及时交足货物外,应向采购人偿付逾期交货部分货款总额的万分之五/天的违约金;逾期交货超过15天,采购人有权终止合同,供应商则应按合同总价的百分之十的款额向采购人偿付赔偿金,并须全额退还采购人已经付给供应商的货款及其利息。 (3)如采购人认为供应商交付的货物存在质量问题,供应商货物经采购人送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后,如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的,则视为供应商没有按时交货而违约,供应商须在三十天内无条件更换合格的货物,如逾期不能更换合格的货物,采购人有权终止本合同,供应商应另付合同总价的百分之十的赔偿金给采购人。 (4)供应商保证本合同货物的权利无瑕疵,包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。****法院(或仲裁机构)裁决有权对上述货****机关依法对货物进行没收查处的,供应商除应向采购人返还已收款项外,还应另按合同总价的百分之十向采购人支付违约金。 (5)供应商偿付的违约金不足以弥补采购人损失的,还应按采购人损失尚未弥补的部分,支付赔偿金给采购人。
二、争议解决办法 1.因货物的质量(服务)问题发生争议,由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定机构进行质量鉴定。货物符合标准的,鉴定费由采购人承担;货物不符合质量标准的,鉴定费由供应商承担。 2.合同履行期间, 若双方发生争议,可协商或由有关部门调解解决,协商或调解不成的,由当事人依法维护其合法权益。
注:本章标注“★”项的条款供应商必须全部满足,不满足或不响应的作无效响应;未标注“★”和“▲”项的为一般条款,供应商不满足或不响应的将影响供应商得分;标注“▲”项的为重要条款,供应商不满足或不响应的将影响供应商得分。
二、申请人的资格要求:
一、参加磋商的供应商应具备下列资格条件:
(一)本项目规定的条件:
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.符合法律、行政法规规定的其他条件。
(二)特定资格要求:
1.供应商须符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的要求。
(三)其他类似效力要求:
1.按本项目规定获取了竞争性磋商文件;
2.授权参加本次采购活动的供应商代表证明材料。
二、报价产品的资格、资质性及其他类似效力要求:
1.所响应产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》的要求。
三、获取采购文件1、磋商文件自2024年3月19日9:00至2024年3月25 日17:00(**时间)由****发售。
2、报名方式:请将以下报名资料电子版上传至****@126.com
(1)供应商报名登记表(详见 附件1);
(2)供应商为法人或者其他组织的,须提供单位介绍信原件(加盖单位公章)、经办人身份证复印件(加盖单位公章);供应商为自然人的,须提供本人身份证复印件。
上传后请致电0832-****000,报名成功后,方可获取磋商文件。
3、本项目磋商文件有偿获取,磋商文件售价:人民币200.00元/份。(磋商文件售后不退, 磋商资格不能转让)。
四、响应文件提交截止时间: 2024年3月29日14点30分(**时间)
地点:******社区清溪路商业楼47幢三楼
五、开启时间:2024年3月29日14点30分(**时间)
地点:******社区清溪路商业楼47幢三楼
六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜:无。八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:****
地 址:**市**区椑木镇马道子二路20号
联 系 人:李老师
联系方式:0832-****008
2.采购代理机构信息名 称:****
地 址:******社区清溪路商业楼47幢
联 系 人:胡老师
联系方式:0832-****006
3.项目联系方式项目联系人:胡老师
电 话:0832-****006
附件1 供应商报名登记表
供应商报名登记表
项目编号(必填) | |
项目名称(必填) | |
单位名称(必填) | (加盖公章) |
单位地址(必填) | |
购买文件时间(必填) | |
联系人(必填) | |
单位固定电话 | |
经办人移动电话(必填) | |
单位传真 | |
电子邮箱(必填) | |
备 注 |