各潜在投标人：

关于“****医院2024年度第二批医学装备采购项目（013包视频眼震电图仪(含视频头脉冲试验)）（项目编号：****-013）”本项目的答疑如下：

1、问：本次招标技术参数要求：视频眼震电图仪（含甩头试验仪）如果是分体机，属于二类医疗器械，是否视频眼震电图仪和甩头试验仪都需要单独的医疗器械产品注册证

答：如投标人所投设备是分体机，视频眼震电图仪及含甩头试验仪都需要单独的医疗器械注册证。

2、问：本次招标技术参数要求：视频眼震电图仪（含甩头试验仪）产品属于二类医疗器械，如果是一台机器（一体机），那么该产品的医疗****药监局出具的该产品检测报告是否必须体现出头脉冲试验功能（甩头实验功能）本次异议主要是这 2 个功能是单独收费的（如下），如果一体机的产品注册证或检测报告里只有视频眼震没有头脉冲试验功能（甩头实验功能）那这个功能就没法收费，也违背了采购人购买这台设备的初衷。

答：如投标人所投设备是一体机，此次招标视频眼震电图仪注册证或检测报告里必须有视频眼震及头脉冲试验功能（甩头实验功能）。

其他内容保持不变。注：此答疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，解释顺序按照法律法规的规定执行。请投标人及时下载；需潜在投标人书面回执且未及时主动回执的，视作其已收悉本答疑。
联系方式：
单位：****
地址：**省**市**路1779号**国贸大厦608室
项目联系人：许工
电话:187****5877

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2024年3月25日