****公司拟对****头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：****头孢氨苄片项目临床研究服务公开招议标

二、招标内容：

****公司拟对****头孢氨苄片项目临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：

……详细技术参数、商务要求等见招标文件。

服务时间：应能保证在获得BE备案登记号后3.5个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。

服务地点: ****中心确认地点，以合同约定为准。

技术答疑人及电话：季伟鑫，147****8519。

三、付款条件及结款方式：

3.1付款条件：按进度分六个阶段付款，分别是：1.协议签署完毕，研究启动；2.取得伦理批件；3.完成所有病例入组；4.移交企业认可的试验总结报告及申报材料；5.****管理局****中心现场核查（临床部分）；6.****管理局的一致性评价审评。

具体付款节点及比例：研究启动经费20%、取得伦理批件10%、完成所有病例入组30%、移交试验总结报告20%、****管理局****中心现场核查（临床部分）10%、****管理局的一致性评价审评10%。

达到相应节点，中标方应开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。

3.2结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

4.1需要与企业签订保密协议（不限于此种方式），保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。

4.2在中国境内注册并具有独立法人资格及相关经营范围，具有相关资质的合法企业。（如提供营业执照（三证合一的营业执照）、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）

4.3提供拟**的相关机构（****医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等**单位）的合法资质（如提供营业执照、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有“7.22”以后承接头孢氨苄片项目相关经验优先（包括但不限于技术服务合同、协议书或其他证明材料等）。

4.4具有合理的组织架构和人员规模，项目团队经验丰富。具有头孢氨苄片项目（包含药学及临床方面）的成功申报案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。

4.5具备良好的技术服务实力。内部管理严格、科学、规范，有完善的服务保障和质控体系，保证试验过程可控，对本项目设有项目经理（有头孢氨苄片项目相关经验）；具备BE试验各个阶段**方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。

4.6****政府事务关系及公关协调能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验数据有效性及合规性。

4.7具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。提供近三年财务经营状况良好证明，保证具备足够的财务能力完成本项目。公司成立时间不足三年的，按注册年份算起。

五、日程安排：

1.报名

时间：2024年04月15日—2024年04月23日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.****.com:90/login )，如遇到注册问题可电话咨询招标专员。

2、开标时间：

时间：详见招标文件。

地点：哈药集团236招标室。

3、相关费用

1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

2）、投标保证金：人民币肆万元整（40,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

户名：****公司

开户行：****公司****支行

账号：562********0119039

3）、汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以****集团****公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式：

联系人:赵洋 联系电话：0451-****1111转12092

电子邮箱：****@hayao.com

七、其他：