包号/序号:001/01
产品名称:经颅电刺激仪
数量:1套
是否为经过审批采购的进口产品:否
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):是
标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业
1、输出方式:
1.1常规输出:≥2通道(阴极/阳极)输出。
★1.2高精度输出:高精度5通道环形聚焦输出(一阳四阴或一阴四阳)。
2、接触质量:通过光柱光标移动来直观体现电极接触质量。
3、所有刺激参数均由置于主机上的专用按键开关实时调节,刺激参数实时显示,无需连接电脑设置。
4、电流强度:
4.1电流强度范围:0~2mA,0.5mA、1mA、1.5mA、2mA,不少于四档可选,且在每档强度步进可调。
4.2 电流强度精度:误差应不大于±10%设定值。
4.3电流控制:在刺激治疗过程中可通过调节器实现输出电流的实时线性调节(输出电流上限取决于刺激前设定的最大电流)。
5、刺激时间范围:10Min、20Min、30Min、40Min等多档可选。
6、刺激模式:
6.1 tDCS经颅直流电刺激模式。
6.2 tACS经颅交流电刺激模式。
6.3 tPCS经颅脉冲电刺激模式。
6.4 tRNS经颅随机噪声刺激模式。
6.5 tODCS振荡直流刺激模式。
6.6伪刺激模式:在刺激过程中,先上升至预定电流再下降至0,形成与真实刺激的比对功能。
6.7预刺激模式:治疗前输出一定强度的前适应电流,测试患者的耐受性并帮助提高适应性;具备专用预刺激功能按键,一键实现预刺激功能。
7、单双向波切换功能:交流电模式下,可通过机械按键一键切换单双向波。
8、设备显示状态:
★8.1主机显示功能:≥7寸彩色液晶显示屏实时显示电流强度、剩余时间、电极接触质量、刺激波形、工作状态、电池电量、刺激模式等。
8.2刺激状态指示:指示灯在电流缓升与缓降时闪烁,刺激持续过程中保持常亮。
8.3扫描显示所有电极电阻值。
9、安全保护功能:刺激过程中,不关闭电源的前提下可随时一键中止电流输出。
10、复位功能:一键复位。(按下复位键后,恢复到开机默认状态)
11、配件要求:
★11.1具备不小于5×7cm矩形电极,同时可选配不小于3×5cm小型矩形电极,电极边缘设有防电流边缘聚焦装置,确保电流密度。
★11.2具备直径≤12mm的高精度环形电极,可以实现电流的聚焦刺激,支持与**度脑电兼容同步使用。
包号/序号:001/02
产品名称:盆底磁刺激仪
数量:1套
是否为经过审批采购的进口产品:否
是否为核心产品(非单一产品采购项目时适用):否
标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业
1、硬件:
★1.1产品组成中要求具备无线运动诱发电位检查模块。
1.2配置盆底刺激专用线圈,可以实现深度靶点刺激,对非靶点区域刺激影响较小。
1.3配置带孔双面刺激线圈,可对中枢及外周的神经肌肉进行有效刺激。
1.4冷却技术:采用智能变频风冷技术。
1.5配置底磁刺激专用座椅,座椅靠背角度可调,能放平180度,患者可实现坐位盆底肌刺激和俯卧位精准骶神经刺激。
1.6座椅配置四点式安全带。
1.7具备治疗定位标识系统,刺激点标识,坐姿标识,骶神经刺激标识,引导临床正确的治疗体位。
1.8具备治疗体位引导系统,依托治疗分阶脚凳,针对不同疾病提供不同体位的精准治疗。
1.9配置触控式一体机,≥15寸液晶屏。
2、主机技术指标:
★2.1最大磁感应强度:6T,允差±20%。
★2.2输出脉冲重复频率:0.01Hz~60Hz可调,允差±5%;1Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz。
2.3脉冲上升时间:50μs±10μs。
2.4脉冲持续时间:340μs±20μs。
2.5磁感应强度最大变化率:40kT/s~80kT/s。
3、运动诱发电位监测模块技术指标:
3.1通道数:≥2通道。
3.2数据传输方式:WIFI。
3.3测量范围:1~1000。
3.4最小分辨率:不大于2。
3.5频率范围:20Hz~500Hz。
4、软件:
4.1可进行盆底运动诱发电位检查,检测盆底神经传导通路的完整性及传导速度。
4.2人机交互软件:触屏式操作模式。
4.3可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激(含爆发式刺激TBS)多种可选诊疗模式。
4.4内置多种临床方案供医生选择;包含神经源性膀胱、神经源性直肠、膀胱过度活动症、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频尿急、尿储留、便秘、大便失禁、术后排便障碍、阴道松弛、器官脱垂、盆底痛、腰背痛、慢性前列腺炎、小儿遗尿、性功能障碍等多种临床治疗方案。
4.5方案可编辑:刺激强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调,供医生自定义方案。
4.6刺激方案具有数字和图形两种展示方式,刺激线圈温度显示与控制保护。
4.7可连接电子病历系统,实现设备间的数据互联互通。
3.本项目的特定资格要求:设备属于医疗器械的,产品制造商具有有效的医疗器械生产许可证、供应商具有对应类别的医疗器械经营许可证(或经营备案凭证)、产品具有有效的医疗器械注册证,否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
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