TG-1000胶囊Ⅲ期临床研究注册许可认证基本信息
基本信息
项目所在地
**省**市**区
详细地址
无
立项文号
2405-440305-04-01-128920
立项级别
地市级
****机关
****委员会
立项批复时间
2024-05-10 00:00:00
总投资(万元)
4484.31
总面积/长度(平方米/米)
0
建设规模
临床常用的抗流感药物主要包括M2离子通道阳滞剂、神经氨酸酶抑制剂,以及RNA聚合酶抑制剂。然而近年来,基于靶酶高耐药突变问题,流感病毒M2离子通道阻滞剂已基本停止使用。不过神经氨酸酶抑制剂仍是治疗流感的一线药物,其主要通过抑制流成病毒神经氨酸酶的活性,防止N-乙融神经氨酸的切割,防止新的病毒题种扩散到其他细胞,其中以奥司他韦最为常用。然而,与其他抗病毒治疗药物一样,神经氨酸酶抑制剂也面临粑酶形药突变的问题,因此,亟需新的抗流感病毒药物的研究上市,解决目前流感病毒治疗的临床需求。本项目研究的TG-1000是一款具有全**学结构的1类创新药,具有自丰知识产权。TG-1000通过与Cap-依炮性核酸内切酶结合,阻断病毒mRNA的合成,从而抑制病毒增殖,达到在早期抑制流感病毒自我繁殖的效果。相较于爽司他韦,TG-1000的抗病毒活性明显提高。根据前期的研究数据显示,TG-1000的作用机制明确,疗效好、安全性高,未来市场前景广阔。本项目的实施一方面响应了国家的政策,培育自主知识产权的新药,****药行业快速发展;另一方面满足了不断增长的医疗需求,扩大了患者的用药选择。
建设性质
工程用途
计划开工日期
数据等级
B
资金来源
项目环节
工程招投标
无
合同信息
无
施工图审查
无
施工许可
无
工程竣工验收备案
无
参建单位
建设单位
企业名称/姓名
****
组织机构代码/身份证号码
****74367
项目诚信
暂无信息
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