资格预审公告
公告编号:SHXYGG202****00010
一、采购项目基本情况
采购人:****
采购项目名称:2024年****依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购
采购项目编号:****
采购内容和范围:采购内容:****依托泊苷注射液一致性评价技术开发项目委托服务采购
数量:1
范围:依托泊苷注射液项目药学研究开发,包装形式为中硼硅玻璃安瓿,包括但不限于药品处方工艺开发,中试研究及
工艺验证批生产,原辅包、半成品、成品质量研究,并与参比制剂各质量指标进行对比,包括但不限于有关物质、含
量、性状、鉴别、pH值、溶液颜色与澄清度、水分、细菌内毒素、无菌、微生物限度、装量等研究和对比工作,以及影
响因素试验、加速试验、长期试验、使用中稳定性试验等研究工作。 CRO须根据NMPA对于化学药物一致性评价的要求在
试验各阶段提供符合工作标准的技术服务,确保最终提交的申报资料的形式及内容符合审查要求。最终使本项目获得补
充申请批件(批准件)
是否采用费率寻源:否
二、申请人资格要求
1. 一票否决:详见预审细则
三、资格预审文件的获取
资****集团守正电子招标平台发布,不再另行线下提供纸质文件,凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。
四、资格预审申请文件的提交
资格预审申请文件提交截止时间:_ 2024-05-27 08:00:00 __(**时间,若有变化另行通知)。
资格预审申请文件格式和内容:申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料(扫描件),并对提供的证明资料完整性和真实性负责。
资格预审申请文件提交方式:在资格预审申请文件提交截止时间前,****集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件,逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的,按相关要求提供。
资格预审审****集团守正电子招标平台进行发布,请关注相关通知,资审通过的供应商请按通知要求进行后续操作。
五、采购人联系方式
联系人:王晓宇
电话:188****6299
邮箱:****@dcpc.com
六、其它事项
1.****集团守正电子招标平台(https://szecp.****.cn)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行,****集团守正电子招标平台,按需办理CA电子钥匙(用于需插CA锁报价的项目),通过平台进行响应文件的递交或报价,具体操作步骤可****中心的操作手册,也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知****集团守正电子招标平台发布,视为已发放给相应供应商(发放时间即为发出时间),****集团守正电子招标平台发布的相关信息,并及时查阅和处理。