中山大学附属第八医院(深圳福田)2024年第21期医用耗材延期报名采购公告

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或**总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供****总局证明页：https://www.****.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足2个月的，投标人需一并提交续期申请证明。

（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。

（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。

（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在**地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“****政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）

（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。

（八）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）优先考虑投标品牌在中****医院在用的产品，所投品牌需保证其报价为中大系统或**地区最低价，并提供发票或中标通知书或合同等复印件。

（二）投标产品需在**医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（三）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，****公司名单。

（四）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公****公司名单。

（五）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。

四、报名方式

（一）报名方式：报名资料电子版材料发送至电子邮箱：****@qq.com，由招采办完成资质预审，只有通过资格审核的投标人方可准备投标资料参加投标。邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料。未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。

（二）报名时间：自本公告发布之日起至5月24日下午5:00

（三）报名资料：

（1）投标人需填制《****(****)招标采购报名表》、《****(****)医用耗材投标产品汇总表》（详见附件）；

（2）提供3****医院在用产品发票；

（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；

（4）以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件；

（5）单独提供一份可编辑的电子版《****(****)医用耗材投标产品汇总表》格式为Excel。

备注：本项目共53项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）。

五、获取采购文件

****医院官网开标公告中下载。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。

六、开标时间和地点：关注医院官网开标公告

投标文件应于开标当天带至开标现场，需作密封处理。

七、公告期限

公告时间：2024年5月22日上午8:00至5月24日下午5:00，自本公告发布之日起3个工作日。

八、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：****（****）招采办

（二）联系地址：**市**区福华路92号福星北小区****(****)行政楼312

（三）联系人及联系电话：林老师136****7903

第二部分采购项目

序号	采购文件编号	采购项目名称	参考规格型号	参考要求	允许进口/国产	采购方式	使用科室
1	****	一次性使用微创筋膜缝合器	各规格型号	用于在腹腔镜手术中收拢组织，经皮缝合、以便闭合手术切口。	国产	公开遴选	肝胆胰外科
2	ZCB2024-HC21-357	可吸收防黏连膜	各规格型号	用于预防腹腔、盆腔内脏器等的粘连。	国产	公开遴选	肝胆胰外科
3	ZCB2024-HC21-358	微导管	各规格型号	主要用于肝动脉灌注治疗术。用于辅助输送诊断、治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。	国产	议价采购	肝胆胰外科
4	ZCB2024-HC21-359	医用防护口罩	各规格型号	符合标准GB 19083技术要求。单个包装，无菌提供。供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。	国产	公开遴选	护理部
5	ZCB2024-HC21-360	一次性使用螺旋负压引流管路	各规格型号	螺旋型引流管，无菌状态提供，用于临床手术伤口引流	国产	公开遴选	护理部
6	ZCB2024-HC21-361	血糖试纸	各规格型号	用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量	允许进口	公开遴选	护理部
7	ZCB2024-HC21-362	一次性介入手术包	心脏介入各规格型号	介入手术时使用，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染	国产	公开遴选	介入心脏病专科
8	ZCB2024-HC21-363	一次性血糖传感器	各规格型号	用于糖尿病成年患者的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测，包含以下要求：1、产品适用于连续或定期测量皮下组织间液中的葡萄糖浓度。 2、产品可以佩戴至少10天，无需指血校准。 3、传感器至少5分钟自动监测1次血糖，72小时不少于288个值。	国产	公开遴选	内分泌科/综合（特需）一病区
9	ZCB2024-HC21-364	雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统	各规格型号	用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。	国产	公开遴选	神经内科
10	ZCB2024-HC21-365	葡聚多糖聚合物生物胶体液	各规格型号	含羧艾泰克。用于人体皮肤及创面上皮组织的极性修复，减少血液与组织的渗出，保护，润滑，隔离组织创面，促进愈合的作用。	国产	公开遴选	心胸外科
11	ZCB2024-HC21-366	可吸收止血结扎夹	各规格型号	用于胆囊管、5mm及以下管径动脉血管的结扎	国产	议价采购	心胸外科
12	ZCB2024-HC21-367	热稀释导管包及压力监测套装	各规格型号	配合“飞利浦监护仪配置PICCO血流动力学监测模块”使用。用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。	允许进口	公开遴选	重症医学科
13	ZCB2024-HC21-368	体外循环套包、体外循环插管及穿刺附件	各规格型号	配合迈柯唯的体外膜肺氧合 ECMO系统使用，用于体外循环手术支持。	允许进口	公开遴选	重症医学科
14	ZCB2024-HC21-369	高流量呼吸湿化治疗仪耗材	各规格型号	与**明康中锦高流量无创呼吸湿化治疗仪配套使用。鼻氧管含芯片，感应温度，反馈给设备。	国产	公开遴选	重症医学科
15	ZCB2024-HC21-370	一次性脉搏血氧饱和度传感器	各规格型号	与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。	国产	议价采购	重症医学科
16	ZCB2024-HC21-371	灌注导管	各规格型号	用于将各种诊断器械，治疗栓塞用器械和治疗药剂注入血管系统	允许进口	公开遴选	脑血管病专科
17	ZCB2024-HC21-372	输送导管	各规格型号	用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周，冠状和颅内血管系统。	国产	公开遴选	脑血管病专科
18	ZCB2024-HC21-373	可操纵导丝	各规格型号	用于神经和外周血管中选择性的安放微导管和其它装置	允许进口	议价采购	脑血管病专科
19	ZCB2024-HC21-374	远端通路导管及附件	各规格型号	用于神经血管；有助于导入诊断性或治疗装置。	国产	议价采购	脑血管病专科
20	ZCB2024-HC21-375	液态栓塞系统	各规格型号	用于外周和神经血管（包含动脉畸形和富含血管的肿瘤）损伤的栓塞。	允许进口	公开遴选	脑血管病专科
21	ZCB2024-HC21-376	颅内支撑导管	各规格型号	用于在外周和神经血管里输送介入器材。	允许进口	公开遴选	脑血管病专科
22	ZCB2024-HC21-377	运动医学（关节镜）手术耗材	各规格型号	用于运动医学（关节镜）手术（含非集采范围的工作套管、其他微创材料（剪线器、关节镜用手术器械）、夹持器、钢丝穿引器、电钻头等）	允许进口	公开遴选	运动医学科
23	ZCB2024-HC21-378	等离子体手术系统（刀头）	各规格型号	与等离子体手术系统配套使用，适用于关节镜下的切开、切除，以及软组织和出血血管的电凝。	国产	公开遴选	运动医学科
24	ZCB2024-HC21-379	同种骨植入材料（半月板）	各规格型号	用于术中非承重性骨缺损的填充、非负重骨的重建	国产	公开遴选	运动医学科
25	ZCB2024-HC21-380	微创扩张引流套件	各规格型号	用于泌尿外科微创碎石取石、肾盂积水、微创扩张等引流用。	国产	公开遴选	泌尿外科
26	ZCB2024-HC21-381	一次性使用输尿管导引鞘及附件	各规格型号	用于泌尿系统内窥镜检查及手术，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道	国产	公开遴选	泌尿外科
27	ZCB2024-HC21-382	输尿管支架	各规格型号	用于输尿管外科手术或输尿管震波碎石治疗后的输尿管引流，防反流支架，长度较短，适合女性患者。	允许进口	公开遴选	泌尿外科
28	ZCB2024-HC21-383	一次性使用高压造影注射器及附件	各规格型号	用于数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用	国产	公开遴选	放射科
29	ZCB2024-HC21-384	消融电极(多功能手术解剖器)	电极刀头长度：4-8mm；通过直径：3.5-4.8mm；工作长度：不小于120mm。	与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融电凝、电切、吸引等作用。需满足耳鼻咽喉头颈外科术腔入路狭窄、腔道深部止血使用。材质：金属材质、刀头纳米涂层。	国产	公开遴选	咽喉头颈科
30	ZCB2024-HC21-385	外周刻痕药物球囊扩张导管	球囊标称直径：4-8mm；球囊标称长度：20-80mm；导管有效长度：50-130mm；	用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。产品由交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、药物涂层、内腔管、镍钛丝、双腔管、显影环、亲水涂层、导管加强件和座组成；球囊表面的药物涂层中药物为紫杉醇，导管末端涂亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；	国产	公开遴选	血管通路专科
31	ZCB2024-HC21-386	一次性使用外周血管内冲击波导管	球囊直径：2.0-7.0mm，球囊长度最长40-80mm的各规格型号。	产品由一次性使用外周血管内冲击波导管以及连接尾线组成。用于成人患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄**≥％50）进行预处理及球囊扩张。	国产	公开遴选	血管通路专科
32	ZCB2024-HC21-387	血管覆膜支架	含支架标称直径：5-10mm；架后扩张允许达到的最大直径：8-16mm各规格型号。	产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架为覆有ePTFE膜的高柔顺性自扩张镍钛合金支架。覆膜支架预装在输送系统远端的内导管和远端导管鞘之间。用于血液透析患者治疗自体动静脉内瘘的静脉流出道狭窄，以及ePTFE或其他合成动静脉移植物内瘘的静脉吻合口狭窄。	允许进口	公开遴选	血管通路专科
33	ZCB2024-HC21-388	气管插管联合套件	标称规格/公称内径7.0-8.0mm各型号	配合可视内窥镜显示器使用，产品由可视气管插管、导丝等组成；经口腔插入，供急救时气管插管及麻醉时一次性使用。	国产	公开遴选	急诊科
34	ZCB2024-HC21-389	医用雾化器	成人、儿童面罩式、口腔吸嘴式。	产品由雾化杯（容器）、输气导管、面罩/口腔吸嘴组成，面罩采用加厚医疗材质，不含禁止使用的塑化剂，具分档位调节雾化速率功能；产品用作吸入雾化治疗用。（雾化杯（容器）灭菌提供，一次性使用）	国产	公开遴选	急诊科
35	ZCB2024-HC21-390	一次性使用内窥镜用取样刷	规格为1.7毫米可通过较细支气管镜各规格型号。	由刷头、外管、拉索、护套管、助推管、手柄组件和保护套组成，以无菌状态提供，一次性使用；供临床刷取细胞样本用。	国产	公开遴选	呼吸与危重症医学科
36	ZCB2024-HC21-391	内窥镜用异物钳	钳型：适用钳道孔≥2.0mm；头部为鳄口；工作长度不小于1200 mm。篮型：适用钳道孔≥2.0mm，工作长度不小于1200mm。4丝无头型和椭圆型。网型：适用钳道孔≥2.8mm，头部开幅30mm，工作长度≥2300mm。	内窥镜用异物钳按结构型式分为钳型、圈型、网型和篮型等。每种型号按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度等分为若干规格。产品以无菌状态提供，一次性使用。可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。	国产	公开遴选	呼吸与危重症医学科
37	ZCB2024-HC21-392	医用无纺布辅料块	长（20cm～60cm)×宽（20cm～90cm）范围各规格型号	由水刺法非织造布分切、折叠而成；供临床在诊疗过程中护创、吸湿使用。	国产	公开遴选	****中心
38	ZCB2024-HC21-393	一次性使用三级球囊扩张导管	球囊长度30mm-55毫米，球囊直径：6-15mm，带有至少两个显影环，工作长度110cm-240cm，双腔结构的各规格型号。	三级扩张；主要由球囊、显影环、主体管等组成，产品为一次性使用；用于在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。	国产	公开遴选	****中心
39	ZCB2024-HC21-394	一次性使用旋转型乳头括约肌切开刀	尖端长度：4-10mm；切割丝长度：20-30mm；有效长度：不小于1900mm；L最小钳道内直径：大于2.8mm各规格型号。	产品由手柄、电极、转轮、外鞘管、切割丝及显影点等组成。产品灭菌后一次性使用；产品与高频手术设备和软性消化道内窥镜配合使用，用于胰胆管系统辅助插管和括约肌切开术。	国产	公开遴选	****中心
40	ZCB2024-HC21-395	一次性使用连发施夹钳和结扎夹	各规格型号	由钳头、钳杆、旋钮、扳机和把手部件组成，钳杆内预装有结扎夹和末夹指示器，用于手术中结扎血管或组织。	国产	公开遴选	胃肠外科
41	ZCB2024-HC21-396	一次性口腔固定器	各规格型号	由支撑组件、限位组件和压舌板组成。产品以无菌状态提供，一次性使用。用于需要撑开口腔进行的检查和手术使用。	国产	公开遴选	EICU
42	ZCB2024-HC21-397	泪点塞	（Painless式)的各规格型号	产品由泪点塞和泪点塞放置器构成。泪点塞由硅橡胶材料制成，泪点塞放置器由聚丙烯材料制成。一次性使用产品，无菌状态提供。产品在治疗眼病手术中用于堵塞泪点，泪点塞放置器为放置泪点塞的辅助工具。	允许进口	公开遴选	眼科
43	ZCB2024-HC21-398	管道套装	各规格型号	眼科超声乳化治疗仪设备专机专用耗材。用于眼前节白内障手术，进行晶体的超乳及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血用耗材。	允许进口	公开遴选	眼科
44	ZCB2024-HC21-399	心内膜心肌活检钳	各规格型号	产品由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。产品无菌，一次性使用；经颈静脉或股静脉进入心室，采集心内膜组织，供病理分析使用。	允许进口	公开遴选	心血管内科二病区
45	ZCB2024-HC21-400	镍钛合金支架系统	支架直径16-36mm各规格型号	产品主要由自膨式支架和输送系统组成。支架为镍钛合金材质，带不透射线的显影钽标记；镍合金支架预装在输送系统上。用于血管成形术后效果不佳，球囊扩张术后残余段狭窄，血管夹层，血管旁路吻合术口弹性狭窄，血管闭塞等。	允许进口	公开遴选	心血管内科二病区
46	ZCB2024-HC21-401	生物可降解卵圆孔未闭封堵器	各规格型号	产品由封堵器支架、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器组成，封堵器上带有显影标记。封堵器支架为可降解材料，一次性使用。用于房间隔缺损（中央卵圆孔型）封堵术。	国产	公开遴选	心血管内科二病区
47	ZCB2024-HC21-402	紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管	球囊直径：2-8mm；球囊长度：	产品为整体交换型（OTW）球囊导管，球囊为半顺应性，球囊上有紫衫醇（药物）和赋形剂配方的涂层，通过释放药物到病变组织来抑制血管再狭窄。产品环氧乙烷灭菌提供，一次性使用。用于对患有股浅动脉（SFA）和近端腘动脉（PPA）狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。	允许进口	公开遴选	心血管内科二病区
48	ZCB2024-HC21-403	一次性使用医用雾化器	咬嘴型各规格型号	产品由输气导管、雾化杯、呼气相正压阀组成，其中呼气相正压阀包括咬嘴、旋钮和本体。产品为灭菌一次性使用。通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。	国产	公开遴选	感染性疾病科
49	ZCB2024-HC21-404	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	球囊标称直径：2.7-3.5mm（±10%）；球囊长度：12mm，各规格型号	产品由球囊、导管轴、连接器和脉冲发射器等组成，产品为一次性使用；产品用于用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张。	允许进口	公开遴选	介入心脏病专科
50	ZCB2024-HC21-405	医用粘合剂	各规格型号	产品由胶体及涂抹器组成，胶体主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，产品无菌；用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。	国产	公开遴选	心脏大血管外科
51	ZCB2024-HC21-406	一次性使用乳腺旋切活检针	各规格型号	用于乳房病变组织取样，供诊断使用。	进口	公开遴选	乳腺外科
52	ZCB2024-HC21-407	包内敷料（医用凡士林纱布、碘仿纱布）	各规格型号	用于皮肤防护、保护创面	国产	议价采购	护理部
53	ZCB2024-HC21-408	一次性无菌穴位针	各规格型号	用于穴位针刺，对病损组织进行松解，疏通和剥离	国产	议价采购	中医科

附件1:《****(****)招标采购报名表》

附件2：《****(****)医用耗材投标产品汇总表》

备注：

1.《****(****)医用耗材投标产品汇总表》用Xlsx表格形式单独发送一份

2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录

****(****)

2024年5月21日

附件1：****（****）招标采购报名表（医用耗材）.doc

附件2：****（****）医用耗材投标产品汇总表（医用耗材）.xlsx

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