1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目为货物类采购项目，所属行业为：生产制造业。本项目专门面向小微企业采购，投标人所投货物须为符合《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）文件的小微企业（申请时须提供中小企业声明函，否则按无效标处理）。

1.未被“信用中国”网站（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.供应商具有医疗器械的生产或经营许可资格证明

3.产品符合《医疗器械注册管理办法》的要求, 提供所投产品相应的注册证或备案证。

4.授权委托人须为投标单位在职员工，提供投标人为其缴纳的开标前六个月中任一个月的社保证明材料；

1.****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。如果投标人通****政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指**操作手册见链接：http://www.ccgp-jiangsu.****.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d****230633ce9.html。

2.领取CA和办理电子签章****服务中心二楼226窗口办理，联系电话：150****6883，办理邮箱：yancheng@ideabank.****.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.****.cn/art/2023/9/14/art_2407_****499.html。

3.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及****服务中心在“**政府采购网”、“****政府采购网”发布的更正公告。

4.电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本肆份（评审结束后由中标候选人邮寄至代理机构，未中标单位不需要提供）。

5.各投标人在投标截止时****政府采购网、****政府采购网，****政府采购网，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，****政府采购网、****政府采购网，****政府采购网上的更正或补充通知为准。

6.因供应商的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。

7.****财政厅《****政府采购支持企业发展有关事项的通知》（苏财购〔2020〕52号)文件要求，本次采购不收取投标保证金。