本项目为****医用棉签等8种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
****医用棉签等8种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源:自筹资金 交货期:7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 采购单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
1 | 医用棉签 | 国产 | 支 | 是 | 由竹棒、医用脱脂棉组成,在注射或输液前蘸取消毒剂对完整皮肤消毒使用,每包10支。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
2 | 医用脱脂纱布块 | 国产 | 块 | 是 | 用于临床护创、吸湿时使用,每包2块。 | |
3 | 一次性使用肠内营养泵管 | 国产 | 支 | 是 | 本产品与肠营养导管或与营养泵连接配合使用,用于向患者肠胃输送营养物质。 | |
4 | 一次性使用心电电极 | 国产 | 个 | 否 | 此为一次性导联线型心电电极,由电极、导线及连接器组成一次性使用,与心电监护仪器等配套使用,用于心电检查或心电监护。 | |
5 | 胃肠充盈超声造影剂 | 国产 | 袋 | 否 | 本产品由可食用原料制造而成,用于辅助对人体胃肠及其周围器官的超声诊断。 | |
6 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 进口 | 片 | 否 | 本产品与强生品牌血糖仪配套使用,用于体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 | |
7 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国产 | 人份 | 否 | 用于体外定性检测人福尔马林固定、石蜡包埋组织样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。 | |
8 | 生物羊膜 | 国产 | 片 | 是 | 取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织,用于多种手术中,结膜缺损覆盖,尤其是青光眼手术、翼状胬肉手术和外伤手术,能促进组织愈合减少疤痕。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民**国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证(备案);代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为,将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年6月21日至2024年6月27日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2.报名地点
********办公室(办公楼四楼)
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品无需提供)、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表(进口产品无需提供)、营业执照(营业范围应含所报产品)
3.1.2经营****公司为生产厂家,无需提供):营业执照(需含经营二、三类医疗器械)、医疗器械经营许可证(所报产品为三类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)、医疗器械经营备案凭证(所报产品为二类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质:一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供)、营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2经营企业资质:营业执照(需包含经营一类医疗器械;****公司为生产厂家,无需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、****银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件(复印件加盖单位公章装订成册)。
五、评审
评审时间:另行通知
采购单位:****
地 址:**市**北路16号
邮 编:450007
联 系 人:王老师
电 话:0371-****0148
邮 箱:****@163.com
发布日期:2024年6月21日