1.满足以下两项中任意一项要求:
①供应商为所投产品制造商:所投产品为第二、三类医疗器械的,提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》;
②供应商为所投产品经销商: a所投产品为第二类医疗器械的,提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》; b所投产品为第三类医疗器械的,提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》;
2.所投产品为进口产品的,响应人应提供以下之一的证明材料:a.此设备的本区域的经销(代理)商,必须提供逐级经销(代理)商的证书;b此项目的授权经销商,必须提供本区域经销(代理)商(或生产厂家)对本次采购的项目授权,同时提供逐级经销(代理)商的证书(外文授权或代理证书的需提供中文译件)。
3.若所投产品为一类:提供有效的医疗器械备案登记证书; 若所投产品为二、三类:提供所投产品的有效的医疗器械注册证。